Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ chemioterapii w porównaniu z brakiem chemioterapii przed przeszczepem na MDS poddawany allo-HSCT

6 grudnia 2017 zaktualizowane przez: Qifa Liu, Nanfang Hospital of Southern Medical University

Wpływ chemioterapii w porównaniu z brakiem chemioterapii przed przeszczepem u pacjentów z RAEB-1, RAEB-2 i AML wtórną do MDS (mniej niż 50% komórek blastycznych szpiku kostnego) poddawanych allogenicznemu przeszczepieniu hematopoetycznych komórek macierzystych

Allogeniczny przeszczep hematopoetycznych komórek macierzystych (allo-HSCT) wydaje się być skutecznym narzędziem do leczenia opornej na leczenie niedokrwistości z nadmiarem blastów-1 (RAEB-1), opornej na leczenie niedokrwistości z nadmiarem blastów-2 (RAEB-2) i ostrej białaczki szpikowej (AML) wtórne do zespołu mielodysplastycznego (MDS). Obecnie dyskutowana jest konieczność przedtransplantacji chemioterapii w przypadku RAEB-1, RAEB-2 i AML wtórnych do MDS (poniżej 50% komórek blastycznych szpiku kostnego) poddanych allo-HSCT. W tym badaniu ocenia się wpływ chemioterapii i braku chemioterapii przed przeszczepem u pacjentów z RAEB-1, REAB-2 i AML wtórnymi do MDS (komórki blastyczne szpiku kostnego poniżej 50%) poddawanych allo-HSCT.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Allo-HSCT wydaje się być skutecznym narzędziem do leczenia pacjentów z MDS i AML wtórną do MDS. Decytabina i/lub chemioterapia przed przeszczepem mogą zmniejszyć liczbę komórek blastycznych w szpiku kostnym i poprawić wskaźnik całkowitej remisji. Jednak decytabina i/lub chemioterapia miały skutki uboczne i mogły zwiększać śmiertelność związaną z leczeniem. Obecnie dyskutowana jest konieczność przedtransplantacji chemioterapii w przypadku RAEB-1, RAEB-2 i AML wtórnych do MDS (poniżej 50% komórek blastycznych szpiku kostnego) poddanych allo-HSCT. W tym badaniu ocenia się wpływ chemioterapii i braku chemioterapii przed przeszczepem u pacjentów z RAEB-1, REAB-2 i AML wtórnymi do MDS (komórki blastyczne szpiku kostnego poniżej 50%) poddawanych allo-HSCT.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

250

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510515
        • Rekrutacyjny
        • Department of Hematology,Nanfang Hospital, Southern Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 65 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

RAEB-1, REAB-2 i AML wtórne do MDS (komórki blastyczne szpiku kostnego poniżej 50%) poddawane allo-HSCT

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • RAEB-1, REAB-2 i AML wtórne do MDS (komórki blastyczne szpiku kostnego poniżej 50%) poddawane allo-HSCT
  • 14-65 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Wszelkie nieprawidłowości w parametrach życiowych (np. Częstość akcji serca, częstość oddechów lub ciśnienie krwi)
  • Pacjenci z jakimikolwiek schorzeniami nieodpowiednimi do badania (decyzja badaczy)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Terapia przedtransplantacyjna
Schemat chemioterapii i/lub leki demetylujące (takie jak decytabina) były podawane przed przeszczepem pacjentom z RAEB-1, REAB-2 i AML wtórną do MDS (mniej niż 50% komórek blastycznych szpiku kostnego).
Lek: Lek demetylujący
Lek demetylujący, taki jak decytabina
Lek: Schemat chemioterapii
Schemat chemioterapii, taki jak CAG, G-CSF 5-10 ug/kg/dobę w dniach 4 i 17; Aclacinomycin 7 mg/m2/dobę w dniach 4 i 11; Cytarabina 20 mg/m2/dobę w dniach 4 i 17.
Brak Terapii przed transplantacją
Nie podawano żadnej terapii (chemioterapii ani leków demetylujących) przed przeszczepem pacjentom z RAEB-1, REAB-2 i AML wtórną do MDS (poniżej 50% komórek blastycznych szpiku kostnego).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
całkowity czas przeżycia (OS)
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
przeżycie wolne od choroby (DFS)
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
śmiertelność związana z przeszczepami (TRM)
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata
wskaźnik nawrotów
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nanfang Hospital of Southern Medical University

Współpracownicy

Peking University People's Hospital
Guangzhou First People's Hospital
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Zhujiang Hospital
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Fujian Medical University Union Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Qifa Liu, Department of Hematology,Nanfang Hospital, Southern Medical University Guangzhou, Guangdong, China, 510515

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 lipca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 grudnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Therapy vs Notherapy-MDS-2016

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chemoterapia

Badania kliniczne na Lek demetylujący

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Australia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj