Nutraceuticals för att förbättra lipidprofilen i europeiska länder (PIN)

Kardiovaskulär prevention inkluderar en klass I-indikation för statiner utöver icke-farmakologisk intervention och förebyggande strategier hos patienter som anses vara "högrisk" enligt gällande vetenskapliga riktlinjer. I den verkliga världen avbryts dock statinbehandling ofta på grund av biverkningar.

Dessutom är statiner inte indicerade för de patienter som bedöms vara "låg risk", där endast icke-farmakologiska interventioner och förebyggande strategier för närvarande ordineras.

Tillsammans med icke-farmakologiska interventioner och förebyggande strategier inkluderar nyare metoder för att minska kolesterolnivåerna i blodet nutraceuticals, som är föreningar som härrör från livsmedel med kolesterolsänkande effekter.

I den verkliga kliniska praxis är det dock fortfarande oklart om nutraceutika ger additiva terapeutiska effekter till icke-farmakologiska interventioner och förebyggande strategier hos patienter där statinbehandling inte tolereras eller inte är indicerad.

Det primära syftet med denna studie är tvåfaldigt:

För det första, att prospektivt jämföra i den verkliga kliniska praktiken effektiviteten och tolerabiliteten av icke-farmakologisk intervention kontra kombinationen av icke-farmakologisk intervention med ett nutraceutiskt baserat protokoll hos patienter där statinbehandling inte tolereras eller inte är indicerad.

För det andra att utvärdera kön och ras/etniska skillnader i de hypolipidemiska effekterna av ett nutraceutiskt protokoll bland europeiska länder.

Patienter kommer att tilldelas efter eget gottfinnande av sin egen allmänläkare att under 1 år få antingen icke-farmakologiska interventions- och förebyggande strategier eller icke-farmakologiska interventioner och förebyggande strategier associerade med ett kommersiellt tillgängligt nutraceutiskt kombinerat piller (1 kapsel/dag innehållande rött jästris 200 mg, polikosanol 10 mg och berberin 500 mg).