Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ibrutynib w skojarzeniu z lenalidomidem i rytuksymabem u uczestników z nawracającym lub opornym na leczenie chłoniakiem rozlanym z dużych komórek B

6 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Pharmacyclics LLC.

Wieloośrodkowe, otwarte badanie fazy 1b/2 dotyczące inhibitora kinazy tyrozynowej Brutona (BTK), ibrutynibu, w skojarzeniu z lenalidomidem i rytuksymabem u pacjentów z nawracającym lub opornym na leczenie chłoniakiem rozlanym z dużych komórek B

To badanie fazy 1b/2 ma na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności ibrutynibu w skojarzeniu z lenalidomidem i rytuksymabem u pacjentów z nawracającym/opornym na leczenie chłoniakiem rozlanym z dużych komórek B (DLBCL), którzy nie kwalifikują się do przeszczepu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Faza 1b: W części badania dotyczącej zwiększania dawki można zbadać różne kohorty ze zwiększającymi się dawkami lenalidomidu, stosując zasadę 3+3+3 do określenia dawki.

Faza 2: Będzie to międzynarodowe, wieloośrodkowe badanie otwarte. Kwalifikujący się pacjenci otrzymają ibrutynib, lenalidomid i rytuksymab.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

138

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Antwerpen, Belgia, 2060
        • Ziekenhuis Netwerk Antwerpen - Campus Stuivenberg
      • Brussels, Belgia
        • CHU Brugmann
      • Brussels, Belgia
        • Cliniques Universitaires Saint-luc
      • Gent, Belgia
        • Universitair Ziekenhuis Gent
      • Leuven, Belgia
        • UZ Leuven
  • Niemcy
    • Baden-Wuerttemberg
      • Ulm, Baden-Wuerttemberg, Niemcy, 89081
        • Universiaetsklinikum Ulm
    • Bayern
      • Muenchen, Bayern, Niemcy, 81377
        • Klinikum der Universitaet Muenchen - Campus Grosshadern
      • Muenchen, Bayern, Niemcy, 81675
        • Klinikum rechts der Isar - Technische Universitaet Muenchen, III. Medizinische Klinik und Polyklinik
      • Wuerzburg, Bayern, Niemcy, 97080
        • Universitaetsklinikum Wuerzburg, Medizinische Klinik Und Poliklinik II
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
        • University of Alabama
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Stany Zjednoczone, 85234
        • Banner MD Anderson Cancer Center
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • UCLA Medical Center
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
        • Cedar Sinai Medical Center
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610
        • University of Florida
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • Rush University Medical Center
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
        • University of Iowa
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70112
        • Tulane Medical Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
        • Karmanos Cancer Institute
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89169
        • Comprehensive Cancer Center of Nevada
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • Morristown, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07960
        • Summit Medical Group
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Weill Cornell Medical Center
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28204
        • Levine Cancer Institute
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45267
        • University of Cincinnati Health Barrett Center
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43219
        • Mid-Ohio Oncology/ Hematology
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37920
        • University of TN Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
        • Vanderbilt Ingram Cancer Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75246
        • Baylor Charles Sammons Cancer Center
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • The University of Texas, MD Anderson Cancer Center
    • Washington
      • Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99208
        • Medical Oncology Associates, PS
      • Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98405
        • Northwest Medical Specialities, PLLC
  • Zjednoczone Królestwo
      • Birmingham, Zjednoczone Królestwo
        • University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust
      • Cardiff, Zjednoczone Królestwo
        • University Hospital of Wales
      • Harrow, Zjednoczone Królestwo
        • Northwick Park Hospital
      • Leeds, Zjednoczone Królestwo
        • The Leeds Teaching Hospitals
      • London, Zjednoczone Królestwo
        • Kings College Hospital
      • London, Zjednoczone Królestwo
        • University College London Hospitals
      • Manchester, Zjednoczone Królestwo
        • The Christie Nhs Foundation Trust
      • Southampton, Zjednoczone Królestwo
        • University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
      • Sutton, Zjednoczone Królestwo
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Patologicznie potwierdzony nawrotowy/oporny na leczenie DLBCL
  • Musi wcześniej otrzymać schemat leczenia pierwszego rzutu
  • Musi nie kwalifikować się do terapii wysokodawkowej / przeszczepu komórek macierzystych
  • Mierzalne ogniska choroby na tomografii komputerowej (CT) (>1,5 cm w najdłuższym wymiarze)
  • czas protrombinowy/międzynarodowy współczynnik znormalizowany (PT/INR) < 1,5 x górna granica normy (GGN) i czas częściowej tromboplastyny ​​(PTT; czas częściowej tromboplastyny ​​po aktywacji [aPTT]) <1,5 x GGN
  • Mężczyźni i kobiety w wieku ≥18 lat
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) <2
  • Odpowiednia czynność wątroby i nerek
  • Odpowiednia funkcja hematologiczna

Kryteria wyłączenia:

  • Medycznie widoczny chłoniak ośrodkowego układu nerwowego lub choroba opon mózgowo-rdzeniowych
  • Historia allogenicznego przeszczepu komórek macierzystych (lub innego narządu).
  • Jakakolwiek chemioterapia, radioterapia wiązkami zewnętrznymi lub przeciwciała przeciwnowotworowe w ciągu 2 tygodni
  • Radio- lub toksyny-immunokoniugaty w ciągu 10 tygodni
  • Jednoczesne włączenie do innego eksperymentalnego badania terapeutycznego lub wcześniejsze przyjmowanie ibrutynibu i (lub) lenalidomidu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: SEKWENCYJNY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Faza 1b: Rejestracja w dawce 15 mg lenalidomidu (poziom dawki 1)
Ibrutynib 560 mg podawany doustnie (PO) raz dziennie (QD) począwszy od cyklu 1. Dzień 1. do progresji choroby lub wystąpienia nieakceptowalnej toksyczności. Lenalidomid 15 mg podawany doustnie QD w dniach 1-21 każdego 28-dniowego cyklu do progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. Rytuksymab 375 mg/m^2 podawany dożylnie (IV) w dniu 1 każdego 28-dniowego cyklu przez 6 cykli.
Lek: Rytuksymab
Lek: Lenalidomid
Lek: Ibrutynib
EKSPERYMENTALNY: Faza 1b: Rejestracja w dawce 10 mg lenalidomidu (poziom dawki -1)
Kohorta z deeskalacją: Ibrutynib w dawce 560 mg podawany doustnie QD początek cyklu 1 Dzień 1 do progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. Lenalidomid 10 mg podawany doustnie QD w dniach 1-21 każdego 28-dniowego cyklu do progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. Rytuksymab 375 mg/m^2 podawany IV dnia 1 każdego 28-dniowego cyklu przez 6 cykli.
Lek: Rytuksymab
Lek: Lenalidomid
Lek: Ibrutynib
EKSPERYMENTALNY: Faza 1b: Rejestracja w dawce 15 mg lenalidomidu (poziom dawki 1+)
Kohorta, w której doszło do ponownej eskalacji: Ibrutynib w dawce 560 mg podawany doustnie, raz na dobę, początek cyklu 1. Dzień 1. do progresji choroby lub wystąpienia nieakceptowalnej toksyczności. Lenalidomid 15 mg podawany doustnie QD w dniach 1-21 każdego 28-dniowego cyklu do progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. Rytuksymab 375 mg/m^2 podawany IV dnia 1 każdego 28-dniowego cyklu przez 6 cykli.
Lek: Rytuksymab
Lek: Lenalidomid
Lek: Ibrutynib
EKSPERYMENTALNY: Faza 1b: Rejestracja w dawce 20 mg lenalidomidu (poziom dawki 2)
Ibrutynib 560 mg podawany doustnie QD początek cyklu 1 dzień 1 do progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. Lenalidomid 20 mg podawany doustnie QD w dniach 1-21 każdego 28-dniowego cyklu do progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. Rytuksymab 375 mg/m^2 podawany IV dnia 1 każdego 28-dniowego cyklu przez 6 cykli.
Lek: Rytuksymab
Lek: Lenalidomid
Lek: Ibrutynib
EKSPERYMENTALNY: Faza 1b: Rejestracja w dawce 25 mg lenalidomidu (poziom dawki 3)
Ibrutynib 560 mg podawany doustnie QD początek cyklu 1 dzień 1 do progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. Lenalidomid 25 mg podawany doustnie QD w dniach 1-21 każdego 28-dniowego cyklu do progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. Rytuksymab 375 mg/m^2 podawany IV dnia 1 każdego 28-dniowego cyklu przez 6 cykli.
Lek: Rytuksymab
Lek: Lenalidomid
Lek: Ibrutynib
EKSPERYMENTALNY: Faza 2: Rejestracja w dawce 20 mg lenalidomidu
Ibrutynib 560 mg podawany doustnie QD początek cyklu 1 dzień 1 do progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. Lenalidomid 20 mg podawany doustnie QD w dniach 1-21 każdego 28-dniowego cyklu do progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. Rytuksymab 375 mg/m^2 podawany IV dnia 1 każdego 28-dniowego cyklu przez 6 cykli.
Lek: Rytuksymab
Lek: Lenalidomid
Lek: Ibrutynib
EKSPERYMENTALNY: Faza 2: Rejestracja w dawce 25 mg lenalidomidu
Ibrutynib 560 mg podawany doustnie QD początek cyklu 1 dzień 1 do progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. Lenalidomid 25 mg podawany doustnie QD w dniach 1-21 każdego 28-dniowego cyklu do progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności. Rytuksymab 375 mg/m^2 podawany IV dnia 1 każdego 28-dniowego cyklu przez 6 cykli.
Lek: Rytuksymab
Lek: Lenalidomid
Lek: Ibrutynib

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Faza 1b: Zalecana dawka fazy 2 lenalidomidu w skojarzeniu ze stałymi dawkami ibrutynibu i rytuksymabu u uczestników z nawracającym lub opornym na leczenie rozlanym chłoniakiem z dużych komórek B (DLBCL)
Ramy czasowe: Szacunkowa mediana czasu trwania badania w fazie 1b wyniosła 59,6 miesiąca.
Zbadano poziomy dawek lenalidomidu, a zwiększanie dawki lenalidomidu odbywało się zgodnie ze schematem zwiększania dawki 3+3+3. Komitet ds. przeglądu poziomu dawki ocenił dane dotyczące bezpieczeństwa po zakończeniu każdego okresu obserwacji dawki w fazie 1b.
Szacunkowa mediana czasu trwania badania w fazie 1b wyniosła 59,6 miesiąca.
Faza 1b: Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi związanymi z leczeniem (TEAE), poważnymi TEAE i przerwaniem leczenia z powodu TEAE
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki badanego leku do 30 dni po ostatniej dawce badanego leku. Mediana czasu trwania ekspozycji na ibrutynib w fazie 1b wyniosła 4,4 miesiąca; mediana czasu ekspozycji na lenalidomid wynosiła 4,4 miesiąca; mediana całkowitej liczby otrzymanych dawek rytuksymabu wyniosła 4,0.
Zdarzenie niepożądane (AE) to każde niepożądane zdarzenie medyczne, które niekoniecznie ma związek przyczynowy z leczeniem. Poważne zdarzenie niepożądane to każde niepożądane zdarzenie medyczne, które przy dowolnej dawce: powoduje śmierć; zagraża życiu; wymaga hospitalizacji stacjonarnej > 24 godzin lub przedłużenia istniejącej hospitalizacji; powoduje trwałą lub znaczną niepełnosprawność/niezdolność; jest wadą wrodzoną/wadą wrodzoną; jest ważnym wydarzeniem medycznym. AE, które rozpoczęły się lub nasiliły w okresie poprzedzającym leczenie, oraz wszystkie potencjalnie powiązane lub powiązane AE zostały uznane za TEAE. Zdarzeniami powiązanymi były te, które zostały uznane za potencjalnie powiązane lub związane z badanym lekiem zgodnie z oceną badacza. Zdarzenia zostały ocenione zgodnie z Common Terminology Criteria for Adverse Events Narodowego Instytutu Raka, wersja 4.03: stopień 1 = łagodny; stopień 2=umiarkowany; stopień 3=ciężki; stopień 4 = zagrożenie życia; stopień 5 = śmierć.
Od pierwszej dawki badanego leku do 30 dni po ostatniej dawce badanego leku. Mediana czasu trwania ekspozycji na ibrutynib w fazie 1b wyniosła 4,4 miesiąca; mediana czasu ekspozycji na lenalidomid wynosiła 4,4 miesiąca; mediana całkowitej liczby otrzymanych dawek rytuksymabu wyniosła 4,0.
Faza 2: Ogólny wskaźnik odpowiedzi (ORR)
Ramy czasowe: Szacunkowa mediana czasu trwania badania w fazie 2 wyniosła 35,0 miesięcy.
ORR zdefiniowano jako odsetek uczestników, którzy uzyskali częściową odpowiedź (PR) lub całkowitą odpowiedź (CR), zgodnie z Revised International Working Group Response Criteria for Malignant Lymphoma lub klasyfikacją Lugano (Cheson 2014), zgodnie z oceną badacza w populacji, w której można ocenić odpowiedź. 95% przedział ufności (CI) obliczono metodą dokładną.
Szacunkowa mediana czasu trwania badania w fazie 2 wyniosła 35,0 miesięcy.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Faza 1b: ORR
Ramy czasowe: Szacunkowa mediana czasu trwania badania w fazie 1b wyniosła 59,6 miesiąca.
ORR zdefiniowano jako odsetek uczestników, którzy osiągnęli PR lub CR, zgodnie z Revised International Working Group Response Criteria for Malignant Lymphoma (Cheson 2007), zgodnie z oceną badacza w populacji możliwej do oceny odpowiedzi, gdzie CR = zniknięcie wszystkie dowody choroby i PR = regresja mierzalnej choroby i brak nowych miejsc. 95% CI obliczono metodą dokładną.
Szacunkowa mediana czasu trwania badania w fazie 1b wyniosła 59,6 miesiąca.
Faza 1b: Odsetek całkowitych odpowiedzi (CR).
Ramy czasowe: Szacunkowa mediana czasu trwania badania fazy 1b wyniosła 59,6 miesiąca.
Współczynnik CR został zdefiniowany jako odsetek uczestników, którzy osiągnęli CR, zgodnie z Revised International Working Group Response Criteria for Malignant Lymphoma (Cheson 2007), zgodnie z oceną badacza w populacji możliwej do oceny odpowiedzi, gdzie CR = zniknięcie wszystkich dowodów choroby, według oceny badacza.
Szacunkowa mediana czasu trwania badania fazy 1b wyniosła 59,6 miesiąca.
Faza 2: Współczynnik CR
Ramy czasowe: Szacunkowa mediana czasu trwania badania w fazie 2 wyniosła 35,0 miesięcy.
Współczynnik CR został zdefiniowany jako odsetek uczestników, którzy osiągnęli CR, zgodnie z Revised International Working Group Response Criteria for Malignant Lymphoma lub klasyfikacją Lugano (zob. .
Szacunkowa mediana czasu trwania badania w fazie 2 wyniosła 35,0 miesięcy.
Faza 2: Czas trwania odpowiedzi (DOR)
Ramy czasowe: Szacunkowa mediana czasu trwania badania w fazie 2 wyniosła 35,0 miesięcy.
DOR definiuje się jako czas od daty pierwszej udokumentowanej odpowiedzi (CR lub PR) do pierwszego udokumentowanego dowodu progresji choroby (PD) zgodnie z Revised International Working Group Response Criteria for Malignant Lymphoma lub klasyfikacją Lugano (Cheson 2014) lub śmierć z jakiejkolwiek przyczyny. W przypadku uczestników, którzy osiągnęli ogólną odpowiedź, ale nie zmarli ani nie zrobili postępu w czasie analizy, DOR został ocenzurowany w dniu ostatniej odpowiedniej oceny choroby po linii podstawowej lub w dniu pierwszego wystąpienia odpowiedzi (CR lub PR ), jeśli później nie przeprowadzono oceny choroby. Dwustronny 95% CI jest szacowany metodą Kaplana-Meiera.
Szacunkowa mediana czasu trwania badania w fazie 2 wyniosła 35,0 miesięcy.
Faza 2: Przeżycie bez progresji choroby (PFS)
Ramy czasowe: Szacunkowa mediana czasu trwania badania w fazie 2 wyniosła 35,0 miesięcy.
PFS definiuje się jako czas od daty podania pierwszej dawki badanego leku do potwierdzenia PD zgodnie z Revised International Working Group Response Criteria for Malignant Lymphoma lub klasyfikacją Lugano (Cheson 2014) lub zgonu z dowolnej przyczyny, w zależności od tego, co nastąpiło wcześniej. W przypadku uczestników bez progresji choroby lub zgonu dane dotyczące PFS zostały ocenzurowane w dniu ostatniej oceny guza. Dwustronny 95% CI jest szacowany metodą Kaplana-Meiera.
Szacunkowa mediana czasu trwania badania w fazie 2 wyniosła 35,0 miesięcy.
Faza 2: Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: Szacunkowa mediana czasu trwania badania w fazie 2 wyniosła 35,0 miesięcy.
OS definiuje się jako czas od daty podania pierwszej dawki badanego leku do daty zgonu z dowolnej przyczyny. W przypadku uczestników, o których nie wiadomo, czy zmarli w dacie blokady bazy danych lub przed nią, dane OS zostały ocenzurowane w dniu ostatniego znanego żywego. Uczestnicy, którzy wycofali zgodę przed zamknięciem badania, zostali ocenzurowani w dniu wycofania zgody. Dwustronny 95% CI oszacowano metodą Kaplana-Meiera.
Szacunkowa mediana czasu trwania badania w fazie 2 wyniosła 35,0 miesięcy.
Faza 2: Liczba uczestników z TEAE, poważnymi TEAE i przerwami z powodu TEAE
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki badanego leku do 30 dni po ostatniej dawce badanego leku. Mediana czasu trwania ekspozycji na ibrutynib w fazie 2 wynosiła 4,9 miesiąca; mediana czasu ekspozycji na lenalidomid wynosiła 4,7 miesiąca; mediana całkowitej liczby otrzymanych dawek rytuksymabu wyniosła 5,0.
Zdarzenie niepożądane (AE) to każde niepożądane zdarzenie medyczne, które niekoniecznie ma związek przyczynowy z leczeniem. Poważne zdarzenie niepożądane to każde niepożądane zdarzenie medyczne, które przy dowolnej dawce: powoduje śmierć; zagraża życiu; wymaga hospitalizacji stacjonarnej > 24 godzin lub przedłużenia istniejącej hospitalizacji; powoduje trwałą lub znaczną niepełnosprawność/niezdolność; jest wadą wrodzoną/wadą wrodzoną; jest ważnym wydarzeniem medycznym. AE, które rozpoczęły się lub nasiliły w okresie poprzedzającym leczenie, oraz wszystkie potencjalnie powiązane lub powiązane AE zostały uznane za TEAE. Zdarzeniami powiązanymi były te, które zostały uznane za potencjalnie powiązane lub związane z badanym lekiem zgodnie z oceną badacza. Zdarzenia zostały ocenione zgodnie z Common Terminology Criteria for Adverse Events Narodowego Instytutu Raka, wersja 4.03: stopień 1 = łagodny; stopień 2=umiarkowany; stopień 3=ciężki; stopień 4 = zagrożenie życia; stopień 5 = śmierć.
Od pierwszej dawki badanego leku do 30 dni po ostatniej dawce badanego leku. Mediana czasu trwania ekspozycji na ibrutynib w fazie 2 wynosiła 4,9 miesiąca; mediana czasu ekspozycji na lenalidomid wynosiła 4,7 miesiąca; mediana całkowitej liczby otrzymanych dawek rytuksymabu wyniosła 5,0.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pharmacyclics LLC.

Współpracownicy

Janssen Research & Development, LLC
Celgene Corporation

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Jutta K. Neuenburg, MD, PhD, Pharmacyclics LLC.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

13 marca 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

17 grudnia 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

17 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lutego 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lutego 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

4 marca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

4 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PCYC-1123-CA
  • 2013-004341-17 (EUDRACT_NUMBER)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wnioski o dostęp do danych poszczególnych uczestników z badań klinicznych przeprowadzonych przez firmę AbbVie Pharmacycli LLC można składać za pośrednictwem witryny projektu Yale Open Data Access (YODA) pod następującym linkiem.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Oporny na leczenie rozlany chłoniak z dużych komórek B

Badania kliniczne na Rytuksymab

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj