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Studio di BMS-986158 in soggetti con tumori avanzati selezionati (BET)

23 maggio 2022 aggiornato da: Bristol-Myers Squibb

Uno studio di fase I/IIa con BMS-986158, un inibitore di piccole molecole delle proteine ​​bromodomain e extra-terminali (BET), in monoterapia o in combinazione con nivolumab in soggetti con tumori solidi avanzati selezionati o neoplasie ematologiche

Lo scopo di questo studio è determinare la sicurezza, la tollerabilità, la farmacocinetica e la farmacodinamica di BMS-986158 in soggetti con tumori avanzati selezionati

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

83

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Australia
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004
        • Nucleus Network
  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital Cancer Centre
  • Francia
      • Lyon Cedex 08, Francia, 69373
        • Local Institution
      • Villejuif, Francia, 94800
        • Local Institution
  • Spagna
      • Barcelona, Spagna, 08035
        • H. Univ. Vall dHebron
      • Madrid, Spagna, 28050
        • Centro Integral Oncologico Clara Campal
      • Pamplona, Spagna, 31008
        • Clinica Universidad de Navarra
  • Stati Uniti
    • California
      • Duarte, California, Stati Uniti, 91010
        • City of Hope National Medical Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • University of Colorado
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Dana Farber Cancer Institute.
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
        • Oregon Health & Science University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Univ. Of Pa
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29605
        • Institute for Translational Oncology Research-ITOR

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

12 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Deve avere tumori avanzati selezionati con profili genetici specifici
  • Deve aver ricevuto uno standard di cura adeguato
  • Almeno una lesione misurabile al basale
  • Si prevede che abbia un'aspettativa di vita di almeno 3 mesi
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) da 0 a 1

Criteri di esclusione:

  • Seconde neoplasie concomitanti
  • Malattie cardiovascolari non controllate o significative
  • Funzione inadeguata del midollo osseo
  • Malattia gastrointestinale cronica
  • Precedente trattamento con bromodominio e inibitore extra-terminale (BET).

Potrebbero essere applicati altri criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trattamento in monoterapia
Pazienti trattati a varie dosi e programmi
Droga: BMS-986158
Dose specificata nei giorni specificati
Sperimentale: Terapia di combinazione
Pazienti trattati a dosi e programmi selezionati
Biologico: Nivolumab
Dose specificata nei giorni specificati
Altri nomi:
  • BMS-936558
  • Opdivo
Droga: BMS-986158
Dose specificata nei giorni specificati

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti che hanno subito eventi avversi
Lasso di tempo: Dalla prima dose a 30 giorni dopo l'ultima dose (fino a circa 29 mesi)

Numero di partecipanti che hanno sperimentato diversi tipi di eventi, inclusi eventi avversi (AE), eventi avversi gravi (SAE), eventi avversi che hanno portato all'interruzione e decessi.

Gli eventi sono classificati in base ai Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) versione 4.03 dell'NCI.
Dalla prima dose a 30 giorni dopo l'ultima dose (fino a circa 29 mesi)
Numero di partecipanti con valori di test epatici anormali
Lasso di tempo: Dalla prima dose a 30 giorni dopo l'ultima dose (fino a circa 29 mesi)

Numero di partecipanti con funzionalità epatica anormale, misurata da diversi parametri.

ALT = alanina aminotransferasi AST = aspartato aminotransferasi ULN = limite superiore della norma
Dalla prima dose a 30 giorni dopo l'ultima dose (fino a circa 29 mesi)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Migliore risposta complessiva (BOR)
Lasso di tempo: Dalla prima dose alla data della prima progressione documentata o terapia successiva (fino a circa 28 mesi)
BOR, come valutato dallo sperimentatore, è definito come la migliore designazione di risposta, registrata tra le date della prima dose e la data della prima progressione oggettivamente documentata (secondo RECIST v1.1 per tumori solidi, criteri Lugano 2014 per neoplasie ematologiche o PCWG3 per cancro alla prostata) o la data della terapia successiva, a seconda di quale evento si verifichi per primo.
Dalla prima dose alla data della prima progressione documentata o terapia successiva (fino a circa 28 mesi)
Tasso di risposta obiettiva (ORR)
Lasso di tempo: Dalla prima dose alla data della prima progressione documentata o terapia successiva (fino a circa 28 mesi)
L'ORR è definito come la percentuale di partecipanti che hanno ottenuto una migliore risposta complessiva di risposta completa (CR) o risposta parziale (PR)
Dalla prima dose alla data della prima progressione documentata o terapia successiva (fino a circa 28 mesi)
Durata della risposta (DOR)
Lasso di tempo: Dalla data della prima risposta alla data della prima progressione della malattia documentata oggettivamente o decesso (fino a circa 42 settimane)
DOR è definito come il tempo che intercorre tra la data della prima risposta e la data della prima progressione della malattia oggettivamente documentata (come determinato da RECIST v1.1 per i tumori solidi, criteri di Lugano 2014 per le neoplasie ematologiche o PCWG3 (comprese le valutazioni del PSA) per la prostata cancro [CRPC o NEPC]), o morte per qualsiasi causa, a seconda di quale si verifichi per prima.
Dalla data della prima risposta alla data della prima progressione della malattia documentata oggettivamente o decesso (fino a circa 42 settimane)
Sopravvivenza libera da progressione (PFS)
Lasso di tempo: Dalla prima dose alla data della prima progressione della malattia o decesso oggettivamente documentato (fino a circa 28 mesi)
La PFS è definita come il tempo dalla prima dose del farmaco in studio alla data della prima documentazione obiettiva della progressione del tumore o della morte per qualsiasi causa.
Dalla prima dose alla data della prima progressione della malattia o decesso oggettivamente documentato (fino a circa 28 mesi)
Tasso di sopravvivenza libera da progressione (PFSR)
Lasso di tempo: Dalla prima dose a 12 settimane, a 24 settimane e a 48 settimane dopo la prima dose

La PFSR è definita come la percentuale di partecipanti che rimangono liberi da progressione e sopravvivono ai tempi specificati (12 settimane, 24 settimane e 48 settimane).

I valori riportati sono stime derivate dalle analisi di Kaplan-Meier
Dalla prima dose a 12 settimane, a 24 settimane e a 48 settimane dopo la prima dose
Concentrazione plasmatica massima osservata (Cmax) - Somministrazione a dose singola
Lasso di tempo: Dalla somministrazione del farmaco nel Ciclo 1 Giorno 1 a 168 ore dopo la somministrazione del farmaco
I valori sono riportati separatamente per il genitore BMS-986158 e il suo metabolita BMT-161485
Dalla somministrazione del farmaco nel Ciclo 1 Giorno 1 a 168 ore dopo la somministrazione del farmaco
Tempo di massima concentrazione plasmatica osservata (Tmax) - Somministrazione di una singola dose
Lasso di tempo: Dalla somministrazione del farmaco nel Ciclo 1 Giorno 1 a 168 ore dopo la somministrazione del farmaco
I valori sono riportati separatamente per il genitore BMS-986158 e il suo metabolita BMT-161485
Dalla somministrazione del farmaco nel Ciclo 1 Giorno 1 a 168 ore dopo la somministrazione del farmaco
Area sotto la curva concentrazione plasmatica-tempo in un intervallo di dosaggio (AUC(0-24)) - Somministrazione a dose singola
Lasso di tempo: Dalla somministrazione del farmaco nel Ciclo 1 Giorno 1 a 168 ore dopo la somministrazione del farmaco
I valori sono riportati separatamente per il genitore BMS-986158 e il suo metabolita BMT-161485
Dalla somministrazione del farmaco nel Ciclo 1 Giorno 1 a 168 ore dopo la somministrazione del farmaco
Emivita apparente della fase terminale (T-HALF) - Somministrazione a dose singola
Lasso di tempo: Dalla somministrazione del farmaco nel Ciclo 1 Giorno 1 a 168 ore dopo la somministrazione del farmaco
I valori sono riportati separatamente per il genitore BMS-986158 e il suo metabolita BMT-161485
Dalla somministrazione del farmaco nel Ciclo 1 Giorno 1 a 168 ore dopo la somministrazione del farmaco
Area sotto la curva concentrazione plasmatica-tempo dal tempo zero estrapolato al tempo infinito (AUC(INF)) - Somministrazione a dose singola
Lasso di tempo: Dalla somministrazione del farmaco nel Ciclo 1 Giorno 1 a 168 ore dopo la somministrazione del farmaco
I valori sono riportati separatamente per il genitore BMS-986158 e il suo metabolita BMT-161485
Dalla somministrazione del farmaco nel Ciclo 1 Giorno 1 a 168 ore dopo la somministrazione del farmaco
Clearance totale apparente del corpo (CLT/F) - Somministrazione a dose singola
Lasso di tempo: Dalla somministrazione del farmaco nel Ciclo 1 Giorno 1 a 168 ore dopo la somministrazione del farmaco
I valori sono riportati solo per il genitore BMS-986158
Dalla somministrazione del farmaco nel Ciclo 1 Giorno 1 a 168 ore dopo la somministrazione del farmaco
Volume apparente di distribuzione della fase terminale (Vz/F) - Somministrazione a dose singola
Lasso di tempo: Dalla somministrazione del farmaco nel Ciclo 1 Giorno 1 a 168 ore dopo la somministrazione del farmaco
I valori sono riportati solo per il genitore BMS-986158
Dalla somministrazione del farmaco nel Ciclo 1 Giorno 1 a 168 ore dopo la somministrazione del farmaco
Concentrazione plasmatica massima osservata (Cmax) - Somministrazione di dosi multiple
Lasso di tempo: Dal Ciclo 1 Giorno 1 al Ciclo 2 Giorno 5 (Programma A) o al Ciclo 2 Giorno 14 (Programma B) o al Ciclo 2 Giorno 7 (Programma C)

I valori sono riportati separatamente per il genitore BMS-986158 e il suo metabolita BMT-161485.

I valori sono riportati anche separatamente per il giorno 1 del ciclo 1 e l'ultimo punto temporale di raccolta disponibile (giorno 5 del ciclo 2 per il programma A, giorno 14 del ciclo 2 per il programma B, giorno 7 del ciclo 2 per il programma C)
Dal Ciclo 1 Giorno 1 al Ciclo 2 Giorno 5 (Programma A) o al Ciclo 2 Giorno 14 (Programma B) o al Ciclo 2 Giorno 7 (Programma C)
Tempo alla massima concentrazione plasmatica osservata (Tmax) - Somministrazione di dosi multiple
Lasso di tempo: Dal Ciclo 1 Giorno 1 al Ciclo 2 Giorno 5 (Programma A) o al Ciclo 2 Giorno 14 (Programma B) o al Ciclo 2 Giorno 7 (Programma C)

I valori sono riportati separatamente per il genitore BMS-986158 e il suo metabolita BMT-161485.

I valori sono riportati anche separatamente per il giorno 1 del ciclo 1 e l'ultimo punto temporale di raccolta disponibile (giorno 5 del ciclo 2 per il programma A, giorno 14 del ciclo 2 per il programma B, giorno 7 del ciclo 2 per il programma C)
Dal Ciclo 1 Giorno 1 al Ciclo 2 Giorno 5 (Programma A) o al Ciclo 2 Giorno 14 (Programma B) o al Ciclo 2 Giorno 7 (Programma C)
Area sotto la curva concentrazione plasmatica-tempo dal tempo zero al tempo dell'ultima concentrazione quantificabile (AUC(0-T)) - Somministrazione di dosi multiple
Lasso di tempo: Dal Ciclo 1 Giorno 1 al Ciclo 2 Giorno 5 (Programma A) o al Ciclo 2 Giorno 14 (Programma B) o al Ciclo 2 Giorno 7 (Programma C)

I valori sono riportati separatamente per il genitore BMS-986158 e il suo metabolita BMT-161485.

I valori sono riportati anche separatamente per il giorno 1 del ciclo 1 e l'ultimo punto temporale di raccolta disponibile (giorno 5 del ciclo 2 per il programma A, giorno 14 del ciclo 2 per il programma B, giorno 7 del ciclo 2 per il programma C)
Dal Ciclo 1 Giorno 1 al Ciclo 2 Giorno 5 (Programma A) o al Ciclo 2 Giorno 14 (Programma B) o al Ciclo 2 Giorno 7 (Programma C)
Area sotto la curva concentrazione plasmatica-tempo in un intervallo di dosaggio (AUC(0-24)) - Somministrazione di dosi multiple
Lasso di tempo: Dal Ciclo 1 Giorno 1 al Ciclo 2 Giorno 5 (Programma A) o al Ciclo 2 Giorno 14 (Programma B) o al Ciclo 2 Giorno 7 (Programma C)

I valori sono riportati separatamente per il genitore BMS-986158 e il suo metabolita BMT-161485.

I valori sono riportati anche separatamente per il giorno 1 del ciclo 1 e l'ultimo punto temporale di raccolta disponibile (giorno 5 del ciclo 2 per il programma A, giorno 14 del ciclo 2 per il programma B, giorno 7 del ciclo 2 per il programma C)
Dal Ciclo 1 Giorno 1 al Ciclo 2 Giorno 5 (Programma A) o al Ciclo 2 Giorno 14 (Programma B) o al Ciclo 2 Giorno 7 (Programma C)
Concentrazione minima osservata entro un intervallo di dosaggio (Cmin) - Somministrazione di dosi multiple
Lasso di tempo: Dal Ciclo 1 Giorno 1 al Ciclo 2 Giorno 5 (Programma A) o al Ciclo 2 Giorno 14 (Programma B) o al Ciclo 2 Giorno 7 (Programma C)

I valori sono riportati separatamente per il genitore BMS-986158 e il suo metabolita BMT-161485.

I valori sono riportati solo per l'ultimo momento di raccolta disponibile (ciclo 2 giorno 5 per Programma A, ciclo 2 giorno 14 per Programma B, ciclo 2 giorno 7 per Programma C)
Dal Ciclo 1 Giorno 1 al Ciclo 2 Giorno 5 (Programma A) o al Ciclo 2 Giorno 14 (Programma B) o al Ciclo 2 Giorno 7 (Programma C)
Concentrazione alla fine dell'intervallo di dosaggio (C24) - Somministrazione di dosi multiple
Lasso di tempo: Dal Ciclo 1 Giorno 1 al Ciclo 2 Giorno 5 (Programma A) o al Ciclo 2 Giorno 14 (Programma B) o al Ciclo 2 Giorno 7 (Programma C)

I valori sono riportati separatamente per il genitore BMS-986158 e il suo metabolita BMT-161485.

I valori sono riportati anche separatamente per il giorno 1 del ciclo 1 e l'ultimo punto temporale di raccolta disponibile (giorno 5 del ciclo 2 per il programma A, giorno 14 del ciclo 2 per il programma B, giorno 7 del ciclo 2 per il programma C)
Dal Ciclo 1 Giorno 1 al Ciclo 2 Giorno 5 (Programma A) o al Ciclo 2 Giorno 14 (Programma B) o al Ciclo 2 Giorno 7 (Programma C)
Concentrazione plasmatica minima osservata (Ctrough) - Somministrazione di dosi multiple
Lasso di tempo: Dal Ciclo (C)2 Giorno (D)2 a C2G5 (Orario A) o da C2G14 a C4G8 (Orario B) o da C2G7 a C8G8 (Orario C)

I valori sono riportati separatamente per il genitore BMS-986158 e il suo metabolita BMT-161485.

I valori sono anche riportati separatamente per la prima e l'ultima raccolta
Dal Ciclo (C)2 Giorno (D)2 a C2G5 (Orario A) o da C2G14 a C4G8 (Orario B) o da C2G7 a C8G8 (Orario C)
Indice di accumulo (AI) - Somministrazione di dosi multiple
Lasso di tempo: Ciclo 2 Giorno 5 (Programma A) o Ciclo 2 Giorno 14 (Programma B) o Ciclo 2 Giorno 7 (Programma C)

AI è definito come il rapporto tra una misura di esposizione allo stato stazionario e quella dopo la prima dose. Le misure di esposizione riportate includono Cmax, C24 e AUC24.

I valori sono riportati separatamente per il genitore BMS-986158 e il suo metabolita BMT-161485.
Ciclo 2 Giorno 5 (Programma A) o Ciclo 2 Giorno 14 (Programma B) o Ciclo 2 Giorno 7 (Programma C)
Emivita di eliminazione effettiva (T-HALF efficace) - Somministrazione di dosi multiple
Lasso di tempo: Ciclo 2 Giorno 5 (Programma A) o Ciclo 2 Giorno 14 (Programma B) o Ciclo 2 Giorno 7 (Programma C)
I valori sono riportati separatamente per il genitore BMS-986158 e il suo metabolita BMT-161485.
Ciclo 2 Giorno 5 (Programma A) o Ciclo 2 Giorno 14 (Programma B) o Ciclo 2 Giorno 7 (Programma C)
Rapporto tra metabolita (BMT-161485) Concentrazione plasmatica massima osservata (Cmax) rispetto al parente (BMS-986158) Cmax - Somministrazione di dosi multiple
Lasso di tempo: Dal Ciclo 1 Giorno 1 al Ciclo 2 Giorno 5 (Programma A) o al Ciclo 2 Giorno 14 (Programma B) o al Ciclo 2 Giorno 7 (Programma C)
I valori sono riportati separatamente per il giorno 1 del ciclo 1 e l'ultimo punto temporale di raccolta disponibile (giorno 5 del ciclo 2 per il programma A, giorno 14 del ciclo 2 per il programma B, giorno 7 del ciclo 2 per il programma C)
Dal Ciclo 1 Giorno 1 al Ciclo 2 Giorno 5 (Programma A) o al Ciclo 2 Giorno 14 (Programma B) o al Ciclo 2 Giorno 7 (Programma C)
Rapporto dell'area del metabolita (BMT-161485) sotto la curva concentrazione plasmatica-tempo dal tempo zero al tempo dell'ultima concentrazione quantificabile (AUC(0-T)) rispetto al genitore (BMS-986158) AUC(0-T) - Somministrazione di dosi multiple
Lasso di tempo: Dal Ciclo 1 Giorno 1 al Ciclo 2 Giorno 5 (Programma A) o al Ciclo 2 Giorno 14 (Programma B) o al Ciclo 2 Giorno 7 (Programma C)
I valori sono riportati separatamente per il giorno 1 del ciclo 1 e l'ultimo punto temporale di raccolta disponibile (giorno 5 del ciclo 2 per il programma A, giorno 14 del ciclo 2 per il programma B, giorno 7 del ciclo 2 per il programma C)
Dal Ciclo 1 Giorno 1 al Ciclo 2 Giorno 5 (Programma A) o al Ciclo 2 Giorno 14 (Programma B) o al Ciclo 2 Giorno 7 (Programma C)
Rapporto dell'area del metabolita (BMT-161485) sotto la curva concentrazione plasmatica-tempo dal tempo zero estrapolato al tempo infinito (AUC(INF)) al genitore (BMS-986158) AUC(INF) - Somministrazione di dosi multiple
Lasso di tempo: Ciclo 1 Giorno 1
Ciclo 1 Giorno 1
Rapporto dell'area del metabolita (BMT-161485) sotto la curva concentrazione plasmatica-tempo in un intervallo di dosaggio (AUC(0-24)) rispetto al genitore (BMS-986158) AUC(0-24) - Somministrazione di dosi multiple
Lasso di tempo: Dal Ciclo 1 Giorno 1 al Ciclo 2 Giorno 5 (Programma A) o al Ciclo 2 Giorno 14 (Programma B) o al Ciclo 2 Giorno 7 (Programma C)
I valori sono riportati separatamente per il giorno 1 del ciclo 1 e l'ultimo punto temporale di raccolta disponibile (giorno 5 del ciclo 2 per il programma A, giorno 14 del ciclo 2 per il programma B, giorno 7 del ciclo 2 per il programma C)
Dal Ciclo 1 Giorno 1 al Ciclo 2 Giorno 5 (Programma A) o al Ciclo 2 Giorno 14 (Programma B) o al Ciclo 2 Giorno 7 (Programma C)
Modifica rispetto al basale nel parametro dell'elettrocardiogramma QTcF
Lasso di tempo: Dal Giorno 1 del Ciclo 1 all'ultimo giorno di somministrazione nel Ciclo 2 (C2D8 per il Programma A, C2D14 per il Programma B, C2D7 per il Programma C).
Intervallo QT corretto per la formula di Fridericia. La variazione rispetto al basale viene calcolata dalla pre-dose ai punti temporali indicati.
Dal Giorno 1 del Ciclo 1 all'ultimo giorno di somministrazione nel Ciclo 2 (C2D8 per il Programma A, C2D14 per il Programma B, C2D7 per il Programma C).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 giugno 2015

Completamento primario (Effettivo)

17 marzo 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

17 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 aprile 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 aprile 2015

Primo Inserito (Stima)

17 aprile 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CA011-001
  • 2015-000324-29 (Numero EudraCT)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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