Nutracêuticos para melhorar o perfil lipídico em países europeus (PIN)

A prevenção cardiovascular inclui uma indicação de classe I para estatinas, além de intervenção não farmacológica e estratégias de prevenção em pacientes considerados de 'alto risco' de acordo com as diretrizes científicas atuais. No mundo real, no entanto, o tratamento com estatina é frequentemente interrompido devido a efeitos colaterais.

Além disso, as estatinas não são indicadas naqueles indivíduos considerados de 'baixo risco', nos quais atualmente apenas intervenções não farmacológicas e estratégias de prevenção são prescritas.

Juntamente com a intervenção não farmacológica e as estratégias de prevenção, as abordagens mais recentes para reduzir os níveis de colesterol no sangue incluem atualmente os nutracêuticos, que são compostos derivados de alimentos com ações de redução do colesterol.

Na prática clínica do mundo real, no entanto, ainda não está claro se os nutracêuticos produzem efeitos terapêuticos aditivos à intervenção não farmacológica e estratégias de prevenção em pacientes nos quais o tratamento com estatina não é tolerado ou não é indicado.

O objetivo primordial deste estudo é duplo:

Primeiro, comparar prospectivamente na prática clínica do mundo real a eficácia e tolerabilidade da intervenção não farmacológica versus a combinação de intervenção não farmacológica com um protocolo baseado em nutracêuticos em pacientes nos quais o tratamento com estatina não é tolerado ou não é indicado.

Em segundo lugar, avaliar as diferenças de gênero e raça/etnia nos efeitos hipolipidêmicos de um protocolo baseado em nutracêuticos entre os países europeus.

Os pacientes serão designados, a critério de seu próprio clínico geral, para receber por 1 ano estratégias de intervenção e prevenção não farmacológicas ou estratégias de intervenção e prevenção não farmacológicas associadas a uma pílula nutracêutica combinada comercialmente disponível (1 cápsula/dia contendo fermento de arroz vermelho 200 mg, policosanol 10 mg e berberina 500 mg).