Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Penetracja mózgowa 2-HOBA u ludzi (2-HOBA)

19 lutego 2019 zaktualizowane przez: John Rathmacher, PhD, Metabolic Technologies Inc.

Penetracja mózgu 2-hydroksybenzyloaminy u ludzi

Celem tego badania jest potwierdzenie, że 2-HOBA przenika przez barierę krew-mózg oraz porównanie poziomów 2-HOBA we krwi i płynie mózgowo-rdzeniowym po podaniu pojedynczej dawki doustnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do badania zostaną zrekrutowani ochotnicy w wieku od 40 do 70 lat, którzy nie są chorzy, w tym mężczyźni i kobiety, które nie są w ciąży. Trzech ochotników zostanie zapisanych z rozsądną próbką grup etnicznych z obszaru Nashville i zostaną podjęte wysiłki w celu rekrutacji mężczyzn i kobiet. Badanie zostanie przeprowadzone przez Centrum Badań Klinicznych Vanderbilt (CRC).

Pokrótce, trzej ochotnicy będą badani na poziomie pojedynczej dawki. Przeprowadzone zostaną podstawowe oceny, a następnie każdy ochotnik otrzyma pojedynczą dawkę doustną (550 mg) 2-HOBA. Dziewięćdziesiąt minut po podaniu dawki zostanie wykonane nakłucie lędźwiowe w celu pobrania płynu mózgowo-rdzeniowego i pobrana zostanie próbka krwi. Poziomy 2-HOBA będą mierzone w płynie mózgowo-rdzeniowym i próbkach krwi z tego punktu czasowego w celu oceny zdolności 2-HOBA przyjętego doustnie do przekraczania bariery krew-mózg.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

3

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowe osoby w wieku od 40 do 70 lat;
  • Mężczyźni i kobiety, którzy nie są w ciąży w czasie badania; oraz
  • Nieprzyjmowanie żadnych leków 24 godziny przed badaniem iw jego trakcie.

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność wyrażenia świadomej zgody;
  • Obecne stosowanie leków przeciwzakrzepowych, takich jak warfaryna (Coumadin), dabigatran (Pradaxa) lub rywaroksaban (Xarelto), ze względu na wysokie ryzyko powikłań krwotocznych. Ochotnicy przyjmujący aspirynę lub klopidogrel (Plavix) nie zostaną wykluczeni, ale zostaną poproszeni o uzyskanie zgody lekarza przepisującego przed odstawieniem leku na 24 godziny przed zabiegiem;
  • Konieczność odstawienia jakiegokolwiek leku podawanego w ramach standardowego leczenia;
  • Niechęć lub niemożność stosowania zatwierdzonych metod kontroli urodzeń (kobiety przed menopauzą); oraz
  • Historia operacji lędźwiowej, fibromialgia, obecny ból dolnej części pleców lub skolioza.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 2-HOBA
Octan 2-hydroksybenzyloaminy: dawka 550mg
Suplement diety: 2-HOBA
2-HOBA jest związkiem występującym w gryce i jest podawany jako octan 2-HOBA
Inne nazwy:
  • 2-hydroksybenzyloamina

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Penetracja mózgu
Ramy czasowe: 90 minut
Stosunek stężenia 2-HOBA w płynie mózgowo-rdzeniowym do stężenia 2-HOBA w osoczu po podaniu doustnym (ng/ml)
90 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Metabolic Technologies Inc.

Współpracownicy

National Institute on Aging (NIA)
Vanderbilt University

Śledczy

  • Główny śledczy: John A Rathmacher, PhD, Metabolic Technologies Inc.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 maja 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 lutego 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 lutego 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 maja 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 czerwca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lutego 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MTI2018-CS03
  • R44AG055184 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na 2-HOBA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj