Überprüfung und Unterstützung – Verbesserung der Behandlung von Bluthochdruck in der ambulanten Versorgung, eine multizentrische Studie

• Standardpflege

Zusätzlich zur üblichen Versorgung erhalten Teilnehmer, die einer Interventionsgruppe zugeordnet sind

Eine IMB-Modell-basierte Medikationsanbahnung, d. h. eine 9-Punkte-Checkliste, die Arzt und Patient gemeinsam bei der erstmaligen Verordnung des Antihypertensivums zu erfüllen haben

• Checkliste zur Einleitung einer blutdrucksenkenden Medikation

• SMS-Unterstützung

Maßgeschneiderter SMS-Support für die ersten 12 Monate der Medikation. Zu Beginn (2 Wochen) werden täglich SMS versendet, die sich auf Medikamentenerinnerungen und den Umgang mit möglichen Nebenwirkungen von Medikamenten konzentrieren.

Danach werden Textnachrichten seltener gesendet und der Schwerpunkt wird sich darauf verlagern, mit der Medikation Schritt zu halten und daran zu erinnern, wie wichtig es ist, zu Hause eine angemessene Blutdruckselbstkontrolle durchzuführen, das Blutdruckziel zu erreichen und klinische Termine wahrzunehmen.

• Checkliste zur Einleitung einer blutdrucksenkenden Medikation

• SMS-Unterstützung

Der Anteil der Patienten (%), die den systolischen Blutdruckzielwert (< 140 mmHg) in der Praxis und den Blutdruckzielwert zu Hause (< 135 mmHg) erreichen, werden beide separat unter Verwendung eines Modells mit gemischten Effekten analysiert.

Sowohl der Blutdruck in der Praxis als auch der Blutdruck zu Hause werden mit einem validierten Blutdrucküberwachungsgerät (Microlife Watch BP Home A oder Microlife Watch BP Home N) nach angemessener Ruhe am linken Arm mit einer halbstarren konischen Manschette geeigneter Größe gemessen. Büro-Blutdruck ist der Mittelwert von drei Messungen im Abstand von 15 Sekunden. Der Blutdruck zu Hause wird entsprechend dreimal morgens und abends an 7 aufeinanderfolgenden Tagen nach 12 Monaten gemessen. Der Heim-BD ist der Mittelwert aller verfügbaren Messungen.

Die Medikationsadhärenz wird anhand von Apothekennachfülldaten und einer Selbstberichtsstrategie (Morisky Medication Adherence Scale, MMAS-8) bewertet. Schwellenwerte für eine gute Adhärenz sind entsprechend (i) Medication Ownership Ratio (MPR) 80 % oder mehr und (ii) MMAS-8 mit einem Score von 6 oder mehr. Beide werden separat unter Verwendung eines verallgemeinerten Mixed-Effects-Modells analysiert.

Außerdem wird die Medikamentenadhärenz wie folgt analysiert:

• Persistenz: Zeit (Tage) von der neu eingeleiteten Medikamentenverordnung bis (i) zur letzten Abgabe, bevor die Nachfüllung nicht innerhalb von 180 Tagen erfolgt, oder (ii) zum Ende des Nachbeobachtungszeitraums
• Frühe Nicht-Persistenz: Neu initiierte Medikamentenverordnung, die innerhalb von 30 Tagen nach der Erstverordnung ausgegeben wird, ohne Nachfüllungen innerhalb von 180 Tagen
• Primäre Nichteinhaltung: neu eingeleitete Arzneimittelverordnung, die nicht innerhalb von 30 Tagen nach der Erstverordnung abgegeben wurde

Sowohl der Blutdruck in der Praxis als auch der Blutdruck zu Hause werden mit einem validierten Blutdrucküberwachungsgerät (Microlife Watch BP Home A oder Microlife Watch BP Home N) nach angemessener Ruhe am linken Arm mit einer halbstarren konischen Manschette geeigneter Größe gemessen. Büro-Blutdruck ist der Mittelwert von drei Messungen im Abstand von 15 Sekunden. Der Blutdruck zu Hause wird entsprechend dreimal morgens und abends an 7 aufeinanderfolgenden Tagen im Alter von 12 Monaten gemessen. Der Heim-BD ist der Mittelwert aller verfügbaren Messungen.

Die Veränderung des Blutdrucks in der Praxis und des Blutdrucks zu Hause werden beide separat unter Verwendung eines verallgemeinerten Modells mit gemischten Effekten analysiert. Die Veränderung des systolischen und diastolischen Blutdrucks werden ebenfalls beide separat unter Verwendung eines verallgemeinerten Modells mit gemischten Effekten analysiert.

Die Kenntnis des Ziels wird durch einen Fragebogen zu Studienbeginn und nach 12 Monaten bewertet. Die Ergebnisse werden in drei Gruppen eingeteilt: (i) kennt das angemessene Ziel (ii) kennt das Ziel, aber es ist nicht angemessen (iii) kenne das Ziel nicht.

Der Zielwert gilt als angemessen, wenn er um weniger als 5/3 mmHg von den finnischen nationalen Richtlinien zur Behandlung von Bluthochdruck abweicht (Büro-Blutdruckzielwert < 140/90 mmHg, außer bei Diabetikern < 140/80 mmHg). Blutdruckziel zu Hause < 135/85 mmHg außer Diabetiker < 135/75 mmHg)

Das Festlegen des Ziels wird durch Untersuchung der elektrischen Gesundheitsakte nach 12 Monaten bewertet. Die Ergebnisse werden in drei Gruppen eingeteilt: (i) schriftliches Ziel ist festgelegt und angemessen (ii) schriftliches Ziel ist festgelegt, aber nicht angemessen und (iii) schriftliches Ziel ist nicht festgelegt .

Der Zielwert gilt als angemessen, wenn er um weniger als 5/3 mmHg von den nationalen Richtlinien zur Behandlung von Bluthochdruck abweicht (Büro-Blutdruck-Zielwert < 140/90 mmHg, außer Diabetiker < 140/80 mmHg. Blutdruckziel zu Hause < 135/85 mmHg außer Diabetiker < 135/75 mmHg)

Die Qualität und Quantität der selbstüberwachten Blutdruckmessungen, die vor dem Nachbeobachtungszeitraum durchgeführt wurden, wird zuerst zu Studienbeginn bewertet. Alle Teilnehmer werden dann mit einem validierten Blutdruckmessgerät (Microlife Watch BP Home A oder Microlife Watch BP Home N) mit einem Speicherplatz für bis zu 250 Messungen ausgestattet. Die Qualität und Quantität der selbstüberwachten Blutdruckmessungen während der Nachsorge wird durch die Untersuchung des Gedächtnisses jedes einzelnen Geräts nach 12 Monaten und des von jedem Teilnehmer ausgefüllten schriftlichen Nachsorgebogens bewertet.

Der Zielwert gilt als angemessen, wenn er um weniger als 5/3 mmHg von den nationalen Richtlinien zur Behandlung von Bluthochdruck abweicht (Büro-Blutdruck-Zielwert < 140/90 mmHg, außer Diabetiker < 140/80 mmHg. Blutdruckziel zu Hause < 135/85 mmHg außer Diabetiker < 135/75 mmHg)