Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Studium wykonalności włączenia obrazowania funkcji płuc do radioterapii pacjentów z rakiem płuca

21 lipca 2021 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver

Badanie kliniczne wczesnej fazy obejmujące obrazowanie funkcji płuc w radioterapii pacjentów z rakiem płuca

Proponowane badanie dotyczy onkologii radioterapii klatki piersiowej, gdzie radioterapia jest stosowana w leczeniu raka płuc. Głównym celem badania klinicznego wczesnej fazy będzie ocena bezpieczeństwa wykonywania funkcjonalnej radioterapii u pacjentów z rakiem płuca przy użyciu obrazowania wentylacji metodą tomografii komputerowej 4D (4DCT).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie ma na celu dowiedzieć się więcej o radioterapii. Radioterapia jest jedną z głównych metod leczenia raka płuc. Jednym ze znanych skutków ubocznych tej radioterapii jest bliznowacenie płuc i zmniejszona czynność płuc, które mogą powodować duszność. W tej chwili plan radioterapii nie uwzględnia różnic w czynności płuc między jedną częścią płuca a drugą. Badania wykazały, że czynność płuc może się znacznie różnić w obrębie płuc. Badanie to ma na celu zaplanowanie radioterapii z dala od najlepiej funkcjonujących części płuc, przy jednoczesnym dostarczaniu zamierzonej dawki promieniowania do guza. Badanie to pozwoli naukowcom ustalić, czy uwzględnienie informacji o czynności płuc podczas projektowania planów radioterapii może chronić czynność płuc po radioterapii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

101

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • University of Colorado Cancer Center
    • Michigan
      • Royal Oak, Michigan, Stany Zjednoczone, 48085
        • Beaumont Health System

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Rozpoznanie patologicznie potwierdzonego raka płuca na podstawie biopsji guza i/lub aspiracji precyzyjnej
  2. Pacjenci z rakiem płuc, którzy zostaną poddani definitywnej radioterapii zdefiniowanej jako 45-75 Gy jako część standardowego leczenia ich choroby
  3. 18 lat lub więcej
  4. Podpisana świadoma zgoda
  5. Planowana chemioterapia o zamiarze wyleczenia, podawana jednocześnie lub sekwencyjnie w połączeniu z radioterapią
  6. Obraz wentylacji 4DCT pacjenta spełnia kryteria heterogeniczności obrazu

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci otrzymujący stereotaktyczną radioterapię ciała
  2. Pacjent otrzymujący radioterapię paliatywną (zdefiniowaną jako dawka mniejsza niż 45 Gy)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Radioterapia
Plan radioterapii polegającej na unikaniu czynnościowym zostanie zrealizowany przy użyciu standardowego przebiegu radioterapii na akceleratorze liniowym. Pacjenci będą codziennie poddawani radioterapii przez 15-35 dni.
Promieniowanie: Radioterapia
Badanym pacjentom zostanie podana radioterapia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bezpieczeństwo promieniowania (stopień stopnia 2 lub wyższego (stopień 2+) popromienne zapalenie płuc zgodnie z definicją systemu punktacji Common Toxicity Criteria for Adverse Effects (CTCAE)
Ramy czasowe: Do 14 miesięcy
Aby ocenić bezpieczeństwo, badacze ocenią częstość występowania popromiennego zapalenia płuc stopnia 2 lub wyższego (stopień 2+), zgodnie z systemem punktacji Common Toxicity Criteria for Adverse Effects (CTCAE).
Do 14 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów kwalifikujących się do funkcjonalnego unikania wentylacji 4DCT
Ramy czasowe: Do 14 miesięcy
Odsetek zostanie obliczony na podstawie stosunku pacjentów, u których profil czynności płuc był odpowiedni do funkcjonalnego unikania, do pacjentów, którzy kwalifikowali się klinicznie (otrzymując 45-75 Gy).
Do 14 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Yevgeniy Vinogradskiy, PhD, University of Colorado, Denver

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

22 kwietnia 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

25 stycznia 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

25 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 sierpnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2015

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

19 sierpnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

22 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14-1856.cc
  • 1R01CA200817-01 (NIH)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwory płuc

Badania kliniczne na Radioterapia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cambodia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj