Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównawcze badanie farmakokinetyki, farmakodynamiki, bezpieczeństwa i skuteczności trzech przeciwciał monoklonalnych anty-CD20 u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego

27 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Dr. Reddy's Laboratories Limited
W tym badaniu porównany zostanie profil farmakokinetyczny w osoczu i zmiana wyniku aktywności choroby u pacjentów z aktywnym reumatoidalnym zapaleniem stawów po leczeniu dwiema dawkami 1000 mg DRL_RI lub jednym z dwóch źródeł rytuksymabu (Rituxan® lub MabThera®). Pacjenci będą również monitorowani pod kątem bezpieczeństwa, zmniejszenia liczby limfocytów B i regeneracji oraz rozwoju odpowiedzi immunologicznej na podawane badane leki

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

276

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indie
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, Indie, 500020
        • Gurunank Care Hospital
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, Indie, 500034
        • CARE Hospitals
      • Secunderabad, Andhra Pradesh, Indie, 500003
        • Krishna Institute of Medical Sciences Ltd.
    • Andhra Predesh
      • Secunderabad, Andhra Predesh, Indie, 500003
        • Yashoda Hospital
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Indie, 110002
        • Maulana Azad Medical College & Associated Lok Nayak Hospitals
      • New Delhi, Delhi, Indie, 110076
        • lndraprastha Apollo Hospitals
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Indie, 380015
        • Shalby Hospitals
      • Surat, Gujarat, Indie, 395001
        • Government Medical College & New Civil Hospital
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indie, 560079
        • Chanre Rheumatology & Immunology Center & Research
      • Hubli, Karnataka, Indie, 5880021
        • Sushruta Multispeciality Hospital & Research Centre Pvt. Ltd
      • Mysore, Karnataka, Indie, 570004
        • Jagadguru Sri Shivarathreeshwara Hospital
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indie, 400053
        • Kokilaben Dhirubhai Ambani Hospital & Medical Research Institute
      • Pune, Maharashtra, Indie, 411001
        • Jehangir Clinical Development Centre Pvt. Ltd.
      • Pune, Maharashtra, Indie, 411005
        • Oyster & Pearl Hospital
      • Pune, Maharashtra, Indie, 411004
        • Deennath Mangeshkar Hospital and Research Centre
      • Pune, Maharashtra, Indie, 411040
        • lnamdar Multispeciality Hospital
    • Punjab
      • Ludhiana, Punjab, Indie, 141001
        • Dayanand Medical College & Hosptial
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, Indie, 302001
        • S. R. Kalla Memorial Gastro & General Hospital
      • Jaipur, Rajasthan, Indie, 302006
        • Shri Nidaan Hospital & Hope Fertility Centre
    • Tamil Nadu
      • Madurai, Tamil Nadu, Indie, 625020
        • Apollo Specialty Hosptials
    • Uttar Pradesh
      • Lucknow, Uttar Pradesh, Indie, 226018
        • King George's Medical University
  • Ukraina
      • Kharkiv, Ukraina, 61176
        • Communal Healthcare Institution Kharkiv City Clinical Hospital #8
      • Kyiv, Ukraina, 03680
        • State Institution National Scientific Center Acad. Strazhesko Institute of Cardiology of National Academy of Medical Science
      • Kyiv, Ukraina, 04114
        • State Institution D.F. Chebotariov Institute of Gerontology of NAMS of Ukraine
      • Poltava, Ukraina, 36011
        • M.V. Sklifosovskyi Poltava Regional Clinical Hospital
      • Vinnytsia, Ukraina, 21018
        • Vinnytsia M.I. Pyrogov Regional Clinical Hospital
      • Vinnytsia, Ukraina, 21029
        • Medical Clinical Investigational Center MC LLC Health Clinic
      • Zaporizhzhia, Ukraina, 69600
        • Communal Institution Zaporzhzhia Regional Clinical Hospital of Zaporizhzhia Regional Council

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci płci męskiej lub żeńskiej w wieku od 18 do 65 lat
  2. Rozpoznanie RZS, zgodnie z kryteriami ACR (1987), trwające co najmniej 6 miesięcy
  3. W momencie randomizacji liczba tkliwych stawów ≥ 6 i obrzękniętych stawów ≥ 6
  4. Dowody na co najmniej umiarkowaną aktywność choroby
  5. Pacjenci otrzymujący MTX doustnie lub pozajelitowo w dawce od 15 do 25 mg na tydzień w monoterapii lub w dawce od 10 do 25 mg na tydzień w skojarzeniu z dodatkowymi niebiologicznymi lekami z grupy DMARD przez co najmniej 6 miesięcy i w stałej dawce przez co najmniej 3 miesiące
  6. Pacjenci muszą otrzymywać stabilną dawkę kwasu foliowego lub jego odpowiednika (≥5 mg na tydzień)
  7. RTG klatki piersiowej nie wskazuje na żadne infekcje płuc, w tym gruźlicę płuc (TB)
  8. Antykoncepcja wymagana zgodnie z protokołem

Kryteria wyłączenia:

  1. Wcześniejsza terapia z

    • Rytuksymab, abatacept, tocilizumab, anakinra lub środek/przeciwciało ukierunkowane na komórki CD20, CD19 lub B
    • Antagoniści czynnika martwicy nowotworów (TNF) alfa lub inne biologiczne DMARDs

    Można również wykluczyć inne wcześniejsze lub równoczesne terapie

  2. Wszelkie istotne klinicznie nieprawidłowości wykryte w wywiadzie przesiewowym, badaniu fizykalnym, wynikach badań laboratoryjnych, prześwietleniu klatki piersiowej lub elektrokardiogramie (EKG), inne niż wartości zgodne z RZS
  3. Dowody na aktywną, podejrzewaną lub niewłaściwie leczoną gruźlicę
  4. Dodatni wynik testu serologicznego na obecność przeciwciał przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu C, antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B, przeciwciał rdzeniowych przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu B lub ludzkiego wirusa niedoboru odporności
  5. Historia chorób sercowo-naczyniowych, historia udaru mózgu lub niekontrolowane nadciśnienie
  6. Historia choroby limfoproliferacyjnej lub alloprzeszczepu narządu
  7. Historia raka (z wyjątkiem raka in situ, wyciętego lub ograniczonego stadium, leczonego leczonego raka bez oznak choroby przez ponad 5 lat)
  8. Historia alergii (historia leków) na którykolwiek ze związków użytych w badaniu
  9. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią lub kobiety planujące zajście w ciążę podczas badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: MabThera
Biologiczny: MabThera
Dwie infuzje dożylne po 1000 mg, po jednej w 1. i 15. dniu
Inne nazwy:
  • Rytuksymab
Aktywny komparator: Rytuksany
Biologiczny: Rytuksany
Dwie infuzje dożylne po 1000 mg, po jednej w 1. i 15. dniu
Inne nazwy:
  • Rytuksymab
Eksperymentalny: DRL_RI
Biologiczny: DRL_RI
Dwie infuzje dożylne po 1000 mg, po jednej w 1. i 15. dniu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pole pod krzywą stężenie-czas Od czasu 0 do 336 godzin (AUC0-336) po pierwszej dawce
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Próbki PK pobrano przed infuzją; 3 godziny po infuzji; EOI; oraz 1, 6, 24, 48, 168 godzin po zakończeniu infuzji. Próbkę PK po 336 godzinach od EOI również należy pobrać po drugiej dawce.
2 tygodnie
AUC0-∞ przez cały cykl terapii (2 dawki) od dnia 1. do tygodnia 16.
Ramy czasowe: 16 tygodni
Próbki PK pobrano przed infuzją; 3 godziny po infuzji; EOI; oraz 1, 6, 24, 48, 168 godzin po zakończeniu infuzji. Próbkę PK po 336 godzinach od EOI również należy pobrać po drugiej dawce.
16 tygodni
Obszar pod krzywą stężenie-czas od czasu 0 do czasu ostatniego wymiernego stężenia (AUC0-t) (druga dawka).
Ramy czasowe: 16 tygodni
Próbki PK pobrano przed infuzją; 3 godziny po infuzji; EOI; oraz 1, 6, 24, 48, 168 godzin po zakończeniu infuzji. Próbkę PK po 336 godzinach od EOI również należy pobrać po drugiej dawce
16 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maksymalne stężenie w osoczu (Cmax) po pierwszej dawce
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Stężenie w osoczu mierzono po 0, 3, 4,25 (koniec infuzji (EOI)), 1 (po EOI), 6 (po EOI), 24 (po EOI), 48 (po EOI) i 168 godzin (po EOI).
2 tygodnie
Maksymalne stężenie w osoczu (Cmax) po drugiej dawce
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Stężenie w osoczu mierzono przy 0, 3, 4,25 (koniec infuzji (EOI)), 1 (po EOI), 6 (po EOI), 24 (po EOI), 48 (po EOI), 168 (po -EOI) i 336 godzin po EOI.
2 tygodnie
Czas do Cmax (Tmax) po pierwszej dawce.
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Stężenie w osoczu mierzono po 0, 3, 4,25 (koniec infuzji (EOI)), 1 (po EOI), 6 (po EOI), 24 (po EOI), 48 (po EOI) i 168 godzin (po EOI).
2 tygodnie
Czas do Cmax (Tmax) po drugiej dawce
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Stężenie w osoczu mierzono po 0, 3, 4,25 (koniec infuzji (EOI)), 1 (po EOI), 6 (po EOI), 24 (po EOI), 48 (po EOI) i 168 godzin (po EOI).
2 tygodnie
Objętość dystrybucji (Vz)
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Stężenie w osoczu mierzono przy 0, 3, 4,25 (koniec infuzji (EOI)), 1 (po EOI), 6 (po EOI), 24 (po EOI), 48 (po EOI), 168 (po -EOI), 336 godzin (po EOI), 4 tygodnie, 6 tygodni, 8 tygodni, 10 tygodni, 14 tygodni, 18 tygodni i 22 tygodnie względem infuzji.
24 tygodnie
Klirens ogólnoustrojowy (CL)
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Stężenie w osoczu mierzono przy 0, 3, 4,25 (koniec infuzji (EOI)), 1 (po EOI), 6 (po EOI), 24 (po EOI), 48 (po EOI), 168 (po -EOI), 336 godzin (po EOI), 4 tygodnie, 6 tygodni, 8 tygodni, 10 tygodni, 14 tygodni, 18 tygodni i 22 tygodnie względem infuzji.
24 tygodnie
Końcowy okres półtrwania (t1/2)
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Stężenie w osoczu mierzono przy 0, 3, 4,25 (koniec infuzji (EOI)), 1 (po EOI), 6 (po EOI), 24 (po EOI), 48 (po EOI), 168 (po -EOI), 336 godzin (po EOI), 4 tygodnie, 6 tygodni, 8 tygodni, 10 tygodni, 14 tygodni, 18 tygodni i 22 tygodnie względem infuzji.
24 tygodnie
Średnia zmiana wskaźnika aktywności choroby C reaktywnego białka (DAS28-CRP) od wartości wyjściowej na jednostkę czasu w 4. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 4 tygodnie
W badaniach klinicznych wskaźnik aktywności choroby (DAS) służy do oceny poprawy aktywności choroby u pacjentów z RZS w czasie. Ocena obejmowała badanie 28 stawów pod kątem obrzęku, tkliwości, białka C-reaktywnego (CRP) we krwi oraz indywidualną konsultację między pacjentem a pracownikiem służby zdrowia. Wyniki połączono w celu uzyskania wyniku, który wskazywał, jak aktywny był RZS w tym konkretnym czasie. Aktywność choroby jest interpretowana jako mała (DAS <2,6), łagodna (2,6 do <3,2), umiarkowana (3,2 do <5,1) i ciężka z DAS > 5,1. Wynik DAS między 0 a 2,6 odpowiada remisji. Analizę DAS28-CRP oparto na uogólnionym modelu równań szacujących u pacjentów z RZS z wynikiem DAS28 > 3,2. Średnią zmianę obliczono z dwóch punktów czasowych (wartość po 4 tygodniach minus wartość wyjściowa).
Wartość bazowa i 4 tygodnie
Średnia zmiana DAS28-CRP od wartości początkowej na jednostkę czasu po 8 tygodniach.
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 8 tygodni
W badaniach klinicznych wskaźnik aktywności choroby (DAS) służy do oceny poprawy aktywności choroby u pacjentów z RZS w czasie. Ocena obejmowała badanie 28 stawów pod kątem obrzęku, tkliwości, białka C-reaktywnego (CRP) we krwi oraz indywidualną konsultację między pacjentem a pracownikiem służby zdrowia. Wyniki połączono w celu uzyskania wyniku, który wskazywał, jak aktywny był RZS w tym konkretnym czasie. Aktywność choroby jest interpretowana jako mała (DAS <2,6), łagodna (2,6 do <3,2), umiarkowana (3,2 do <5,1) i ciężka z DAS > 5,1. Wynik DAS między 0 a 2,6 odpowiada remisji. Analizę DAS28-CRP oparto na uogólnionym modelu równań szacujących u pacjentów z RZS z wynikiem DAS28 > 3,2. Średnią zmianę obliczono z dwóch punktów czasowych (wartość po 8 tygodniach minus wartość wyjściowa).
Wartość bazowa i 8 tygodni
Średnia zmiana DAS28-CRP od wartości początkowej na jednostkę czasu w 12. tygodniu.
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
W badaniach klinicznych wskaźnik aktywności choroby (DAS) służy do oceny poprawy aktywności choroby u pacjentów z RZS w czasie. Ocena obejmowała badanie 28 stawów pod kątem obrzęku, tkliwości, białka C-reaktywnego (CRP) we krwi oraz indywidualną konsultację między pacjentem a pracownikiem służby zdrowia. Wyniki połączono w celu uzyskania wyniku, który wskazywał, jak aktywny był RZS w tym konkretnym czasie. Aktywność choroby jest interpretowana jako mała (DAS <2,6), łagodna (2,6 do <3,2), umiarkowana (3,2 do <5,1) i ciężka z DAS > 5,1. Wynik DAS między 0 a 2,6 odpowiada remisji. Analizę DAS28-CRP oparto na uogólnionym modelu równań szacujących u pacjentów z RZS z wynikiem DAS28 > 3,2. Średnią zmianę obliczono z dwóch punktów czasowych (wartość po 12 tygodniach minus wartość wyjściowa).
Linia bazowa i 12 tygodni
Średnia zmiana wskaźnika aktywności choroby – białko reaktywne C (DAS28-CRP) od wartości początkowej na jednostkę czasu w 16. tygodniu.
Ramy czasowe: Linia bazowa i 16 tygodni
W badaniach klinicznych wskaźnik aktywności choroby (DAS) służy do oceny poprawy aktywności choroby u pacjentów z RZS w czasie. Ocena obejmowała badanie 28 stawów pod kątem obrzęku, tkliwości, białka C-reaktywnego (CRP) we krwi oraz indywidualną konsultację między pacjentem a pracownikiem służby zdrowia. Wyniki połączono w celu uzyskania wyniku, który wskazywał, jak aktywny był RZS w tym konkretnym czasie. Aktywność choroby jest interpretowana jako mała (DAS <2,6), łagodna (2,6 do <3,2), umiarkowana (3,2 do <5,1) i ciężka z DAS > 5,1. Wynik DAS między 0 a 2,6 odpowiada remisji. Analizę DAS28-CRP oparto na uogólnionym modelu równań szacujących u pacjentów z RZS z wynikiem DAS28 > 3,2. Średnią zmianę obliczono z dwóch punktów czasowych (wartość po 16 tygodniach minus wartość wyjściowa).
Linia bazowa i 16 tygodni
Odsetek pacjentów z liczbą limfocytów B o 20% poniżej dolnej granicy normy
Ramy czasowe: 48 godzin
Do oceny PD badanych leków wykorzystano czas do wyczerpania i uzupełnienia liczby krwinek obwodowych (określony przez liczbę komórek CD19+) oraz liczbę komórek B w wybranych punktach czasowych (biorąc pod uwagę wyjściową liczbę pacjentów).
48 godzin
Odsetek pacjentów ze zmniejszoną liczbą obwodowych komórek B w 16. tygodniu.
Ramy czasowe: 16 tygodni
Analizę parametru PD liczby obwodowych komórek B przeprowadzono, oceniając 95% przedział ufności dla różnicy między grupami leczenia w zakresie odsetka pacjentów z deplecją limfocytów B po 48 godzinach od podania 1. dawki, w 16. tygodniu i w 24. tygodniu. Przedstawiono również procent pacjentów z odbudową komórek B w każdym czasie oceny i porównano opisowo.
16 tygodni
Odsetek pacjentów ze zmniejszoną liczbą obwodowych komórek B w 24. tygodniu.
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Analizę parametru PD liczby obwodowych komórek B przeprowadzono, oceniając 95% przedział ufności dla różnicy między grupami leczenia w zakresie odsetka pacjentów z deplecją limfocytów B po 48 godzinach od podania 1. dawki, w 16. tygodniu i w 24. tygodniu. Przedstawiono również procent pacjentów z odbudową komórek B w każdym czasie oceny i porównano opisowo.
24 tygodnie
Odsetek pacjentów z ACR20 w 24. tygodniu
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Odsetek pacjentów z co najmniej 20% poprawą liczby tkliwych, obrzękniętych stawów oraz w 3 z następujących: ocena bólu przez pacjenta, ogólna ocena aktywności choroby przez pacjenta, ocena sprawności fizycznej pacjenta, ogólna ocena aktywności choroby przez lekarza, i reagent ostrej fazy. Skorygowane wskaźniki odpowiedzi dla grup terapeutycznych przy użyciu analizy regresji logistycznej obejmującej leczenie, płeć i region jako efekty stałe i pacjentów jako efekt losowy w modelu.
24 tygodnie
Odsetek pacjentów z ACR50 w 24. tygodniu
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Odsetek pacjentów z co najmniej 50% poprawą liczby tkliwych, obrzękniętych stawów oraz w 3 z następujących: ocena bólu przez pacjenta, ogólna ocena aktywności choroby przez pacjenta, ocena sprawności fizycznej pacjenta, ogólna ocena aktywności choroby przez lekarza, i reagent ostrej fazy. Skorygowane wskaźniki odpowiedzi dla grup terapeutycznych przy użyciu analizy regresji logistycznej obejmującej leczenie, płeć i region jako efekty stałe i pacjentów jako efekt losowy w modelu.
24 tygodnie
Odsetek pacjentów z odpowiedzią ACR70 w 24. tygodniu
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Odsetek pacjentów z co najmniej 70% poprawą liczby tkliwych, obrzękniętych stawów oraz w 3 z następujących: ocena bólu przez pacjenta, ogólna ocena aktywności choroby przez pacjenta, ocena sprawności fizycznej pacjenta, ogólna ocena aktywności choroby przez lekarza, i reagent ostrej fazy. Skorygowane wskaźniki odpowiedzi dla grup terapeutycznych przy użyciu analizy regresji logistycznej obejmującej leczenie, płeć i region jako efekty stałe i pacjentów jako efekt losowy w modelu.
24 tygodnie
Zmiana od wartości początkowej w HAQ-DI w tygodniu 24.
Ramy czasowe: 24 tygodnie

Wskaźnik niepełnosprawności kwestionariusza oceny stanu zdrowia (HAQ-DI) oceniano w 24. tygodniu. Komponent oceny niepełnosprawności HAQ, HAQ-DI, oceniał poziom sprawności funkcjonalnej pacjenta i zawierał pytania dotyczące drobnych ruchów kończyn górnych, czynności lokomotorycznych kończyn dolnych oraz czynności obejmujących zarówno kończyny górne, jak i dolne. Było 20 pytań w 8 kategoriach funkcjonowania, które reprezentowały kompleksowy zestaw czynności funkcjonalnych - ubieranie się, wstawanie, jedzenie, chodzenie, higiena, sięganie, chwytanie i zwykłe czynności. Trzon każdej pozycji pytał w ciągu ostatniego tygodnia „Czy byłeś w stanie” wykonać określone zadanie. Odpowiedzi pacjentów były dokonywane w skali od 0 (brak niepełnosprawności) do 3 (całkowita niepełnosprawność). Każda kategoria zawierała co najmniej 2 szczegółowe pytania składowe.

Czynność fizyczną mierzono za pomocą skali HAQ-DI, która mieści się w zakresie od 0 do 3, przy czym niższe wyniki odzwierciedlają lepszą sprawność fizyczną, a tym samym mniejszą niepełnosprawność.
24 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dr. Reddy's Laboratories Limited

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 października 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 listopada 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 listopada 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 listopada 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RI-01-003

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na DRL_RI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Myanmar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj