Ravintoaineet lipidiprofiilin parantamiseksi Euroopan maissa (PIN)

Sydän- ja verisuonisairauksien ehkäisyyn kuuluu luokan I indikaatio statiinien käyttöön ei-lääketieteellisten toimenpiteiden ja ehkäisystrategioiden lisäksi potilailla, joiden katsotaan olevan "korkean riskin" nykyisten tieteellisten ohjeiden mukaan. Todellisessa maailmassa statiinihoito kuitenkin usein lopetetaan sivuvaikutusten vuoksi.

Lisäksi statiineja ei ole indikoitu niille henkilöille, joiden katsotaan olevan "pieniriskinen", joille tällä hetkellä määrätään vain ei-farmakologisia interventio- ja ehkäisystrategioita.

Ei-farmakologisten interventio- ja ehkäisystrategioiden ohella uudemmat lähestymistavat veren kolesterolipitoisuuden alentamiseksi sisältävät tällä hetkellä ravintoaineita, jotka ovat yhdisteitä, jotka on johdettu kolesterolia alentavista elintarvikkeista.

Todellisessa kliinisessä käytännössä on kuitenkin edelleen epäselvää, tuottavatko ravintoaineet additiivisia terapeuttisia vaikutuksia ei-farmakologisiin interventioihin ja ehkäisystrategioihin potilailla, joilla statiinihoitoa ei siedä tai se ei ole aiheellista.

Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on kaksiosainen:

Ensinnäkin verrataan todellisessa kliinisessä käytännössä ei-farmakologisen toimenpiteen tehokkuutta ja siedettävyyttä verrattuna ei-lääketieteellisten toimenpiteiden yhdistelmään ravitsemuspohjaisen protokollan kanssa potilailla, joilla statiinihoitoa ei siedä tai se ei ole indikoitu.

Toiseksi, arvioida sukupuolen ja rodun/etnisiä eroja ravitsemuspohjaisen protokollan hypolipideemisissä vaikutuksissa Euroopan maiden välillä.

Potilaat määrätään heidän oman yleislääkärinsä harkinnan mukaan saamaan 1 vuoden ajan joko ei-lääkehoito- ja ehkäisystrategioita tai ei-lääketieteellisiä interventio- ja ehkäisystrategioita, jotka liittyvät kaupallisesti saataviin ravitsemusvalmisteisiin yhdistettyihin pillereihin (1 kapseli/päivä sisältää punaista hiivariisiä 200 mg, polikosanoli 10 mg ja berberiini 500 mg).