Sekwencyjne i jednoczesne szczepienie przeciwko pneumokokom u osób w podeszłym wieku: pamięć immunologiczna i poziomy przeciwciał

Celem niniejszego badania jest porównanie odpowiedzi immunologicznej limfocytów B swoistych dla serotypu pneumokokowego, humoralnej odpowiedzi immunologicznej i bezpieczeństwa po szczepieniu sekwencyjnym w porównaniu z równoczesnym szczepieniem 13-walentną skoniugowaną szczepionką przeciw pneumokokom (PCV13) i 23-walentną szczepionką polisacharydową (PPV23) ) w porównaniu z pojedynczą szczepionką PPV23 w prospektywnym, randomizowanym, kontrolowanym, monocentrycznym bezpośrednim badaniu klinicznym z udziałem osób w podeszłym wieku. Hipoteza tego badania jest taka, że ​​jednoczesne szczepienie PCV13 i PPV23 może skutkować lepszą odpowiedzią immunologiczną w porównaniu ze szczepieniem sekwencyjnym lub szczepieniem pojedynczym.

Dorośli >=60 lat bez wcześniejszego szczepienia przeciwko pneumokokom zostaną losowo podzieleni na trzy grupy i otrzymają szczepionkę PCV13 w dniu 0 plus PPV23 6 miesięcy później (szczepienie sekwencyjne) lub szczepionkę PCV13 i PPV23 jednocześnie w dniu 0 (szczepienie jednoczesne) lub PPV23 w dniu 0 dzień 0 (pojedyncze szczepienie). Krew zostanie pobrana na oznaczenie komórek B pamięci specyficznych dla serotypu pneumokoków przeciwko czterem serotypom szczepionkowym (ST), zawartym w PCV13 i PPV23, serotypowi szczepionkowemu 3 (ST3), serotypowi szczepionkowemu 14 (ST14), serotypowi szczepionkowemu 19A (ST19A) ) i serotypu szczepionkowego 23F (ST23F) podczas wizyty 1, 2,4,5,7 i 8 oraz poziomu przeciwciał przeciwko 12 serotypom zawartym w szczepionce PCV13 i PPV23 podczas wizyty 1, 3, 4, 6, 7 i 8 we wszystkich trzech grupach. Zdarzenia niepożądane będą rejestrowane przez 28 dni po każdym szczepieniu.