Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mające na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności lakozamidu w porównaniu z placebo (tabletka bez aktywnego leku) u pacjentów z idiopatyczną padaczką uogólnioną, którzy już przyjmują leki przeciwpadaczkowe (VALOR)

26 listopada 2020 zaktualizowane przez: UCB BIOSCIENCES, Inc.

Podwójnie ślepe, randomizowane, kontrolowane placebo, równoległe, wieloośrodkowe badanie oceniające skuteczność i bezpieczeństwo lakozamidu jako terapii wspomagającej niekontrolowanych pierwotnie uogólnionych napadów toniczno-klonicznych u pacjentów z idiopatyczną padaczką uogólnioną

Zaślepiona ocena skuteczności i bezpieczeństwa stosowania lakozamidu w porównaniu z placebo jako terapii uzupełniającej pierwotnie uogólnionych napadów toniczno-klonicznych (PGTC) u pacjentów w wieku 4 lat lub starszych z idiopatyczną padaczką uogólnioną, przyjmujących obecnie od 1 do 3 leków przeciwpadaczkowych. Maksymalny czas podawania badanego leku wynosi 28 tygodni. Kwalifikujący się uczestnicy mogą zdecydować się na udział w rozszerzonym badaniu otwartym po ukończeniu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

242

Faza

  • Faza 3

Rozszerzony dostęp

Nie dostępny poza badaniem klinicznym. Zobacz rozwinięty rekord dostępu.

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
      • Chatswood, Australia
        • Sp0982 980
      • Heidelberg, Australia
        • Sp0982 985
      • Parkville, Australia
        • Sp0982 986
    • Victoria
      • Parkville, Victoria, Australia
        • Sp0982 981
  • Belgia
      • Brussels, Belgia
        • Sp0982 201
      • Gent, Belgia
        • Sp0982 202
      • Leuven, Belgia
        • Sp0982 200
  • Brazylia
      • Curitiba, Brazylia
        • Sp0982 181
      • Florianópolis, Brazylia
        • Sp0982 180
      • Passo Fundo, Brazylia
        • Sp0982 186
      • Porto Alegre, Brazylia
        • Sp0982 185
      • Rio De Janeiro, Brazylia
        • Sp0982 188
      • São Paulo, Brazylia
        • Sp0982 183
      • São Paulo, Brazylia
        • Sp0982 184
  • Bułgaria
      • Blagoevgrad, Bułgaria
        • Sp0982 500
      • Sofia, Bułgaria
        • Sp0982 501
  • Chiny
      • Beijing, Chiny
        • Sp0982 971
      • Changchun, Chiny
        • Sp0982 976
      • Chongqing, Chiny
        • Sp0982 975
      • Fuzhou, Chiny
        • Sp0982 097
      • Hangzhou, Chiny
        • Sp0982 973
      • Shanghai, Chiny
        • Sp0982 972
  • Czechy
      • Ostrava poruba, Czechy
        • Sp0982 550
      • Praha, Czechy
        • Sp0982 553
      • Praha, Czechy
        • Sp0982 556
      • Zlín, Czechy
        • Sp0982 552
  • Federacja Rosyjska
      • Ekaterinburg, Federacja Rosyjska
        • Sp0982 757
      • Kazan, Federacja Rosyjska
        • Sp0982 750
      • Pyatigorsk, Federacja Rosyjska
        • Sp0982 758
      • Saint Petersburg, Federacja Rosyjska
        • Sp0982 755
      • Saint Petersburg, Federacja Rosyjska
        • Sp0982 756
      • Samara, Federacja Rosyjska
        • Sp0982 752
      • Smolensk, Federacja Rosyjska
        • Sp0982 753
  • Francja
      • Bron, Francja
        • Sp0982 255
      • Lille Cedex, Francja
        • Sp0982 252
      • Nancy, Francja
        • Sp0982 251
      • Rennes Cedex 9, Francja
        • Sp0982 250
  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania
        • Sp0982 402
      • Córdoba, Hiszpania
        • Sp0982 406
      • Madrid, Hiszpania
        • Sp0982 407
      • Málaga, Hiszpania
        • Sp0982 404
      • Sevilla, Hiszpania
        • Sp0982 403
  • Izrael
      • Reẖovot, Izrael
        • Sp0982 850
      • Tel HaShomer, Izrael
        • Sp0982 851
  • Japonia
      • Asaka, Japonia
        • Sp0982 907
      • Fukuoka-shi, Japonia
        • Sp0982 906
      • Gifu, Japonia
        • Sp0982 910
      • Hamamatsu, Japonia
        • Sp0982 903
      • Hiroshima, Japonia
        • Sp0982 902
      • Itami, Japonia
        • Sp0982 913
      • Kagoshima, Japonia
        • Sp0982 912
      • Kodaira, Japonia
        • Sp0982 914
      • Kokubunji, Japonia
        • Sp0982 909
      • Niigata, Japonia
        • Sp0982 901
      • Sapporo, Japonia
        • Sp0982 900
      • Shinjuku-Ku, Japonia
        • Sp0982 908
      • Shizuoka, Japonia
        • Sp0982 904
      • Ōmura, Japonia
        • Sp0982 911
  • Meksyk
      • Guadalajara, Meksyk
        • Sp0982 161
  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy
        • Sp0982 305
      • Erlangen, Niemcy
        • Sp0982 303
      • Freiburg, Niemcy
        • Sp0982 314
      • Marburg, Niemcy
        • Sp0982 311
      • Muenchen, Niemcy
        • Sp0982 302
  • Polska
      • Częstochowa, Polska
        • Sp0982 657
      • Gdańsk, Polska
        • Sp0982 655
      • Gdynia, Polska
        • Sp0982 658
      • Gliwice, Polska
        • Sp0982 652
      • Katowice, Polska
        • Sp0982 651
      • Katowice, Polska
        • Sp0982 653
      • Katowice, Polska
        • Sp0982 654
      • Tyniec Mały, Polska
        • Sp0982 656
      • Warszawa, Polska
        • Sp0982 650
      • Warszawa, Polska
        • Sp0982 659
  • Portugalia
      • Lisboa, Portugalia
        • Sp0982 451
  • Republika Korei
      • Daegu, Republika Korei
        • Sp0982 940
      • Seoul, Republika Korei
        • Sp0982 941
      • Seoul, Republika Korei
        • Sp0982 944
  • Rumunia
      • Iaşi, Rumunia
        • Sp0982 704
      • Iaşi, Rumunia
        • Sp0982 707
      • Timişoara, Rumunia
        • Sp0982 700
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Alabaster, Alabama, Stany Zjednoczone, 35007
        • Sp0982 028
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
        • Sp0982 005
    • California
      • Irvine, California, Stany Zjednoczone, 92868
        • Sp0982 018
      • Santa Monica, California, Stany Zjednoczone, 90404
        • Sp0982 008
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80910
        • Sp0982 031
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80202
        • Sp0982 035
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06810
        • Sp0982 036
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
        • Sp0982 011
      • Panama City, Florida, Stany Zjednoczone, 32405
        • Sp0982 013
      • Port Charlotte, Florida, Stany Zjednoczone, 33952
        • Sp0982 002
      • Wellington, Florida, Stany Zjednoczone, 33470
        • Sp0982 042
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Stany Zjednoczone, 83702
        • Sp0982 015
    • Illinois
      • Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone, 61637
        • Sp0982 021
      • Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62702
        • Sp0982 045
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70121
        • Sp0982 009
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20817
        • Sp0982 007
      • Waldorf, Maryland, Stany Zjednoczone, 20603
        • Sp0982 010
    • Minnesota
      • Golden Valley, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55422
        • Sp0982 025
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63131
        • Sp0982 029
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • Sp0982 043
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78758
        • Sp0982 053
      • Greenville, Texas, Stany Zjednoczone, 75401
        • Sp0982 050
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77025
        • Sp0982 034
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78207
        • Sp0982 047
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Sp0982 038
    • Washington
      • Renton, Washington, Stany Zjednoczone, 98057
        • Sp0982 027
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53715
        • Sp0982 023
  • Słowacja
      • Bardejov, Słowacja
        • Sp0982 821
      • Hlohovec, Słowacja
        • Sp0982 823
  • Tajwan
      • Taichung, Tajwan
        • Sp0982 961
      • Taipei, Tajwan
        • Sp0982 960
  • Węgry
      • Budapest, Węgry
        • Sp0982 600
      • Szeged, Węgry
        • Sp0982 603
  • Włochy
      • Torino, Włochy
        • Sp0982 351

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 miesięcy i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent z potwierdzoną diagnozą co najmniej 24 tygodnie przed Wizytą 1 i początkiem choroby przed 30 rokiem życia, zgodny z idiopatyczną padaczką uogólnioną (IGE), z napadami toniczno-klonicznymi pierwotnie uogólnionymi (PGTC) (Typ IIE), które można sklasyfikować według do klasyfikacji napadów padaczkowych Międzynarodowej Ligi Przeciwpadaczkowej (ILAE) (ILAE, 1981)
  • Pacjent ma >=3 napady PGTC podczas 16-tygodniowej połączonej linii bazowej (12-tygodniowa historyczna linia bazowa plus 4-tygodniowa prospektywna linia bazowa)
  • Jeśli wykonano rezonans magnetyczny (MRI)/tomografię komputerową (CT) mózgu, nie może być żadnych dowodów na jakiekolwiek postępujące nieprawidłowości lub jakiekolwiek zmiany, które mogą być związane z częściowymi napadami padaczkowymi
  • Pacjent był utrzymywany na stałym schemacie dawkowania 1 do 2 leków przeciwpadaczkowych innych niż benzodiazepiny dostępnych na rynku bez benzodiazepinowych leków przeciwpadaczkowych LUB 1 benzodiazepinowego leku przeciwpadaczkowego sprzedawanego z 1 do 2 sprzedawanych leków przeciwpadaczkowych innych niż benzodiazepinowe przez co najmniej 28 dni przed wizytą 1 z lub bez dodatkowej jednoczesnej stabilnej stymulacji nerwu błędnego (VNS)
  • Pacjenci muszą mieć wyniki elektroencefalogramu (EEG) zgodne z idiopatyczną padaczką uogólnioną (np. uogólnione wyładowania padaczkowe o częstotliwości 3 Hz i prawidłowe tło EEG) potwierdzone przez recenzenta centralnego

Kryteria wyłączenia:

  • Tester otrzymuje jakiekolwiek eksperymentalne leki lub używa jakichkolwiek urządzeń eksperymentalnych oprócz lakozamidu (LCM)
  • Podmiot spełnia kryteria wycofania dla SP0982 lub doświadcza trwającego poważnego zdarzenia niepożądanego (SAE)
  • Podmiot ma aktywne myśli samobójcze, na co wskazuje pozytywna odpowiedź („Tak”) na pytanie 4 lub pytanie 5 wersji „Od ostatniej wizyty” skali oceny nasilenia samobójstw (C-SSRS) Columbia-Suicide Severity Scale (C-SSRS)
  • Pacjent ma >=2x górną granicę normy (GGN) któregokolwiek z następujących parametrów: aminotransferaza alaninowa (ALT), aminotransferaza asparaginianowa (AST), fosfataza alkaliczna (ALP) lub >GGN bilirubina całkowita (>=1,5xGGN) bilirubina całkowita, jeśli znany jest zespół Gilberta). Jeśli pacjent ma podwyższenia tylko bilirubiny całkowitej >GGN i <1,5xGGN, frakcjonowanie bilirubiny w celu zidentyfikowania możliwego niezdiagnozowanego zespołu Gilberta (tj. bilirubiny bezpośredniej <35%)

W przypadku randomizowanych pacjentów z wyjściowym wynikiem > GGN dla AlAT, AspAT, ALP lub bilirubiny całkowitej, należy zrozumieć i odnotować w elektronicznym formularzu opisu przypadku (eCRF) rozpoznanie wyjściowe i/lub przyczynę każdego istotnego klinicznie wzrostu.

Jeśli pacjent ma >GGN AlAT, AspAT lub ALP, które nie spełniają granicy wykluczenia podczas badania przesiewowego, powtórz testy, jeśli to możliwe, przed podaniem dawki, aby upewnić się, że nie ma dalszego utrzymującego się istotnego klinicznie wzrostu. W przypadku klinicznie istotnego wzrostu, włączenie pacjenta musi zostać omówione z Monitorem Medycznym.

Testy, w wyniku których aktywność ALT, AST lub ALP przekracza do 25% granicę wykluczenia, można powtórzyć raz w celu potwierdzenia. Obejmuje to ponowne badanie przesiewowe.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Lakozamid

Lakozamid tabletki 50 mg: zaczynając od 100 mg/dobę w 1. tygodniu. Dopuszczalne jest cotygodniowe zwiększanie dawki o 50 mg lub 100 mg/dobę. Maksymalna dawka 400 mg/dobę dla osób dorosłych i dzieci >= 50 kg.

Lakozamid roztwór doustny 10 mg/ml: zaczynając od 2 mg/kg mc./dobę, stopniowe zwiększanie dawki (1 mg/kg mc./dobę do 2 mg/kg mc./dobę; dawka maksymalna 12 mg/kg mc./dobę u dzieci o masie ciała < 30 kg).

Lasozamid roztwór doustny 10 mg/ml: zaczynając od 2 mg/kg mc./dobę, stopniowe zwiększanie dawki (1 mg/kg mc./dobę do 2 mg/kg mc./dobę; dawka maksymalna 8 mg/kg mc./dobę u dzieci i młodzieży o masie ciała od 30 kg do < 50 kg.)
Lek: Tabletka lakozamidu
  • Substancja czynna: Lakozamid
  • Postać farmaceutyczna: Tabletka powlekana
  • Stężenie: 50 mg
  • Droga podania: Podanie doustne
Inne nazwy:
  • Wimpat
Lek: Roztwór doustny lasozamid
  • Substancja czynna: Lakozamid
  • Postać farmaceutyczna: Roztwór doustny
  • Stężenie: 10 mg/ml
  • Droga podania: Podanie doustne
Inne nazwy:
  • Wimpat
Komparator placebo: Placebo

Tabletki placebo 50 mg: zaczynając od 100 mg/dobę w tygodniu 1. Dozwolone jest cotygodniowe zwiększanie dawki o 50 mg lub 100 mg/dobę. Maksymalna dawka 400 mg/dobę dla osób dorosłych i dzieci >= 50 kg.

Placebo roztwór doustny 10 mg/ml: zaczynając od 2 mg/kg mc./dobę, stopniowe zwiększanie dawki (1 mg/kg mc./dobę do 2 mg/kg mc./dobę; dawka maksymalna 12 mg/kg mc./dobę dla dzieci o masie ciała < 30 kg).

Placebo roztwór doustny 10 mg/ml: zaczynając od 2 mg/kg mc./dobę, stopniowe zwiększanie dawki (1 mg/kg mc./dobę do 2 mg/kg mc./dobę; dawka maksymalna 8 mg/kg mc./dobę dla dzieci i młodzieży o masie ciała od 30 kg do < 50 kg). )
Inny: Tabletka placebo
  • Substancja czynna: Placebo
  • Postać farmaceutyczna: Tabletka powlekana
  • Stężenie: 50 mg
  • Droga podania: Podanie doustne
Inny: Roztwór doustny placebo
  • Substancja czynna: Placebo
  • Postać farmaceutyczna: Roztwór doustny
  • Stężenie: 10 mg/ml
  • Droga podania: Podanie doustne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas do drugiego napadu pierwotnego uogólnionego toniczno-klonicznego (PGTC) podczas 24-tygodniowego okresu leczenia Od wizyty 2 (tydzień 0) do wizyty 10 (tydzień 24)
Ramy czasowe: W okresie leczenia od wizyty 2 (tydzień 0) do wizyty 10 (tydzień 24)

Pierwszorzędową zmienną dotyczącą skuteczności był czas do drugiego pierwotnego uogólnionego napadu toniczno-klonicznego (PGTCS) w 24-tygodniowym okresie leczenia. Względna różnica między grupami (Lakozamid vs Placebo) została wyrażona jako współczynnik ryzyka.

Wskazane zmierzone wartości to zaobserwowana liczba zdarzeń drugiego PGTCS w okresie leczenia, które stanowią podstawę analizy statystycznej analizy czasu do wystąpienia zdarzenia.

Współczynnik ryzyka porównuje 2 grupy leczenia dla czasów z określoną liczbą zdarzeń (125) dla połączonych grup leczenia, a zatem zarówno liczba zdarzeń, jak i czas do tych zdarzeń odnoszą się do obliczenia współczynnika ryzyka.

Współczynnik ryzyka poniżej 1 wskazuje, że czas do drugiego PGTCS uległ poprawie w przypadku LCM w porównaniu z placebo.
W okresie leczenia od wizyty 2 (tydzień 0) do wizyty 10 (tydzień 24)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników bez napadów padaczkowych pierwotnie uogólnionych toniczno-klonicznych (PGTC) podczas 24-tygodniowego okresu leczenia od wizyty 2 (tydzień 0) do wizyty 10 (tydzień 24)
Ramy czasowe: W okresie leczenia od wizyty 2 (tydzień 0) do wizyty 10 (tydzień 24)
Dzień wolny od napadów padaczkowych pierwotnie uogólnionych toniczno-klonicznych (PGTCS) zdefiniowano jako dzień, w którym w dzienniku napadów nie odnotowano PGTCS i oceniono PGTCS, które oszacowano metodą Kaplana-Meiera (KM).
W okresie leczenia od wizyty 2 (tydzień 0) do wizyty 10 (tydzień 24)
Czas do pierwszego pierwotnego uogólnionego napadu toniczno-klonicznego (PGTC) w okresie leczenia Od wizyty 2 (tydzień 0) do wizyty 10 (tydzień 24)
Ramy czasowe: W okresie leczenia od wizyty 2 (tydzień 0) do wizyty 10 (tydzień 24)

Drugorzędową zmienną skuteczności był czas do pierwszego pierwotnego uogólnionego napadu toniczno-klonicznego (PGTCS) podczas 24-tygodniowego okresu leczenia. Względna różnica między grupami (Lakozamid vs Placebo) została wyrażona jako współczynnik ryzyka.

Wskazane zmierzone wartości to obserwowana liczba zdarzeń pierwszego PGTCS w okresie leczenia, które stanowią podstawę analizy statystycznej analizy czasu do wystąpienia zdarzenia.

Współczynnik ryzyka porównuje 2 grupy leczenia pod względem czasów z liczbą zdarzeń dla połączonych grup leczenia, a zatem zarówno liczba zdarzeń, jak i czas do tych zdarzeń odnoszą się do obliczenia współczynnika ryzyka.

Współczynnik ryzyka poniżej 1 wskazuje, że czas do drugiego PGTCS uległ poprawie w przypadku LCM w porównaniu z placebo.
W okresie leczenia od wizyty 2 (tydzień 0) do wizyty 10 (tydzień 24)
Odsetek uczestników z co najmniej jednym zdarzeniem niepożądanym (AE) zgłoszonym spontanicznie przez badanego i/lub opiekuna lub zaobserwowanym przez badacza
Ramy czasowe: Od wizyty 1 (tydzień -4) do końca okresu badania (do tygodnia 36)
AE to każde niepożądane zdarzenie medyczne u pacjenta lub uczestnika badania klinicznego, któremu podano produkt farmaceutyczny, które niekoniecznie miało związek przyczynowy z tym leczeniem. Zdarzenie niepożądane mogło zatem oznaczać dowolny niekorzystny i niezamierzony objaw (w tym nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych), objaw lub chorobę tymczasowo związaną ze stosowaniem badanego produktu leczniczego (IMP), niezależnie od tego, czy był on związany z badanym produktem leczniczym, czy nie.
Od wizyty 1 (tydzień -4) do końca okresu badania (do tygodnia 36)
Stężenie lakozamidu w osoczu
Ramy czasowe: W okresie leczenia od wizyty 2 (tydzień 0) do wizyty 10 (tydzień 24)

Stężenie lakozamidu w osoczu wyrażono w mikrogramach na mililitr (μg/ml).

Średnie i odchylenie standardowe (SD) obliczono tylko wtedy, gdy co najmniej 2/3 stężeń określono ilościowo w odpowiednim punkcie czasowym. Wartości poniżej granicy oznaczalności (BLQ) zostały zastąpione wartością 0 w obliczeniach średnich i SD.
W okresie leczenia od wizyty 2 (tydzień 0) do wizyty 10 (tydzień 24)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

UCB BIOSCIENCES, Inc.

Współpracownicy

Pharmaceutical Research Associates

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 marca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SP0982
  • 2011-003100-21 (Numer EudraCT)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tabletka lakozamidu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malaysia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj