CCA SGB PCR Versus SGB Culture w 35-38 SA w optymalizacji śródporodowej profilaktyki antybiotykowej (DEPIST2P)

Zakażenie noworodków o wczesnym początku (EONI) występuje w ciągu 7 dni od urodzenia. Najczęściej są spowodowane przez Streptococcus B (GBS) i wiążą się z dużą i kosztowną chorobowością i śmiertelnością. Strategia łącząca prenatalne wykrywanie (PV9) kolonizacji GBS i śródporodową antybiotykoterapię doprowadziła do spektakularnego spadku liczby GBS EONI, które stały się rzadkie (0,3/1000 urodzeń). Obecne wykrywanie opiera się na hodowli wymazu z pochwy pobranego między 35 a 38 SA. Ponieważ dodatnia wartość predykcyjna PV9 w porównaniu z posiewem w dniu porodu wynosi 60%, utrzymują się dwa problemy: i) 20% kobiet i noworodków jest czasem niepotrzebnie narażonych na antybiotyki o znanych krótko- i długoterminowych szkodliwych skutkach; ii) ponad połowa noworodków rozwijających się EONI rodzi się z matek z ujemnym PV9. Istnieje ryzyko nieleczenia kolonizacji śródporodowej, gdy PV9 jest ujemne, i nadmiernego leczenia nieskolonizowanej kobiety PV9-dodatniej w momencie porodu. Te nieodpowiednie terapie antybiotykowe generują dodatkową opiekę matczyno-płodową, badania, leczenie i hospitalizacje ze znacznymi kosztami.

Obecnie wykonalny, szybki, czuły (90-95%) i swoisty (95-98%) test PCR (Xpert GBS, CEPHEID) może być wykorzystany do wykrycia kobiet skolonizowanych GBS na początku porodu. Niedawne badanie (złożone do publikacji) obejmujące 782 kobiety z czynnikami ryzyka infekcji (gorączka okołoporodowa lub przedłużające się pęknięcie błon płodowych), które zostały poddane PV9 i śródporodowemu PCR (IP PCR), zidentyfikowało 19% potencjalnej reklasyfikacji statusu GBS, z potencjalnym oszczędność 6% antybiotyku śródporodowego.

Postulujemy, że zastąpienie PV9 przez uogólnione zastosowanie śródporodowego wykrywania GBS zoptymalizuje wskazania do antybiotykoterapii śródporodowej, unikając (i) niepotrzebnej i szkodliwej opieki w przypadku braku śródporodowej kolonizacji GBS oraz (ii) możliwych do uniknięcia EONI występujących pod nieobecność antybiotykoterapii śródporodowej, gdy nie stwierdzono kolonizacji GBS.

Proponujemy przeprowadzenie badania kosztów i konsekwencji, ponieważ kryteria oceny istotnej klinicznie nie pozwalają na analizę opłacalności ani użyteczności kosztów. Rzeczywiście, śródporodowa strategia PCR ma konsekwencje zarówno dla matki, jak i dla dziecka, a konsekwencji tych nie można sumować.

Zatem analiza kosztów i konsekwencji oparta na kryteriach zwalidowanych przez klinicystów i literaturę wydawała nam się najbardziej pragmatycznym podejściem i mającym największe szanse pomóc w podejmowaniu decyzji publicznych.

Celem tej pracy jest zatem przeprowadzenie analizy kosztów i konsekwencji porównującej strategię profilaktyki antybiotykowej śródporodowej opartą na śródporodowym badaniu kolonizacji GBS metodą PCR z obecną strategią opartą na prenatalnych badaniach przesiewowych przez hodowlę między 35 a 38 SA.