Precyzyjne leczenie raka wątroby i dróg żółciowych (PTHBC) (PTHBC)

Kryteria przyjęcia:

• Wiek od 18 do 65 lat, mężczyzna lub kobieta.
• Potwierdzony radiologicznie i patologicznie jako rak wątroby i dróg żółciowych w IV stopniu zaawansowania.
• Preferowana opieka paliatywna.
• Wynik testu sekwencjonowania nowej generacji (NGS) pokazuje, że pacjent ma mutację genową i może być leczony odpowiednimi produktami komercyjnymi, które zostały zatwierdzone przez Chińską Agencję ds. Żywności i Leków (CFDA) lub Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) .
• Stan wydajności ECOG 0-2.
• Oczekiwana długość życia ≥3 miesiące.
• Dobrowolny udział w badaniu i zgoda na podpisanie formularza świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

• Pacjent z rakiem wątroby i dróg żółciowych w stadium I-III lub z którymkolwiek z poniższych elementów nie będzie kwalifikował się do badań przesiewowych. Na przykład nadaje się do leczenia radykalnej resekcji, radykalnej resekcji, ale ocena jest niemierzalna.
• Wynik testu NGS pokazuje, że pacjent nie ma mutacji genowej lub ma mutację genową, ale nie ma leku.
• Stan sprawności ECOG ≥ 3.
• Pacjentki, które są w ciąży lub nie stosują antykoncepcji.
• Historia lub obecność poważnych nieprawidłowości sercowo-naczyniowych lub mózgowo-naczyniowych.
• Zaburzenia czynności wątroby lub nerek, takie jak żółtaczka, wodobrzusze, bilirubina ≥ 1,5×GGN, fosfataza zasadowa ≥ 3×GGN, uporczywe białko w moczu ≥ stopnia 3 (wg National Cancer Institute [NCI] Common Terminology Criteria for Adverse Events [CTC] -AE] v4.0), współczynnik kreatyniny > 3,5 g/24 godziny, niewydolność nerek.
• Trwała infekcja > stopień 2 (zgodnie z National Cancer Institute [NCI] Common Terminology Criteria for Adverse Events [CTC-AE] v4.0).
• Pacjent przeszedł poważną operację 4 tygodnie przed badaniem przesiewowym lub nie wrócił jeszcze do zdrowia po operacji.
• Pacjent z padaczką, rozpoznanymi lub nieleczonymi przerzutami do mózgu.
• Obecność ran, owrzodzeń lub złamań, których nie można wyleczyć, lub z historią przeszczepów w przeszłości.
• Obecność zdarzeń krwawienia ≥ stopnia 3 (zgodnie z National Cancer Institute [NCI] Common Terminology Criteria for Adverse Events [CTC-AE] v4.0), obecne dowody lub historia zaburzeń krzepnięcia.
• Znana historia zakażenia ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV).
• Pacjent nadużywający narkotyków lub niestabilna zgodność.
• Obecność nierozwiązanej toksyczności spowodowanej jakimkolwiek wcześniejszym leczeniem/operacją > stopnia 1 (według National Cancer Institute [NCI] Common Terminology Criteria for Adverse Events [CTC-AE] v4.0), z wyjątkiem łysienia, niedokrwistości lub niedoczynności tarczycy).
• Badacz uważa, że ​​pacjenta nie należy włączać do tego badania na podstawie dokładnej oceny.
• W międzyczasie badani biorą udział w innych badaniach klinicznych.