Sprawdź i wspieraj - Poprawa leczenia nadciśnienia tętniczego w opiece ambulatoryjnej, badanie wieloośrodkowe

• Opieka standardowa

Oprócz zwykłej opieki otrzymają uczestnicy przydzieleni do grupy interwencyjnej

Inicjacja leczenia oparta na modelu IMB, czyli dziewięciopunktowa lista kontrolna do wypełnienia wspólnie przez lekarza i pacjenta przy pierwszym zamówieniu leku hipotensyjnego

• Lista kontrolna do rozpoczęcia leczenia hipotensyjnego

• Obsługa wiadomości tekstowych

Dostosowana obsługa wiadomości SMS przez pierwsze 12 miesięcy leczenia. Na początku (2 tygodnie) wiadomości SMS są wysyłane codziennie i skupiają się na przypominaniu o lekach i radzeniu sobie z potencjalnymi skutkami ubocznymi leków.

Po tym okresie wiadomości tekstowe będą wysyłane rzadziej, a nacisk zostanie zmieniony na nadążanie za przyjmowaniem leków i przypominanie o znaczeniu wykonywania odpowiedniego samokontroli BP w domu, osiągania docelowego BP i uczęszczania na wizyty kliniczne.

• Lista kontrolna do rozpoczęcia leczenia hipotensyjnego

• Obsługa wiadomości tekstowych

Odsetek pacjentów (%) osiągających docelowe ciśnienie skurczowe (BP) w gabinecie lekarskim (<140 mmHg) i docelowe ciśnienie krwi w domu (<135 mmHg) są analizowane oddzielnie przy użyciu modelu efektów mieszanych.

Zarówno BP w biurze, jak i BP w domu są mierzone za pomocą zatwierdzonego urządzenia do monitorowania ciśnienia krwi (Microlife Watch BP Home A lub Microlife Watch BP Home N) po odpowiednim odpoczynku na lewym ramieniu z półsztywnym mankietem stożkowym o odpowiednim rozmiarze. Office BP to średnia z trzech pomiarów oddzielonych 15 sekundami. BP w domu jest mierzone odpowiednio trzy razy rano i wieczorem przez 7 kolejnych dni w wieku 12 miesięcy. BP w domu to średnia ze wszystkich dostępnych pomiarów.

Przestrzeganie zaleceń dotyczących przyjmowania leków ocenia się na podstawie danych dotyczących uzupełniania leków w aptece oraz strategii samoopisowej (skala przestrzegania zaleceń lekarskich Morisky'ego, MMAS-8). Progi dobrego przestrzegania zaleceń to odpowiednio (i) wskaźnik posiadania leków (MPR) 80% lub więcej oraz (ii) MMAS-8 z wynikiem 6 lub więcej. Oba są analizowane oddzielnie przy użyciu uogólnionego modelu efektów mieszanych.

Ponadto przestrzeganie zaleceń lekarskich jest analizowane w następujący sposób:

• Trwałość: czas (w dniach) od nowo rozpoczętego zlecenia leczenia do (i) ostatniej dyspensy przed brakiem uzupełnienia w ciągu 180 dni lub (ii) końca okresu obserwacji
• Wczesna nietrwałość: nowo zainicjowane zamówienie na lek zostało wydane w ciągu 30 dni od pierwszego zamówienia bez uzupełnień w ciągu 180 dni
• Pierwotne nieprzestrzeganie zaleceń: nowo zainicjowane zamówienie na lek, które nie zostało wydane w ciągu 30 dni od pierwszego zamówienia

Zarówno BP w biurze, jak i BP w domu są mierzone za pomocą zatwierdzonego urządzenia do monitorowania ciśnienia krwi (Microlife Watch BP Home A lub Microlife Watch BP Home N) po odpowiednim odpoczynku na lewym ramieniu z półsztywnym mankietem stożkowym o odpowiednim rozmiarze. Office BP to średnia z trzech pomiarów oddzielonych 15 sekundami. BP w domu jest mierzone odpowiednio trzy razy rano i wieczorem przez 7 kolejnych dni po 12 miesiącach. BP w domu to średnia ze wszystkich dostępnych pomiarów.

Zmiany BP w gabinecie i BP w domu są analizowane oddzielnie przy użyciu uogólnionego modelu efektów mieszanych. Zmiany w skurczowym i rozkurczowym ciśnieniu krwi są również analizowane oddzielnie przy użyciu uogólnionego modelu efektów mieszanych.

Znajomość celu jest oceniana za pomocą kwestionariusza na początku badania i po 12 miesiącach. Wyniki podzielono na trzy grupy: (i) zna adekwatny cel (ii) zna cel, ale nie jest on adekwatny (iii) nie zna celu.

Wartość docelowa jest uważana za odpowiednią, jeśli różni się o mniej niż 5/3 mmHg od fińskich krajowych wytycznych dotyczących leczenia nadciśnienia tętniczego (docelowe BP w gabinecie <140/90 mmHg, z wyjątkiem diabetyków <140/80 mmHg. Docelowe BP w domu <135/85 mmHg z wyjątkiem diabetyków <135/75 mmHg)

Wyznaczenie celu ocenia się na podstawie badania stanu zdrowia elektrycznego po 12 miesiącach. Wyniki podzielono na trzy grupy: (i) cel pisemny jest ustalony i odpowiedni (ii) cel pisemny jest ustalony, ale niewystarczający oraz (iii) cel pisemny nie jest ustalony .

Wartość docelowa jest uważana za odpowiednią, jeśli różni się o mniej niż 5/3 mmHg od krajowych wytycznych dotyczących leczenia nadciśnienia tętniczego (docelowe BP w gabinecie <140/90 mmHg, z wyjątkiem diabetyków <140/80 mmHg. Docelowe BP w domu <135/85 mmHg z wyjątkiem diabetyków <135/75 mmHg)

Jakość i ilość samokontroli pomiarów ciśnienia krwi wykonanych przed okresem obserwacji ocenia się najpierw na linii podstawowej. Następnie wszyscy uczestnicy są wyposażeni w zatwierdzone urządzenie do monitorowania ciśnienia krwi (Microlife Watch BP Home A lub Microlife Watch BP Home N) z pamięcią do 250 pomiarów. Jakość i ilość samokontrolowanych pomiarów ciśnienia krwi podczas obserwacji kontrolnej ocenia się, sprawdzając pamięć każdego pojedynczego urządzenia i pisemny formularz kontrolny wypełniony przez każdego uczestnika po 12 miesiącach.

Wartość docelowa jest uważana za odpowiednią, jeśli różni się o mniej niż 5/3 mmHg od krajowych wytycznych dotyczących leczenia nadciśnienia tętniczego (docelowe BP w gabinecie <140/90 mmHg, z wyjątkiem diabetyków <140/80 mmHg. Docelowe BP w domu <135/85 mmHg z wyjątkiem diabetyków <135/75 mmHg)