Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Lactobacillus Preparation on the Incidence of Diarrhea

13 lutego 2013 zaktualizowane przez: Chang-Hoon Lee, Seoul National University Hospital

The Impact of Lactobacillus Preparation on the Incidence of Diarrhea in Intensive Care Unit-admitted Patients : Randomized Controlled Trial

The purpose of this trial is to clarify the impact of lactobacillus preparation on the incidence of diarrhea in ICU-admitted patients.

Almost all patients in ICU are treated with antibiotics for the effective control of various infections. However, antibiotics-associated diarrhea is another matter of concern. Many previous studies were proved that the use of probiotic lactobacillus preparation can reduce antibiotics-associated diarrhea in ward-admitted patients. In this study, we are planning to perform a similar study in severely ill patients in ICU.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

124

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Bundang-Gu
      • Seongnam, Bundang-Gu, Republika Korei, 463-707
        • Rekrutacyjny
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Kontakt:
    • Deokyang-gu
      • Goyang, Deokyang-gu, Republika Korei, 412-270
        • Rekrutacyjny
        • Myongji Hospital
        • Kontakt:
    • Dongjak-gu
      • Seoul, Dongjak-gu, Republika Korei, 156-707
        • Rekrutacyjny
        • SMG-SNU Boramae Medical Center
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • All patients admitted in intensive care unit
  • Age more than 19

Exclusion Criteria:

  • Diarrhea occurence within 1 week of ICU admission
  • Recent history of probiotics use (within 1 month)
  • GI obstruction
  • History of abnormal symptoms and sign for the probiotics use (rash, edema, sepsis, etc.)
  • immunocompromized patients

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kadit B
Probiotic Lactobacillus casei variety rhamnosus granules
Lek: Lactobacillus casei variety rhamnosus granules

Lactobacillus casei variety rhamnosus granules

: 3 gram per day (1g-1g-1g, 3 times per day)

Inne nazwy:
  • RAMNOS GRANULS
Komparator placebo: Kadit A
Placebo
Lek: Placebo

Placebo granules

: 3 gram per day (1g-1g-1g, 3 times per day)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Diarrhea-free days
Ramy czasowe: Duration from the first-administration day of probiotics till the first onset day of diarrhea during ICU residence (up to 8 weeks)

If patients admit to ICU, the patient can be registered to probiotics or placebo arm. After the registration, probiotics would be administered to the patients. If loose stool >600ml/day occurs during ICU residence, we can determine that occurence of diarrhea.

"Diarrhea-free days" mean the duration from the day of 1st administration of probiotics till the day of 1st diarrhea.

If patients are transferred to ward, this study ends in each patient.
Duration from the first-administration day of probiotics till the first onset day of diarrhea during ICU residence (up to 8 weeks)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
28day-mortality
Ramy czasowe: 28 day
Mortality in 28th day of ICU residence
28 day
Positive results of C.difficile toxin
Ramy czasowe: The first onset of diarrhea during ICU residence (up to 8 weeks)
If diarrhea (>600ml/day) occurs during ICU residence, we will perform C.difficile toxin assays to determine the cause of diarrhea.
The first onset of diarrhea during ICU residence (up to 8 weeks)
ICU-acquired pneumonia
Ramy czasowe: The first day of occurence of ICU-acquired pneumonia (up to 8 weeks)

Definition of ICU-acquired pneumonia

  1. Newly developed pneumonia during ICU residence
  2. Aggravation of pneumonia during ICU residence
The first day of occurence of ICU-acquired pneumonia (up to 8 weeks)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Chang Hoon Lee, Doctor, Seoul National University College of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2010

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2013

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lutego 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lutego 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 lutego 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 lutego 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lutego 2013

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ICU_probiotics

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie płuc

Badania kliniczne na Lactobacillus casei variety rhamnosus granules

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kuwait

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj