Последовательная и одновременная пневмококковая вакцинация пожилых людей: иммунологическая память и уровни антител

Целью настоящего исследования является сравнение иммунологического ответа пневмококковых серотип-специфических В-клеток, гуморального иммунного ответа и безопасности после последовательной вакцинации по сравнению с одновременной вакцинацией 13-валентной пневмококковой конъюгированной вакциной (PCV13) и 23-валентной полисахаридной вакциной (PPV23). ) по сравнению с однократной вакцинацией PPV23 в проспективном рандомизированном контролируемом моноцентрическом прямом клиническом исследовании у пожилых людей. Гипотеза этого исследования состоит в том, что одновременная вакцинация PCV13 и PPV23 может привести к улучшению иммунного ответа по сравнению с последовательной вакцинацией или однократной вакцинацией.

Взрослые >=60 лет без предшествующей пневмококковой вакцинации будут рандомизированы в три группы и получат либо ПКВ13 в день 0, а затем ППВ23 через 6 месяцев (последовательная вакцинация), либо они получат одновременно ПКВ13 и ППВ23 в день 0 (одновременная вакцинация), либо они получат ППВ23 в день 0 (одновременная вакцинация). день 0 (однократная вакцинация). Будет взята кровь на пневмококковые серотип-специфические В-клетки памяти против четырех вакцинных серотипов (ST), включенных в PCV13 и PPV23, вакцины серотипа 3 (ST3), вакцины серотипа 14 (ST14), вакцины серотипа 19A (ST19A ) и вакцины серотипа 23F (ST23F) при посещении 1, 2, 4, 5, 7 и 8 и для уровней антител против 12 вакцин серотипов, включенных в PCV13 и PPV23 при посещении 1, 3, 4, 6, 7 и 8 во всех трех группах. Побочные явления будут регистрироваться в течение 28 дней после каждой вакцинации.