Wpływ podskórnego podawania hialuronidazy na płytki łuszczycowe

Udział w tym badaniu będzie obejmował łącznie 5 wizyt w Klinice Dermatologicznej UCSD w okresie około jednego miesiąca. Podczas pierwszej wizyty pacjent oraz zaślepieni i niezaślepieni badacze uzgodnią dwie płytki łuszczycowe o średnicy od 2 cm do 5 cm, które mają być zbadane w tym badaniu. Preferowane będą płytki na łokciach, ponieważ łokieć jest częstym miejscem występowania blaszek łuszczycowych, a blizny na łokciach są zwykle bardziej akceptowalne niż blizny na innych częściach skóry, ponieważ skóra na łokciach jest u większości ludzi naturalnie przebarwiona . Przez pozostałą część badania wszystkie oceny i pomiary blaszek łuszczycowych będą przeprowadzane przez zaślepionego badacza, który nie wie, która płytka jest poddawana jakiemu leczeniu. Niezaślepiony badacz wykona wszystkie pozostałe części wizyty studyjnej, w tym fotografię cyfrową, wstrzyknięcie łysinek i wykonanie biopsji. Osobnik będzie również zaślepiony co do tego, która płytka jest wstrzykiwana z jakim leczeniem.

Podczas pierwszych 4 wizyt, łysinki zostaną wstrzyknięte 1 ml Hylenex® lub 1 ml sterylnej (farmaceutycznej) soli fizjologicznej (NS). 1 ml Hylenex® zawiera 150 jednostek rekombinowanej hialuronidazy. Jest to standardowa dawka leku, która została zatwierdzona przez FDA, dlatego ta dawka jest uważana za bezpieczną do stosowania u osób dorosłych. W przypadku wstrzyknięcia podskórnego w środek płytki łuszczycowej o średnicy od 2 do 5 centymetrów, dawka 1 ml powinna rozprowadzić się po całym obszarze pod płytką. Dokładna farmakokinetyka Hylenex® jest trudna do zbadania ze względu na jego szybką inaktywację po wstrzyknięciu dożylnym. Jednak zgodnie z ulotką dołączoną do opakowania Hylenex®, zakłócenia bariery skórnej, które występują w odpowiedzi na podskórne wstrzyknięcie Hylenex®, utrzymują się 24 godziny po wstrzyknięciu, ale ta bariera jest całkowicie przywrócona po 48 godzinach. Uważa się, że komórki dendrytyczne skóry znajdujące się w naskórku migrują z naskórka przez kanały limfatyczne lub naczyniowe po wstrzyknięciu Hylenex®. Ten proces powinien zająć kilka godzin. Ponieważ uważa się, że skórne komórki dendrytyczne wymieniają się tylko co kilka tygodni, nowe komórki dendrytyczne nie powinny zapełniać naskórka przed kolejnym wstrzyknięciem Hylenexu®. Ponieważ aktywacja komórek dendrytycznych inicjuje kaskadę zapalną, która, jak się uważa, powoduje łuszczycę, zapobieganie gromadzeniu się komórek dendrytycznych w naskórku powinno zasadniczo zapobiegać kaskadzie zapalnej, która powoduje łuszczycę. Dlatego też podczas miesięcznego okresu, w którym pacjenci otrzymują zastrzyki Hylenex®, kaskada zapalna wywołująca łuszczycę zostanie potencjalnie wyłączona, umożliwiając wygojenie dotkniętych blaszek bez rozprzestrzeniania się dalszej łuszczycy. Jeśli to prawda, powinny istnieć różnice w łysinkach leczonych Hylenex® w porównaniu z łysinkami leczonymi NS, zarówno pod względem morfologicznym, jak i histologicznym po zakończeniu końcowego zestawu biopsji podczas wizyty 5.