Wieloośrodkowe, otwarte badanie III fazy porównujące bosutynib w porównaniu z imatynibem u dorosłych pacjentów z nowo rozpoznaną przewlekłą fazą przewlekłej białaczki szpikowej
16 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Pfizer
WIELOOŚRODKOWE, OTWARTE BADANIE FAZY 3, BADANIE BOSUTINIB KONTRA IMATINIB U DOROSŁYCH PACJENTÓW Z NOWYM ROZPOZNANIEM FAZY PRZEWLEKŁEJ PRZEWLEKŁEJ BIAŁACZKI SZPIKOWEJ
Faza 3, 2-ramienna, randomizowana, otwarta próba.
Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej bosutynib lub imatynib na czas trwania badania.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rejestracja do badania będzie otwarta do momentu zrandomizowania planowanej liczby około 500 pacjentów z chromosomem Philadelphia (Ph+) (około 250 pacjentów z Ph+ w każdym ramieniu leczenia; łącznie około 530 pacjentów z Ph+ i Ph-).
Wszyscy pacjenci będą leczeni i/lub obserwowani przez około 5 lat (240 tygodni) po randomizacji, aż do zamknięcia badania.
Pacjenci, którzy wcześnie zakończą badaną terapię z powodu progresji choroby lub nietolerancji badanego leku, będą nadal corocznie obserwowani pod kątem przeżycia przez około 5 lat (240 tygodni) po randomizacji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
536
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Gauteng
-
Johannesburg, Gauteng, Afryka Południowa, 2196
- The Medical Oncology Centre of Rosebank
-
Pretoria, Gauteng, Afryka Południowa, 0002
- Department of Medical Oncology, University of Pretoria and Steve Biko
-
Pretoria, Gauteng, Afryka Południowa, 0181
- Groenkloof Life hospital.
-
-
Western CAPE
-
Cape Town, Western CAPE, Afryka Południowa, 7935
- Department of Haematology
-
-
-
-
New South Wales
-
Kogarah, New South Wales, Australia, 2217
- St George Hospital - Hematology Department
-
-
Victoria
-
Box Hill, Victoria, Australia, 3128
- Eastern Clinical Research Unit, Level 2
-
-
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- UZ Ghent (University Hospital Ghent)
-
Leuven, Belgia, 3000
- Department of Haematology at UZ Leuven (7 th Floor)
-
Liège, Belgia, 4000
- Hematology Department of CHU de Liège
-
Verviers, Belgia, 4800
- Hematology Department CHR Verviers
-
-
-
-
-
Brno, Czechy, 625 00
- Fakultní Nemocnice Brno
-
Hradec Králové, Czechy, 500 05
- Fakultní nemocnice Hradec Králové
-
Olomouc, Czechy, 775 20
- Fakultní Nemocnice Olomouc
-
Prague, Czechy, 128 08
- Vseobecna Fakultni Nemocnice V Praze
-
-
-
-
-
Aalborg, Dania, 9000
- Aalborg University Hospital
-
Aarhus, Dania, 8000
- Aarhus University Hospital
-
Roskilde, Dania, 4000
- Roskilde Hospital
-
-
-
-
-
Helsinki, Finlandia, 00029 HUS
- Helsinki University Central Hospital
-
-
-
-
-
Bordeaux, Francja, 33076
- Institut Bergonie
-
Le Chesnay, Francja, 78157
- private Practice of Pr Philippe Rousselot
-
Nantes cedex 1, Francja, 44093
- private Practice of Dr. Viviane Dubruille
-
Nice, Francja, 06202
- Hôpital L'Archet 1-CHU Nice
-
Nimes, Francja, 30029
- Institut de cancérologie du Gard - Hematologie clinique
-
Pierre Bénite, Francja, 69495
- Pr Mauricette Michallet Centre Hospitalier Lyon Sud
-
Poitiers, Francja, 86021
- INSERM CIC 1402 - CHU Poitiers
-
Toulouse cedex 9, Francja, 31059
- Institut Universitaire du Cancer de Toulouse - Oncopole
-
-
NC
-
Strasbourg, NC, Francja, 67000
- Oncologie Centre de Radiotherapie
-
-
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 08035
- Hospital Vall d'Hebron
-
Barcelona, Hiszpania, 08036
- Hospital Clinic
-
Madrid, Hiszpania, 28040
- Hospital Clínico San Carlos
-
Madrid, Hiszpania, 28034
- Hospital Ramón y Cajal
-
Madrid, Hiszpania, 28007
- Hospital Universitario Gregorio Maranon
-
Salamanca, Hiszpania, 37007
- Hospital Universitario de Salamanca
-
Toledo, Hiszpania, 45004
- Hospital Virgen de la Salud
-
Valencia, Hiszpania, 46010
- Hospital Clinico Universitario de Valencia
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Hiszpania, 08916
- Hospital (Universitari(o)) Germans Trias i Pujol
-
-
Málaga
-
Madrid, Málaga, Hiszpania, 28006
- Hospital Universitario La Princesa
-
-
-
-
Noord Holland
-
Amsterdam, Noord Holland, Holandia, 1081 HV
- VU University Medical Center
-
-
Noord-holland
-
Amsterdam, Noord-holland, Holandia, 1081 BT
- Klinische Farrnacologie en Apotheek
-
-
-
-
-
Haifa, Izrael, 31096
- Hematology Department, Rambam Medical Centre
-
Petah-Tikva, Izrael, 49100
- Hematology Div. Davidoff Cancer Center, Rabin Medical Center
-
-
-
-
-
Quebec, Kanada, G1J 1Z4
- CHU de Québec - Université Laval
-
-
New Brunswick
-
Moncton, New Brunswick, Kanada, E1C 6Z8
- Horizon Health Network - The Moncton Hospital
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
- Juravinski Cancer Centre
-
Oshawa, Ontario, Kanada, L1G 2B9
- Lakeridge Health
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Princess Margaret Cancer Centre
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
- Hopital Maisonneuve-Rosemont
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
- Saskatoon Cancer Centre
-
-
-
-
DF
-
Mexico City, DF, Meksyk, 10700
- Hospital Angeles del Pedregal (S.A. de C.V.)
-
-
Nuevo LEON
-
Monterrey, Nuevo LEON, Meksyk, 64000
- Monterrey International Research Center
-
-
-
-
-
Aachen, Niemcy, 52074
- Uniklinikum Aachen
-
Berlin, Niemcy, 13353
- Charité, CVK, Med. Klinik m.S Hämatologie und Onkologie
-
Freiburg, Niemcy, 79106
- Universitätsklinikum Freiburg, Klinik für Innere Medizin I
-
Hamburg, Niemcy, 20251
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf, Onkologisches Zentrum
-
Jena Lobeda-Ost, Niemcy, 07747
- Universitätsklinikum Jena, Klinik für Innere Medizin II
-
Magdeburg, Niemcy, 39104
- Schwerpunktpraxis für Hämatologie und Onkologie
-
-
RP
-
Bonn, RP, Niemcy, 53105
- Universitätsklinikum Bonn
-
-
-
-
-
Bergen, Norwegia, 5021
- Haukeland University Hospital Department of Hematology
-
Trondheim, Norwegia, 7006
- St. Olavs Hospital
-
-
-
-
-
Chorzow, Polska, 41-500
- SPZOZ ZSM w Chorzowie Oddzial Hematologiczny
-
Katowice, Polska, 40032
- Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny im. A Mielęckiego, ŚUM w Katowicach
-
Kraków, Polska, 31501
- Szpital Uniwersytecki w Krakowie, Oddział Kliniczny Hematologii
-
Lublin, Polska, 20081
- SPSK, Klinika Hematoonkologii i Transplantacji Szpiku w Lublinie
-
Wrocław, Polska, 50-367
- Universytet Medyczny im. Piastów Śląskich we Wrocławiu Katedra i
-
Łódź, Polska, 93510
- Wojewódzki Szpital Specjalistyczny im M. Kopernika, Klinika Hematologii Uniwersytetu Medycznego
-
-
Pomorskie
-
Gdansk, Pomorskie, Polska, 80-214
- Klinika Hematologii i Transplantologii Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
-
-
-
-
-
Anyang-si, Republika Korei, 14068
- Hallym University Sacred Heart Hospital
-
Busan, Republika Korei, 49201
- Dong A University Hospital
-
Daegu, Republika Korei, 41931
- Keimyung University Dongsan Hospital
-
Jeonju, Republika Korei, 54907
- Chonbuk National University Hospital
-
Seoul, Republika Korei, 03181
- Kangbuk Samsung Hospital
-
Seoul, Republika Korei, 06591
- Seoul St. Mary's Hospital of the Catholic University of Korea
-
-
-
-
-
Singapore, Singapur, 169608
- Singapore General Hospital
-
Singapore, Singapur, 308433
- Tan Tock Seng Hospital
-
Singapore, Singapur, 119228
- National University Hospital, Main Building
-
-
-
-
California
-
Anaheim, California, Stany Zjednoczone, 92801
- Pacific Cancer Medical Center, Inc.
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
- Emory University Hospital
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
- Winship Cancer Institute, Emory University
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
- The Emory Clinic
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96819
- Kaiser Permanente Hawaii
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Stany Zjednoczone, 83706
- Saint Alphonsus Regional Medical Center
-
Boise, Idaho, Stany Zjednoczone, 83706
- Saint Alphonsus Regional Medical Center, Cancer Care Center
-
Caldwell, Idaho, Stany Zjednoczone, 83605
- Saint Alphonsus Caldwell Cancer Care Center
-
Nampa, Idaho, Stany Zjednoczone, 83686
- Saint Alphonsus Medical Center Nampa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
- University of Illinois Cancer Center
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60621
- John H. Stroger, Jr. Hospital of Cook County
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46237
- Indiana Blood and Marrow Transplantation
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46237
- PHARMACY Department Franciscan St. Francis Health ATTN:Jill Leslie, Pharm D
-
-
Louisiana
-
Lafayette, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70503
- Cancer Center of Acadiana at Lafayette General Medical Center
-
Lafayette, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70503
- Lafayette General Medical Center
-
Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71103
- LSU Health Sciences Center-Shreveport
-
Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71103
- University Health Shreveport
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20817
- Rcca Md Llc
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01655
- University of Massachusetts Memorial Medical Center
-
Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01655
- University of Massachusetts Memorial Medical Center, ONC/Research Pharmacy
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48106
- St. Joseph Mercy Hospital
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48106
- St. Joseph Mercy Hospital - Inpatient Pharmacy
-
Brighton, Michigan, Stany Zjednoczone, 48114
- St. Joseph Mercy-Brighton
-
Canton, Michigan, Stany Zjednoczone, 48188
- St. Joseph Mercy-Canton
-
Chelsea, Michigan, Stany Zjednoczone, 48118-1370
- Chelsea Community Hospital
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48236
- St. John Hospital&Medical Center
-
Grosse Pointe Woods, Michigan, Stany Zjednoczone, 48236
- St. John Hospital&Medical Center-Van Elslander Cancer Center
-
Grosse Pointe Woods, Michigan, Stany Zjednoczone, 48236
- Van Elslander Cancer Center, Pharmacy
-
-
Minnesota
-
Edina, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55435
- Minnesota Oncology Hematology, PA
-
Saint Louis Park, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55426
- Park Nicollet Frauenshuh Cancer Center
-
Stillwater, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55082
- Lakeview Hospital
-
-
Mississippi
-
Tupelo, Mississippi, Stany Zjednoczone, 38801
- North Mississippi Medical Center Hematology and Oncology Clinic
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68114
- Nebraska Methodist Hospital
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07601
- Hackensack University Medical Center
-
Hackensack, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07601
- John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center
-
-
New Mexico
-
Farmington, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87401
- San Juan Oncology Associates
-
-
New York
-
Mineola, New York, Stany Zjednoczone, 11501
- NYU Winthrop Hospital - Oncology / Hematology department
-
Mineola, New York, Stany Zjednoczone, 11501
- NYU Winthrop Hospital - Pharmacy Department
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10003
- Beth Israel Medical Center
-
Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
- University of Rochester
-
Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
- University of Rochester Investigational Drug Pharmacy
-
-
North Carolina
-
Pinehurst, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28374
- FirstHealth Moore Regional Hospital
-
Pinehurst, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28374
- FirstHealth Outpatient Cancer Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45219
- University of Cincinnati Medical Center
-
West Chester, Ohio, Stany Zjednoczone, 45069
- UC Health Physicians Office South,
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
- MUSC University Hospital
-
Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
- MUSC University of South Carolina, Investigational Drug Services
-
Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
- MUSC-Hollings Cancer Center
-
Easley, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29640
- GHS Cancer Institute
-
Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29615
- GHS Cancer Institute
-
Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29605
- GHS Cancer Institute
-
Greer, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29650
- GHS Cancer Institute
-
Seneca, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29672
- GHS Cancer Institute
-
Spartanburg, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29307
- GHS Cancer Institute
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- The University of Texas, MD Anderson Cancer Center
-
-
Utah
-
Murray, Utah, Stany Zjednoczone, 84157
- Utah Cancer Specialists
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84106
- Utah Cancer Specialists
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84112
- Huntsman Cancer Institute
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84112
- Huntsman Cancer Hospital
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
- Seattle Cancer Care Alliance
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98101
- Virginia Mason Medical Center
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54301
- HSHS St. Vincent Hospital
-
Green Bay, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54301
- HSHS St. Vincent Hospital Regional Cancer Center at HSHS St. Vincent Hospital
-
Green Bay, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54303
- HSHS St. Vincent Hospital Regional Cancer Center at HSHS St. Mary's Hospital Medical Center
-
Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
- Froedtert Hospital and the Medical College of Wisconsin
-
-
-
-
-
Linköping, Szwecja, SE-581 85
- Linköping University Hospital
-
Lund, Szwecja, SE-221 85
- Skane University Hospital
-
Stockholm, Szwecja, SE-171 76
- Karolinska University Hospital Solna
-
Umeå, Szwecja, SE-901 85
- Norrlands University Hospital
-
Uppsala, Szwecja, SE-751 85
- Akademiska hospital
-
-
-
-
-
Bratislava, Słowacja, 851 07
- Univerzitná Nemocnica Bratislava-Nemocnica sv. Cyrila a Metoda
-
-
-
-
-
Bangkok, Tajlandia, 10330
- King Chulalongkorn Memorial Hospital
-
Bangkok, Tajlandia, 10400
- Phramongkutklao Hospital
-
Bangkok, Tajlandia, 10700
- Division of Hematology, Department of Medicine, Faculty of Medicine Siriraj Hospital
-
-
Chiang MAI
-
Muang, Chiang MAI, Tajlandia, 50200
- Division of Hematology, Department of Internal Medicine, Maharaj Nakorn Chiang Mai Hospital
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Tajwan, 807
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
-
R.o.c.
-
Taichung city, R.o.c., Tajwan, 40447
- China Medical University Hospital
-
Tainan City, R.o.c., Tajwan, 710
- Chi-Mei Medical Center
-
Taipei City, R.o.c., Tajwan, 10449
- Mackay Memorial Hospital
-
-
-
-
-
Cherkasy, Ukraina, 18009
- MI "Cherkasy Regional Oncological Dispensary " of Cherkasy Regional Council
-
Ivano-Frankivsk, Ukraina, 76008
- Regional Clinical Hospital in Ivano-Frankivsk, Hematology Department
-
Khmelnytskyi, Ukraina, 29000
- Khmelnytskyi Regional Hospital, Hematology Department
-
Kyiv, Ukraina, 03115
- State Institution "National research center for radiation medicine of NAMS of Ukraine",
-
Kyiv, Ukraina, 03115
- State Institution "National research center for radiation medicine of NAMS of Ukraine"
-
Kyiv, Ukraina, 03115
- transplantation department of hemotology and transplantology division within Clinical Radiology
-
Kyiv, Ukraina, 04112
- Chair of internal medicine #2.
-
Kyiv, Ukraina, 04112
- Kyiv City Clinical Hospital #9, Hematology department #1,
-
Lviv, Ukraina, 79044
- State Institution "Institute of Blood Pathology and Transfusion Medicine NAMS of Ukraine"
-
-
-
-
-
Budapest, Węgry, 1083
- Semmelweis Egyetem I. Belgyógyászat
-
Debrecen, Węgry, 4032
- Debreceni Egyetem Klinikai Központ, Belgyógyászati Inézet Hematológiai Tanszék
-
Györ, Węgry, 9023
- Petz Aladár Megyei OktatóKórház, II. Belgyógyászati Osztály és Haematológiai Részleg
-
Kaposvár, Węgry, 7400
- Somogy Megyei Kaposi Mor Oktato Korhaz
-
Szeged, Węgry, 6725
- Szegedi Tudományegyetem, AOK, Szent-Györgyi Albert Klinikai Központ, II. sz.
-
Szolnok, Węgry, 5000
- Jász-Nagykun-Szolnok Megyei Hetényi, Géza Kórház-Rendelőintézet
-
-
-
-
-
Bergamo, Włochy, 24127
- USC Ematologia, A. O. Papa Giovanni XXIII
-
Bologna, Włochy, 40138
- Policlinico S. Orsola - Malpighi,
-
Cagliari, Włochy, 09121
- A.O. Brozu - P.O. Armando Businco
-
Firenze, Włochy, 50134
- Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi
-
Genova, Włochy, 16132
- IRCCS - AOU San Martino_IST, Ematologia 1
-
Milano, Włochy, 20132
- Istituto Scientifico San Raffaele
-
Monza, Włochy, 20900
- Unità di Ricerca Clinica, U.O. Ematologia Adulti
-
Napoli, Włochy, 80131
- A.O.U. Policlinico Università degli Studi di Napoli "Federico II"
-
Reggio Calabria, Włochy, 89124
- Dipartimento di ematologia
-
Roma, Włochy, 00144
- ASL Roma 2 - Ospedale Sant'Eugenio
-
-
CT
-
Catania, CT, Włochy, 95123
- Azienda Ospedaliero-Universitaria "Policlinico - Vittorio Emanuele" - P.O. G. Rodolico
-
-
-
-
-
Cardiff, Zjednoczone Królestwo, CF14 4XW
- Department of Haematology
-
Leicester, Zjednoczone Królestwo, LE1 5WW
- The Hope Clinical Trials Facility
-
-
Greater London
-
London, Greater London, Zjednoczone Królestwo, W12 0HS
- Catherine Lewis Centre, Hammersmith Hospital
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Zjednoczone Królestwo, L7 8XP
- Linda McCartney Centre
-
-
Nottinghamshire
-
Nottingham, Nottinghamshire, Zjednoczone Królestwo, NG5 1PB
- Department of Clinical Haematology
-
-
Oxfordshire
-
Oxford, Oxfordshire, Zjednoczone Królestwo, OX3 7LE
- Cancer & Haematology Centre, Churchill Hospital
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield, South Yorkshire, Zjednoczone Królestwo, S10 2JF
- Department of Haematology The Royal Hallamshire Hospital
-
-
WEST Midlands
-
Birmingham, WEST Midlands, Zjednoczone Królestwo, B9 5SS
- Heartlands Hospital
-
-
WEST Yorkshire
-
Leeds, WEST Yorkshire, Zjednoczone Królestwo, LS9 7TF
- St James's Institute of Oncology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnoza molekularna CP CML ≤ 6 miesięcy (od wstępnego rozpoznania).
- Odpowiednia czynność wątroby, nerek i trzustki.
- Wiek ≥ 18 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Każde wcześniejsze leczenie CML, w tym inhibitory kinazy tyrozynowej (TKI), z wyjątkiem leczenia hydroksymocznikiem i/lub anagrelidem, które jest dozwolone do 6 miesięcy przed włączeniem do badania (podpis ICF), jeśli jest odpowiednio zatwierdzone do stosowania w region podmiotu.
- Jakiekolwiek przeszłe lub obecne zajęcie ośrodkowego układu nerwowego (OUN), w tym białaczka opon mózgowo-rdzeniowych.
- Tylko choroba pozaszpikowa.
- Duża operacja lub radioterapia w ciągu 14 dni od randomizacji.
- Historia klinicznie istotnej lub niekontrolowanej choroby serca.
- Znana seropozytywność wobec ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV), obecne ostre lub przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby typu B (dodatni antygen powierzchniowy wirusa zapalenia wątroby typu B), wirusowe zapalenie wątroby typu C, marskość wątroby lub objawy zdekompensowanej choroby wątroby. Pacjenci z uleczonym wirusowym zapaleniem wątroby typu B mogą zostać włączeni.
- Niedawne lub trwające klinicznie istotne zaburzenie przewodu pokarmowego, np. Choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub przebyta całkowita lub częściowa resekcja żołądka.
- Historia innego nowotworu złośliwego w ciągu 5 lat, z wyjątkiem raka podstawnokomórkowego lub raka szyjki macicy in situ lub raka w stadium 1 lub 2, który jest uważany za odpowiednio leczony i obecnie w całkowitej remisji przez co najmniej 12 miesięcy.
- Bieżący lub niedawny (w ciągu 30 dni lub 5 okresów półtrwania badanego produktu) udział w innych badaniach klinicznych badanych środków i/lub zawierających procedury interwencyjne uznane za sprzeczne z celami i przebiegiem tego badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Bosutynib
Bosutynib, 400 mg, doustnie raz dziennie
|
Bosutynib (Bosulif®) jest biodostępnym po podaniu doustnym, silnym, ukierunkowanym na wiele celów, podwójnym inhibitorem kinazy tyrozynowej (TKI) Src-Abl, który został zatwierdzony do leczenia dorosłych pacjentów z fazą przewlekłą (Ph+) z dodatnim wynikiem Filadelfii (Ph+), fazą akceleracji (AP) i faza blastyczna (BP) przewlekłej białaczki szpikowej (CML) wcześniej leczonej innymi inhibitorami TKI.[1]
W tym badaniu zbadane zostanie zastosowanie bosutynibu jako leczenia pierwszego rzutu u pacjentów z CML Ph+ CP.
|
|
Aktywny komparator: Imatinib
Imatinib, 400 mg, podawanie doustne raz dziennie
|
Mesylan imatinibu (określany w tym protokole jako imatynib) jest inhibitorem kinazy BCR-ABL i był standardową terapią pierwszego rzutu u pacjentów z CML w fazie przewlekłej. Imatynib został zatwierdzony przez Komisję Europejską w listopadzie 2001 r. i przez FDA w grudniu 2002 r. do leczenia nowo zdiagnozowanych pacjentów z CML Ph+ w fazie CP na podstawie wyników badania IRIS. Imatynib jest uznawany za standard postępowania zarówno w pierwszej, jak i późniejszej linii leczenia, w związku z czym jest odpowiednim aktywnym lekiem porównawczym. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek uczestników z główną odpowiedzią molekularną (MMR) w 12. miesiącu
Ramy czasowe: Miesiąc 12
|
MMR zdefiniowano jako stosunek regionu klastra punktu przerwania do abelsona (BCR-ABL/ABL) mniejszy lub równy (=] redukcja o 3 log od standaryzowanej linii podstawowej w stosunku transkryptów BCR-ABL do ABL [wymagane >=3000 ABL]) metodą ilościowej reakcji łańcuchowej polimerazy z odwrotną transkryptazą (RT-qPCR).
Podano odsetek uczestników z MMR w 12. miesiącu.
|
Miesiąc 12
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek uczestników z główną odpowiedzią molekularną (MMR) do 18. miesiąca
Ramy czasowe: Do 18 miesiąca
|
MMR zdefiniowano jako stosunek redukcji BCR-ABL/ABL = 3 log od standaryzowanej linii podstawowej do stosunku transkryptów BCR-ABL do ABL [wymagane >=3000 ABL]) za pomocą ilościowego RT-qPCR.
Podano odsetek uczestników z MMR do 18 miesiąca.
|
Do 18 miesiąca
|
|
Oszacowanie Kaplana-Meiera dotyczące prawdopodobieństwa zachowania głównej odpowiedzi molekularnej (MMR) w 48. miesiącu
Ramy czasowe: Miesiąc 48
|
Krzywa Kaplana-Meiera została wygenerowana na podstawie pierwszej daty MMR do daty potwierdzonej utraty MMR lub cenzurowania, obiektywnie udokumentowanej, tylko dla respondentów.
Potwierdzona utrata MMR wynosiła stosunek BCR-ABL/ABL IS > 0,1% w połączeniu z >=5-krotnym wzrostem stosunku BCR-ABL/ABL IS od najniższej wartości osiągniętej do tego punktu czasowego potwierdzonego drugą oceną w co najmniej 28 dni później.
Przerwanie leczenia z powodu suboptymalnej odpowiedzi/niepowodzenia leczenia, progresji choroby (PD) lub zgonu z powodu PD w ciągu 28 dni od podania ostatniej dawki uznano za potwierdzoną utratę MMR.
PD zdefiniowano jako progresję choroby do fazy akceleracji (AP) lub fazy blastycznej (BP) CML.
|
Miesiąc 48
|
|
Odsetek uczestników z całkowitą odpowiedzią cytogenetyczną (CCyR) do 12. miesiąca
Ramy czasowe: Do miesiąca 12
|
Całkowitą odpowiedź cytogenetyczną (CCyR) oparto na przewadze metafaz Ph+ wśród komórek w metafazie w aspiracie szpiku kostnego (BM).
CCyR osiągnięto, gdy wśród komórek w próbce BM było 0% metafaz Ph+, gdy przeanalizowano co najmniej 20 metafaz z próbki BM, lub MMR, jeśli BM nie było dostępne.
Podano odsetek uczestników z CCyR do 12 miesiąca.
|
Do miesiąca 12
|
|
Oszacowanie Kaplana-Meiera prawdopodobieństwa zachowania całkowitej odpowiedzi cytogenetycznej (CCyR) w 48. miesiącu
Ramy czasowe: Miesiąc 48
|
Krzywa Kaplana-Meiera została wygenerowana na podstawie pierwszej daty CCyR do daty potwierdzonej utraty CCyR lub cenzurowania, obiektywnie udokumentowanej, tylko dla respondentów.
Potwierdzoną utratą CCyR była obecność co najmniej jednej metafazy Ph+ potwierdzona przez drugą ocenę co najmniej 28 dni później.
Przerwanie leczenia z powodu suboptymalnej odpowiedzi/niepowodzenia leczenia, PD lub zgonu z powodu PD w ciągu 28 dni od podania ostatniej dawki uznano za potwierdzoną utratę CCyR.
PD zdefiniowano jako progresję choroby do CML AP lub BP.
|
Miesiąc 48
|
|
Skumulowana częstość występowania zdarzeń przetrwania bez zdarzeń (EFS).
Ramy czasowe: Do miesiąca 60
|
EFS zdefiniowano jako czas od randomizacji do zgonu z dowolnej przyczyny, transformacji do AP lub BP w dowolnym czasie, potwierdzonej utraty całkowitej odpowiedzi hematologicznej (CHR), potwierdzonej utraty CCyR lub cenzurowania.
Utratę CHR zdefiniowano jako hematologiczną ocenę braku CHR (faza przewlekła, AP lub BP) potwierdzoną przez 2 oceny w odstępie co najmniej 4 tygodni.
Utratę CHR zdefiniowano jako pojawienie się któregokolwiek z następujących objawów: wzrost liczby białych krwinek do >20,0*10^9/l, wzrost liczby płytek krwi do >=600*10^9/l, wyczuwalna palpacyjnie śledziona lub inne potwierdzone zmiany pozaszpikowe biopsji, pojawienie się 5% mielocytów we krwi obwodowej, pojawienie się blastów lub promielocytów we krwi obwodowej.
Utratę CCyR zdefiniowano jako co najmniej 1 metafazę Ph+ z analizy
|
Do miesiąca 60
|
|
Ogólny wskaźnik przeżycia (OS).
Ramy czasowe: Do miesiąca 60
|
OS zdefiniowano jako czas (w miesiącach) od randomizacji do wystąpienia zgonu z jakiejkolwiek przyczyny lub cenzurowania.
Do określenia OS zastosowano analizę Kaplana-Meiera.
Procent uczestników, którzy przeżyli, został oszacowany w tej mierze wyników.
|
Do miesiąca 60
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Podsumowanie minimalnego stężenia bosutynibu w osoczu na podstawie całkowitej odpowiedzi cytogenetycznej (CCyR)
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki w dniach 28, 56 i 84
|
CCyR oparto na przewadze metafaz Ph+ wśród komórek w metafazie na aspiracie BM.
CCyR osiągnięto, gdy wśród komórek w próbce BM było 0% metafaz Ph+, gdy przeanalizowano co najmniej 20 metafaz z próbki BM, lub MMR, jeśli BM nie było dostępne.
W tym pomiarze wyników przedstawiono minimalne stężenie w osoczu uczestników, którzy mieli CCyR.
|
Przed podaniem dawki w dniach 28, 56 i 84
|
|
Podsumowanie minimalnego stężenia bosutynibu w osoczu według większej odpowiedzi molekularnej (MMR).
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki w dniach 28, 56 i 84
|
MMR zdefiniowano jako stosunek redukcji BCR-ABL/ABL = 3 log od standaryzowanej linii podstawowej w stosunku transkryptów BCR-ABL do ABL) za pomocą ilościowego RT-qPCR.
W tym pomiarze wyników przedstawiono minimalne stężenie w osoczu uczestników, którzy otrzymali szczepionkę MMR.
|
Przed podaniem dawki w dniach 28, 56 i 84
|
|
Podsumowanie minimalnego stężenia w osoczu według obecności działań niepożądanych bosutynibu stopnia 1. lub wyższego
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki w dniach 28, 56 i 84
|
AE było jakimkolwiek niepożądanym zdarzeniem medycznym u uczestnika, który otrzymał badany lek bez względu na możliwość związku przyczynowego.
AE oceniono zgodnie z oceną maksymalnego nasilenia w oparciu o Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) National Cancer Institute (NCI) w wersji 4.0.
Stopień 1 = łagodny; Stopień 2 = umiarkowany; w granicach normy, Stopień 3 = ciężki lub istotny z medycznego punktu widzenia, ale nie zagrażający bezpośrednio życiu; Stopień 4 = zagrażający życiu lub powodujący niepełnosprawność; wskazana pilna interwencja; Stopień 5 = śmierć.
Minimalne stężenie w osoczu uczestników, u których wystąpiły AE stopnia 1 lub wyższego, przedstawiono w tym pomiarze wyników.
Dane dotyczące stężenia w osoczu podano oddzielnie dla każdego preferowanego terminu AE.
|
Przed podaniem dawki w dniach 28, 56 i 84
|
|
Podsumowanie minimalnego stężenia w osoczu według obecności działań niepożądanych bosutynibu stopnia 3. lub wyższego
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki w dniach 28, 56 i 84
|
AE było jakimkolwiek niepożądanym zdarzeniem medycznym u uczestnika, który otrzymał badany lek bez względu na możliwość związku przyczynowego.
AE oceniono zgodnie z oceną maksymalnej ciężkości w oparciu o wersję 4.0 NCI CTCAE.
Stopień 1 = łagodny; Stopień 2 = umiarkowany; w granicach normy, Stopień 3 = ciężki lub istotny z medycznego punktu widzenia, ale nie zagrażający bezpośrednio życiu; Stopień 4 = zagrażający życiu lub powodujący niepełnosprawność; wskazana pilna interwencja; Stopień 5 = śmierć.
W tym pomiarze wyników przedstawiono minimalne stężenie w osoczu uczestników, u których wystąpiły AE stopnia 3 lub wyższego.
Dane dotyczące stężenia w osoczu podano oddzielnie dla każdego preferowanego terminu AE.
|
Przed podaniem dawki w dniach 28, 56 i 84
|
|
Liczba uczestników z nieprawidłowościami funkcji życiowych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do końca leczenia (do 60. miesiąca)
|
Kryteria nieprawidłowości funkcji życiowych: ciśnienie skurczowe 210 mmHg; rozkurczowe ciśnienie krwi 130 mmHg; tętno 150 uderzeń na minutę; temperatura 40 stopni Celsjusza; >=10% wzrost od wartości wyjściowej, >=10% spadek od wartości początkowej.
Podawana jest liczba uczestników z jakimikolwiek nieprawidłowościami parametrów życiowych w okresie leczenia.
On-Treatment zdefiniowano jako wartości zebrane po dacie pierwszej dawki produktu testowego do ostatniej daty produktu testowego +28 dni.
|
Wartość wyjściowa do końca leczenia (do 60. miesiąca)
|
|
Liczba uczestników z nieprawidłowymi wynikami badań laboratoryjnych na podstawie wspólnych kryteriów terminologicznych dla zdarzeń niepożądanych Narodowego Instytutu Raka (NCI CTCAE), wersja 4.03
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do końca leczenia (do 60. miesiąca)
|
Parametry laboratoryjne obejmowały parametry hematologiczne (hemoglobina, limfocyty [bezwzględne], neutrofile [bezwzględne], płytki krwi i leukocyty) i biochemiczne (albumina, aminotransferaza alaninowa, fosfataza alkaliczna, aminotransferaza asparaginianowa, amylaza, bilirubina, kinaza kreatyniny, wapń, kreatynina, glukoza, potas, lipazy, magnezu, fosforanów, sodu, moczanów).
Nieprawidłowości w badaniach laboratoryjnych zostały ocenione przez NCI CTCAE wersja 4.03 jako stopień 1 = łagodny; Stopień 2 = umiarkowany; Stopień 3 = ciężki i Stopień 4 = zagrażający życiu lub powodujący niepełnosprawność.
Zgłoszono liczbę uczestników z nieprawidłowościami w wynikach badań laboratoryjnych.
|
Wartość wyjściowa do końca leczenia (do 60. miesiąca)
|
|
Liczba uczestników z klinicznie istotnymi nieprawidłowościami elektrokardiogramu (EKG).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do końca leczenia (do 60. miesiąca)
|
Kryteria nieprawidłowości EKG obejmowały tętno: wzrost o >15 uderzeń na minutę od wartości wyjściowej i >=120 uderzeń na minutę, spadek o >15 uderzeń na minutę od wartości wyjściowej i =20 ms od wartości wyjściowej i >=220 milisekund (ms); odstęp QRS >=120 ms; odstęp QTcB >500 ms, wzrost o >60 ms w stosunku do wartości początkowej; >450 ms (mężczyźni) lub >470 ms (kobiety).
Odstęp QT z zastosowaniem poprawki Fridericia (QTcF) >500 ms, wzrost o > 60 ms od wartości wyjściowej, > 450 ms (mężczyźni) lub >470 ms (kobiety).
Podawana jest liczba uczestników z nieprawidłowościami w zapisie EKG w okresie leczenia.
On-Treatment zdefiniowano jako wartości zebrane po dacie pierwszej dawki produktu testowego do ostatniej daty produktu testowego +28 dni.
|
Wartość wyjściowa do końca leczenia (do 60. miesiąca)
|
|
Liczba uczestników, u których wystąpiły zdarzenia niepożądane (AE) prowadzące do przerwania leczenia badanym lekiem
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do końca leczenia (do 60. miesiąca)
|
AE było jakimkolwiek niepożądanym zdarzeniem medycznym u uczestnika, który otrzymał badany lek bez względu na możliwość związku przyczynowego.
|
Wartość wyjściowa do końca leczenia (do 60. miesiąca)
|
|
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi związanymi z leczeniem według wspólnych kryteriów terminologicznych dla zdarzeń niepożądanych Narodowego Instytutu Raka (NCI CTCAE) (wersja 4.0)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do końca leczenia (do 60. miesiąca)
|
AE było jakimkolwiek niepożądanym zdarzeniem medycznym u uczestnika, który otrzymał badany lek bez względu na możliwość związku przyczynowego.
AE oceniono zgodnie z oceną ciężkości w oparciu o NCI CTCAE wersja 4.0.
stopień 1 = łagodny; Stopień 2 =umiarkowany; stopień 3 = ciężki lub medycznie istotny, ale nie bezpośrednio zagrażający życiu, wskazana hospitalizacja lub przedłużenie hospitalizacji; Stopień 4 =zagrażający życiu lub powodujący niepełnosprawność, wskazana pilna interwencja; Stopień 5 = śmierć.
Zdarzenia związane z leczeniem były zdarzeniami między pierwszą dawką badanego leku a okresem do 60 miesięcy, które były nieobecne przed leczeniem i które pogorszyły się w stosunku do stanu przed leczeniem.
Jeśli ten sam uczestnik danego leczenia miał więcej niż 1 zdarzenie niepożądane, zgłaszano tylko maksymalne CTCAE.
|
Wartość wyjściowa do końca leczenia (do 60. miesiąca)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Takahashi N, Cortes JE, Sakaida E, Ishizawa K, Ono T, Doki N, Matsumura I, Garcia-Gutierrez V, Rosti G, Ono C, Ohkura M, Tanetsugu Y, Viqueira A, Brummendorf TH. Safety profile of bosutinib in Japanese versus non-Japanese patients with chronic myeloid leukemia: a pooled analysis. Int J Hematol. 2022 Jun;115(6):838-851. doi: 10.1007/s12185-022-03314-y. Epub 2022 Mar 2.
- Brummendorf TH, Cortes JE, Milojkovic D, Gambacorti-Passerini C, Clark RE, le Coutre P, Garcia-Gutierrez V, Chuah C, Kota V, Lipton JH, Rousselot P, Mauro MJ, Hochhaus A, Hurtado Monroy R, Leip E, Purcell S, Yver A, Viqueira A, Deininger MW; BFORE study investigators. Bosutinib versus imatinib for newly diagnosed chronic phase chronic myeloid leukemia: final results from the BFORE trial. Leukemia. 2022 Jul;36(7):1825-1833. doi: 10.1038/s41375-022-01589-y. Epub 2022 May 28.
- Chuah C, Koh LP, Numbenjapon T, Zang DY, Ong KH, Do YR, Ohkura M, Ono C, Viqueira A, Cortes JE, Brummendorf TH. Efficacy and safety of bosutinib versus imatinib for newly diagnosed chronic myeloid leukemia in the Asian subpopulation of the phase 3 BFORE trial. Int J Hematol. 2021 Jul;114(1):65-78. doi: 10.1007/s12185-021-03144-4. Epub 2021 Apr 13.
- Cortes JE, Gambacorti-Passerini C, Deininger MW, Mauro MJ, Chuah C, Kim DW, Dyagil I, Glushko N, Milojkovic D, le Coutre P, Garcia-Gutierrez V, Reilly L, Jeynes-Ellis A, Leip E, Bardy-Bouxin N, Hochhaus A, Brummendorf TH. Bosutinib Versus Imatinib for Newly Diagnosed Chronic Myeloid Leukemia: Results From the Randomized BFORE Trial. J Clin Oncol. 2018 Jan 20;36(3):231-237. doi: 10.1200/JCO.2017.74.7162. Epub 2017 Nov 1.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 lipca 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
11 sierpnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
17 kwietnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 maja 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 maja 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 maja 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 maja 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
- Procesy patologiczne
- Białaczka
- Choroby hematologiczne
- Chroniczny
- Imatinib
- Choroby szpiku kostnego
- Działania farmakologiczne
- Bosutynib
- Białaczka, szpikowa, przewlekła, BCR-ABL dodatnia
- Zastosowania terapeutyczne
- Nowotwory według typu histologicznego
- Chromosom Filadelfia
- Białaczka, mieloidalna
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- BCR-ABL Pozytywny
- Mielogenny
- Translokacja, genetyka
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Choroby szpiku kostnego
- Choroby hematologiczne
- Zaburzenia mieloproliferacyjne
- Białaczka
- Białaczka, mieloidalna
- Białaczka, szpikowa, przewlekła, BCR-ABL dodatnia
- Białaczka, mieloidalna, faza przewlekła
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwnowotworowe
- Inhibitory kinazy białkowej
- Mesylan imatynibu
Inne numery identyfikacyjne badania
- AV001
- 2013-005101-31 (Numer EudraCT)
- B1871053 (Inny identyfikator: Alias Study Number)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAk
Opis planu IPD
Firma Pfizer zapewni dostęp do danych poszczególnych uczestników, których dane identyfikacyjne zostały pozbawione elementów umożliwiających identyfikację, oraz związanych z nimi dokumentów badawczych (np.
protokół, plan analizy statystycznej (SAP), raport z badania klinicznego (CSR)) na żądanie wykwalifikowanych badaczy i z zastrzeżeniem pewnych kryteriów, warunków i wyjątków.
Więcej informacji na temat kryteriów udostępniania danych przez firmę Pfizer oraz procesu ubiegania się o dostęp można znaleźć pod adresem: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Białaczka, szpikowa, przewlekła, klaster punktu przerwania Region-protoonkogen Abelsona (BCR-ABL) dodatni
-
Shenzhen Second People's HospitalRekrutacyjnyBiałaczka | Mielogenny | Chroniczny | BCR-ABL (Breakpoint Cluster Region-abelson mysia białaczka) | PozytywnyChiny