Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie BMS-986158 u pacjentów z wybranymi zaawansowanymi nowotworami (BET)

23 maja 2022 zaktualizowane przez: Bristol-Myers Squibb

Badanie fazy I/IIa z BMS-986158, drobnocząsteczkowym inhibitorem bromodomeny i białek pozaterminalnych (BET), w monoterapii lub w skojarzeniu z niwolumabem u pacjentów z wybranymi zaawansowanymi guzami litymi lub nowotworami hematologicznymi

Celem tego badania jest określenie bezpieczeństwa, tolerancji, farmakokinetyki i farmakodynamiki BMS-986158 u pacjentów z wybranymi zaawansowanymi nowotworami

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

83

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004
        • Nucleus Network
  • Francja
      • Lyon Cedex 08, Francja, 69373
        • Local Institution
      • Villejuif, Francja, 94800
        • Local Institution
  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08035
        • H. Univ. Vall dHebron
      • Madrid, Hiszpania, 28050
        • Centro Integral Oncologico Clara Campal
      • Pamplona, Hiszpania, 31008
        • Clinica Universidad de Navarra
  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital Cancer Centre
  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010
        • City of Hope National Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • University of Colorado
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute.
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • Oregon Health & Science University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Univ. Of Pa
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29605
        • Institute for Translational Oncology Research-ITOR

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Musi mieć wybrane zaawansowane nowotwory o określonych profilach genetycznych
  • Musi otrzymać odpowiedni standard opieki
  • Co najmniej jedna mierzalna zmiana wyjściowa
  • Oczekiwana długość życia wynosi co najmniej 3 miesiące
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) od 0 do 1

Kryteria wyłączenia:

  • Współistniejące drugie nowotwory złośliwe
  • Niekontrolowana lub istotna choroba układu krążenia
  • Niewłaściwa funkcja szpiku kostnego
  • Przewlekła choroba przewodu pokarmowego
  • Wcześniejsze leczenie bromodomeną i inhibitorem Extra-Terminal (BET).

Zastosowanie mogą mieć inne zdefiniowane w protokole kryteria włączenia/wyłączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie w monoterapii
Pacjenci leczeni różnymi dawkami i schematami
Lek: BMS-986158
Określona dawka w określone dni
Eksperymentalny: Terapia skojarzona
Pacjenci leczeni wybranymi dawkami i schematami
Biologiczny: Niwolumab
Określona dawka w określone dni
Inne nazwy:
  • BMS-936558
  • Opdivo
Lek: BMS-986158
Określona dawka w określone dni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, u których wystąpiły zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki do 30 dni po ostatniej dawce (do około 29 miesięcy)

Liczba uczestników, u których wystąpiły różne rodzaje zdarzeń, w tym zdarzenia niepożądane (AE), poważne zdarzenia niepożądane (SAE), zdarzenia niepożądane prowadzące do przerwania leczenia i zgonów.

Zdarzenia są klasyfikowane na podstawie kryteriów NCI Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) w wersji 4.03.
Od pierwszej dawki do 30 dni po ostatniej dawce (do około 29 miesięcy)
Liczba uczestników z nieprawidłowymi wartościami testów wątrobowych
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki do 30 dni po ostatniej dawce (do około 29 miesięcy)

Liczba uczestników, u których wystąpiła nieprawidłowa czynność wątroby, mierzona różnymi parametrami.

ALT = aminotransferaza alaninowa AST = aminotransferaza asparaginianowa GGN = górna granica normy
Od pierwszej dawki do 30 dni po ostatniej dawce (do około 29 miesięcy)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Najlepsza ogólna odpowiedź (BOR)
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki do daty pierwszej udokumentowanej progresji lub kolejnej terapii (do około 28 miesięcy)
BOR, według oceny badacza, definiuje się jako oznaczenie najlepszej odpowiedzi, odnotowane między datą podania pierwszej dawki a datą pierwszej obiektywnie udokumentowanej progresji (zgodnie z RECIST v1.1 dla guzów litych, kryteriami Lugano 2014 dla nowotworów hematologicznych lub PCWG3 dla raka gruczołu krokowego) lub datą kolejnej terapii, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
Od pierwszej dawki do daty pierwszej udokumentowanej progresji lub kolejnej terapii (do około 28 miesięcy)
Wskaźnik obiektywnych odpowiedzi (ORR)
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki do daty pierwszej udokumentowanej progresji lub kolejnej terapii (do około 28 miesięcy)
ORR definiuje się jako odsetek uczestników, którzy uzyskali najlepszą ogólną odpowiedź odpowiedzi całkowitej (CR) lub odpowiedzi częściowej (PR)
Od pierwszej dawki do daty pierwszej udokumentowanej progresji lub kolejnej terapii (do około 28 miesięcy)
Czas trwania odpowiedzi (DOR)
Ramy czasowe: Od daty pierwszej odpowiedzi do daty pierwszej obiektywnie udokumentowanej progresji choroby lub zgonu (do około 42 tygodni)
DOR definiuje się jako czas między datą pierwszej odpowiedzi a datą pierwszej obiektywnie udokumentowanej progresji choroby (zgodnie z RECIST v1.1 dla guzów litych, kryteriami Lugano 2014 dla nowotworów hematologicznych lub PCWG3 (w tym oceną PSA) dla prostaty nowotwór [CRPC lub NEPC]) lub śmierć z jakiejkolwiek przyczyny, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.
Od daty pierwszej odpowiedzi do daty pierwszej obiektywnie udokumentowanej progresji choroby lub zgonu (do około 42 tygodni)
Przeżycie bez progresji choroby (PFS)
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki do daty pierwszego obiektywnie udokumentowanego progresji choroby lub zgonu (do około 28 miesięcy)
PFS definiuje się jako czas od pierwszej dawki badanego leku do daty pierwszego obiektywnego udokumentowania progresji nowotworu lub zgonu z jakiejkolwiek przyczyny.
Od pierwszej dawki do daty pierwszego obiektywnie udokumentowanego progresji choroby lub zgonu (do około 28 miesięcy)
Wskaźnik przeżycia bez progresji choroby (PFSR)
Ramy czasowe: Od pierwszej dawki do 12 tygodni, do 24 tygodni i do 48 tygodni po pierwszej dawce

PFSR definiuje się jako odsetek uczestników, u których nie dochodzi do progresji choroby i którzy przeżyli w określonych punktach czasowych (12 tygodni, 24 tygodni i 48 tygodni).

Podane wartości są szacunkami pochodzącymi z analiz Kaplana-Meiera
Od pierwszej dawki do 12 tygodni, do 24 tygodni i do 48 tygodni po pierwszej dawce
Maksymalne obserwowane stężenie w osoczu (Cmax) — podanie pojedynczej dawki
Ramy czasowe: Od podania leku w dniu 1 cyklu 1 do 168 godzin po podaniu leku
Wartości podano oddzielnie dla macierzystego BMS-986158 i jego metabolitu BMT-161485
Od podania leku w dniu 1 cyklu 1 do 168 godzin po podaniu leku
Czas maksymalnego obserwowanego stężenia w osoczu (Tmax) — podanie pojedynczej dawki
Ramy czasowe: Od podania leku w dniu 1 cyklu 1 do 168 godzin po podaniu leku
Wartości podano oddzielnie dla macierzystego BMS-986158 i jego metabolitu BMT-161485
Od podania leku w dniu 1 cyklu 1 do 168 godzin po podaniu leku
Pole pod krzywą stężenie w osoczu-czas w jednym przedziale dawkowania (AUC(0-24)) — podanie pojedynczej dawki
Ramy czasowe: Od podania leku w dniu 1 cyklu 1 do 168 godzin po podaniu leku
Wartości podano oddzielnie dla macierzystego BMS-986158 i jego metabolitu BMT-161485
Od podania leku w dniu 1 cyklu 1 do 168 godzin po podaniu leku
Pozorny okres półtrwania w fazie końcowej (T-HALF) — podanie pojedynczej dawki
Ramy czasowe: Od podania leku w dniu 1 cyklu 1 do 168 godzin po podaniu leku
Wartości podano oddzielnie dla macierzystego BMS-986158 i jego metabolitu BMT-161485
Od podania leku w dniu 1 cyklu 1 do 168 godzin po podaniu leku
Pole pod krzywą stężenie w osoczu-czas od czasu zerowego ekstrapolowanego do czasu nieskończonego (AUC(INF)) — podanie pojedynczej dawki
Ramy czasowe: Od podania leku w dniu 1 cyklu 1 do 168 godzin po podaniu leku
Wartości podano oddzielnie dla macierzystego BMS-986158 i jego metabolitu BMT-161485
Od podania leku w dniu 1 cyklu 1 do 168 godzin po podaniu leku
Pozorny całkowity klirens ciała (CLT/F) — podanie pojedynczej dawki
Ramy czasowe: Od podania leku w dniu 1 cyklu 1 do 168 godzin po podaniu leku
Wartości są zgłaszane tylko dla nadrzędnego BMS-986158
Od podania leku w dniu 1 cyklu 1 do 168 godzin po podaniu leku
Pozorna objętość dystrybucji fazy terminalnej (Vz/F) — podanie pojedynczej dawki
Ramy czasowe: Od podania leku w dniu 1 cyklu 1 do 168 godzin po podaniu leku
Wartości są zgłaszane tylko dla nadrzędnego BMS-986158
Od podania leku w dniu 1 cyklu 1 do 168 godzin po podaniu leku
Maksymalne obserwowane stężenie w osoczu (Cmax) — podawanie wielokrotne
Ramy czasowe: Od cyklu 1 dzień 1 do cyklu 2 dzień 5 (schemat A) lub do cyklu 2 dzień 14 (schemat B) lub do cyklu 2 dzień 7 (schemat C)

Wartości podano oddzielnie dla macierzystego BMS-986158 i jego metabolitu BMT-161485.

Wartości są również podawane oddzielnie dla cyklu 1 dnia 1 i ostatniego dostępnego punktu czasowego pobierania (cykl 2 dzień 5 dla harmonogramu A, cykl 2 dzień 14 dla harmonogramu B, cykl 2 dzień 7 dla harmonogramu C)
Od cyklu 1 dzień 1 do cyklu 2 dzień 5 (schemat A) lub do cyklu 2 dzień 14 (schemat B) lub do cyklu 2 dzień 7 (schemat C)
Czas do maksymalnego obserwowanego stężenia w osoczu (Tmax) — podawanie dawek wielokrotnych
Ramy czasowe: Od cyklu 1 dzień 1 do cyklu 2 dzień 5 (schemat A) lub do cyklu 2 dzień 14 (schemat B) lub do cyklu 2 dzień 7 (schemat C)

Wartości podano oddzielnie dla macierzystego BMS-986158 i jego metabolitu BMT-161485.

Wartości są również podawane oddzielnie dla cyklu 1 dnia 1 i ostatniego dostępnego punktu czasowego pobierania (cykl 2 dzień 5 dla harmonogramu A, cykl 2 dzień 14 dla harmonogramu B, cykl 2 dzień 7 dla harmonogramu C)
Od cyklu 1 dzień 1 do cyklu 2 dzień 5 (schemat A) lub do cyklu 2 dzień 14 (schemat B) lub do cyklu 2 dzień 7 (schemat C)
Pole pod krzywą stężenie w osoczu-czas od czasu zerowego do czasu ostatniego wymiernego stężenia (AUC(0-T)) — podanie wielu dawek
Ramy czasowe: Od cyklu 1 dzień 1 do cyklu 2 dzień 5 (schemat A) lub do cyklu 2 dzień 14 (schemat B) lub do cyklu 2 dzień 7 (schemat C)

Wartości podano oddzielnie dla macierzystego BMS-986158 i jego metabolitu BMT-161485.

Wartości są również podawane oddzielnie dla cyklu 1 dnia 1 i ostatniego dostępnego punktu czasowego pobierania (cykl 2 dzień 5 dla harmonogramu A, cykl 2 dzień 14 dla harmonogramu B, cykl 2 dzień 7 dla harmonogramu C)
Od cyklu 1 dzień 1 do cyklu 2 dzień 5 (schemat A) lub do cyklu 2 dzień 14 (schemat B) lub do cyklu 2 dzień 7 (schemat C)
Pole pod krzywą stężenie w osoczu-czas w jednym przedziale dawkowania (AUC(0-24)) — podanie wielu dawek
Ramy czasowe: Od cyklu 1 dzień 1 do cyklu 2 dzień 5 (schemat A) lub do cyklu 2 dzień 14 (schemat B) lub do cyklu 2 dzień 7 (schemat C)

Wartości podano oddzielnie dla macierzystego BMS-986158 i jego metabolitu BMT-161485.

Wartości są również podawane oddzielnie dla cyklu 1 dnia 1 i ostatniego dostępnego punktu czasowego pobierania (cykl 2 dzień 5 dla harmonogramu A, cykl 2 dzień 14 dla harmonogramu B, cykl 2 dzień 7 dla harmonogramu C)
Od cyklu 1 dzień 1 do cyklu 2 dzień 5 (schemat A) lub do cyklu 2 dzień 14 (schemat B) lub do cyklu 2 dzień 7 (schemat C)
Minimalne obserwowane stężenie w przedziale dawkowania (Cmin) — podawanie dawek wielokrotnych
Ramy czasowe: Od cyklu 1 dzień 1 do cyklu 2 dzień 5 (schemat A) lub do cyklu 2 dzień 14 (schemat B) lub do cyklu 2 dzień 7 (schemat C)

Wartości podano oddzielnie dla macierzystego BMS-986158 i jego metabolitu BMT-161485.

Wartości są podawane tylko dla ostatniego dostępnego punktu czasowego pobierania (Cykl 2 dzień 5 dla Harmonogramu A, Cykl 2 dzień 14 dla Harmonogramu B, Cykl 2 Dzień 7 dla Harmonogramu C)
Od cyklu 1 dzień 1 do cyklu 2 dzień 5 (schemat A) lub do cyklu 2 dzień 14 (schemat B) lub do cyklu 2 dzień 7 (schemat C)
Stężenie pod koniec okresu między kolejnymi dawkami (C24) — podanie dawki wielokrotnej
Ramy czasowe: Od cyklu 1 dzień 1 do cyklu 2 dzień 5 (schemat A) lub do cyklu 2 dzień 14 (schemat B) lub do cyklu 2 dzień 7 (schemat C)

Wartości podano oddzielnie dla macierzystego BMS-986158 i jego metabolitu BMT-161485.

Wartości są również podawane oddzielnie dla cyklu 1 dnia 1 i ostatniego dostępnego punktu czasowego pobierania (cykl 2 dzień 5 dla harmonogramu A, cykl 2 dzień 14 dla harmonogramu B, cykl 2 dzień 7 dla harmonogramu C)
Od cyklu 1 dzień 1 do cyklu 2 dzień 5 (schemat A) lub do cyklu 2 dzień 14 (schemat B) lub do cyklu 2 dzień 7 (schemat C)
Minimalne obserwowane stężenie w osoczu (Ctrough) — podawanie wielu dawek
Ramy czasowe: Od cyklu (C)2 Dzień (D)2 do C2D5 (schemat A) lub od C2D14 do C4D8 (schemat B) lub od C2D7 do C8D8 (schemat C)

Wartości podano oddzielnie dla macierzystego BMS-986158 i jego metabolitu BMT-161485.

Wartości są również zgłaszane oddzielnie dla pierwszego i ostatniego zbioru
Od cyklu (C)2 Dzień (D)2 do C2D5 (schemat A) lub od C2D14 do C4D8 (schemat B) lub od C2D7 do C8D8 (schemat C)
Indeks akumulacji (AI) — podawanie wielu dawek
Ramy czasowe: Cykl 2 dzień 5 (schemat A) lub cykl 2 dzień 14 (schemat B) lub cykl 2 dzień 7 (schemat C)

AI definiuje się jako stosunek miary narażenia w stanie stacjonarnym do narażenia po pierwszej dawce. Zgłoszone pomiary ekspozycji obejmują Cmax, C24 i AUC24.

Wartości podano oddzielnie dla macierzystego BMS-986158 i jego metabolitu BMT-161485.
Cykl 2 dzień 5 (schemat A) lub cykl 2 dzień 14 (schemat B) lub cykl 2 dzień 7 (schemat C)
Efektywny okres półtrwania w fazie eliminacji (efektywny T-HALF) — podawanie wielokrotne
Ramy czasowe: Cykl 2 dzień 5 (schemat A) lub cykl 2 dzień 14 (schemat B) lub cykl 2 dzień 7 (schemat C)
Wartości podano oddzielnie dla macierzystego BMS-986158 i jego metabolitu BMT-161485.
Cykl 2 dzień 5 (schemat A) lub cykl 2 dzień 14 (schemat B) lub cykl 2 dzień 7 (schemat C)
Stosunek metabolitu (BMT-161485) maksymalnego obserwowanego stężenia w osoczu (Cmax) do macierzystego (BMS-986158) Cmax — podawanie wielokrotne
Ramy czasowe: Od cyklu 1 dzień 1 do cyklu 2 dzień 5 (schemat A) lub do cyklu 2 dzień 14 (schemat B) lub do cyklu 2 dzień 7 (schemat C)
Wartości są podawane oddzielnie dla cyklu 1 dnia 1 i ostatniego dostępnego punktu czasowego pobierania (cykl 2 dzień 5 dla schematu A, cykl 2 dzień 14 dla schematu B, cykl 2 dzień 7 dla schematu C)
Od cyklu 1 dzień 1 do cyklu 2 dzień 5 (schemat A) lub do cyklu 2 dzień 14 (schemat B) lub do cyklu 2 dzień 7 (schemat C)
Stosunek powierzchni metabolitu (BMT-161485) pod krzywą stężenie w osoczu-czas od czasu zerowego do czasu ostatniego wymiernego stężenia (AUC(0-T)) do macierzystego (BMS-986158) AUC(0-T) — podanie wielokrotne
Ramy czasowe: Od cyklu 1 dzień 1 do cyklu 2 dzień 5 (schemat A) lub do cyklu 2 dzień 14 (schemat B) lub do cyklu 2 dzień 7 (schemat C)
Wartości są podawane oddzielnie dla cyklu 1 dnia 1 i ostatniego dostępnego punktu czasowego pobierania (cykl 2 dzień 5 dla schematu A, cykl 2 dzień 14 dla schematu B, cykl 2 dzień 7 dla schematu C)
Od cyklu 1 dzień 1 do cyklu 2 dzień 5 (schemat A) lub do cyklu 2 dzień 14 (schemat B) lub do cyklu 2 dzień 7 (schemat C)
Stosunek powierzchni metabolitu (BMT-161485) pod krzywą stężenie w osoczu-czas od czasu zerowego ekstrapolowanego do czasu nieskończonego (AUC(INF)) do macierzystego (BMS-986158) AUC(INF) — podanie wielokrotne
Ramy czasowe: Cykl 1 Dzień 1
Cykl 1 Dzień 1
Stosunek powierzchni metabolitu (BMT-161485) pod krzywą stężenie w osoczu-czas w jednym przedziale dawkowania (AUC(0-24)) do macierzystego (BMS-986158) AUC(0-24) — podanie wielokrotne
Ramy czasowe: Od cyklu 1 dzień 1 do cyklu 2 dzień 5 (schemat A) lub do cyklu 2 dzień 14 (schemat B) lub do cyklu 2 dzień 7 (schemat C)
Wartości są podawane oddzielnie dla cyklu 1 dnia 1 i ostatniego dostępnego punktu czasowego pobierania (cykl 2 dzień 5 dla schematu A, cykl 2 dzień 14 dla schematu B, cykl 2 dzień 7 dla schematu C)
Od cyklu 1 dzień 1 do cyklu 2 dzień 5 (schemat A) lub do cyklu 2 dzień 14 (schemat B) lub do cyklu 2 dzień 7 (schemat C)
Zmiana w stosunku do linii podstawowej parametru elektrokardiogramu QTcF
Ramy czasowe: Od dnia 1 cyklu 1 do ostatniego dnia dawkowania w cyklu 2 (C2D8 dla schematu A, C2D14 dla schematu B, C2D7 dla schematu C).
Odstęp QT skorygowany o wzór Fridericia. Zmiana w stosunku do linii podstawowej jest obliczana na podstawie dawki przed podaniem we wskazanych punktach czasowych.
Od dnia 1 cyklu 1 do ostatniego dnia dawkowania w cyklu 2 (C2D8 dla schematu A, C2D14 dla schematu B, C2D7 dla schematu C).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 czerwca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 marca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 marca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CA011-001
  • 2015-000324-29 (Numer EudraCT)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaawansowane nowotwory

Badania kliniczne na Niwolumab

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Greece

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj