Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ibrutinib in combinatie met lenalidomide en rituximab bij deelnemers met recidiverend of refractair diffuus grootcellig B-cellymfoom

6 januari 2022 bijgewerkt door: Pharmacyclics LLC.

Een multicenter open-label fase 1b/2-studie van de Bruton's tyrosinekinase (BTK)-remmer, ibrutinib, in combinatie met lenalidomide en rituximab bij proefpersonen met recidiverend of refractair diffuus grootcellig B-cellymfoom

Deze fase 1b/2-studie is opgezet om de veiligheid en werkzaamheid van ibrutinib in combinatie met lenalidomide en rituximab te beoordelen bij proefpersonen met recidiverend/refractair diffuus grootcellig B-cellymfoom (DLBCL) die niet in aanmerking komen voor transplantatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Fase 1b: In het dosisescalatiegedeelte van het onderzoek kunnen verschillende cohorten met escalerende doses lenalidomide worden onderzocht, gebruikmakend van het 3+3+3-principe voor dosisbepaling.

Fase 2: Dit zal worden uitgevoerd als een internationale, multicenter, open-label studie. In aanmerking komende proefpersonen krijgen ibrutinib, lenalidomide en rituximab.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

138

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Antwerpen, België, 2060
        • Ziekenhuis Netwerk Antwerpen - Campus Stuivenberg
      • Brussels, België
        • CHU Brugmann
      • Brussels, België
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc
      • Gent, België
        • Universitair Ziekenhuis Gent
      • Leuven, België
        • UZ Leuven
  • Duitsland
    • Baden-Wuerttemberg
      • Ulm, Baden-Wuerttemberg, Duitsland, 89081
        • Universiaetsklinikum Ulm
    • Bayern
      • Muenchen, Bayern, Duitsland, 81377
        • Klinikum der Universitaet Muenchen - Campus Grosshadern
      • Muenchen, Bayern, Duitsland, 81675
        • Klinikum rechts der Isar - Technische Universitaet Muenchen, III. Medizinische Klinik und Polyklinik
      • Wuerzburg, Bayern, Duitsland, 97080
        • Universitaetsklinikum Wuerzburg, Medizinische Klinik Und Poliklinik II
  • Verenigd Koninkrijk
      • Birmingham, Verenigd Koninkrijk
        • University Hospitals Birmingham NHS Foundation Trust
      • Cardiff, Verenigd Koninkrijk
        • University Hospital of Wales
      • Harrow, Verenigd Koninkrijk
        • Northwick Park Hospital
      • Leeds, Verenigd Koninkrijk
        • The Leeds Teaching Hospitals
      • London, Verenigd Koninkrijk
        • Kings College Hospital
      • London, Verenigd Koninkrijk
        • University College London Hospitals
      • Manchester, Verenigd Koninkrijk
        • The Christie NHS Foundation Trust
      • Southampton, Verenigd Koninkrijk
        • University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
      • Sutton, Verenigd Koninkrijk
        • The Royal Marsden NHS Foundation Trust
  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
        • University of Alabama
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Verenigde Staten, 85234
        • Banner MD Anderson Cancer Center
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
        • UCLA Medical Center
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90048
        • Cedar Sinai Medical Center
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32610
        • University of Florida
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
        • Rush University Medical Center
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
        • University of Iowa
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70112
        • Tulane Medical Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201
        • Karmanos Cancer Institute
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89169
        • Comprehensive Cancer Center of Nevada
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Verenigde Staten, 07601
        • Hackensack University Medical Center
      • Morristown, New Jersey, Verenigde Staten, 07960
        • Summit Medical Group
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Weill Cornell Medical Center
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28204
        • Levine Cancer Institute
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45267
        • University of Cincinnati Health Barrett Center
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43219
        • Mid-Ohio Oncology/ Hematology
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Verenigde Staten, 37920
        • University of TN Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
        • Vanderbilt Ingram Cancer Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75246
        • Baylor Charles Sammons Cancer Center
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • The University of Texas, MD Anderson Cancer Center
    • Washington
      • Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99208
        • Medical Oncology Associates, PS
      • Tacoma, Washington, Verenigde Staten, 98405
        • Northwest Medical Specialities, PLLC

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Pathologisch bevestigde recidiverende/refractaire DLBCL
  • Moet eerder een eerstelijnsbehandeling hebben gekregen
  • Mag niet in aanmerking komen voor therapie met hoge doses/stamceltransplantatie
  • Meetbare ziekteplaatsen op computertomografie (CT) scan (>1,5 cm langste afmeting)
  • protrombinetijd/internationaal genormaliseerde ratio (PT/INR) < 1,5 x bovengrens van normaal (ULN) en partiële tromboplastinetijd (PTT; geactiveerde partiële tromboplastinetijd [aPTT]) <1,5 x ULN
  • Mannen en vrouwen ≥18 jaar
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) < 2
  • Adequate lever- en nierfunctie
  • Adequate hematologische functie

Uitsluitingscriteria:

  • Medisch duidelijk lymfoom van het centrale zenuwstelsel of leptomeningeale ziekte
  • Geschiedenis van allogene stamceltransplantatie (of een ander orgaan).
  • Elke chemotherapie, externe bestralingstherapie of antilichamen tegen kanker binnen 2 weken
  • Radio- of toxine-immunoconjugaten binnen 10 weken
  • Gelijktijdige deelname aan een ander therapeutisch onderzoeksonderzoek of eerder ibrutinib en/of lenalidomide hebben gebruikt.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: SEQUENTIEEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Fase 1b: Ingeschreven bij dosis Lenalidomide 15 mg (dosisniveau 1)
Ibrutinib 560 mg oraal (PO) eenmaal daags (QD) toegediend vanaf cyclus 1 dag 1 tot ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit. Lenalidomide 15 mg oraal toegediend QD op dag 1-21 van elke cyclus van 28 dagen tot ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit. Rituximab 375 mg/m^2 intraveneus (IV) toegediend op dag 1 van elke cyclus van 28 dagen gedurende 6 cycli.
Geneesmiddel: Rituximab
Geneesmiddel: Lenalidomide
Geneesmiddel: Ibrutinib
EXPERIMENTEEL: Fase 1b: Ingeschreven bij dosis Lenalidomide 10 mg (dosisniveau -1)
De-escalatiecohort: Ibrutinib 560 mg toegediend PO QD begin cyclus 1 Dag 1 tot ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit. Lenalidomide 10 mg oraal toegediend QD op dag 1-21 van elke cyclus van 28 dagen tot ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit. Rituximab 375 mg/m^2 intraveneus toegediend op dag 1 van elke cyclus van 28 dagen gedurende 6 cycli.
Geneesmiddel: Rituximab
Geneesmiddel: Lenalidomide
Geneesmiddel: Ibrutinib
EXPERIMENTEEL: Fase 1b: Ingeschreven bij dosis Lenalidomide 15 mg (dosisniveau 1+)
Opnieuw escalatiecohort: ibrutinib 560 mg toegediend PO QD begin cyclus 1 dag 1 tot ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit. Lenalidomide 15 mg oraal toegediend QD op dag 1-21 van elke cyclus van 28 dagen tot ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit. Rituximab 375 mg/m^2 intraveneus toegediend op dag 1 van elke cyclus van 28 dagen gedurende 6 cycli.
Geneesmiddel: Rituximab
Geneesmiddel: Lenalidomide
Geneesmiddel: Ibrutinib
EXPERIMENTEEL: Fase 1b: Ingeschreven bij dosis Lenalidomide 20 mg (dosisniveau 2)
Ibrutinib 560 mg toegediend PO QD begin cyclus 1 Dag 1 tot ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit. Lenalidomide 20 mg toegediend PO QD op dag 1-21 van elke cyclus van 28 dagen tot ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit. Rituximab 375 mg/m^2 intraveneus toegediend op dag 1 van elke cyclus van 28 dagen gedurende 6 cycli.
Geneesmiddel: Rituximab
Geneesmiddel: Lenalidomide
Geneesmiddel: Ibrutinib
EXPERIMENTEEL: Fase 1b: Ingeschreven bij Lenalidomide-dosis 25 mg (dosisniveau 3)
Ibrutinib 560 mg toegediend PO QD begin cyclus 1 Dag 1 tot ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit. Lenalidomide 25 mg oraal toegediend QD op dag 1-21 van elke cyclus van 28 dagen tot ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit. Rituximab 375 mg/m^2 intraveneus toegediend op dag 1 van elke cyclus van 28 dagen gedurende 6 cycli.
Geneesmiddel: Rituximab
Geneesmiddel: Lenalidomide
Geneesmiddel: Ibrutinib
EXPERIMENTEEL: Fase 2: Ingeschreven bij dosis Lenalidomide 20 mg
Ibrutinib 560 mg toegediend PO QD begin cyclus 1 Dag 1 tot ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit. Lenalidomide 20 mg toegediend PO QD op dag 1-21 van elke cyclus van 28 dagen tot ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit. Rituximab 375 mg/m^2 intraveneus toegediend op dag 1 van elke cyclus van 28 dagen gedurende 6 cycli.
Geneesmiddel: Rituximab
Geneesmiddel: Lenalidomide
Geneesmiddel: Ibrutinib
EXPERIMENTEEL: Fase 2: Ingeschreven bij Lenalidomide-dosis 25 mg
Ibrutinib 560 mg toegediend PO QD begin cyclus 1 Dag 1 tot ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit. Lenalidomide 25 mg oraal toegediend QD op dag 1-21 van elke cyclus van 28 dagen tot ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit. Rituximab 375 mg/m^2 intraveneus toegediend op dag 1 van elke cyclus van 28 dagen gedurende 6 cycli.
Geneesmiddel: Rituximab
Geneesmiddel: Lenalidomide
Geneesmiddel: Ibrutinib

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fase 1b: aanbevolen fase 2-dosis lenalidomide in combinatie met vaste doses ibrutinib en rituximab bij deelnemers met recidiverend of refractair diffuus grootcellig B-cellymfoom (DLBCL)
Tijdsspanne: De geschatte mediane studietijd in fase 1b was 59,6 maanden.
De dosisniveaus van lenalidomide werden onderzocht en de dosisescalatie van lenalidomide volgde het 3+3+3 dosisescalatieschema. Een Dose Level Review Committee evalueerde de veiligheidsgegevens na voltooiing van elke dosisobservatieperiode van het fase 1b-gedeelte.
De geschatte mediane studietijd in fase 1b was 59,6 maanden.
Fase 1b: aantal deelnemers met tijdens de behandeling optredende bijwerkingen (TEAE's), ernstige TEAE's en stopzettingen als gevolg van TEAE's
Tijdsspanne: Vanaf de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel tot 30 dagen na de laatste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel. Fase 1b mediane duur van blootstelling aan ibrutinib was 4,4 maanden; de mediane duur van de blootstelling aan lenalidomide was 4,4 maanden; het mediane totale aantal ontvangen doses rituximab was 4,0.
Een ongewenst voorval (AE) is een ongewenst medisch voorval, dat niet noodzakelijkerwijs een causaal verband met de behandeling heeft. Een ernstige bijwerking is elke ongewenste medische gebeurtenis die bij welke dosis dan ook: de dood tot gevolg heeft; is levensbedreigend; ziekenhuisopname > 24 uur of verlenging van bestaande ziekenhuisopname vereist; resulteert in aanhoudende of significante invaliditeit/onbekwaamheid; een aangeboren afwijking/geboorteafwijking is; is een belangrijke medische gebeurtenis. AE's die begonnen of verergerden tijdens de behandelingsperiode en alle mogelijk gerelateerde of gerelateerde AE's werden als TEAE's beschouwd. Gerelateerde gebeurtenissen waren gebeurtenissen die volgens het oordeel van de onderzoeker mogelijk verband hielden met of verband hielden met het onderzoeksgeneesmiddel. Gebeurtenissen werden beoordeeld volgens de Common Terminology Criteria for Adverse Events van het National Cancer Institute, versie 4.03: Graad 1=mild; graad 2=matig; graad 3=ernstig; graad 4=levensbedreigend; graad 5=dood.
Vanaf de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel tot 30 dagen na de laatste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel. Fase 1b mediane duur van blootstelling aan ibrutinib was 4,4 maanden; de mediane duur van de blootstelling aan lenalidomide was 4,4 maanden; het mediane totale aantal ontvangen doses rituximab was 4,0.
Fase 2: algemeen responspercentage (ORR)
Tijdsspanne: De geschatte mediane studietijd in fase 2 was 35,0 maanden.
De ORR werd gedefinieerd als het percentage deelnemers dat ofwel een gedeeltelijke respons (PR) ofwel een volledige respons (CR) bereikte, volgens de Revised International Working Group Response Criteria for Maligne Lymphoma or Lugano Classification (Cheson 2014), zoals beoordeeld door de onderzoeker in respons-evalueerbare populatie. Het 95% betrouwbaarheidsinterval (BI) werd berekend volgens de exacte methode.
De geschatte mediane studietijd in fase 2 was 35,0 maanden.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fase 1b: ORR
Tijdsspanne: De geschatte mediane studietijd in fase 1b was 59,6 maanden.
De ORR werd gedefinieerd als het percentage deelnemers dat een PR of CR behaalt, volgens de Revised International Working Group Response Criteria for Maligne Lymphoma (Cheson 2007), zoals beoordeeld door de onderzoeker in respons-evalueerbare populatie, waarbij CR=verdwijning van alle bewijs van ziekte en PR = regressie van meetbare ziekte en geen nieuwe sites. Het 95% BI werd berekend volgens de exacte methode.
De geschatte mediane studietijd in fase 1b was 59,6 maanden.
Fase 1b: percentage volledige respons (CR).
Tijdsspanne: De geschatte mediane duur van het fase 1b-onderzoek was 59,6 maanden.
Het CR-percentage werd gedefinieerd als het percentage deelnemers dat een CR bereikt, volgens de Revised International Working Group Response Criteria for Maligne Lymphoma (Cheson 2007), zoals beoordeeld door de onderzoeker in respons-evalueerbare populatie, waarbij CR = verdwijning van alle bewijzen ziekte, zoals beoordeeld door de onderzoeker.
De geschatte mediane duur van het fase 1b-onderzoek was 59,6 maanden.
Fase 2: CR-snelheid
Tijdsspanne: De geschatte mediane studietijd in fase 2 was 35,0 maanden.
Het CR-percentage werd gedefinieerd als het percentage deelnemers dat een CR bereikt, volgens de Revised International Working Group Response Criteria for Maligne Lymphoma of Lugano-classificatie (zie Cheson, 2014 voor gedetailleerde criteria) in respons-evalueerbare populatie, zoals beoordeeld door de onderzoeker .
De geschatte mediane studietijd in fase 2 was 35,0 maanden.
Fase 2: Responsduur (DOR)
Tijdsspanne: De geschatte mediane studietijd in fase 2 was 35,0 maanden.
DOR wordt gedefinieerd als de tijd vanaf de datum van de eerste gedocumenteerde respons (CR of PR) tot het eerste gedocumenteerde bewijs van ziekteprogressie (PD) volgens de Revised International Working Group Response Criteria for Maligne Lymphoma of Lugano Classification (Cheson 2014) of overlijden door welke oorzaak dan ook. Voor deelnemers die een algehele respons hadden bereikt, maar niet stierven of vooruitgang boekten op het moment van analyse, werd DOR gecensureerd op de datum van de laatste adequate post-baseline ziektebeoordeling, of op de datum van het eerste optreden van respons (CR of PR ) als er achteraf geen ziektebeoordeling was. 2-zijdig 95% BI wordt geschat met de Kaplan-Meier-methode.
De geschatte mediane studietijd in fase 2 was 35,0 maanden.
Fase 2: Progressievrije overleving (PFS)
Tijdsspanne: De geschatte mediane studietijd in fase 2 was 35,0 maanden.
PFS wordt gedefinieerd als de tijd vanaf de datum van de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel tot bevestigde PD volgens de Revised International Working Group Response Criteria for Maligne Lymphoma of Lugano Classification (Cheson 2014) of overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed. Voor deelnemers zonder ziekteprogressie of overlijden werden PFS-gegevens gecensureerd op de datum van de laatste tumorbeoordeling. 2-zijdig 95%-BI wordt geschat met de Kaplan-Meier-methode.
De geschatte mediane studietijd in fase 2 was 35,0 maanden.
Fase 2: algehele overleving (OS)
Tijdsspanne: De geschatte mediane studietijd in fase 2 was 35,0 maanden.
OS wordt gedefinieerd als de tijd vanaf de datum van de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook. Voor deelnemers waarvan niet bekend is dat ze zijn overleden op of vóór de vergrendelingsdatum van de database, werden OS-gegevens gecensureerd op de laatst bekende datum. Deelnemers die hun toestemming introkken voordat de studie werd afgesloten, werden gecensureerd op de datum van intrekking van de toestemming. 2-zijdig 95% BI werd geschat met de Kaplan-Meier-methode.
De geschatte mediane studietijd in fase 2 was 35,0 maanden.
Fase 2: aantal deelnemers met TEAE's, ernstige TEAE's en stopzettingen vanwege TEAE's
Tijdsspanne: Vanaf de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel tot 30 dagen na de laatste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel. Fase 2 mediane duur van blootstelling aan ibrutinib was 4,9 maanden; de mediane duur van de blootstelling aan lenalidomide was 4,7 maanden; het mediane totale aantal ontvangen doses rituximab was 5,0.
Een ongewenst voorval (AE) is een ongewenst medisch voorval, dat niet noodzakelijkerwijs een causaal verband met de behandeling heeft. Een ernstige bijwerking is elke ongewenste medische gebeurtenis die bij welke dosis dan ook: de dood tot gevolg heeft; is levensbedreigend; ziekenhuisopname > 24 uur of verlenging van bestaande ziekenhuisopname vereist; resulteert in aanhoudende of significante invaliditeit/onbekwaamheid; een aangeboren afwijking/geboorteafwijking is; is een belangrijke medische gebeurtenis. AE's die begonnen of verergerden tijdens de behandelingsperiode en alle mogelijk gerelateerde of gerelateerde AE's werden als TEAE's beschouwd. Gerelateerde gebeurtenissen waren gebeurtenissen die volgens het oordeel van de onderzoeker mogelijk verband hielden met of verband hielden met het onderzoeksgeneesmiddel. Gebeurtenissen werden beoordeeld volgens de Common Terminology Criteria for Adverse Events van het National Cancer Institute, versie 4.03: Graad 1=mild; graad 2=matig; graad 3=ernstig; graad 4=levensbedreigend; graad 5=dood.
Vanaf de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel tot 30 dagen na de laatste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel. Fase 2 mediane duur van blootstelling aan ibrutinib was 4,9 maanden; de mediane duur van de blootstelling aan lenalidomide was 4,7 maanden; het mediane totale aantal ontvangen doses rituximab was 5,0.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pharmacyclics LLC.

Medewerkers

Janssen Research & Development, LLC
Celgene Corporation

Onderzoekers

  • Studie directeur: Jutta K. Neuenburg, MD, PhD, Pharmacyclics LLC.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

13 maart 2014

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

17 december 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

17 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 februari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 februari 2014

Eerst geplaatst (SCHATTING)

4 maart 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

4 februari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 januari 2022

Laatst geverifieerd

1 januari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PCYC-1123-CA
  • 2013-004341-17 (EUDRACT_NUMBER)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Verzoeken om toegang tot gegevens van individuele deelnemers uit klinische onderzoeken die zijn uitgevoerd door Pharmacyclics LLC, een AbbVie-bedrijf, kunnen worden ingediend via de Yale Open Data Access (YODA)-projectsite op de volgende link.

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Rituximab

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Panama

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren