Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Scentralizowana ocena odczytu przewlekłej mózgowo-rdzeniowej niewydolności żylnej (CCSVI) u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym i innymi chorobami neurologicznymi

11 lutego 2016 zaktualizowane przez: Robert Zivadinov, MD, PhD, University at Buffalo

Częstość występowania przewlekłej mózgowo-rdzeniowej niewydolności żylnej u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym i innymi chorobami neurologicznymi. Ultradźwiękowa, zaślepiona, kontrolowana przypadek, scentralizowana ocena czytania

Jest to retrospektywne, zaślepione badanie, w którym współpracownicy we Włoszech dokonają przeglądu wyników dopplera z badania Combined Transcranial and Extracranial Venous Doppler (CTEVD), próbując zmierzyć powtarzalność.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Badanie to będzie retrospektywnie analizować obrazy dopplerowskie z drugiej fazy badania CTEVD.

  1. Aby określić częstość występowania CCSVI u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym, w porównaniu z częstością obserwowaną w populacji kontrolnej składającej się z pacjentów z innymi chorobami neurologicznymi (OND) i zdrowych osób z grupy kontrolnej (HC) za pomocą ślepej, kontrolowanej, scentralizowanej oceny odczytu ultrasonograficznego 5 żylnych parametrów hemodynamicznych (VH ) Kryteria CCSVI CCSVI Doppler UltraSound (CDUS).
  2. Aby zbadać, czy rozpowszechnienie CCSVI różni się między scentralizowanym i lokalnym odczytem CDUS 5 kryteriów VH CCSVI CDUS.
  3. Zbadanie częstości występowania CCSVI u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym w porównaniu z częstością obserwowaną w populacji kontrolnej składającej się z pacjentów z OND i HC, gdy dwukierunkowy przepływ w żyłach i zatokach wewnątrzczaszkowych kryterium CDUS nie jest uważane za część kryteriów VH CCSVI CDUS.
  4. Aby określić, czy częstość występowania CCSVI u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym, w porównaniu z częstością obserwowaną w populacji kontrolnej składającej się z pacjentów z OND i HC różni się, gdy stosuje się parametry prędkości i przepływu CDUS w żyłach szyjnych wewnętrznych (IJV) i żyłach kręgowych (VV).
  5. Aby określić odtwarzalność kryteriów VH, stosując scentralizowaną i lokalnie zaślepioną, kontrolowaną ocenę czytania CDUS.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

499

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 80 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnikami tego badania będą osoby, które uczestniczyły w drugiej fazie badania złożonego przezczaszkowego/zewnątrzczaszkowego niedoboru żylnego (CTEVD).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Udział w badaniu fazy 2 CTEVD
  • Dostępny egzamin CDUS
  • Zdiagnozowany z CIS, stwardnienie rozsiane, OND, albo bycie HC
  • Spełnienie kryteriów włączenia z badania CTEVD

Kryteria wyłączenia:

  • Brak dostępnego egzaminu CDUS
  • Zdiagnozowano zespół radiologicznie izolowany (RIS) lub zapalenie nerwu wzrokowego (NMO)
  • Spełnienie kryteriów wykluczenia z badania CTEVD

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Stwardnienie rozsiane
Pacjenci, u których zdiagnozowano stwardnienie rozsiane (SM), zidentyfikowani w badaniu CTEVD
Zespół izolowany klinicznie
Pacjenci ze zdiagnozowanym zespołem izolowanym klinicznie (CIS), zidentyfikowanym w badaniu CTEVD.
Inne zaburzenia neurologiczne
Pacjenci z rozpoznaniem innych zaburzeń neurologicznych (OND), zidentyfikowanych w badaniu CTEVD. OND należą do jednej z czterech kategorii: neurodegeneracyjne, naczyniowe, autoimmunologiczne i nerwowo-mięśniowe; oraz następujące zaburzenia: ostre rozsiane zapalenie mózgu i rdzenia (ADEM); przeciwciało antyfosfolipidowe (zespół; APLA); Nietypowa, krótkotrwała choroba neurodegeneracyjna; choroba autoimmunologiczna niewymieniona gdzie indziej (NOS); zespół móżdżku; Choroba zęba Charcota-Mariego; malformacja Chiari; Zespół chronicznego zmęczenia; zapalenie naczyń ośrodkowego układu nerwowego; choroba demielinizacyjna; Padaczka; bóle głowy; idiopatyczna przewlekła neuropatia; migreny; choroba mitochondrialna; mielopatia; nerwiakowłókniakowatość; neuropatia; Zapalenie nerwu wzrokowego; parestezje związane z przejściowymi atakami niedokrwiennymi (TIA); Choroba Parkinsona; Syndrom niespokojnych nóg; drgawki; choroba rdzenia kręgowego; Zwyrodnienie dysku kręgosłupa; jamistość rdzenia; i zawroty głowy
Zdrowe kontrole
Osoby zdrowe (tj. wolne od schorzeń neurologicznych; HC) zidentyfikowane w badaniu CTEVD.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba MS (lub CIS) i HC (lub OND), którzy mają 5 kryteriów VH CCSVI CDUS w USG dopplerowskim
Ramy czasowe: Linia bazowa
Przewaga (liczba) stwardnienia rozsianego/CIS vs. HC/OND, którzy spełniają 5 żylnych kryteriów hemodynamicznych (VH) w ultrasonografii dopplerowskiej.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University at Buffalo

Współpracownicy

University of Pavia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 grudnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 lutego 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lutego 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CDUS1

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane (SM)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj