Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena skuteczności i bezpieczeństwa stosowania preparatu Azeliragon (TTP488) u pacjentów z łagodną chorobą Alzheimera (STEADFAST)

6 maja 2021 zaktualizowane przez: vTv Therapeutics

Randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, wieloośrodkowe badanie rejestracyjne w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa stosowania azeliragonu (TTP488) u pacjentów z łagodną chorobą Alzheimera otrzymujących inhibitory acetylocholinoesterazy i/lub memantynę

Jest to badanie mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa azeliragonu u pacjentów z łagodną postacią choroby Alzheimera. Pacjenci będą otrzymywać albo azeliragon albo placebo z udziałem pacjenta trwającym około 18 miesięcy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

880

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Afryka Południowa
      • Cape Town, Afryka Południowa, 7530
      • Cape Town, Afryka Południowa, 7405
      • Johannesburg, Afryka Południowa, 2196
      • St. George, Afryka Południowa, 6529
  • Australia
    • Queensland
      • Southport, Queensland, Australia, 4222
    • Victoria
      • Caulfield, Victoria, Australia, 3162
      • Geelong, Victoria, Australia, 3220
      • Heidelberg West, Victoria, Australia, 3081
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australia, 6009
      • West Perth, Western Australia, Australia, 6005
  • Irlandia
      • Cork, Irlandia
      • Dublin 8, Irlandia
      • Galway, Irlandia
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4Z6
      • Medicine Hat, Alberta, Kanada, T1B 4E7
    • Nova Scotia
      • Kentville, Nova Scotia, Kanada, B4N4K9
    • Ontario
      • Chatham, Ontario, Kanada, N7L 1C1
      • London, Ontario, Kanada, N6C 5J1
      • Toronto, Ontario, Kanada, M3B 257
    • Quebec
      • Gatineau, Quebec, Kanada, J8T 8J1
      • Greenfield Park, Quebec, Kanada, J4V2J2
  • Nowa Zelandia
    • Canterbury
      • Christchurch, Canterbury, Nowa Zelandia, 8011
      • Christchurch, Canterbury, Nowa Zelandia, 8022
  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85013
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85004
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85018
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85741
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85724
    • California
      • Bellflower, California, Stany Zjednoczone, 90706
      • Costa Mesa, California, Stany Zjednoczone, 92626
      • Fullerton, California, Stany Zjednoczone, 92835
      • Glendale, California, Stany Zjednoczone, 91206
      • Imperial, California, Stany Zjednoczone, 92251
      • Irvine, California, Stany Zjednoczone, 92614
      • Laguna Hills, California, Stany Zjednoczone, 92653
      • Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90806
      • Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90807
      • Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
      • Riverside, California, Stany Zjednoczone, 92506
      • San Bernardino, California, Stany Zjednoczone, 92408
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94114
      • Santa Ana, California, Stany Zjednoczone, 92705
    • Florida
      • Atlantis, Florida, Stany Zjednoczone, 33462
      • Brooksville, Florida, Stany Zjednoczone, 34601
      • Delray Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33445
      • Hallandale Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33009
      • Hialeah, Florida, Stany Zjednoczone, 33016
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32216
      • Lake Worth, Florida, Stany Zjednoczone, 33449
      • Leesburg, Florida, Stany Zjednoczone, 34748
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33137
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33122
      • Miami Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33140
      • Miami Lakes, Florida, Stany Zjednoczone, 33016
      • Miami Lakes, Florida, Stany Zjednoczone, 33014
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32806
      • Pensacola, Florida, Stany Zjednoczone, 32503
      • Sarasota, Florida, Stany Zjednoczone, 34243
      • Sunrise, Florida, Stany Zjednoczone, 33351
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30331
      • Columbus, Georgia, Stany Zjednoczone, 31909
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60640
    • Kansas
      • Fairway, Kansas, Stany Zjednoczone, 66205
      • Prairie Village, Kansas, Stany Zjednoczone, 66201
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40504
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21208
    • Massachusetts
      • Newton, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02459
      • Plymouth, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02360
      • Quincy, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01269
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39401
    • Missouri
      • Creve Coeur, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
    • New Jersey
      • Princeton, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08540
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87109
    • New York
      • Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12208
      • Lake Success, New York, Stany Zjednoczone, 11042
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
      • Staten Island, New York, Stany Zjednoczone, 10312
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28270
      • Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27607
      • Wilmington, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28401
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Stany Zjednoczone, 44718
      • Shaker Heights, Ohio, Stany Zjednoczone, 44122
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73103
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73118
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97210
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97225
    • Pennsylvania
      • Media, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19063
      • Norristown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19403
      • Plains, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18705
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02914
      • East Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02916
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 24901
      • Mount Pleasant, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29464
    • Tennessee
      • Cordova, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38018
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75231
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78232
      • Wichita Falls, Texas, Stany Zjednoczone, 76309
    • Utah
      • Murray, Utah, Stany Zjednoczone, 84123
    • Washington
      • Kirkland, Washington, Stany Zjednoczone, 98201
      • Richland, Washington, Stany Zjednoczone, 99352
  • Zjednoczone Królestwo
      • Glasgow, Zjednoczone Królestwo, G20 OAXA
      • London, Zjednoczone Królestwo, W1G 9RU
      • London, Zjednoczone Królestwo, WC1X 8QD
      • Manchester, Zjednoczone Królestwo, M8 5RB
      • Northampton, Zjednoczone Królestwo, NN5 6UD
      • Oxford, Zjednoczone Królestwo, OX3 7JX
      • Penarth, Zjednoczone Królestwo, CF64 2XX
      • Preston, Zjednoczone Królestwo, PR2 9HT
      • Sheffield, Zjednoczone Królestwo, S5 7JT
      • Southhampton, Zjednoczone Królestwo, SO30 3JB
      • Swindon, Zjednoczone Królestwo, SN3 6BW
      • Warrington, Zjednoczone Królestwo, WA2 8WA

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

48 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie prawdopodobnej choroby Alzheimera (AD) z udokumentowanymi dowodami postępu choroby
  • Wynik Mini Mental State Examination (MMSE) 21-26 włącznie
  • Ogólny wynik oceny klinicznej demencji 0,5 lub 1
  • Niedokrwienie Hachinskiego zmodyfikowane przez Rosena Wynik mniejszy lub równy 4
  • Rezonans magnetyczny mózgu (MRI) zgodny z rozpoznaniem prawdopodobnej AD
  • Jednoczesne stosowanie inhibitora cholinoesterazy lub memantyny ze stałą dawką przez co najmniej 3 miesiące przed randomizacją
  • Opiekun chętny do uczestnictwa i możliwości uczestniczenia w wizytach w klinice z pacjentem
  • Możliwość przyjmowania leków doustnych

Kryteria wyłączenia:

  • Znacząca choroba neurologiczna lub psychiatryczna inna niż choroba Alzheimera
  • Uczestnicy z dowodami lub historią ciężkich alergii na leki (powodujących duszność lub ciężką wysypkę).
  • Wszelkie przeciwwskazania do MRI (np. klinicznie istotna klaustrofobia, nieusuwalne implanty ferromagnetyczne). Pacjenci z przeciwwskazaniami do MRI mogą być poddani tomografii komputerowej (CT) za zgodą sponsora.
  • Wszelkie przeciwwskazania do badania FDG-PET (np. uczulenie na którykolwiek składnik dawki FDG) w kohorcie poddawanej badaniu PET.
  • Wcześniejsza ekspozycja na eksperymentalne lub niebadawcze terapie choroby Alzheimera w ciągu 6 miesięcy od badań przesiewowych
  • Historia choroby nowotworowej w ciągu ostatnich 5 lat, z wyjątkiem odpowiednio leczonego raka szyjki macicy in situ, raka podstawnokomórkowego lub płaskonabłonkowego skóry lub nieprogresującego raka gruczołu krokowego niewymagającego leczenia
  • Kobiety w wieku rozrodczym
  • Niekontrolowane ciśnienie krwi i/lub ciśnienie krwi powyżej 160/100
  • Medyczna żywność na receptę przeznaczona do dietetycznego zarządzania procesami metabolicznymi związanymi z chorobą Alzheimera.
  • Rozpoznanie lub historia udaru mózgu, ciężkiego zwężenia tętnicy szyjnej, krwotoku mózgowego, guza wewnątrzczaszkowego, krwotoku podpajęczynówkowego.
  • Pacjenci z niestabilną, niekontrolowaną cukrzycą (HbA1c > 7,7%) oraz wymagający podawania insuliny.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Azeliragon 5mg
Azeliragon (TTP488) 5 mg doustnie raz dziennie przez 18 miesięcy
Lek: Azeliragon
Azeliragon 5mg podawany doustnie raz dziennie przez 18 miesięcy
Inne nazwy:
  • TTP488
Komparator placebo: Placebo
Placebo doustnie raz dziennie przez 18 miesięcy
Lek: Placebo
Placebo podawane doustnie, raz dziennie przez 18 miesięcy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wartości wyjściowej w Skali oceny choroby Alzheimera — Całkowity wynik funkcji poznawczych (ADAS-cog).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 18 miesięcy (badanie A); punkt wyjściowy i 12 miesięcy (badanie B)
ADAS-cog to ustrukturyzowana skala (wypełnienie zajmuje około 40 minut), która ocenia pamięć, orientację, uwagę, rozumowanie, język i praktykę konstrukcyjną (Rosen, 1984). Zakres punktacji ADAS-cog dla wersji zastosowanej w tym badaniu wynosi od 0 do 70, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe upośledzenie funkcji poznawczych.
Wartość wyjściowa i 18 miesięcy (badanie A); punkt wyjściowy i 12 miesięcy (badanie B)
Zmiana od punktu początkowego w Klinicznej Skali Oceny Otępienia Suma pól (CDR-sb)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 18 miesięcy (badanie A); punkt wyjściowy i 12 miesięcy (badanie B)
Skala CDR jest stosowana jako globalna miara demencji i jest wypełniana przez klinicystę w oparciu o szczegółową wiedzę o indywidualnym pacjencie zebraną podczas wywiadów z pacjentem i opiekunem (Berg, 1988). CDR opisuje 5 stopni upośledzenia wydajności w każdej z 6 kategorii, w tym pamięć, orientację, osąd i rozwiązywanie problemów, sprawy społeczne, dom i hobby oraz opiekę osobistą. Oceny CDR wynoszą 0 dla osób zdrowych, 0,5 dla wątpliwej demencji oraz 1, 2 i 3 dla łagodnej, umiarkowanej i ciężkiej demencji, zgodnie z definicją w skali CDR. Wyniki dla każdej kategorii można również zsumować i jest to znane jako suma wyniku w pudełku (CSR-SB). Suma wyników w ramkach waha się od 0 do 18, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe upośledzenie funkcji poznawczych.
Wartość wyjściowa i 18 miesięcy (badanie A); punkt wyjściowy i 12 miesięcy (badanie B)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w pomiarach objętości mózgu metodą rezonansu magnetycznego (MRI).
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 18 miesięcy
Procent całkowitej atrofii hipokampa do objętości wewnątrzczaszkowej
Wartość bazowa i 18 miesięcy
Zmiana od linii podstawowej w znormalizowanej średniej złożonej SUVR dla 5 regionów
Ramy czasowe: Poziom podstawowy do 18 miesięcy
Zasięg i nasilenie hipometabolizmu w mózgu oceniano centralnie na początku badania iw 18. miesiącu. SUVR PET został zaprojektowany w celu wykorzystania segmentacji mózgu opartej na FreeSurfer, uzyskanej za pomocą 3DT1 MRI. Zgodnie z metodami opublikowanymi przez Landaua i Jagusta (Landau SM, Annals of Neurology 2012) i opisanymi na stronie internetowej ADNI (http://adni.loni.usc.edu/methods/pet-analysis-method/), regiony zostały określone w natywnej przestrzeni pacjenta na obrazie MRI 3DT1 uzyskanym podczas wizyty początkowej i podczas wizyty w 18. miesiącu. Miarę SUVR obliczano regionalnie w pięciu podregionach (przedni/tylny zakręt obręczy, obszar skroniowy, ciemieniowy, czołowy i hipokamp), znormalizowany do aktywności istoty białej mózgu. Te podregiony wybrano w celu optymalizacji czułości w badaniach podłużnych. Ta miara wyników przedstawia zmianę w stosunku do wartości wyjściowych w znormalizowanej średniej złożonej SUVR 5 regionów. Ujemna zmiana w stosunku do wartości wyjściowych wskazuje na spadek (pogorszenie) metabolizmu/wykorzystywania glukozy w mózgu.
Poziom podstawowy do 18 miesięcy
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w badaniu kooperacyjnym dotyczącym choroby Alzheimera — Inwentarz codziennych czynności (ADCS-ADL)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 18 miesięcy (badanie A); punkt wyjściowy i 12 miesięcy (badanie B)
ADCS-ADL jest inwentarzem codziennych czynności opracowanym przez ADCS w celu oceny sprawności funkcjonalnej uczestników z AD (Galasko i in., 1997). Informatorzy są pytani za pomocą ustrukturyzowanego formatu wywiadu, czy uczestnicy próbowali wykonać każdą pozycję w inwentarzu w ciągu poprzednich 4 tygodni, a także ich poziom wykonania. Wyniki wahają się od 0-78, przy czym niższe wyniki wskazują na większe upośledzenie funkcjonalne.
Wartość wyjściowa i 18 miesięcy (badanie A); punkt wyjściowy i 12 miesięcy (badanie B)
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w badaniu Mini-Mental State Examination (MMSE)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 18 miesięcy (badanie A); punkt wyjściowy i 12 miesięcy (badanie B)
MMSE to krótki 30-punktowy test, który służy do oceny funkcji poznawczych (Folstein, 1975). Jest powszechnie używany do badań przesiewowych w kierunku demencji. W ciągu około 10 minut próbkuje różne funkcje, w tym arytmetykę, pamięć i orientację. Wyniki wahają się od 0-30, przy czym niższe wyniki wskazują na większe upośledzenie funkcji poznawczych.
Wartość wyjściowa i 18 miesięcy (badanie A); punkt wyjściowy i 12 miesięcy (badanie B)
Zmiana od wartości początkowej w Inwentarzu Neuropsychiatrycznym (NPI)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 18 miesięcy (badanie A); punkt wyjściowy i 12 miesięcy (badanie B)

NPI jest dobrze sprawdzonym, rzetelnym, wielopunktowym narzędziem do oceny psychopatologii w AD na podstawie wywiadu z opiekunem (Cummings i in., 1994). Ocenia zarówno częstotliwość, jak i nasilenie 12 obszarów behawioralnych, w tym urojeń, halucynacji, dysforii (depresji), lęku, pobudzenia/agresji, euforii, odhamowania, drażliwości, labilności, apatii, nieprawidłowych zachowań motorycznych, zmian apetytu i jedzenia oraz zachowań nocnych.

Oceny częstości wahają się od 1 (sporadycznie, rzadziej niż raz w tygodniu) do 4 (bardzo często, raz lub więcej razy dziennie lub w sposób ciągły), jak również stopień ciężkości (1 = łagodna, 2 = umiarkowana, 3 = ciężka). Dystres jest oceniany przez partnera badania lub opiekuna i waha się od 0 (brak dystresu) do 5 (bardzo poważny lub ekstremalny). Ogólny wynik i wynik dla każdej podskali są iloczynem ciężkości i częstości. Wyniki wahają się od 0-144, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą obecność objawów neuropsychiatrycznych.
Wartość wyjściowa i 18 miesięcy (badanie A); punkt wyjściowy i 12 miesięcy (badanie B)
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej jakości życia w przebiegu demencji (DEMQOL)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 18 miesięcy (badanie A); punkt wyjściowy i 12 miesięcy (badanie B)
Kwestionariusz DEMQOL-Proxy jest sprawdzonym i wiarygodnym kwestionariuszem, który jest wywiadem przeprowadzanym i wypełnianym przez opiekuna na temat jakości życia pacjenta związanej ze zdrowiem (Smith i in., 2005). Składa się z 31 pozycji reprezentujących 5 domen (codzienne czynności i dbanie o siebie, zdrowie i dobre samopoczucie, funkcjonowanie poznawcze, relacje społeczne i samoocena), a jego wypełnienie zajmuje około 20 minut. Wyniki w zakresie 31-124 z wyższymi wynikami wskazują na lepszą jakość życia związaną ze zdrowiem.
Wartość wyjściowa i 18 miesięcy (badanie A); punkt wyjściowy i 12 miesięcy (badanie B)
Zmiana w stosunku do linii bazowej w ciągłym zadaniu skojarzeń ustnych słów (COWAT)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 18 miesięcy (badanie A); punkt wyjściowy i 12 miesięcy (badanie B)
COWAT jest miarą płynności słownej, w której uczestnik jest proszony o wygenerowanie ustnie jak największej liczby słów rozpoczynających się na litery „F”, „A” i „S”, z wyłączeniem nazw własnych i różnych form tego samego słowa . (Borkowski, 1967, Loonstra 2001) Dla każdej litery uczestnik ma minutę na wygenerowanie słów. Wydajność jest mierzona całkowitą liczbą utworzonych poprawnych słów, zsumowaną z trzech liter. Odnotowuje się perseweracje (tj. powtórzenia poprawnego słowa) i intruzje (tj. słowa, które nie zaczynają się na wskazaną literę).
Wartość wyjściowa i 18 miesięcy (badanie A); punkt wyjściowy i 12 miesięcy (badanie B)
Zmiana w stosunku do linii bazowej w teście płynności kategorii (CFT)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 18 miesięcy (badanie A); punkt wyjściowy i 12 miesięcy (badanie B)
Uczestnicy badania mają minutę na podanie przykładów z kategorii „zwierzęta”.
Wartość wyjściowa i 18 miesięcy (badanie A); punkt wyjściowy i 12 miesięcy (badanie B)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

vTv Therapeutics

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Aaron H Burstein, PharmD, vTv Therapeutics

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lutego 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 marca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 marca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TTP488-301

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Alzheimera

Badania kliniczne na Azeliragon

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tanzania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj