Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa siponimodu u pacjentów z wtórnie postępującym stwardnieniem rozsianym (ROZWIŃ)

7 maja 2024 zaktualizowane przez: Novartis Pharmaceuticals

Wieloośrodkowe, randomizowane, podwójnie ślepe, prowadzone w grupach równoległych, kontrolowane placebo badanie o zmiennym czasie trwania leczenia oceniające skuteczność i bezpieczeństwo siponimodu (BAF312) u pacjentów z wtórnie postępującym stwardnieniem rozsianym, po którym następowało przedłużone leczenie BAF312 metodą otwartej próby.

Ocena bezpieczeństwa i skuteczności Siponimodu (BAF312) w porównaniu z placebo przy zmiennym czasie trwania leczenia u pacjentów z wtórnie postępującą postacią stwardnienia rozsianego (Część podstawowa), po której następuje przedłużone leczenie BAF312 metodą otwartej próby w celu uzyskania danych dotyczących długoterminowego bezpieczeństwa, tolerancji i skuteczności ( część rozszerzona).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to składało się z dwóch części, części podstawowej i części rozszerzonej. Główną częścią badania było randomizowane, wieloośrodkowe, prowadzone z podwójnie ślepą próbą i kontrolowane placebo badanie w grupach równoległych z udziałem pacjentów z wtórnie postępującym stwardnieniem rozsianym (SPMS). Kwalifikujący się pacjenci zostali losowo przydzieleni (2:1) do grupy otrzymującej siponimod lub placebo. Czas trwania głównej części badania był zmienny dla każdego pacjenta, biorąc pod uwagę, że było to badanie oparte na zdarzeniach i zakończyło się, gdy wystąpiła z góry określona liczba zdarzeń potwierdzonej progresji niepełnosprawności (CDP), niezależnie od czasu trwania udziału indywidualnego pacjenta. Pacjentom, u których CDP występowało przez 6 miesięcy w okresie leczenia części podstawowej, zapewniono opcje obejmujące rozpoczęcie leczenia siponimodem w ramach otwartej próby jako lekiem doraźnym.

Pacjenci kwalifikujący się do Części Rozszerzonej otrzymywali siponimod w otwartej próbie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1651

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Argentyna
      • Buenos Aires, Argentyna, C1424BYD
        • Novartis Investigative Site
      • Cordoba, Argentyna, X5000FAL
        • Novartis Investigative Site
    • Buenos Aires
      • Caba, Buenos Aires, Argentyna, C1428AQK
        • Novartis Investigative Site
      • Caba, Buenos Aires, Argentyna, C1181ACH
        • Novartis Investigative Site
      • Caba, Buenos Aires, Argentyna, 1425
        • Novartis Investigative Site
      • Capital Federal, Buenos Aires, Argentyna, 1424
        • Novartis Investigative Site
  • Australia
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
        • Novartis Investigative Site
      • Kogarah, New South Wales, Australia, 2217
        • Novartis Investigative Site
      • Liverpool, New South Wales, Australia, 2170
        • Novartis Investigative Site
    • Victoria
      • Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
        • Novartis Investigative Site
      • Parkville, Victoria, Australia, 3050
        • Novartis Investigative Site
  • Austria
      • Klagenfurt, Austria, 9020
        • Novartis Investigative Site
      • Vienna, Austria, 1090
        • Novartis Investigative Site
      • Wien, Austria, 1010
        • Novartis Investigative Site
  • Belgia
      • Brugge, Belgia, 8000
        • Novartis Investigative Site
      • Bruxelles, Belgia, 1070
        • Novartis Investigative Site
      • Fraiture En Condroz, Belgia, 4557
        • Novartis Investigative Site
      • Gent, Belgia, 9000
        • Novartis Investigative Site
      • Leuven, Belgia, 3000
        • Novartis Investigative Site
      • Pelt, Belgia, 3900
        • Novartis Investigative Site
      • Sijsele, Belgia, 8340
        • Novartis Investigative Site
    • Antwerpen
      • Edegem, Antwerpen, Belgia, 2650
        • Novartis Investigative Site
  • Bułgaria
      • Sofia, Bułgaria, 1113
        • Novartis Investigative Site
      • Sofia, Bułgaria, 1413
        • Novartis Investigative Site
      • Sofia, Bułgaria, 1431
        • Novartis Investigative Site
      • Varna, Bułgaria, 9010
        • Novartis Investigative Site
  • Chiny
      • Beijing, Chiny, 100730
        • Novartis Investigative Site
      • Beijing, Chiny, 100034
        • Novartis Investigative Site
      • Beijing, Chiny, 100028
        • Novartis Investigative Site
      • Shanghai, Chiny, 200040
        • Novartis Investigative Site
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Chiny, 130021
        • Novartis Investigative Site
    • Shanxi
      • Taiyuan, Shanxi, Chiny, 030001
        • Novartis Investigative Site
      • XI An, Shanxi, Chiny, 710038
        • Novartis Investigative Site
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chiny, 610041
        • Novartis Investigative Site
  • Czechy
      • JIhlava, Czechy, 586 01
        • Novartis Investigative Site
      • Prague 5, Czechy, 150 00
        • Novartis Investigative Site
      • Praha, Czechy, 12808
        • Novartis Investigative Site
    • Czech Rep.
      • Brno, Czech Rep., Czechy, 625 00
        • Novartis Investigative Site
    • Czech Republic
      • Teplice, Czech Republic, Czechy, 415 01
        • Novartis Investigative Site
  • Estonia
      • Tallinn, Estonia, 10617
        • Novartis Investigative Site
      • Tallinn, Estonia, 10138
        • Novartis Investigative Site
  • Federacja Rosyjska
      • Barnaul, Federacja Rosyjska, 656024
        • Novartis Investigative Site
      • Kazan, Federacja Rosyjska, 420043
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 127018
        • Novartis Investigative Site
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 119049
        • Novartis Investigative Site
      • Novosibirsk, Federacja Rosyjska, 630007
        • Novartis Investigative Site
      • Saint Petersburg, Federacja Rosyjska, 194044
        • Novartis Investigative Site
      • St. Petersburg, Federacja Rosyjska, 197376
        • Novartis Investigative Site
      • St. Petersburg, Federacja Rosyjska, 197110
        • Novartis Investigative Site
      • Ufa, Federacja Rosyjska, 450000
        • Novartis Investigative Site
  • Francja
      • Bordeaux Cedex, Francja, 33076
        • Novartis Investigative Site
      • Caen, Francja, 14033
        • Novartis Investigative Site
      • Lille, Francja, 59037
        • Novartis Investigative Site
      • Marseille Cedex 05, Francja, 13885
        • Novartis Investigative Site
      • Montpellier, Francja, 34295
        • Novartis Investigative Site
      • Nancy, Francja, 54035
        • Novartis Investigative Site
      • Nimes, Francja, 30029
        • Novartis Investigative Site
      • Paris 13, Francja, 75651
        • Novartis Investigative Site
      • Rennes, Francja, 35043
        • Novartis Investigative Site
      • St Herblain, Francja, 44800
        • Novartis Investigative Site
      • Strasbourg, Francja, 67091
        • Novartis Investigative Site
  • Grecja
      • Athens, Grecja, 106 76
        • Novartis Investigative Site
      • Heraklion Crete, Grecja, 711 10
        • Novartis Investigative Site
      • Thessaloniki, Grecja, GR 54636
        • Novartis Investigative Site
  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08041
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, Hiszpania, 28040
        • Novartis Investigative Site
      • Madrid, Hiszpania, 28222
        • Novartis Investigative Site
      • Valencia, Hiszpania, 46026
        • Novartis Investigative Site
    • Andalucia
      • Malaga, Andalucia, Hiszpania, 29010
        • Novartis Investigative Site
      • Sevilla, Andalucia, Hiszpania, 41009
        • Novartis Investigative Site
    • Barcelona
      • Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Hiszpania, 08907
        • Novartis Investigative Site
    • Catalunya
      • Badalona, Catalunya, Hiszpania, 08916
        • Novartis Investigative Site
      • Barcelona, Catalunya, Hiszpania, 08035
        • Novartis Investigative Site
      • Barcelona, Catalunya, Hiszpania, 08003
        • Novartis Investigative Site
    • Comunidad Valenciana
      • Valencia, Comunidad Valenciana, Hiszpania, 46010
        • Novartis Investigative Site
    • Murcia
      • El Palmar, Murcia, Hiszpania, 30120
        • Novartis Investigative Site
    • Pais Vasco
      • Bilbao, Pais Vasco, Hiszpania, 48013
        • Novartis Investigative Site
      • San Sebastian, Pais Vasco, Hiszpania, 20080
        • Novartis Investigative Site
  • Holandia
      • Amsterdam, Holandia, 1105 AZ
        • Novartis Investigative Site
      • Breda, Holandia, 4818 CK
        • Novartis Investigative Site
      • Eindhoven, Holandia, 5623 EJ
        • Novartis Investigative Site
      • Hoorn, Holandia, 1624 NP
        • Novartis Investigative Site
      • Sittard-Geleen, Holandia, 6162 BG
        • Novartis Investigative Site
      • Tilburg, Holandia, 5022 GC
        • Novartis Investigative Site
  • Indyk
      • Altunizade, Indyk, 34662
        • Novartis Investigative Site
      • Haseki Istanbul, Indyk, 34096
        • Novartis Investigative Site
      • Kocaeli, Indyk, 41380
        • Novartis Investigative Site
      • Mecidiyekoy Istanbul, Indyk, 34394
        • Novartis Investigative Site
      • Samsun, Indyk, 55139
        • Novartis Investigative Site
      • Trabzon, Indyk, 61080
        • Novartis Investigative Site
    • TUR
      • Istanbul, TUR, Indyk, 34098
        • Novartis Investigative Site
  • Irlandia
      • Dublin 4, Irlandia, D04 T6F
        • Novartis Investigative Site
      • Dublin 9, Irlandia, D09
        • Novartis Investigative Site
  • Izrael
      • Jerusalem, Izrael, 9112001
        • Novartis Investigative Site
      • Ramat Gan, Izrael, 52621
        • Novartis Investigative Site
  • Japonia
      • Aomori, Japonia, 030 8553
        • Novartis Investigative Site
      • Chiba, Japonia, 2608677
        • Novartis Investigative Site
      • Osaka, Japonia, 556-0016
        • Novartis Investigative Site
    • Ehime
      • Toon city, Ehime, Japonia, 791-0295
        • Novartis Investigative Site
    • Hokkaido
      • Asahikawa-city, Hokkaido, Japonia, 070-8644
        • Novartis Investigative Site
    • Iwate
      • Morioka, Iwate, Japonia, 020-8505
        • Novartis Investigative Site
    • Kyoto
      • Kyoto-city, Kyoto, Japonia, 616-8147
        • Novartis Investigative Site
    • Osaka
      • Suita, Osaka, Japonia, 565 0871
        • Novartis Investigative Site
    • Saitama
      • Kawagoe, Saitama, Japonia, 350 8550
        • Novartis Investigative Site
      • Tokorozawa city, Saitama, Japonia, 359 8513
        • Novartis Investigative Site
    • Tokyo
      • Kodaira, Tokyo, Japonia, 187-8551
        • Novartis Investigative Site
      • Ota-ku, Tokyo, Japonia, 145-0065
        • Novartis Investigative Site
      • Shinjuku ku, Tokyo, Japonia, 162 8666
        • Novartis Investigative Site
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japonia, 160 8582
        • Novartis Investigative Site
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 2T9
        • Novartis Investigative Site
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2G3
        • Novartis Investigative Site
    • British Columbia
      • Burnaby, British Columbia, Kanada, V5G 2X6
        • Novartis Investigative Site
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 4K4
        • Novartis Investigative Site
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
        • Novartis Investigative Site
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • Novartis Investigative Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Novartis Investigative Site
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V 2J2
        • Novartis Investigative Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 0A9
        • Novartis Investigative Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3A 2B4
        • Novartis Investigative Site
  • Litwa
      • Klaipeda, Litwa, LT-92288
        • Novartis Investigative Site
      • Vilnius, Litwa, LT-08661
        • Novartis Investigative Site
    • LTU
      • Kaunas, LTU, Litwa, LT 50161
        • Novartis Investigative Site
  • Niemcy
      • Aschaffenburg, Niemcy, 63739
        • Novartis Investigative Site
      • Bad Mergentheim, Niemcy, 97980
        • Novartis Investigative Site
      • Bayreuth, Niemcy, 95445
        • Novartis Investigative Site
      • Berg, Niemcy, 82335
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Niemcy, 10713
        • Novartis Investigative Site
      • Berlin, Niemcy, 13347
        • Novartis Investigative Site
      • Bielefeld, Niemcy, 33647
        • Novartis Investigative Site
      • Boblingen, Niemcy, 71032
        • Novartis Investigative Site
      • Bochum, Niemcy, 44791
        • Novartis Investigative Site
      • Bonn, Niemcy, 53111
        • Novartis Investigative Site
      • Dresden, Niemcy, 01307
        • Novartis Investigative Site
      • Erbach, Niemcy, 64711
        • Novartis Investigative Site
      • Erlangen, Niemcy, 91054
        • Novartis Investigative Site
      • Frankfurt, Niemcy, 60313
        • Novartis Investigative Site
      • Freiburg, Niemcy, 79106
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Niemcy, 22083
        • Novartis Investigative Site
      • Hamburg, Niemcy, 20249
        • Novartis Investigative Site
      • Hannover, Niemcy, 30625
        • Novartis Investigative Site
      • Hannover, Niemcy, 30171
        • Novartis Investigative Site
      • Heidelberg, Niemcy, 69120
        • Novartis Investigative Site
      • Homburg, Niemcy, 66421
        • Novartis Investigative Site
      • Itzehoe, Niemcy, 25524
        • Novartis Investigative Site
      • Jena, Niemcy, 07740
        • Novartis Investigative Site
      • Kassel, Niemcy, 34121
        • Novartis Investigative Site
      • Leipzig, Niemcy, 04103
        • Novartis Investigative Site
      • Leipzig, Niemcy, 04107
        • Novartis Investigative Site
      • Muenchen, Niemcy, 80377
        • Novartis Investigative Site
      • Muenster, Niemcy, 48149
        • Novartis Investigative Site
      • Neuburg an der Donau, Niemcy, 86633
        • Novartis Investigative Site
      • Oldenburg, Niemcy, 26122
        • Novartis Investigative Site
      • Potsdam, Niemcy, 14471
        • Novartis Investigative Site
      • Prien, Niemcy, 83209
        • Novartis Investigative Site
      • Rostock, Niemcy, 18057
        • Novartis Investigative Site
      • Schwendi, Niemcy, 88477
        • Novartis Investigative Site
      • Siegen, Niemcy, 57076
        • Novartis Investigative Site
      • Stade, Niemcy, 21682
        • Novartis Investigative Site
      • Stadtroda, Niemcy, 07646
        • Novartis Investigative Site
      • Teupitz, Niemcy, 15755
        • Novartis Investigative Site
      • Tuebingen, Niemcy, 72076
        • Novartis Investigative Site
      • Ulm, Niemcy, 89081
        • Novartis Investigative Site
      • Ulm, Niemcy, 89073
        • Novartis Investigative Site
      • Unterhaching, Niemcy, 82008
        • Novartis Investigative Site
      • Wiesbaden, Niemcy, 65191
        • Novartis Investigative Site
      • Wuerzburg, Niemcy, 97080
        • Novartis Investigative Site
    • Bavaria
      • Regensburg, Bavaria, Niemcy, 93053
        • Novartis Investigative Site
  • Polska
      • Grudziadz, Polska, 86 300
        • Novartis Investigative Site
      • Katowice, Polska, 40 571
        • Novartis Investigative Site
      • Kielce, Polska, 25 726
        • Novartis Investigative Site
      • Konskie, Polska, 26 200
        • Novartis Investigative Site
      • Krakow, Polska, 31-637
        • Novartis Investigative Site
      • Lodz, Polska, 90 324
        • Novartis Investigative Site
      • Poznan, Polska, 60-355
        • Novartis Investigative Site
      • Warszawa, Polska, 02-957
        • Novartis Investigative Site
  • Portugalia
      • Amadora, Portugalia, 2720-276
        • Novartis Investigative Site
      • Braga, Portugalia, 4710243
        • Novartis Investigative Site
      • Coimbra, Portugalia, 3000 075
        • Novartis Investigative Site
      • Lisboa, Portugalia, 1649 035
        • Novartis Investigative Site
      • Porto, Portugalia, 4099-001
        • Novartis Investigative Site
  • Rumunia
      • Bucharest, Rumunia, 050098
        • Novartis Investigative Site
      • Bucharest, Rumunia, 020125
        • Novartis Investigative Site
      • Constanta, Rumunia, 900591
        • Novartis Investigative Site
      • Suceava, Rumunia, 727525
        • Novartis Investigative Site
      • Targu Mures, Rumunia, 540136
        • Novartis Investigative Site
      • Timisoara, Rumunia, 300736
        • Novartis Investigative Site
  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85032
        • Novartis Investigative Site
    • California
      • Berkeley, California, Stany Zjednoczone, 94705
        • Novartis Investigative Site
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
        • Novartis Investigative Site
      • Oceanside, California, Stany Zjednoczone, 92056
        • Novartis Investigative Site
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
        • Novartis Investigative Site
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • Novartis Investigative Site
      • Basalt, Colorado, Stany Zjednoczone, 81621
        • Novartis Investigative Site
      • Boulder, Colorado, Stany Zjednoczone, 80301
        • Novartis Investigative Site
      • Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80907
        • Novartis Investigative Site
      • Englewood, Colorado, Stany Zjednoczone, 80113
        • Novartis Investigative Site
    • Connecticut
      • Fairfield, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06824
        • Novartis Investigative Site
    • Florida
      • Delray Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33445
        • Novartis Investigative Site
      • Hollywood, Florida, Stany Zjednoczone, 33024
        • Novartis Investigative Site
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32209
        • Novartis Investigative Site
      • Maitland, Florida, Stany Zjednoczone, 32751
        • Novartis Investigative Site
      • Ormond Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 32174
        • Novartis Investigative Site
      • Port Charlotte, Florida, Stany Zjednoczone, 33952
        • Novartis Investigative Site
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
        • Novartis Investigative Site
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33609
        • Novartis Investigative Site
      • Vero Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 32960
        • Novartis Investigative Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • Novartis Investigative Site
      • Evanston, Illinois, Stany Zjednoczone, 60201
        • Novartis Investigative Site
      • Flossmoor, Illinois, Stany Zjednoczone, 60422
        • Novartis Investigative Site
    • Kansas
      • Lenexa, Kansas, Stany Zjednoczone, 66212
        • Novartis Investigative Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
        • Novartis Investigative Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • Novartis Investigative Site
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
        • Novartis Investigative Site
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202 2689
        • Novartis Investigative Site
    • Minnesota
      • Plymouth, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55446
        • Novartis Investigative Site
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63131
        • Novartis Investigative Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89106
        • Novartis Investigative Site
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03756
        • Novartis Investigative Site
    • New Jersey
      • Freehold, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07728
        • Novartis Investigative Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87131-0001
        • Novartis Investigative Site
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
        • Novartis Investigative Site
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10017
        • Novartis Investigative Site
      • Patchogue, New York, Stany Zjednoczone, 11772
        • Novartis Investigative Site
      • Stony Brook, New York, Stany Zjednoczone, 11794
        • Novartis Investigative Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28207
        • Novartis Investigative Site
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Stany Zjednoczone, 44320
        • Novartis Investigative Site
      • Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45408
        • Novartis Investigative Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97225
        • Novartis Investigative Site
      • Springfield, Oregon, Stany Zjednoczone, 97477
        • Novartis Investigative Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Novartis Investigative Site
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02905
        • Novartis Investigative Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75216
        • Novartis Investigative Site
      • Lubbock, Texas, Stany Zjednoczone, 79410
        • Novartis Investigative Site
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78258
        • Novartis Investigative Site
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Stany Zjednoczone, 05401
        • Novartis Investigative Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98122
        • Novartis Investigative Site
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98101
        • Novartis Investigative Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53215
        • Novartis Investigative Site
  • Szwajcaria
      • Basel, Szwajcaria, 4031
        • Novartis Investigative Site
      • Lausanne, Szwajcaria, 1011
        • Novartis Investigative Site
      • Lugano, Szwajcaria, 6900
        • Novartis Investigative Site
      • Luzern, Szwajcaria, 6000
        • Novartis Investigative Site
      • St Gallen, Szwajcaria, 9007
        • Novartis Investigative Site
      • Zuerich, Szwajcaria, 8091
        • Novartis Investigative Site
    • CH
      • Aarau, CH, Szwajcaria, 5001
        • Novartis Investigative Site
  • Szwecja
      • Goeteborg, Szwecja, 413 45
        • Novartis Investigative Site
      • Stockholm, Szwecja, 102 35
        • Novartis Investigative Site
      • Stockholm, Szwecja, 10235
        • Novartis Investigative Site
  • Słowacja
      • Banska Bystrica, Słowacja, 97517
        • Novartis Investigative Site
      • Bratislava, Słowacja, 826 06
        • Novartis Investigative Site
      • Bratislava, Słowacja, 813 69
        • Novartis Investigative Site
      • Martin, Słowacja, 036 59
        • Novartis Investigative Site
      • Nitra, Słowacja, 94911
        • Novartis Investigative Site
      • Presov, Słowacja, 081 81
        • Novartis Investigative Site
      • Trencin, Słowacja, 91171
        • Novartis Investigative Site
      • Trnava, Słowacja, 917 75
        • Novartis Investigative Site
  • Węgry
      • Balassagyarmat, Węgry, 2660
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest, Węgry, 1145
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest, Węgry, 1085
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest, Węgry, 1106
        • Novartis Investigative Site
      • Budapest, Węgry, 1204
        • Novartis Investigative Site
      • Eger, Węgry, H-3300
        • Novartis Investigative Site
      • Miskolc, Węgry, 3526
        • Novartis Investigative Site
      • Nyiregyhaza, Węgry, 4400
        • Novartis Investigative Site
      • Veszprem, Węgry, H 8200
        • Novartis Investigative Site
    • HUN
      • Budapest, HUN, Węgry, 1135
        • Novartis Investigative Site
      • Esztergom, HUN, Węgry, 2500
        • Novartis Investigative Site
  • Włochy
      • Napoli, Włochy, 80131
        • Novartis Investigative Site
    • GE
      • Genova, GE, Włochy, 16132
        • Novartis Investigative Site
    • MI
      • Milano, MI, Włochy, 20132
        • Novartis Investigative Site
      • Milano, MI, Włochy, 20122
        • Novartis Investigative Site
    • PA
      • Cefalu, PA, Włochy, 90015
        • Novartis Investigative Site
    • RM
      • Roma, RM, Włochy, 00168
        • Novartis Investigative Site
      • Roma, RM, Włochy, 00152
        • Novartis Investigative Site
      • Roma, RM, Włochy, 00161
        • Novartis Investigative Site
      • Roma, RM, Włochy, 00133
        • Novartis Investigative Site
      • Roma, RM, Włochy, 00179
        • Novartis Investigative Site
  • Zjednoczone Królestwo
      • Bristol, Zjednoczone Królestwo, BS10 5NB
        • Novartis Investigative Site
      • Glasgow, Zjednoczone Królestwo, G51 4TF
        • Novartis Investigative Site
      • Leeds, Zjednoczone Królestwo, LS1 3EX
        • Novartis Investigative Site
      • Leicester, Zjednoczone Królestwo, LE5 4PW
        • Novartis Investigative Site
      • London, Zjednoczone Królestwo, EC1A 7BE
        • Novartis Investigative Site
      • London, Zjednoczone Królestwo, W8 6RF
        • Novartis Investigative Site
      • Newcastle Upon Tyne, Zjednoczone Królestwo, NE1 4LP
        • Novartis Investigative Site
    • Manchester
      • Salford, Manchester, Zjednoczone Królestwo, M6 8HD
        • Novartis Investigative Site
    • Oxfordshire
      • Headington, Oxfordshire, Zjednoczone Królestwo, OX3 9DU
        • Novartis Investigative Site
    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Zjednoczone Królestwo, S10 2JF
        • Novartis Investigative Site
  • Łotwa
      • Riga, Łotwa, LV 1002
        • Novartis Investigative Site
      • Riga, Łotwa, LV-1038
        • Novartis Investigative Site
    • LV
      • Riga, LV, Łotwa, LV-1005
        • Novartis Investigative Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wcześniejsza historia rzutowo-remisyjnego stwardnienia rozsianego
  • SPMS zdefiniowany jako postępujący wzrost niesprawności przez co najmniej 6 miesięcy
  • Wynik EDSS od 3,0 do 6,5
  • Brak nawrotu leczenia kortykosteroidami w ciągu 3 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczne metody antykoncepcji.
  • Rozpoznanie obrzęku plamki w okresie przesiewowym
  • Każdy stan niestabilny medycznie określony przez badacza.
  • Nie można poddać się skanom MRI
  • Nadwrażliwość na jakiekolwiek badane leki lub leki z podobnej klasy Może mieć zastosowanie inne włączenie/wyłączenie określone w protokole.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Siponimod (BAF312)
Uczestnicy rozpoczęli w dniu 1 i zwiększali dawkę od 0,25 mg do 2 mg BAF312 doustnie przez okres 6 dni. Po dniu 7 uczestnicy kontynuowali okres leczenia przez 3 miesiące. Podczas głównej części badania uczestnicy uczestniczyli w maksymalnie 3 epokach. Po części podstawowej kwalifikujący się pacjenci przechodzą do części rozszerzonej, podczas której wszyscy otrzymują BAF312 metodą otwartej próby.
Lek: BAF312
Tabletki powlekane 0,25, 0,5, 1 i 2 mg
Komparator placebo: Placebo
Dopasowane placebo do BAF312 podawano doustnie podczas głównej części badania. Po części podstawowej kwalifikujący się uczestnicy przechodzą do części rozszerzonej, podczas której wszyscy otrzymują otwarty BAF312.
Lek: Placebo
Tabletki powlekane

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników, u których w ciągu 3 miesięcy wystąpiła potwierdzona progresja niepełnosprawności (CDP), mierzona za pomocą rozszerzonej skali stanu niepełnosprawności (EDSS)
Ramy czasowe: Początkowo co 3 miesiące do maksymalnie około 3 lat
EDSS wykorzystuje skalę porządkową do oceny zaburzeń neurologicznych w stwardnieniu rozsianym na podstawie badania neurologicznego. Wyniki w każdym z 7 systemów funkcjonalnych (wzrokowy, pień mózgu, piramidowy, móżdżkowy, sensoryczny, jelitowy i pęcherzowy oraz mózgowy) oraz wyniki w zakresie chodzenia połączono w celu określenia etapów EDSS w zakresie od 0 (normalny) do 10 (śmierć z powodu SM). 3-miesięczną potwierdzoną progresję niepełnosprawności definiuje się jako wzrost wyniku o 1 punkt u pacjentów z wyjściowym wynikiem 3,0 do 5,0 i wzrost o 0,5 punktu z wyjściowym wynikiem 5,5 do 6,5 utrzymujący się przez co najmniej 3 miesiące.
Początkowo co 3 miesiące do maksymalnie około 3 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników, u których w ciągu 3 miesięcy potwierdzono pogorszenie T25W o co najmniej 20% w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: Początkowo co 3 miesiące do maksymalnie około 3 lat

Test chodu na dystansie 25 stóp (T25W) mierzył czas w sekundach przejścia 25 stóp (7,62 m).

Potwierdzone pogorszenie w T25W w ciągu 3 miesięcy o co najmniej 20% w stosunku do wartości wyjściowych zdefiniowano jako wzrost w stosunku do wartości wyjściowych utrzymujący się przez co najmniej 3 miesiące.

Tę miarę wyniku analizowano przy użyciu modelu proporcjonalnego hazardu Coxa.
Początkowo co 3 miesiące do maksymalnie około 3 lat
Zmiana objętości zmiany T2 w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiąc 12 i miesiąc 24

Co 12 miesięcy wykonywano rezonans magnetyczny (MRI) mózgu. Ocena MRI podczas części podstawowej obejmowała całkowitą objętość zmian T2. Każde badanie MRI zostało sprawdzone przez miejscowego neurologa i centralne centrum odczytu MRI zaślepionego.

Zmianę objętości zmiany T2 w porównaniu z wartością wyjściową analizowano przy użyciu modelu mieszanego dla powtarzanych pomiarów (MMRM) z wizytą jako czynnikiem kategorycznym i nieustrukturyzowaną macierzą kowariancji oraz z korektą dla wyjściowych współzmiennych.
Wartość wyjściowa, miesiąc 12 i miesiąc 24
Odsetek uczestników, u których w ciągu 6 miesięcy wystąpiła potwierdzona progresja niepełnosprawności (CDP), mierzona za pomocą rozszerzonej skali stanu niepełnosprawności (EDSS)
Ramy czasowe: Początkowo co 3 miesiące do maksymalnie około 3 lat

EDSS wykorzystuje skalę porządkową do oceny zaburzeń neurologicznych w stwardnieniu rozsianym (SM) na podstawie badania neurologicznego. Wyniki w każdym z 7 systemów funkcjonalnych (wzrokowy, pień mózgu, piramidowy, móżdżkowy, sensoryczny, jelitowy i pęcherzowy oraz mózgowy) oraz wyniki w zakresie chodzenia połączono w celu określenia etapów EDSS w zakresie od 0 (normalny) do 10 (śmierć z powodu SM).

Potwierdzoną progresję niepełnosprawności w ciągu 6 miesięcy definiuje się jako wzrost wyniku o 1 punkt u pacjentów z wyjściowym wynikiem 3,0 do 5,0 i wzrost o 0,5 punktu z wyjściowym wynikiem 5,5 do 6,5 utrzymujący się przez co najmniej 6 miesięcy.

Tę miarę wyniku analizowano przy użyciu modelu proporcjonalnego hazardu Coxa.
Początkowo co 3 miesiące do maksymalnie około 3 lat
Roczny współczynnik nawrotów (ARR) w przypadku potwierdzonych nawrotów
Ramy czasowe: Maksymalnie do około 3 lat

Nawrót stwardnienia rozsianego (SM) definiowano jako pojawienie się nowej nieprawidłowości neurologicznej lub pogorszenie wcześniej stabilnych lub poprawę istniejących wcześniej nieprawidłowości neurologicznych, w odstępie co najmniej 30 dni od początku poprzedzającego klinicznego zdarzenia demielinizacyjnego. Dodatkowo nieprawidłowość musiała występować przez co najmniej 24 godziny i występować przy braku gorączki (<37,5°C) lub znanej infekcji.

Potwierdzony nawrót stwardnienia rozsianego zdefiniowano jako towarzyszący klinicznie istotną zmianę w skali EDSS, jak określono w protokole badania, przeprowadzonym przez niezależnego oceniającego EDSS.

ARR zdefiniowano jako średnią liczbę potwierdzonych nawrotów w ciągu roku. ARR analizowano przy użyciu ujemnego modelu regresji dwumianowej.
Maksymalnie do około 3 lat
Odsetek uczestników, u których wystąpiły pierwsze nawroty, mierzony czasem do pierwszego potwierdzonego nawrotu
Ramy czasowe: Maksymalnie do około 3 lat

Nawrót stwardnienia rozsianego (SM) definiowano jako pojawienie się nowej nieprawidłowości neurologicznej lub pogorszenie wcześniej stabilnych lub poprawę istniejących wcześniej nieprawidłowości neurologicznych, w odstępie co najmniej 30 dni od początku poprzedzającego klinicznego zdarzenia demielinizacyjnego. Dodatkowo nieprawidłowość musiała występować przez co najmniej 24 godziny i występować przy braku gorączki (<37,5°C) lub znanej infekcji.

Potwierdzony nawrót stwardnienia rozsianego zdefiniowano jako towarzyszący klinicznie istotną zmianę w skali EDSS, jak określono w protokole badania, przeprowadzonym przez niezależnego oceniającego EDSS.

Czas do pierwszego nawrotu zdefiniowano jako czas od pierwszego dnia do wystąpienia objawów nawrotu. Pacjenci bez nawrotów zostali ocenzurowani najpóźniej w znanym terminie jako zagrożeni.

Tę miarę wyniku analizowano przy użyciu modelu proporcjonalnego hazardu Coxa.
Maksymalnie do około 3 lat
Odsetek pacjentów z nawrotem (nawrót potwierdzony i jakikolwiek nawrót)
Ramy czasowe: Maksymalnie do około 3 lat

Nawrót stwardnienia rozsianego (SM) definiowano jako pojawienie się nowej nieprawidłowości neurologicznej lub pogorszenie wcześniej stabilnych lub poprawę istniejących wcześniej nieprawidłowości neurologicznych, w odstępie co najmniej 30 dni od początku poprzedzającego klinicznego zdarzenia demielinizacyjnego. Dodatkowo nieprawidłowość musiała występować przez co najmniej 24 godziny i występować przy braku gorączki (<37,5°C) lub znanej infekcji.

Potwierdzony nawrót stwardnienia rozsianego zdefiniowano jako towarzyszący klinicznie istotną zmianę w skali EDSS, jak określono w protokole badania, przeprowadzonym przez niezależnego oceniającego EDSS.
Maksymalnie do około 3 lat
Zmiana wyniku przeliczonego w stosunku do wartości bazowej MSWS-12
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiąc 12 i miesiąc 24

Skala chodzenia w stwardnieniu rozsianym (MSWS-12), wersja 2, to oceniana przez pacjenta ocena chodu, składająca się z 12 pozycji. Pacjenci zgłaszali ograniczenia w chodzeniu, stosując kategorie, uzyskując całkowity przekształcony wynik w zakresie od 0 do 100. Wyższe wyniki odzwierciedlały większe upośledzenie.

Zmiana wyniku przeliczonego MSWS-12 w porównaniu z wartością wyjściową została przeanalizowana przy użyciu modelu powtarzanych pomiarów.
Wartość wyjściowa, miesiąc 12 i miesiąc 24
Liczba zmian T1 ulegających wzmocnieniu Gd na pacjenta na skan
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiąc 12 i miesiąc 24

Co 12 miesięcy wykonywano rezonans magnetyczny (MRI) mózgu. Ocena MRI podczas części podstawowej obejmowała liczbę zmian T1 ulegających wzmocnieniu gadolinem (Gd). Każde badanie MRI zostało sprawdzone przez miejscowego neurologa i centralne centrum odczytu MRI zaślepionego.

Liczbę zmian T1 ulegających wzmocnieniu po Gd na pacjenta na skan analizowano przy użyciu negatywnego modelu regresji dwumianowej.
Wartość wyjściowa, miesiąc 12 i miesiąc 24
Liczba nowych lub powiększających się zmian T2 na pacjenta rocznie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiąc 12 i miesiąc 24

Co 12 miesięcy wykonywano rezonans magnetyczny (MRI) mózgu. Ocena MRI podczas części podstawowej obejmowała liczbę nowych lub powiększających się zmian T2. Każde badanie MRI zostało sprawdzone przez miejscowego neurologa i centralne centrum odczytu MRI zaślepionego.

Liczbę nowych lub powiększających się zmian T2 w porównaniu z poprzednim badaniem analizowano przy użyciu modelu regresji dwumianowej z wielokrotnymi pomiarami.
Wartość wyjściowa, miesiąc 12 i miesiąc 24
Procentowa zmiana objętości mózgu (PBVC) w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, miesiąc 12 i miesiąc 24

Co 12 miesięcy wykonywano rezonans magnetyczny (MRI) mózgu. Ocena MRI podczas części podstawowej obejmowała procentową zmianę objętości mózgu. Każde badanie MRI zostało sprawdzone przez miejscowego neurologa i centralne centrum odczytu MRI zaślepionego.

PBVC w stosunku do wartości wyjściowych analizowano przy użyciu modelu powtarzanych pomiarów (dla danych o rozkładzie normalnym) z wizytą jako czynnikiem kategorycznym.
Wartość wyjściowa, miesiąc 12 i miesiąc 24
Liczba uczestników z 3-miesięcznymi zdarzeniami CDP mierzona metodą EDSS w podgrupie pacjentów z SPMS z nałożonymi nawrotami lub bez nich
Ramy czasowe: Początkowo co 3 miesiące do maksymalnie około 3 lat

Rozszerzona skala stanu niepełnosprawności (EDSS) ocenia upośledzenie neurologiczne w stwardnieniu rozsianym (SM). Skala EDSS waha się od 0 (normalny) do 10 (śmierć z powodu stwardnienia rozsianego). Potwierdzoną niepełnosprawność definiuje się jako wzrost wyniku o 1 punkt u pacjentów z wynikiem wyjściowym od 3,0 do 5,0 i wzrost o 0,5 punktu przy wyniku wyjściowym od 5,5 do 6,5.

Definicja 3-miesięcznej potwierdzonej progresji niepełnosprawności (CDP) oznaczała wzrost w stosunku do wartości wyjściowych w EDSS, jak zdefiniowano wcześniej, utrzymujący się przez co najmniej 3 miesiące.

Do analizy tego punktu końcowego zdefiniowano następujące grupy wtórnie postępującego stwardnienia rozsianego (SPMS):

  • Bez nakładających się nawrotów w ciągu 2 lat przed rozpoczęciem badania (definicja wyjściowa)
  • Z nałożonymi nawrotami w ciągu 2 lat przed rozpoczęciem badania (definicja wyjściowa)
  • Bez nakładających się nawrotów podczas podstawowej części badania (po leczeniu)
  • Z nałożonymi nawrotami w głównej części badania (po leczeniu) Dane analizowano przy użyciu modelu proporcjonalnego hazardu Coxa
Początkowo co 3 miesiące do maksymalnie około 3 lat
Liczba uczestników z 3-miesięcznymi zdarzeniami CDP mierzona metodą EDSS w podgrupie pacjentów z szybko i nie szybko rozwijającymi się pacjentami
Ramy czasowe: Początkowo co 3 miesiące do maksymalnie około 3 lat

Rozszerzona skala stanu niepełnosprawności (EDSS) ocenia upośledzenie neurologiczne w stwardnieniu rozsianym (SM). Skala EDSS waha się od 0 (normalny) do 10 (śmierć z powodu stwardnienia rozsianego). Potwierdzoną niepełnosprawność definiuje się jako wzrost wyniku o 1 punkt u pacjentów z wynikiem wyjściowym od 3,0 do 5,0 i wzrost o 0,5 punktu przy wyniku wyjściowym od 5,5 do 6,5.

Definicja 3-miesięcznej potwierdzonej progresji niepełnosprawności (CDP) oznaczała wzrost w stosunku do wartości wyjściowych w EDSS, jak zdefiniowano wcześniej, utrzymujący się przez co najmniej 3 miesiące.

Pacjentów szybko rozwijających się definiuje się jako pacjentów, u których zmiana w skali EDSS wynosi 1,5 lub więcej w ciągu 2 lat przed lub w momencie rozpoczęcia badania i nie stwierdzono progresji niepełnosprawności w ciągu 2 lat przed rozpoczęciem badania.

Dane analizowano przy użyciu modelu proporcjonalnego hazardu Coxa.
Początkowo co 3 miesiące do maksymalnie około 3 lat
Liczba uczestników z 3-miesięcznymi zdarzeniami CDP mierzona metodą EDSS w podgrupie pacjentów z umiarkowanym/ciężkim przebiegiem choroby i bez niego
Ramy czasowe: Początkowo co 3 miesiące do maksymalnie około 3 lat

Rozszerzona skala stanu niepełnosprawności (EDSS) ocenia upośledzenie neurologiczne w stwardnieniu rozsianym (SM). Skala EDSS waha się od 0 (normalny) do 10 (śmierć z powodu stwardnienia rozsianego). Potwierdzoną niepełnosprawność definiuje się jako wzrost wyniku o 1 punkt u pacjentów z wynikiem wyjściowym od 3,0 do 5,0 i wzrost o 0,5 punktu przy wyniku wyjściowym od 5,5 do 6,5.

Definicja 3-miesięcznej potwierdzonej progresji niepełnosprawności (CDP) oznaczała wzrost w stosunku do wartości wyjściowych w EDSS, jak zdefiniowano wcześniej, utrzymujący się przez co najmniej 3 miesiące.

Umiarkowany lub ciężki przebieg choroby definiuje się jako globalną punktację ciężkości stwardnienia rozsianego (MSSS) wynoszącą 4 lub więcej na początku badania.

Dane analizowano przy użyciu modelu proporcjonalnego hazardu Coxa.
Początkowo co 3 miesiące do maksymalnie około 3 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 grudnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 sierpnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2012

Pierwszy wysłany (Szacowany)

15 sierpnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CBAF312A2304
  • 2012-003056-36 (Numer EudraCT)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Novartis zobowiązuje się do udostępniania wykwalifikowanym naukowcom zewnętrznym dostępu do danych na poziomie pacjenta i potwierdzania dokumentów klinicznych z kwalifikujących się badań. Prośby te są przeglądane i zatwierdzane przez niezależny zespół recenzentów na podstawie wartości naukowej. Wszystkie podane dane są anonimizowane w celu poszanowania prywatności pacjentów, którzy brali udział w badaniu, zgodnie z obowiązującymi przepisami i regulacjami.

Ta dostępność danych próbnych jest zgodna z kryteriami i procesem opisanym na stronie www.clinicalstudydatarequest.com

Lokalizacje: centrum Informacje kontaktowe Novartis.email@novartis.com

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na BAF312

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Myanmar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj