Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Testowanie dodatku M6620 (VX-970, Berzosertib) do zwykłej chemioterapii i radioterapii raka głowy i szyi

14 maja 2026 zaktualizowane przez: National Cancer Institute (NCI)

Badanie fazy I M6620 (VX-970, Berzosertib) w skojarzeniu z cisplatyną i XRT u pacjentów z miejscowo zaawansowanym rakiem płaskonabłonkowym głowy i szyi (HNSCC; SDC 10060121)

To badanie fazy I dotyczy działań niepożądanych i najlepszej dawki berzosertybu (M6620) podawanego razem z cisplatyną i radioterapią w leczeniu pacjentów z rakiem płaskonabłonkowym głowy i szyi, który rozprzestrzenił się z miejsca, w którym się rozprzestrzenił, do pobliskich tkanek lub węzłów chłonnych (miejscowo zaawansowany ). M6620 może zatrzymać wzrost komórek nowotworowych poprzez blokowanie niektórych enzymów potrzebnych do wzrostu komórek. Chemioterapeutyki, takie jak cisplatyna, działają na różne sposoby, powstrzymując wzrost komórek nowotworowych, albo zabijając komórki, powstrzymując ich podziały lub powstrzymując ich rozprzestrzenianie się. Radioterapia wykorzystuje promieniowanie rentgenowskie o wysokiej energii do zabijania komórek nowotworowych i zmniejszania guzów. Podawanie M6620 razem z cisplatyną i radioterapią może działać lepiej w leczeniu pacjentów z miejscowo zaawansowanym rakiem płaskonabłonkowym głowy i szyi.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Oceń bezpieczeństwo i tolerancję M6620 (VX-970, berzosertib) podawanego razem z cotygodniową cisplatyną i radioterapią (XRT) u pacjentów z lokoregionalnie zaawansowanym rakiem płaskonabłonkowym głowy i szyi (HNSCC).

II. Ustalić zalecaną dawkę fazy 2 (RP2D) kombinacji.

CELE DODATKOWE:

I. Scharakteryzuj profil farmakokinetyczny (PK) M6620 (VX-970, berzosertib).

II. Ocenić potencjalne interakcje lek-lek między M6620 (VX-970, berzosertib) a aprepitantem.

III. Obserwacja i rejestracja aktywności przeciwnowotworowej. IV. Ocena wskaźnika całkowitej odpowiedzi metabolicznej (CMR) po 12 tygodniach od zakończenia chemioradioterapii przy użyciu skanów pozytonowej tomografii emisyjnej (PET) 18 fluorodeoksyglukozami (FDG).

V. Zebranie archiwalnego materiału guza do retrospektywnej analizy związku między biomarkerami tkankowymi a wynikiem klinicznym.

ZARYS: Jest to badanie polegające na zwiększaniu dawki berzosertybu.

Pacjenci otrzymują berzosertib dożylnie (IV) przez 60 minut w dniu -7, a następnie co tydzień w dniu 2 i cisplatynę IV przez 30-60 minut w tygodniu w dniu 1. Pacjenci poddawani są również radioterapii raz dziennie, 5 dni w tygodniu. Leczenie kontynuuje się do 7 tygodni przy braku progresji choroby lub niedopuszczalnej toksyczności.

Po zakończeniu leczenia badanego pacjenci są obserwowani przez 30 dni, co 2 tygodnie przez 3 miesiące, a następnie co 3 miesiące przez 2 lata.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

43

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06520
        • Yale University
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06510
        • Smilow Cancer Center/Yale-New Haven Hospital
      • Trumbull, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06611
        • Smilow Cancer Hospital Care Center-Trumbull
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30308
        • Emory University Hospital Midtown
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Emory University Hospital/Winship Cancer Institute
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40536
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
        • University of Maryland/Greenebaum Cancer Center
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
        • Wayne State University/Karmanos Cancer Institute
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03756
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08903
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
        • Case Western Reserve University
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15232
        • University of Pittsburgh Cancer Institute (UPCI)
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22908
        • University of Virginia Cancer Center
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci muszą mieć potwierdzonego histologicznie lub cytologicznie raka płaskonabłonkowego głowy i szyi (HNSCC), w tym raka zatok przynosowych, ale z wyłączeniem raka nosogardła
  • Stopień zaawansowania klinicznego HNSCC III lub IV, zgodnie z wydaniem 7 American Joint Committee on Cancer (AJCC), który nie kwalifikuje się do resekcji chirurgicznej
  • Kwalifikuje się rak szyi o nieznanym pochodzeniu pierwotnym (niezależnie od statusu HPV/p16).
  • Wiek >= 18 lat; ponieważ obecnie nie są dostępne żadne dane dotyczące dawkowania ani działań niepożądanych dotyczących stosowania M6620 (VX-970, berzosertib) w skojarzeniu z cisplatyną u pacjentów w wieku < 18 lat, dzieci są wyłączone z tego badania, ale będą kwalifikować się do przyszłych badań pediatrycznych
  • Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) =< 2 (Karnofsky >= 60%)
  • Oczekiwana długość życia powyżej 3 miesięcy
  • Pacjenci muszą mieć mierzalną chorobę, zdefiniowaną jako co najmniej jedną zmianę, którą można dokładnie zmierzyć w co najmniej jednym wymiarze (najdłuższa rejestrowana średnica dla zmian bezwęzłowych i krótsza oś dla zmian węzłowych) wynosząca >= 20 mm (>= 2 cm ) za pomocą konwencjonalnych technik lub >= 10 mm (>= 1 cm) za pomocą spiralnej tomografii komputerowej (CT), rezonansu magnetycznego (MRI) lub suwmiarki na podstawie badania klinicznego
  • Leukocyty >= 3000/ml
  • Bezwzględna liczba neutrofili >= 1500/ml
  • Płytki >= 100 000/ml
  • Bilirubina całkowita w granicach normy instytucjonalnej
  • Aminotransferaza asparaginianowa (AST) (transaminaza glutaminowo-szczawiooctowa [SGOT] w surowicy)/aminotransferaza alaninowa (ALT) (transaminaza glutaminianowo-pirogronianowa [SGPT]) =< 2,5 x górna granica normy w placówce
  • Kreatynina w granicach normy LUB klirens kreatyniny >= 60 ml/min/1,73 m^2 dla pacjentów ze stężeniem kreatyniny powyżej normy w placówce
  • Wpływ M6620 (VX-970, berzosertib) na rozwijający się ludzki płód jest nieznany; z tego powodu oraz ponieważ inhibitory odpowiedzi na uszkodzenie DNA (DDR), jak również inne środki terapeutyczne stosowane w tym badaniu mogą mieć działanie teratogenne, kobiety w wieku rozrodczym i mężczyźni muszą wyrazić zgodę na stosowanie odpowiedniej antykoncepcji (hormonalnej lub barierowej metody antykoncepcji) ; abstynencja) przed przystąpieniem do badania i w czasie trwania udziału w badaniu; jeśli kobieta zajdzie w ciążę lub podejrzewa, że ​​jest w ciąży, podczas gdy ona lub jej partner uczestniczy w tym badaniu, powinna natychmiast poinformować o tym swojego lekarza prowadzącego; mężczyźni leczeni lub włączeni do tego protokołu muszą również wyrazić zgodę na stosowanie odpowiedniej antykoncepcji przed badaniem, przez cały czas trwania badania i przez 6 miesięcy po zakończeniu podawania M6620 (VX-970, berzosertib)
  • Zdolność zrozumienia i gotowość do podpisania pisemnego dokumentu świadomej zgody
  • Kobiety w wieku rozrodczym, które są aktywne seksualnie, powinny chcieć i być w stanie stosować medycznie akceptowalne formy antykoncepcji przez całą fazę leczenia w ramach badania i do 6 miesięcy po ostatnim podaniu badanego leku; aktywni seksualnie mężczyźni muszą być chętni i zdolni do stosowania medycznie akceptowalnych form antykoncepcji podczas fazy leczenia badania i przez 6 miesięcy po zakończeniu podawania M6620 (VX-970, berzosertib)

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z rakiem nosogardła, rakiem płaskonabłonkowym skóry (SCC) i rakiem ślinianek nie kwalifikują się
  • Pacjenci otrzymujący uzupełniającą chemioradioterapię po chirurgicznej resekcji pierwotnego ogniska choroby
  • Pacjenci, którzy przeszli chemioterapię lub radioterapię w ciągu 4 tygodni (6 tygodni w przypadku nitrozomocznika lub mitomycyny C) przed włączeniem do badania lub ci, którzy nie wyzdrowieli po zdarzeniach niepożądanych spowodowanych lekami podanymi ponad 4 tygodnie wcześniej
  • Pacjenci otrzymujący jakiekolwiek inne leki badane
  • Pacjenci przyjmujący takrolimus lub inne leki immunosupresyjne, w przypadku których występują istotne interakcje z cisplatyną
  • Pacjent wymagający podania żywej szczepionki
  • Pacjenci ze stwierdzonymi przerzutami do mózgu powinni zostać wykluczeni z tego badania klinicznego ze względu na złe rokowanie i często rozwijającą się u nich postępującą dysfunkcję neurologiczną, która utrudniałaby ocenę neurologicznych i innych zdarzeń niepożądanych
  • Historia reakcji alergicznych przypisywanych związkom o składzie chemicznym lub biologicznym podobnym do M6620 (VX-970, berzosertib) lub cisplatyny
  • Wcześniejsza chemioterapia ogólnoustrojowa w przypadku aktualnego nowotworu (dozwolona jest wcześniejsza chemioterapia w przypadku innego nowotworu)
  • Wcześniejsze poddanie się radioterapii, które skutkowałoby nakładaniem się nowych i starych dziedzin radioterapii

  • Niekontrolowana współistniejąca choroba, w tym między innymi:

    • Trwająca lub czynna infekcja wymagająca dożylnego podania antybiotyków w momencie rozpoczęcia leczenia
    • Objawowa zastoinowa niewydolność serca (wymagająca pobytu w szpitalu w ciągu ostatnich 6 miesięcy)
    • Zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy
    • Niestabilna dusznica bolesna, zaburzenia rytmu serca
    • Choroba psychiczna/sytuacje społeczne, które ograniczałyby zgodność z wymogami badania
  • Kobiety w ciąży są wykluczone z tego badania, ponieważ M6620 (VX-970, berzosertib) jako inhibitor odpowiedzi na uszkodzenie DNA (DDR) może mieć potencjalne działanie teratogenne lub poronne; ponieważ istnieje nieznane, ale potencjalne ryzyko działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią wtórnych do leczenia matki M6620 (VX-970, berzosertib), należy przerwać karmienie piersią, jeśli matka jest leczona M6620 (VX-970, berzosertib); te potencjalne zagrożenia mogą również dotyczyć innych środków stosowanych w tym badaniu
  • Pacjenci zakażeni ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV) z dobrze kontrolowaną chorobą, określoną na podstawie liczby CD4 i miana wirusa, którzy są w trakcie terapii przeciwretrowirusowej niezawierającej silnego induktora lub inhibitora CYP3A4, są dopuszczeni do badania; Pacjenci HIV-pozytywni leczeni skojarzoną terapią przeciwretrowirusową z silnymi induktorami lub inhibitorami CYP3A4 nie kwalifikują się ze względu na możliwość interakcji farmakokinetycznych; pacjenci ze źle kontrolowanym wirusem HIV nie kwalifikują się ze względu na zwiększone ryzyko śmiertelnych infekcji podczas leczenia supresją szpiku kostnego
  • Ostateczne kliniczne lub radiologiczne dowody odległych przerzutów lub adenopatii poniżej obojczyka
  • M6620 (VX-970, berzosertib) jest metabolizowany głównie przez CYP3A4; dlatego należy unikać jednoczesnego podawania z silnymi inhibitorami lub induktorami CYP3A4; ponieważ listy tych środków stale się zmieniają, ważne jest, aby regularnie sprawdzać często aktualizowaną dokumentację medyczną w celu uzyskania listy leków, których należy unikać lub minimalizować ich stosowanie; w ramach procedury rejestracji/świadomej zgody pacjent zostanie poinformowany o ryzyku interakcji z innymi lekami oraz o tym, co należy zrobić, jeśli konieczne jest przepisanie nowych leków lub jeśli pacjent rozważa nowy lek dostępny bez recepty lub produkt ziołowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie (berzosertib, cisplatyna, radioterapia)
Pacjenci otrzymują berzosertib dożylnie przez 60 minut w dniu -7, a następnie co tydzień w dniu 2 i cisplatynę IV przez 30-60 minut tygodniowo w dniu 1. Pacjenci poddawani są także radioterapii raz dziennie, 5 dni w tygodniu. Leczenie kontynuuje się przez okres do 7 tygodni pod warunkiem braku progresji choroby lub niedopuszczalnych objawów toksyczności. Ponadto przez cały czas trwania badania pacjenci poddawani są tomografii komputerowej, PET/CT lub rezonansowi magnetycznemu.
Inny: Laboratoryjna analiza biomarkerów
Badania korelacyjne
Procedura: Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego
Poddaj się rezonansowi magnetycznemu
Inne nazwy:
  • MRI
  • Rezonans magnetyczny
  • Skanowanie rezonansu magnetycznego
  • Obrazowanie medyczne, rezonans magnetyczny / jądrowy rezonans magnetyczny
  • PAN
  • Obrazowanie MR
  • Obrazowanie NMR
  • NMRI
  • Obrazowanie magnetycznego rezonansu jądrowego
  • Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI)
  • sMRI
  • Rezonans magnetyczny (zabieg)
  • Strukturalny MRI
Lek: Cisplatyna
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • CDDP
  • Cis-diaminodichloridoplatyna
  • Cismaplat
  • Cisplatyna
  • Neoplatyna
  • Platynol
  • Abiplatyna
  • Blastolem
  • Bryplatyna
  • Cis-diamino-dichloroplatyna
  • Cis-diaminodichloro Platyna (II)
  • Cis-diaminodichloroplatyna
  • Cis-dichloroamina Platyna (II)
  • Cis-platynowy dichlorek diaminy
  • Cis-platyna
  • Cis-platyna II
  • Dichlorek diaminy cis-platyny II
  • Cisplatyl
  • Citoplatyno
  • Cytozyna
  • Cysplatyna
  • DDP
  • Lederplatyna
  • Metaplatyna
  • Chlorek Peyrone'a
  • Sól Peyrone'a
  • Placis
  • Plastistil
  • Platamina
  • Platyblastyna
  • Platiblastyna-S
  • Platinex
  • Platinol- AQ
  • Platinol-AQ
  • Platinol-AQ VHA Plus
  • Platynoksan
  • Platyna
  • Diaminochlorek platyny
  • Platiran
  • Platistyna
  • Platosin
Promieniowanie: Radioterapia
Poddaj się radioterapii
Inne nazwy:
  • Radioterapia raka
  • RODZAJ_ENERGII
  • Naświetlać
  • Napromieniowany
  • Naświetlanie
  • Promieniowanie
  • Radioterapia, NOS
  • Radioterapia
  • RT
  • Terapia, promieniowanie
  • Rodzaj energii
Lek: Berzosertib
Biorąc pod uwagę IV
Inne nazwy:
  • 2-Pirazynoamina, 3-(3-(4-((Metyloamino)metylo)fenylo)-5-izoksazolilo)-5-(4-((1-metyloetylo)sulfonylo)fenylo)-
  • M 6620
  • M6620
  • VX970
  • VX-970
Procedura: Pozytonowa emisyjna tomografia komputerowa
Wykonaj PET/CT
Inne nazwy:
  • Obrazowanie medyczne, pozytonowa tomografia emisyjna
  • ZWIERZAK DOMOWY
  • Skanowanie zwierzęcia
  • Skan pozytonowej tomografii emisyjnej
  • Pozytonowa emisyjna tomografia komputerowa
  • PT
  • Pozytronowa tomografia emisyjna (zabieg)
Procedura: Tomografię komputerową
Wykonaj CT lub PET/CT
Inne nazwy:
  • Tomografia komputerowa
  • KOT
  • Skanowanie CAT
  • Tomografia komputerowa osiowa
  • Komputerowa tomografia osiowa
  • tomografia
  • Komputerowa tomografia osiowa (zabieg)
  • Tomografia komputerowa (CT).
  • Diagnostyczny skan CAT
  • Diagnostyczny typ usługi skanowania CAT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników doświadczających zdarzeń niepożądanych klasy 3, 4 i 5
Ramy czasowe: Do 6,5 roku
Zgodnie z programem oceny terapii przeciwnowotworowej National Cancer Institute Wspólne kryteria terminologii dla zdarzeń niepożądanych w wersji 5.0 (NCI CTCAE v. 5). Zgłoszono najwyższą ocenę doświadczaną przez uczestnika.
Do 6,5 roku
Liczba uczestników doświadczających dawki ograniczającej toksyczność
Ramy czasowe: Do 3 tygodni po zakończeniu radioterapii
Toksyczność ograniczającą dawkę są specyficznymi dla protokołu zdarzeń niepożądanych uważanych przynajmniej możliwych do interwencji badania. Oceniono według NCI CTCAE V5.
Do 3 tygodni po zakończeniu radioterapii
Ustal zalecaną dawkę fazy 2 (RP2D)
Ramy czasowe: Do 7 tygodni
Zdefiniowane jako najwyższe dawki cisplatyny i berzosertib bezpiecznie połączonych z promieniowaniem.
Do 7 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Charakterystyka farmakokinetyczna berzosertib
Ramy czasowe: Do dnia 5
Maksymalny współczynnik stężenia między kolekcjami dnia -7 do kolekcji dnia 2. Punkty czasowe zbiórki to wyjściowe, 30 i 55 minut po rozpoczęciu infuzji M6620, 5, 15, 30 minut, 1, 2, 4, 23 (dzień 3), 48 (dzień 4) i 72 godziny (dzień 5) po zakończeniu wlewu M6620 podanego w dniu 2.
Do dnia 5
Potencjalna interakcja narkotykowa
Ramy czasowe: Do dnia 5
Maksymalne stężenie M6620 we krwi, gdy podaje się również aprepitant.
Do dnia 5
Liczba uczestników doświadczających odpowiedzi
Ramy czasowe: Do 6,5 roku
Oceniane według kryteriów oceny odpowiedzi w guzach litych 1.1. Odpowiedź jest zdefiniowana jako pełna odpowiedź (zniknięcie wszystkich zmian docelowych i nie-celowych) lub odpowiedź częściowa (co najmniej 30% spadek suma średnic zmian docelowych od wartości wyjściowej).
Do 6,5 roku
Liczba uczestników doświadczających reakcji metabolicznej
Ramy czasowe: W 12. tygodniu po zakończeniu interwencji
Oceniane za pomocą tomografii emisyjnej fluorodeoksyglukozy-Postopitron (FDG PET) i mierzona za pomocą kryteriów oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST) V1.1. Odpowiedź metaboliczna są uczestnikami wykazującymi pełną odpowiedź (zniknięcie wszystkich zmian docelowych i nieokalantowych) lub częściową odpowiedź (co najmniej 30% spadek sumy średnic zmian docelowych od wartości wyjściowej).
W 12. tygodniu po zakończeniu interwencji
Ekspresja biomarkerów na bazie tkanek jako markerów uszkodzenia kwasu deoksyrybonukleinowego i predyktory wyników klinicznych
Ramy czasowe: Do 6,5 roku
Krzywe Kaplana-Meiera do przeżycia wolnego od progresji (PFS), zdefiniowane jako czas do progresji choroby i ogólne przeżycie (OS), zdefiniowane jako czas do badania śmierci lub poza tym, zostały wykorzystane do oceny, czy profile ekspresji genów ERCC1 i XRCC1 oraz TP53 skorelowały z tymi wynikami.
Do 6,5 roku

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ekspresja biomarkerów tkankowych jako markerów uszkodzenia kwasu dezoksyrybonukleinowego i predyktorów wyniku klinicznego
Ramy czasowe: Linia bazowa
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Cancer Institute (NCI)

Śledczy

  • Główny śledczy: Taofeek K Owonikoko, JHU Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center LAO

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

14 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 października 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 października 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

5 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NCI-2015-01643 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • UM1CA186691 (Grant/umowa NIH USA)
  • UM1CA186690 (Grant/umowa NIH USA)
  • N01CM00100 (Grant/umowa NIH USA)
  • 9950 (Inny identyfikator: CTEP)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

NCI zobowiązuje się do udostępniania danych zgodnie z polityką NIH. Aby uzyskać więcej informacji na temat udostępniania danych z badań klinicznych, kliknij łącze do strony z zasadami udostępniania danych NIH.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Laboratoryjna analiza biomarkerów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gabon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj