Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie skuteczności Symbicort vs. Spiriva wśród pacjentów z POChP

2 lutego 2016 zaktualizowane przez: AstraZeneca

Amerykańska retrospektywna analiza bazy danych oceniająca porównawczą skuteczność budezonidu/formoterolu (BFC) i bromku tiotropiowego wśród pacjentów z POChP

Niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności leczenia budezonidem/formoterolem (BFC) i tromidem tiotropiowym u pacjentów, którzy dopiero rozpoczęli terapię skojarzoną ICS/LABA i LAMA.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Korzystając z danych z amerykańskich roszczeń ze zintegrowanego środowiska badawczego HealthCore, zidentyfikowano pacjentów z POChP w wieku ≥40 lat, którzy rozpoczęli BFC lub tiotropium w okresie od 1.03.2009 do 28.02.2012 r. i uznano ich za zagrożonych przyszłym zaostrzeniem, i obserwowano ich przez 12 miesięcy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

2396

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Członkowie planu zdrowotnego z POChP w wieku 40 lat lub starsi, otrzymujący jedną lub więcej recept na BFC lub bromek tiotropium w okresie 01.03.2009 i 31.01.2012, którzy wcześniej nie stosowali terapii skojarzonych ICS/LABA i LAMA.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ciągła rejestracja do planu zdrowotnego przez 12 miesięcy przed i po indeksie Rx
  • Co najmniej jedna recepta na BFC lub bromek tiotropium w okresie przyjmowania i niestosowanie terapii skojarzonej ICS/LABA lub terapii LAMA w roku przed pierwszym wnioskiem o receptę.
  • rozpoznanie POChP i wiek 40 lat w momencie pierwszej recepty
  • Populacja zagrożona zaostrzeniami POChP

Kryteria wyłączenia:

  • Połączenie ICS/LABA lub terapia LAMA w okresie przedindeksowym
  • Pacjenci z receptą na budesonid/formoterol i bromek tiotropium tego samego dnia
  • Pacjenci ze zdiagnozowanym rakiem
  • Pacjenci z długotrwałym stosowaniem leków OCS w okresie poprzedzającym indeksację

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Symbicort
Pacjenci BFC nowi w terapiach ICS/LABA i LAMA
Spiriva
Pacjenci leczeni bromkiem tiotropiowym, którzy nie byli wcześniej leczeni ICS/LABA i LAMA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas do pierwszego zaostrzenia POChP
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Czas do pierwszego zaostrzenia POChP będzie liczony jako data pierwszego zaostrzenia POChP minus data indeksu. Zdarzenie zaostrzenia POChP definiuje się jako jeden z trzech stanów: hospitalizacja związana z POChP, wizyta na oddziale ratunkowym związana z POChP lub wizyta w ambulatorium/gabinecie POChP z wnioskiem o leki OCS i/lub antybiotyki tego samego dnia lub w ciągu dziesięciu dni w aptece.
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wszechstronne wykorzystanie
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Częstotliwość wykorzystania zasobów ze wszystkich przyczyn: hospitalizacje szpitalne i długość pobytu, przyjęcia na OIOM i długość pobytu oraz wizyty ambulatoryjne/gabinetowe. Określona zostanie również łączna liczba wypełnionych różnych klas leków na receptę.
12 miesięcy
Modyfikacja leczenia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Stosowanie leków na POChP, takie jak zmiany w leczeniu, zostanie zarejestrowane po indeksie.
12 miesięcy
Wskaźniki zaostrzeń POChP
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Częstość zaostrzeń POChP zostanie zdefiniowana jako całkowita liczba zaostrzeń POChP w okresie po indeksie dla wszystkich pacjentów w każdej kohorcie leczenia podzielona przez całkowitą liczbę osobolat.
12 miesięcy
Stosowanie leków na drogi oddechowe POChP
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy
Wykorzystanie związane z POChP
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Wizyta ambulatoryjna/przychodnia w związku z POChP, długość pobytu w szpitalu w związku z POChP, przyjęcie i długość pobytu na OIOM w związku z POChP, procedury POChP.
12 miesięcy
Koszty opieki zdrowotnej związane ze wszystkimi przyczynami i POChP
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Koszty będą zgłaszane dla następujących zastosowań zasobów: hospitalizacje szpitalne, wizyty na SOR, wizyty ambulatoryjne/biurowe, wykwalifikowana placówka pielęgniarska, całkowita opieka medyczna i recepty. Koszty będą zgłaszane dla wszystkich przyczyn, jak również związanych z POChP.
12 miesięcy
Schematy leczenia i przestrzeganie zaleceń
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Ciągłość opieki w okresie 12 miesięcy po indeksie będzie mierzona za pomocą wskaźnika Bice'a i Boxermana. Proporcja Dni objętych ubezpieczeniem (PDC) i Racja posiadania leków (MPR) zostaną wykorzystane do pomiaru zgodności leków indeksowych (Symbicort lub Spiriva) w okresie 12 miesięcy po indeksie.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AstraZeneca

Współpracownicy

HealthCore, Inc.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 listopada 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 lipca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

7 sierpnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

3 lutego 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lutego 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 000202 (Astrazeneca)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaostrzenie POChP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Australia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj