Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie bezpieczeństwa i skuteczności BCD-022 z paklitakselem w porównaniu z produktem Herceptin z paklitakselem u pacjentów z rakiem piersi z przerzutami HER2+

28 listopada 2018 zaktualizowane przez: Biocad

Wieloośrodkowe, randomizowane, podwójnie ślepe badanie kliniczne fazy III porównujące bezpieczeństwo i skuteczność BCD-022 (CJSC BIOCAD, Rosja) stosowanego z paklitakselem z lekiem Herceptin® stosowanym z paklitakselem w leczeniu pierwszego rzutu pacjentów z rakiem piersi z przerzutami HER2+

BCD-022-02 to randomizowane badanie kliniczne z podwójnie ślepą próbą porównujące skuteczność BCD-022 (INN: trastuzumab) i paklitakselu z produktem Herceptin i paklitakselem w HER2-dodatnim przerzutowym raku piersi z badaniem cząstkowym dotyczącym farmakokinetyki. Celem badania jest wykazanie nie gorszej skuteczności i bezpieczeństwa BCD-022 w porównaniu z Herceptinem. Badanie obejmuje również ocenę farmakokinetyki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie opiera się na hipotezie równoważności BCD-022 (trastuzumab firmy JSC BIOCAD, Rosja) w skojarzeniu z paklitakselem stosowanym w terapii nieoperacyjnego lub przerzutowego raka piersi HER2(+) w porównaniu z lekiem Herceptin® (F. Hoffmann-La Roche Ltd., Szwajcaria) w połączeniu z paklitakselem. Celem badania jest ocena skuteczności, bezpieczeństwa i farmakokinetyki BCD-022 w porównaniu z referencyjnym trastuzumabem na podstawie 1. ogólnego wskaźnika odpowiedzi i innych parametrów skuteczności; 2. częstość występowania i nasilenie zdarzeń niepożądanych; 3. stężenie w surowicy po pierwszym i wielokrotnym podaniu trastuzumabu; 4. występowanie i stężenie przeciwciał przeciw trastuzumabowi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

225

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Białoruś
      • Brest, Białoruś
        • Brest Region Clinical Oncology Dispensary
      • Gomel, Białoruś
        • Gomel Region Clinical Oncology Dispensary
      • Grodno, Białoruś
        • Grodno Regional Hospital
      • Vitebsk, Białoruś
        • Vitebsk State Medical University of Order of Peoples' Friendship
  • Federacja Rosyjska
      • Arkhangelsk, Federacja Rosyjska, 163045
        • Arkhangelsk District Clinical Oncology Dispensary
      • Chelyabinsk, Federacja Rosyjska, 355047
        • Non-governmental Healthcare Institution "Railway Clinical hospital on the Chelyabinsk Station of JSC Russian Railways"
      • Chelyabinsk, Federacja Rosyjska, 454087
        • State-financed Health Institution "Chelyabinsk Region Clinical Oncology Dispansary"
      • Izhevsk, Federacja Rosyjska, 426009
        • State-financed Health Institution "Republican Clinical Oncology Hospital"
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 115478
        • Institution of Russian Academy of Medical Sciences "Russian Cancer Research Center named after N.N. Blokhin"
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 125284
        • Federal State Institution "Moscow Institute of Cancer Research named after P.A. Hertsen" Ministry of Health of Russian Federation
      • Orel, Federacja Rosyjska, 302020
        • Regional State Health Institution "Orlov Oncology Dispansary"
      • Penza, Federacja Rosyjska, 440071
        • State Health Institution "Region Oncology Dispansary"
      • Perm, Federacja Rosyjska, 614066
        • Perm Region Oncology Dispensary
      • Rostov-on-Don, Federacja Rosyjska, 314019
        • Federal Government Budgetary Institution "Rostov Institute of Cancer Research" of Ministry of Health of Russian Federation
      • Saint Petersburg, Federacja Rosyjska, 197022
        • Saint Petersburg City Clinical Oncology Center
      • Samara, Federacja Rosyjska, 443031
        • State-financed Health Institution "Samara Region Clinical Oncology Dispansary"
      • Sochi, Federacja Rosyjska, 354057
        • Oncology Dispensary 2
      • St.Petersburg, Federacja Rosyjska, 194044
        • Military Medical Academy named after S.M. Kirov
      • St.Petersburg, Federacja Rosyjska, 197758
        • N.N.Petrov Oncology Research Center
      • St.Petersburg, Federacja Rosyjska
        • Russian scientific center of radiology and surgery technologies
      • Stavropol, Federacja Rosyjska, 355047
        • State-financed Health Institution "Stavropol Region Clinical Oncology Dispansary"
      • Ufa, Federacja Rosyjska, 450054
        • Republican Clinical Oncology Dispensary of Ministry of Health republic Bashkortostan
      • Volgograd, Federacja Rosyjska, 400138
        • Volgograd District Oncology Dispensary №1
    • Moscow Region
      • Stepanovskoye, Moscow Region, Federacja Rosyjska, 143423
        • State Health Institution of Moscow "Moscow City Oncology Hospital #62 of Moscow Board of Health"
  • Indie
      • Bangalore, Indie, 560027
        • HCG Bangalore Institute of Oncology
      • Bangalore, Indie, 560054
        • M.S.Ramaiah Memorial Hospital
      • Bangalore, Indie, 560099
        • Narayana Hrudayalaya Hospitals
  • Ukraina
      • Donetsk, Ukraina
        • Donetsk City Oncology Dispensary
      • Donetsk, Ukraina
        • Donetsk Regional Antitumor Center
      • Kharkiv, Ukraina
        • Kharkiv Regional Clinical Oncology Center
      • Kryvyi Rih, Ukraina
        • Kryvyi Rih Oncology Dispensary
      • Lviv, Ukraina
        • Lviv Regional State Cancer Diagnostics and Treatment Center
      • Makiivka, Ukraina
        • City Hospital №2
      • Poltava, Ukraina
        • Poltava Regional Clinical Oncology Dispensary
      • Uzhhorod, Ukraina
        • Zakarpatskyi Regional Clinical Oncology Center
      • Vinnytsia, Ukraina
        • Vinnytsia Regional Clinical Oncology Dispensary

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 71 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pisemna świadoma zgoda i zdolność do przestrzegania procedur Protokołu;
  • Wiek od 18 do 75 lat włącznie;
  • Płeć żeńska;
  • Histologicznie potwierdzony rak piersi (BC);
  • BC z przerzutami (stadium IV wg klasyfikacji TNM wersja 6);
  • nadekspresja HER2 stopnia 3+ potwierdzona barwieniem immunohistochemicznym (IHC) lub nadekspresja HER2 stopnia 2+ z towarzyszącą amplifikacją genu HER2 potwierdzona metodą fluorescencyjnej hybrydyzacji in situ (FISH);
  • Udokumentowane wyniki analizy ekspresji receptorów estrogenowych i progesteronowych;
  • stan Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0, 1 lub 2, nie zwiększający się w ciągu 2 tygodni przed randomizacją;
  • Oczekiwana długość życia - 20 tygodni lub więcej od momentu randomizacji;
  • Obecność co najmniej 1 guza o wielkości nie mniejszej niż 1 cm (wykrytej w tomografii komputerowej (CT) grubości warstwy nie większej niż 5 mm). Pacjenci, u których jedynym możliwym do zmierzenia guzem są przerzuty do kości, nie kwalifikują się do badania;
  • Pacjentki w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas leczenia badanego, począwszy od 4 tygodni przed włączeniem do badania i do 6 miesięcy po ostatnim podaniu badanego leku.

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsza terapia przeciwnowotworowa raka piersi z przerzutami, w tym chemioterapia cytotoksyczna lub wcześniejsza terapia przeciwnowotworowa inhibitorami transdukcji sygnału (np. lapatynib), leki biologiczne (np. trastuzumab, bewacyzumab), eksperymentalne (niedopuszczone do terapii BC) leki przeciwnowotworowe. Dozwolona jest jakakolwiek wcześniejsza terapia hormonalna;
  • Progresja choroby w ciągu 6 miesięcy po leczeniu adjuwantowym i/lub neoadiuwantowym anty-BC;
  • Chirurgia, radioterapia, stosowanie jakichkolwiek eksperymentalnych leków w ciągu 4 tygodni (28 dni) przed randomizacją;
  • Nadwrażliwość na paklitaksel i wszystkie leki zawierające polioksyetylowany olej rycynowy, nadwrażliwość na deksametazon, difenhydraminę, ranitydynę/cymetydynę, rekombinowane białka mysie, środki kontrastowe lub substancje pomocnicze badanych leków;
  • Przerzuty BC w ośrodkowym układzie nerwowym, postępujące lub manifestujące się klinicznie (np. obrzęk mózgu, uraz rdzenia kręgowego), z wyjątkiem niepostępujących przerzutów niewymagających leczenia glikokortykosteroidami i (lub) lekami przeciwdrgawkowymi w ciągu 4 tygodni przed randomizacją;
  • Patologia układu sercowo-naczyniowego (zastoinowa niewydolność serca (CHF) stopień III-IV według klasyfikacji New York Heart Association (NYHA), niestabilna dusznica bolesna, zawał mięśnia sercowego) w ciągu 12 miesięcy przed randomizacją;
  • Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze obejmujące wszystkie przypadki nadciśnienia tętniczego, w których nie udało się uzyskać obniżenia ciśnienia tętniczego pomimo leczenia skojarzonego 3 lekami hipotensyjnymi, w tym jednym lekiem moczopędnym i niefarmakologicznymi metodami korekcji (dieta ubogosolna, ćwiczenia fizyczne);
  • Frakcja wyrzutowa lewej komory
  • Neutrofile ≤1500/mm3;
  • płytki krwi ≤100 000/mm3;
  • Hemoglobina ≤90 g/L;
  • Stężenie kreatyniny ≥ 1,5 × górna granica normy (GGN);
  • Stężenie bilirubiny ≥ 1,5 × GGN;
  • Poziom transferazy asparaginowej (AST) i transferazy alaninowej (ALT) ≥ 2,5 × GGN (5 × GGN u pacjentów z przerzutami do wątroby);
  • Poziom fosfatazy alkalicznej ≥ 5 × GGN;
  • Ciąża lub laktacja;
  • jakikolwiek inny współistniejący rak, w tym rak drugiej piersi, ujawniony w ciągu 5 lat przed badaniem przesiewowym, z wyjątkiem leczonego wyleczalnie raka wewnątrzprzewodowego in situ, leczonego wyleczalnie raka szyjki macicy in situ lub leczonego wyleczalnie raka podstawnokomórkowego lub płaskonabłonkowego;
  • Stany ograniczające przestrzeganie przez pacjenta wymagań protokołu (otępienie, zaburzenia neurologiczne lub psychiatryczne, narkomania, alkoholizm i inne);
  • neuropatia w stadium II-IV według Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) v.4.0;
  • Jednoczesny udział w innych badaniach klinicznych, uprzedni udział w innych badaniach klinicznych w ciągu 30 dni przed przystąpieniem do badania, uprzedni udział w tym samym badaniu;
  • Ostre lub aktywne przewlekłe infekcje;
  • Wirusowe zapalenie wątroby typu C, wirusowe zapalenie wątroby typu B, zakażenia wirusem HIV lub kiłą;
  • Przeszkody w dożylnym podawaniu badanych leków

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: BCD-022
BCD-022 to kod produktu dla biopodobnego leku trastuzumab produkowanego przez CJSC BIOCAD, Rosja. W tym ramieniu pacjenci otrzymają 6 kursów leczenia BCD-022 w skojarzeniu z paklitakselem. Pacjenci otrzymają BCD-022 w dawce nasycającej 8 mg/kg (jednorazowo), następnie dawkę podtrzymującą 6 mg/kg co 3 tygodnie (5 podań), + paklitaksel 175 mg/m2 co 3 tygodnie w 3-godzinnym wlewie dożylnym (6 administracji).
Lek: Trastuzumab
Pacjenci otrzymają 6 kursów trastuzumabu w skojarzeniu z paklitakselem. Trastuzumab będzie podawany w dawce nasycającej 8 mg/kg (jednorazowo), a następnie w dawce podtrzymującej 6 mg/kg co 3 tygodnie (5 podań) w 90-minutowym wlewie dożylnym co 3 tygodnie (w 1. dniu każdego cyklu).
Inne nazwy:
  • Herceptyna
  • BCD-022
Lek: Paklitaksel
Paklitaksel będzie podawany w dawce 175 mg/m2 pc. co 3 tygodnie (w 1. dniu każdego kursu) w 3-godzinnym wlewie dożylnym (łącznie 6 kursów).
Inne nazwy:
  • Taxacad
Aktywny komparator: Herceptin®
W tym ramieniu pacjenci otrzymają 6 kursów leczenia lekiem Herceptin® (F. Hoffmann-La Roche Ltd., Szwajcaria) w połączeniu z paklitakselem. Pacjenci otrzymają Herceptin® w dawce nasycającej 8 mg/kg (raz), następnie dawkę podtrzymującą 6 mg/kg co 3 tygodnie (5 podań), + paklitaksel 175 mg/m2 co 3 tygodnie w 3-godzinnym wlewie dożylnym ( 6 administracji).
Lek: Trastuzumab
Pacjenci otrzymają 6 kursów trastuzumabu w skojarzeniu z paklitakselem. Trastuzumab będzie podawany w dawce nasycającej 8 mg/kg (jednorazowo), a następnie w dawce podtrzymującej 6 mg/kg co 3 tygodnie (5 podań) w 90-minutowym wlewie dożylnym co 3 tygodnie (w 1. dniu każdego cyklu).
Inne nazwy:
  • Herceptyna
  • BCD-022
Lek: Paklitaksel
Paklitaksel będzie podawany w dawce 175 mg/m2 pc. co 3 tygodnie (w 1. dniu każdego kursu) w 3-godzinnym wlewie dożylnym (łącznie 6 kursów).
Inne nazwy:
  • Taxacad

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólny wskaźnik odpowiedzi
Ramy czasowe: Dzień 127

Kryteria oceny odpowiedzi w kryteriach guzów litych (RECIST v1.1) dla docelowych zmian i oceniane za pomocą MRI: odpowiedź całkowita (CR), zniknięcie wszystkich docelowych zmian; Częściowa odpowiedź (PR), >=30% zmniejszenie sumy najdłuższej średnicy zmian docelowych; Ogólna odpowiedź (OR) = CR + PR.

Odpowiedź oceniano w badaniu przesiewowym, po 3 cyklach terapii i po 6 cyklach terapii. Jeśli CT po 3 lub 6 cyklach terapii wykazało całkowitą lub częściową odpowiedź, tomografię komputerową potwierdzającą wykonano 4 tygodnie później. Oceniano najlepszą odpowiedź podczas badania.
Dzień 127
Obszar pod krzywą po pierwszym podaniu leku testowego
Ramy czasowe: do dnia 22, po pierwszym podaniu trastuzumabu (punkty czasowe dla próbek krwi: 0 godz. 1,5 godz., 3 godz., 4,5 godz., 6 godz., 24 godz., 96 godz., 168 godz., 336 godz. i 504 godz.)
Podstawowa miara wyniku dla częściowego badania dotyczącego farmakokinetyki (PK). AUC(0-504) trastuzumabu u pacjentów z HER2(+) mBC po pierwszym podaniu BCD-022 z paklitakselem lub Herceptin® z paklitakselem.
do dnia 22, po pierwszym podaniu trastuzumabu (punkty czasowe dla próbek krwi: 0 godz. 1,5 godz., 3 godz., 4,5 godz., 6 godz., 24 godz., 96 godz., 168 godz., 336 godz. i 504 godz.)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pełny wskaźnik odpowiedzi
Ramy czasowe: Dzień 127

Kryteria oceny odpowiedzi w kryteriach guzów litych (RECIST v1.1) dla docelowych zmian i oceniane za pomocą MRI: odpowiedź całkowita (CR), zniknięcie wszystkich docelowych zmian; Częściowa odpowiedź (PR), >=30% zmniejszenie sumy najdłuższej średnicy zmian docelowych; Ogólna odpowiedź (OR) = CR + PR.

Odpowiedź oceniano w badaniu przesiewowym, po 3 cyklach terapii i po 6 cyklach terapii. Jeśli CT po 3 lub 6 cyklach terapii wykazało całkowitą lub częściową odpowiedź, tomografię komputerową potwierdzającą wykonano 4 tygodnie później. Oceniano najlepszą odpowiedź podczas badania.
Dzień 127
Wskaźnik częściowej odpowiedzi
Ramy czasowe: Dzień 127

Kryteria oceny odpowiedzi w kryteriach guzów litych (RECIST v1.0) dla docelowych zmian i oceniane za pomocą MRI: odpowiedź całkowita (CR), zniknięcie wszystkich docelowych zmian; Częściowa odpowiedź (PR), >=30% zmniejszenie sumy najdłuższej średnicy zmian docelowych; Ogólna odpowiedź (OR) = CR + PR.

Odpowiedź oceniano w badaniu przesiewowym, po 3 cyklach terapii i po 6 cyklach terapii. Jeśli CT po 3 lub 6 cyklach terapii wykazało całkowitą lub częściową odpowiedź, tomografię komputerową potwierdzającą wykonano 4 tygodnie później. Oceniano najlepszą odpowiedź podczas badania.
Dzień 127
Stopa stabilizacji
Ramy czasowe: Dzień 127

Kryteria oceny odpowiedzi w kryteriach guzów litych (RECIST v1.1) dla docelowych zmian i oceniane za pomocą MRI: odpowiedź całkowita (CR), zniknięcie wszystkich docelowych zmian; Częściowa odpowiedź (PR), >=30% zmniejszenie sumy najdłuższej średnicy zmian docelowych; Ogólna odpowiedź (OR) = CR + PR.

Odpowiedź oceniano w badaniu przesiewowym, po 3 cyklach terapii i po 6 cyklach terapii. Jeśli CT po 3 lub 6 cyklach terapii wykazało całkowitą lub częściową odpowiedź, tomografię komputerową potwierdzającą wykonano 4 tygodnie później. Oceniano najlepszą odpowiedź podczas badania.
Dzień 127
Współczynnik progresji
Ramy czasowe: Dzień 127

Kryteria oceny odpowiedzi w kryteriach guzów litych (RECIST v1.1) dla docelowych zmian i oceniane za pomocą MRI: odpowiedź całkowita (CR), zniknięcie wszystkich docelowych zmian; Częściowa odpowiedź (PR), >=30% zmniejszenie sumy najdłuższej średnicy zmian docelowych; Ogólna odpowiedź (OR) = CR + PR.

Odpowiedź oceniano w badaniu przesiewowym, po 3 cyklach terapii i po 6 cyklach terapii. Jeśli CT po 3 lub 6 cyklach terapii wykazało całkowitą lub częściową odpowiedź, tomografię komputerową potwierdzającą wykonano 4 tygodnie później. Oceniano najlepszą odpowiedź podczas badania.
Dzień 127
Leczenie przełożone z powodu AE/SAE
Ramy czasowe: Dzień 127
Drugorzędna miara wyniku dla oceny bezpieczeństwa
Dzień 127
Przerwanie leczenia z powodu AE/SAE
Ramy czasowe: Dzień 127
Drugorzędna miara wyniku dla oceny bezpieczeństwa
Dzień 127
Występowanie neutralizujących przeciwciał przeciwko trastuzumabowi
Ramy czasowe: Dzień 1 (przed podaniem leku), dzień 14, 64, 127 i 154
Drugorzędowa miara wyniku dla oceny immunogenności. Pacjenta zasugerowano jako NAB-dodatniego, jeśli neutralizujące przeciwciała przeciwko trastuzumabowi zostały wykryte w którymkolwiek z określonych punktów czasowych. Przedstawiono całkowitą liczbę pacjentów z dodatnim wynikiem NAB w każdym z nich.
Dzień 1 (przed podaniem leku), dzień 14, 64, 127 i 154
Cmax po pierwszym podaniu leku testowego
Ramy czasowe: Do dnia 22
Drugorzędowa miara wyniku dla częściowego badania PK. Maksymalne stężenie trastuzumabu w surowicy po jednorazowym podaniu BCD-022 + paklitaksel lub Herceptin® + paklitaksel
Do dnia 22
Tmax po pierwszym podaniu leku testowego
Ramy czasowe: Do dnia 22
Drugorzędowa miara wyniku dla częściowego badania PK. Czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia trastuzumabu w surowicy po pierwszym podaniu BCD-022 + paklitaksel lub Herceptin® + paklitaksel
Do dnia 22
T1/2 Po pierwszym podaniu leku testowego
Ramy czasowe: Do dnia 22
Drugorzędowa miara wyniku dla częściowego badania PK. Okres półtrwania trastuzumabu po pierwszym podaniu BCD-022 + paklitaksel lub Herceptin® + paklitaksel.
Do dnia 22
Cmax po szóstym podaniu leku testowego
Ramy czasowe: Do dnia 127
Drugorzędowa miara wyniku dla częściowego badania PK. Maksymalne stężenie trastuzumabu w surowicy po szóstym podaniu BCD-022 + paklitaksel lub Herceptin® + paklitaksel.
Do dnia 127
Tmax po szóstym podaniu leku testowego
Ramy czasowe: Do dnia 127
Drugorzędowa miara wyniku dla częściowego badania PK. Czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia trastuzumabu w surowicy po szóstym podaniu BCD-022 + paklitaksel lub Herceptin® + paklitaksel
Do dnia 127

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Biocad

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Roman Ivanov, MD, PhD, Vice-president, R&D

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 stycznia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 stycznia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 listopada 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 listopada 2018

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BCD-022-02

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trastuzumab

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Latvia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj