Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oszczędzające steroidy mepolizumabu u pacjentów z ciężką oporną na leczenie astmą

21 marca 2017 zaktualizowane przez: GlaxoSmithKline

MEA115575: Randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, równoległe, wieloośrodkowe badanie terapii wspomagającej mepolizumabem w celu ograniczenia stosowania sterydów u pacjentów z ciężką oporną na leczenie astmą

Jest to randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, prowadzone w równoległych grupach, wieloośrodkowe badanie mepolizumabu w porównaniu z placebo w zmniejszaniu stosowania doustnych kortykosteroidów (OCS) u pacjentów z ciężką, oporną na leczenie astmą. Badanie składa się z czterech faz, fazy optymalizacji OCS (tydzień -8 do tygodnia 0) oraz okresu leczenia metodą podwójnie ślepej próby podzielonego na fazę indukcyjną (tydzień 0 do tygodnia 4), fazę redukcji OCS (tydzień 5 do tygodnia 20), po której następuje według fazy podtrzymującej (od 20. do 24. tygodnia). Podczas fazy optymalizacji badacz dostosuje dawkę OCS (prednizon/prednizolon) zgodnie z harmonogramem miareczkowania optymalizacji w oparciu o przegląd wyniku Kwestionariusza Kontroli Astmy (ACQ)-5 i zaostrzenia. W fazie indukcji pacjenci zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1 (około 60 na ramię) do grupy otrzymującej mepolizumab (100 mg) podawany podskórnie (sc.) lub placebo co 4 tygodnie jako dodatek do istniejącego leczenia podtrzymującego astmy z najniższą dawką OCS od Faza optymalizacji. Faza indukcji zapewni wystarczająco dużo czasu pacjentom przydzielonym losowo do grupy otrzymującej mepolizumab na osiągnięcie zmniejszenia eozynofilowego zapalenia przed zmniejszeniem OCS. Podczas fazy redukcji pacjenci będą nadal otrzymywać 100 mg mepolizumabu/placebo co 4 tygodnie, a redukcja dawki OCS będzie dokonywana co 4 tygodnie przy użyciu schematu miareczkowania redukcji opartego na przeglądzie parametrów eDzienniczka zarejestrowanych przez pacjenta, historii zaostrzeń oraz przegląd objawów przedmiotowych i podmiotowych niewydolności kory nadnerczy. W fazie podtrzymującej pacjenci będą podtrzymywani bez dalszego dostosowywania dawki OCS. Pacjenci, którzy ukończą 24-tygodniowy okres z podwójnie ślepą próbą i spełnią kryteria kwalifikacyjne, otrzymają możliwość udziału w rozszerzonym badaniu otwartym (OLE), w przeciwnym razie wrócą na wizytę kontrolną 12 tygodni po przyjęciu ostatniej dawki podwójnej dawki ślepe badanie leczenia. Podczas każdej wizyty w klinice oceniane będą zdarzenia niepożądane, laboratoria bezpieczeństwa, parametry spirometrii i zaostrzenia. Próbki farmakokinetyczne będą pobierane na początku leczenia, przed podaniem ostatniej dawki, na koniec badania (wizyta końcowa) i podczas wizyty kontrolnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

135

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • New South Wales
      • New Lambton, New South Wales, Australia, 2305
        • GSK Investigational Site
    • South Australia
      • Bedford Park, South Australia, Australia, 5042
        • GSK Investigational Site
    • Victoria
      • Parkville, Victoria, Australia, 3050
        • GSK Investigational Site
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
        • GSK Investigational Site
  • Francja
      • Gières, Francja, 38610
        • GSK Investigational Site
      • Montpellier cedex 5, Francja, 34295
        • GSK Investigational Site
      • Nantes cedex 1, Francja, 44093
        • GSK Investigational Site
      • Paris Cedex 18, Francja, 75877
        • GSK Investigational Site
      • Strasbourg, Francja, 67091
        • GSK Investigational Site
  • Holandia
      • Amsterdam, Holandia, 1105 AZ
        • GSK Investigational Site
      • Leeuwarden, Holandia, 8934 AD
        • GSK Investigational Site
      • Rotterdam, Holandia, 3045 PM
        • GSK Investigational Site
  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8N 4A6
        • GSK Investigational Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4J 1C5
        • GSK Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 2P4
        • GSK Investigational Site
      • Quebec City, Quebec, Kanada, G1V 4G5
        • GSK Investigational Site
  • Meksyk
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Meksyk, 44100
        • GSK Investigational Site
      • Zapopan, Jalisco, Meksyk, 45040
        • GSK Investigational Site
  • Niemcy
    • Bayern
      • Aschaffenburg, Bayern, Niemcy, 63739
        • GSK Investigational Site
    • Brandenburg
      • Potsdam, Brandenburg, Niemcy, 14478
        • GSK Investigational Site
      • Ruedersdorf, Brandenburg, Niemcy, 15562
        • GSK Investigational Site
    • Hessen
      • Frankfurt, Hessen, Niemcy, 60596
        • GSK Investigational Site
      • Gelnhausen, Hessen, Niemcy, 63571
        • GSK Investigational Site
      • Neu isenburg, Hessen, Niemcy, 63263
        • GSK Investigational Site
    • Niedersachsen
      • Hannover, Niedersachsen, Niemcy, 30173
        • GSK Investigational Site
    • Rheinland-Pfalz
      • Mainz, Rheinland-Pfalz, Niemcy, 55131
        • GSK Investigational Site
    • Schleswig-Holstein
      • Luebeck, Schleswig-Holstein, Niemcy, 23552
        • GSK Investigational Site
  • Polska
      • Bialystok, Polska, 15-044
        • GSK Investigational Site
      • Bialystok, Polska, 15-010
        • GSK Investigational Site
      • Krakow, Polska, 31-024
        • GSK Investigational Site
      • Lodz, Polska, 90-153
        • GSK Investigational Site
  • Republika Czeska
      • Brno, Republika Czeska, 625 00
        • GSK Investigational Site
      • Olomouc, Republika Czeska, 775 20
        • GSK Investigational Site
      • Praha 4, Republika Czeska, 140 59
        • GSK Investigational Site
      • Praha 8, Republika Czeska, 180 01
        • GSK Investigational Site
  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90808
        • GSK Investigational Site
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80206
        • GSK Investigational Site
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06520
        • GSK Investigational Site
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • GSK Investigational Site
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • GSK Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45229
        • GSK Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Pittsburg, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, PA 15213
        • GSK Investigational Site
    • South Carolina
      • Spartanburg, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29303
        • GSK Investigational Site
  • Zjednoczone Królestwo
      • Liverpool, Zjednoczone Królestwo, L9 7AL
        • GSK Investigational Site
      • Newcastle upon Tyne, Zjednoczone Królestwo, NE1 4LP
        • GSK Investigational Site
      • Southampton, Zjednoczone Królestwo, SO16 6YD
        • GSK Investigational Site
    • Leicestershire
      • Leicester, Leicestershire, Zjednoczone Królestwo, LE3 9QP
        • GSK Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Świadoma zgoda i zgodność badania: Uczestnicy muszą być w stanie wyrazić pisemną świadomą zgodę przed udziałem w badaniu, co obejmuje zdolność do przestrzegania wymagań i ograniczeń wymienionych w formularzu zgody.
  • Kortykosteroidy ogólnoustrojowe: Wymóg regularnego leczenia podtrzymującego kortykosteroidami ogólnoustrojowymi w ciągu 6 miesięcy poprzedzających Wizytę 1 i stosowanie stałej dawki kortykosteroidu doustnego przez 4 tygodnie przed Wizytą 1. Uczestnicy muszą przyjmować prednizon w dawce od 5,0 do 35 mg/dobę lub odpowiednik podczas Wizyty 1 i muszą wyrazić zgodę na przejście na wymagany w badaniu prednizon/prednizolon jako doustny kortykosteroid i stosować go zgodnie z protokołem przez cały czas trwania badania.
  • Kortykosteroidy wziewne: Wymóg regularnego leczenia dużymi dawkami kortykosteroidów wziewnych w ciągu 6 miesięcy poprzedzających Wizytę 1. Dla osób w wieku 18 lat i starszych: dawka wziewnego kortykosteroidu (ICS) musi wynosić >=880 mikrogramów (µg)/dobę propionianu flutykazonu (FP) (z inhalatora) lub równoważną dawkę na dobę. W przypadku złożonych preparatów ICS/długo działającego beta2-mimetyku (LABA) najwyższa zatwierdzona dawka podtrzymująca w kraju spełnia to kryterium ICS. Dla osób w wieku od 12 do 17 lat: Dawka ICS musi wynosić >=440 μg/dobę FP (bez aktuatora) lub równoważną dawkę dzienną.
  • Lek kontrolujący: Obecne leczenie dodatkowym lekiem kontrolującym przez co najmniej 3 miesiące LUB udokumentowane stosowanie i niepowodzenie dodatkowego leku kontrolującego przez co najmniej 3 kolejne miesiące w ciągu ostatnich 12 miesięcy [np. LABA, antagonista receptora leukotrienowego (LTRA) lub teofilina].
  • Astma eozynofilowa: wcześniejsze udokumentowanie astmy eozynofilowej lub wysokie prawdopodobieństwo wystąpienia astmy eozynofilowej.
  • FEV1: Utrzymująca się obturacja przepływu powietrza przez drogi oddechowe wskazana przez podanie leku rozszerzającego oskrzela FEV1 <80% wartości należnej.
  • Astma: Dowodem na astmę jest odwracalność dróg oddechowych, nadreaktywność lub zmienność dróg oddechowych.

Kryteria wyłączenia:

  • Historia palenia: Obecni lub byli palacze z historią palenia >=10 paczkolat.
  • Jednoczesna choroba układu oddechowego: obecność klinicznie istotnej choroby płuc innej niż astma.
  • Nowotwór złośliwy: Obecny nowotwór złośliwy lub wcześniejszy nowotwór w remisji trwającej krócej niż 12 miesięcy przed badaniem przesiewowym
  • Choroba wątroby: niestabilna choroba wątroby
  • Układ sercowo-naczyniowy: Pacjenci z ciężką lub klinicznie istotną chorobą układu krążenia, niekontrolowaną standardowym leczeniem.
  • Inne współistniejące schorzenia: Pacjenci, u których wcześniej występowały istotne klinicznie nieprawidłowości endokrynologiczne, autoimmunologiczne, metaboliczne, neurologiczne, nerkowe, żołądkowo-jelitowe, wątrobowe, hematologiczne lub jakiekolwiek inne nieprawidłowości w układzie, które nie są kontrolowane standardowym leczeniem.
  • Choroby eozynofilowe: Pacjenci z innymi schorzeniami, które mogą prowadzić do podwyższonej liczby eozynofili, takimi jak zespoły hipereozynofilowe, w tym zespół Churga-Straussa lub eozynofilowe zapalenie przełyku. Osoby ze znaną wcześniej inwazją pasożytniczą w ciągu 6 miesięcy przed Wizytą 1 również należy wykluczyć.
  • EKG: ocena EKG QTcF >=450 milisekund (ms) lub QTcF >= 480 ms dla pacjentów z blokiem odnogi pęczka Hisa.
  • Niedobór odporności: Znany niedobór odporności (np. ludzki wirus upośledzenia odporności – HIV), inne niż te, które można wytłumaczyć stosowaniem kortykosteroidów stosowanych w leczeniu astmy.
  • Stosowanie omalizumabu: pacjenci, którzy otrzymywali omalizumab [Xolair] w ciągu 130 dni od wizyty 1.
  • Inne przeciwciała monoklonalne: Osoby, które otrzymały jakiekolwiek przeciwciało monoklonalne (inne niż Xolair) w celu leczenia choroby zapalnej w ciągu 5 okresów półtrwania od wizyty 1.
  • Leki badawcze: osoby, które otrzymały leczenie badanym lekiem w ciągu ostatnich 30 dni lub pięciu okresów półtrwania w końcowej fazie leku, w zależności od tego, który okres jest dłuższy, przed Wizytą 1 (dotyczy to również preparatów eksperymentalnych sprzedawanych produktów).
  • Nadwrażliwość: Pacjenci ze znaną alergią lub nietolerancją na przeciwciało monoklonalne lub biologiczne.
  • Ciąża: Osoby w ciąży lub karmiące piersią. Pacjentki nie powinny być włączane do badania, jeśli planują zajść w ciążę w czasie udziału w badaniu.
  • Nadużywanie alkoholu/substancji: Historia (lub podejrzewana historia) nadużywania alkoholu lub substancji odurzających w ciągu 2 lat przed Wizytą 1.
  • Przestrzeganie zaleceń: osoby, które mają znane dowody nieprzestrzegania zaleceń lekarskich i/lub zdolności do przestrzegania zaleceń lekarskich.
  • Wcześniejsze uczestnictwo: Osoby, które wcześniej brały udział w jakimkolwiek badaniu mepolizumabu i otrzymały Badany Produkt.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Mepolizumab
Mepolizumab 100 mg podskórnie raz na 4 tygodnie do 20. tygodnia
Lek: Mepolizumab
Mepolizumab jest w pełni humanizowanym przeciwciałem immunoglobuliny G (IgG1, kappa) z ludzkimi zrębami łańcuchów ciężkich i lekkich.
Lek: OCS (prednizon/prednizolon)
Doustny kortykosteroid (prednizon/prednizolon)
Eksperymentalny: Placebo
Placebo podskórnie raz na 4 tygodnie do 20. tygodnia
Lek: OCS (prednizon/prednizolon)
Doustny kortykosteroid (prednizon/prednizolon)
Lek: Placebo
Będzie dostępny jako równoważna objętość 0,9% chlorku sodu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników ze wskazanym procentowym zmniejszeniem dawki doustnego kortykosteroidu (OCS) w stosunku do wartości początkowej w tygodniach od 20 do 24 przy zachowaniu kontroli astmy
Ramy czasowe: Linia bazowa; Tygodnie od 20 do 24
Dawka wyjściowa (BL) była przepisaną zoptymalizowaną dawką prednizonu/prednizolonu po fazie optymalizacji OCS. Dawka podtrzymująca (MN) była średnią wszystkich dziennych dawek prednizonu/prednizolonu podczas fazy MN (tygodnie od 20 do 24). Procentowe zmniejszenie dawki OCS w tygodniach od 20 do 24 w porównaniu z dawką BL obliczono jako: 100 x (dawka BL minus dawka MN)/dawka BL. Kontrolę astmy między 20. a 24. tygodniem zdefiniowano jako brak klinicznie istotnego zaostrzenia (pogorszenia astmy, które wymagało stosowania ogólnoustrojowych kortykosteroidów lub hospitalizacji i/lub wizyt w oddziale ratunkowym) w tym okresie. Procent redukcji OCS sklasyfikowano jako: 90 do 100%; 75 do <90%; 50 do <75%; >0 do <50%; brak zmniejszenia dawki prednizonu lub brak kontroli astmy lub wycofanie się z leczenia. Analizę przeprowadzono przy użyciu modelu proporcjonalnych szans z warunkami dla grupy leczonej, regionu, czasu trwania stosowania OCS przy dawce BL (<5 lat vs. >=5 lat) i BL dawki OCS.
Linia bazowa; Tygodnie od 20 do 24

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, którzy osiągnęli zmniejszenie o >=50% dziennej dawki doustnych kortykosteroidów (OCS) w porównaniu z dawką wyjściową, w ciągu tygodni od 20 do 24, utrzymując kontrolę astmy
Ramy czasowe: Linia bazowa; Tygodnie od 20 do 24
Dawka wyjściowa (BL) była przepisaną zoptymalizowaną dawką prednizonu/prednizolonu po fazie optymalizacji OCS. Dawka podtrzymująca (MN) była średnią wszystkich dziennych dawek prednizonu/prednizolonu podczas fazy MN (tygodnie od 20 do 24). Procentowe zmniejszenie dawki OCS w tygodniach od 20 do 24 w porównaniu z dawką BL obliczono jako: 100 x (dawka BL minus dawka MN)/dawka BL. Kontrolę astmy między 20. a 24. tygodniem zdefiniowano jako brak klinicznie istotnego zaostrzenia (pogorszenia astmy, które wymagało stosowania ogólnoustrojowych kortykosteroidów lub hospitalizacji i/lub wizyt w oddziale ratunkowym) w tym okresie. Analizę przeprowadzono przy użyciu binarnego modelu regresji logistycznej z warunkami dla grupy leczenia, regionu, czasu trwania stosowania OCS przy dawce BL (<5 lat vs. >=5 lat) i BL dawki OCS.
Linia bazowa; Tygodnie od 20 do 24
Liczba uczestników, którzy osiągnęli zmniejszenie dziennej dawki OCS do <=5,0 mg w ciągu tygodni od 20 do 24, utrzymując kontrolę astmy
Ramy czasowe: Tygodnie od 20 do 24
Dawka podtrzymująca (MN) była średnią wszystkich dziennych dawek prednizonu/prednizolonu podczas fazy MN (tygodnie od 20 do 24). Kontrolę astmy między 20. a 24. tygodniem zdefiniowano jako brak klinicznie istotnego zaostrzenia (pogorszenia astmy, które wymagało stosowania ogólnoustrojowych kortykosteroidów lub hospitalizacji i/lub wizyt w oddziale ratunkowym) w tym okresie. Liczba uczestników, u których osiągnięto zmniejszenie dziennej dawki OCS do <=5,0 mg, została ustalona na podstawie wartości dawki MN. Analizę przeprowadzono przy użyciu binarnego modelu regresji logistycznej z warunkami dla grupy leczenia, regionu, czasu trwania stosowania OCS przy dawce BL (<5 lat vs. >=5 lat) i BL dawki OCS.
Tygodnie od 20 do 24
Liczba uczestników, którzy osiągnęli całkowitą redukcję dawki OCS w tygodniach od 20 do 24 przy zachowaniu kontroli astmy
Ramy czasowe: Tygodnie od 20 do 24
Dawka MN była średnią wszystkich dziennych dawek prednizonu/prednizolonu podczas fazy MN (tygodnie od 20 do 24). Kontrolę astmy między 20. a 24. tygodniem zdefiniowano jako brak klinicznie istotnego zaostrzenia (pogorszenia astmy, które wymagało stosowania ogólnoustrojowych kortykosteroidów lub hospitalizacji i/lub wizyt w oddziale ratunkowym) w tym okresie. Liczba uczestników, którzy osiągnęli całkowitą redukcję dawki OCS, była oparta na wartości dawki MN. Całkowita redukcja oznaczała brak użycia OCS podczas całej fazy MN. Analizę przeprowadzono przy użyciu binarnego modelu regresji logistycznej z warunkami dla grupy leczenia, regionu, czasu trwania stosowania OCS przy dawce BL (<5 lat vs. >=5 lat) i BL dawki OCS.
Tygodnie od 20 do 24
Mediana procentowej zmiany dziennej dawki OCS w stosunku do wartości początkowej w tygodniach od 20 do 24 przy zachowaniu kontroli astmy
Ramy czasowe: Linia bazowa; Tygodnie od 20 do 24
Dawka BL była przepisaną zoptymalizowaną dawką prednizonu/prednizolonu po fazie optymalizacji OCS. Dawka MN była średnią wszystkich dziennych dawek prednizonu/prednizolonu podczas fazy MN (tygodnie od 20 do 24). Procentową zmianę dawki OCS w tygodniach od 20 do 24 w porównaniu z dawką BL obliczono jako: 100 x (dawka MN minus dawka BL)/dawka BL. Kontrolę astmy między 20. a 24. tygodniem zdefiniowano jako brak klinicznie istotnego zaostrzenia (pogorszenia astmy, które wymagało stosowania ogólnoustrojowych kortykosteroidów lub hospitalizacji i/lub wizyt w oddziale ratunkowym) w tym okresie. W przypadku uczestników, którzy wycofali się z badania przed fazą podtrzymującą, oraz uczestników z brakiem kontroli astmy podczas fazy podtrzymującej, do analizy przypisano wartość równą minimalnemu procentowemu zmniejszeniu stosowania OCS u wszystkich pacjentów.
Linia bazowa; Tygodnie od 20 do 24

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 września 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 września 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 września 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 115575

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Dane na poziomie pacjenta dla tego badania zostaną udostępnione na stronie www.clinicalstudydatarequest.com zgodnie z terminami i procesem opisanym na tej stronie.

Badanie danych/dokumentów

  1. Protokół badania
    Identyfikator informacji: 115575
    Komentarze do informacji: Dodatkowe informacje na temat tego badania można znaleźć w rejestrze badań klinicznych GSK
  2. Specyfikacja zestawu danych
    Identyfikator informacji: 115575
    Komentarze do informacji: Dodatkowe informacje na temat tego badania można znaleźć w rejestrze badań klinicznych GSK
  3. Plan analizy statystycznej
    Identyfikator informacji: 115575
    Komentarze do informacji: Dodatkowe informacje na temat tego badania można znaleźć w rejestrze badań klinicznych GSK
  4. Formularz zgłoszenia przypadku z adnotacjami
    Identyfikator informacji: 115575
    Komentarze do informacji: Dodatkowe informacje na temat tego badania można znaleźć w rejestrze badań klinicznych GSK
  5. Raport z badania klinicznego
    Identyfikator informacji: 115575
    Komentarze do informacji: Dodatkowe informacje na temat tego badania można znaleźć w rejestrze badań klinicznych GSK
  6. Formularz świadomej zgody
    Identyfikator informacji: 115575
    Komentarze do informacji: Dodatkowe informacje na temat tego badania można znaleźć w rejestrze badań klinicznych GSK
  7. Indywidualny zestaw danych uczestnika
    Identyfikator informacji: 115575
    Komentarze do informacji: Dodatkowe informacje na temat tego badania można znaleźć w rejestrze badań klinicznych GSK

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mepolizumab

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj