Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Symbicortin vs. Spirivan vertaileva tehokkuus keuhkoahtaumatautipotilaiden keskuudessa

tiistai 2. helmikuuta 2016 päivittänyt: AstraZeneca

Yhdysvaltain retrospektiivinen tietokantaanalyysi, jossa arvioidaan budesonidin/formoterolin (BFC) ja tiotropiumbromidin vertailevaa tehokkuutta COPD-potilaiden keskuudessa

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida budesonidin/formoterolin (BFC) ja tiotropiumtromidin hoidon tehokkuutta potilailla, jotka ovat uusia ICS/LABA-yhdistelmä- ja LAMA-hoitoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Yhdysvaltain HealthCore Integrated Research Environment -tutkimusympäristön väittämien tietojen perusteella tunnistettiin 40-vuotiaat keuhkoahtaumatautipotilaat, jotka olivat aloittaneet BFC:n tai tiotropiumin 3.1.2009-28.2.2012 ja joita pidettiin vaarassa pahentua tulevaisuudessa ja joita seurattiin 12 kuukauden ajan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2396

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Terveyssuunnitelman 40-vuotiaat tai sitä vanhemmat keuhkoahtaumatautia sairastavat jäsenet, jotka ovat saaneet yhden tai useamman BFC- tai tiotropiumbromidireseptin 1.3.2009 ja 31.1.2012 aikana ja jotka eivät ole saaneet ICS/LABA- ja LAMA-yhdistelmähoitoja.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Jatkuva terveyssuunnitelman ilmoittautuminen 12 kuukauden ajan ennen ja jälkeen indeksin Rx
  • Vähintään yksi BFC- tai tiotropiumbromidiresepti täyttö ottojakson aikana ja naiivi ICS/LABA-yhdistelmä- tai LAMA-hoito vuonna ennen ensimmäistä reseptihakemusta.
  • keuhkoahtaumatautidiagnoosi, ja iältään 40 vuotta ensimmäisen reseptin yhteydessä
  • Keuhkoahtaumatautien pahenemisen riskiryhmä

Poissulkemiskriteerit:

  • ICS/LABA-yhdistelmä tai LAMA-hoito esiindeksijaksolla
  • Potilaat, joilla on reseptihakemus budesonidia/formoterolia ja tiotropiumbromidia varten samana päivänä
  • Potilaat, joilla on diagnosoitu syöpä
  • Potilaat, joilla on pitkäaikainen OCS-lääkitys, käyttivät indeksiä edeltävänä aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Symbicort
BFC-potilaat, jotka ovat uusia ICS/LABA- ja LAMA-hoidoissa
Spiriva
Tiotropiumbromidipotilaat, jotka ovat uusia ICS/LABA- ja LAMA-hoitoja

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika ensimmäiseen COPD:n pahenemiseen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Aika ensimmäiseen keuhkoahtaumatautien pahenemiseen lasketaan ensimmäisen keuhkoahtaumataudin pahenemispäivänä vähennettynä indeksipäivämäärällä. Keuhkoahtaumataudin pahenemistapahtumaksi määritellään jokin kolmesta tilasta: keuhkoahtaumatautiin liittyvä sairaalahoito, keuhkoahtaumatautiin liittyvä päivystyspoliklinikalla käynti tai keuhkoahtaumatautiin liittyvä poliklinikka-/toimistokäynti apteekin OCS- ja/tai antibioottihakemuksella samana päivänä tai kymmenen päivän sisällä.
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaiken syyn käyttö
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kaikkien syiden resurssien käytön tiheys: sairaalahoidot ja oleskelun pituus, teho-osastolle käynnit ja oleskelun kesto sekä avohoito-/toimistokäynnit. Myös eri täytettyjen reseptilääkeluokkien kokonaismäärä selviää.
12 kuukautta
Hoidon muutos
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Keuhkoahtaumatautilääkkeiden käyttö, kuten hoidon muutokset, kirjataan indeksin jälkeen.
12 kuukautta
COPD:n pahenemisaste
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Keuhkoahtaumatautien pahenemisaste määritellään keuhkoahtaumatautien pahenemisvaiheiden kokonaismääränä indeksin jälkeisenä aikana kaikkien potilaiden osalta kussakin hoitokohortissa jaettuna henkilövuosien kokonaismäärällä.
12 kuukautta
COPD-hengityslääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: 12 kuukautta
12 kuukautta
COPD:hen liittyvä käyttö
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Keuhkoahtaumatautiin liittyvä poliklinikka-/toimistokäynti, keuhkoahtaumatautiin liittyvä sairaalahoidon kesto, keuhkoahtaumatautiin liittyvä teho-osastoon pääsy ja oleskelun pituus, COPD-toimenpiteet.
12 kuukautta
Kaikki syyt ja keuhkoahtaumatautiin liittyvät terveydenhuoltokustannukset
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kustannukset raportoidaan seuraavien resurssien käyttötarkoitusten osalta: sairaalahoidot, ensiapukäynnit, poliklinikka-/toimistokäynnit, ammattitaitoinen hoitolaitos, kokonaislääketiede ja reseptit. Kustannukset raportoidaan kaikista syistä sekä keuhkoahtaumatautiin liittyvistä kustannuksista.
12 kuukautta
Hoitomallit ja hoitoon sitoutuminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Hoidon jatkuvuutta indeksin jälkeisenä 12 kuukauden aikana mitataan Bice- ja Boxerman-indeksillä. Indeksilääkkeiden (Symbicort tai Spiriva) vaatimustenmukaisuuden mittaamiseen 12 kuukauden ajan indeksin jälkeisenä ajanjaksona käytetään kattamien päivien osuutta (PDC) ja lääkehoitoannosta (MPR).
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

AstraZeneca

Yhteistyökumppanit

HealthCore, Inc.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. elokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. elokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 7. elokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 3. helmikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. helmikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 000202 (Astrazeneca)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COPD:n paheneminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa