Allo-HSCT를 받는 MDS에 대한 이식 전 화학요법과 화학요법 없음의 효과
2017년 12월 6일 업데이트: Qifa Liu, Nanfang Hospital of Southern Medical University
RAEB-1, RAEB-2 및 MDS에 속발성 AML(골수 모세포가 50% 미만)인 환자에서 동종이계 조혈모세포이식을 받는 환자에 대한 화학요법과 이식 전 화학요법의 효과 비교
동종 조혈 줄기 세포 이식(allo-HSCT)은 과잉 모세포-1(RAEB-1)이 있는 난치성 빈혈, RAEB-2(과도한 모세포-2)가 있는 불응성 빈혈 및 급성 골수성 백혈병(AML)을 치료하는 효율적인 도구로 보입니다. 골수이형성 증후군(MDS)에 이차.
현재, RAEB-1, RAEB-2 및 MDS에 이차적인 AML(50% 미만의 골수 모세포)에 대한 화학요법 사전 이식의 필요성이 논의 중입니다.
이 연구에서는 동종 조혈 모세포 이식을 받는 MDS(50% 미만의 골수 모세포)에 이차적인 RAEB-1, REAB-2 및 AML 환자에서 화학 요법 및 이식 전 화학 요법의 효과를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
Allo-HSCT는 MDS 및 MDS에 이차적인 AML 환자를 치료하는 효율적인 도구로 보입니다.
데시타빈 및/또는 화학 요법 사전 이식은 골수에서 모세포를 감소시키고 완전 관해율을 향상시킬 수 있습니다.
그러나 데시타빈 및/또는 화학 요법에는 부작용이 있었고 치료 관련 사망률이 증가할 수 있습니다.
현재, RAEB-1, RAEB-2 및 MDS에 이차적인 AML(50% 미만의 골수 모세포)에 대한 화학요법 사전 이식의 필요성이 논의 중입니다.
이 연구에서는 동종 조혈 모세포 이식을 받는 MDS(50% 미만의 골수 모세포)에 이차적인 RAEB-1, REAB-2 및 AML 환자에서 화학 요법 및 이식 전 화학 요법의 효과를 평가합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
250
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510515
- 모병
- Department of Hematology,Nanfang Hospital, Southern Medical University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
RAEB-1, REAB-2 및 MDS에 이차적인 AML(50% 미만의 골수 아세포)이 동종 조혈 모세포 이식을 받고 있습니다.
설명
포함 기준:
- RAEB-1, REAB-2 및 MDS에 이차적인 AML(50% 미만의 골수 아세포)이 동종 조혈 모세포 이식을 받고 있습니다.
- 14-65세
제외 기준:
- 활력징후(예: 심박수, 호흡수 또는 혈압)의 모든 이상
- 시험에 부적합한 조건을 가진 환자(시험자의 판단)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
치료 전 이식
화학요법 및/또는 탈메틸화 약물(데시타빈 등)은 RAEB-1, REAB-2 및 MDS에 속발성 AML(골수 모세포가 50% 미만)인 환자에게 이식 전 투여되었습니다.
|
데시타빈과 같은 탈메틸화 약물
4일 및 17일에 CAG, G-CSF 5-10ug/kg/일과 같은 화학요법, 4일 및 11일에 아클라시노마이신 7mg/m2/일, 4일 및 17일에 시타라빈 20mg/m2/일.
|
|
치료 전 이식 없음
RAEB-1, REAB-2 및 MDS에 속발성 AML(골수 모세포가 50% 미만)인 환자에게 이식 전 치료(화학요법 또는 탈메틸화 약물)를 제공하지 않았습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
전체 생존(OS)
기간: 2 년
|
2 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
무병생존기간(DFS)
기간: 2 년
|
2 년
|
|
이식 관련 사망률(TRM)
기간: 2 년
|
2 년
|
|
재발률
기간: 2 년
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Qifa Liu, Department of Hematology,Nanfang Hospital, Southern Medical University Guangzhou, Guangdong, China, 510515
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 29일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 12월 6일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
화학 요법에 대한 임상 시험
-
Eisai Inc.완전한LEC(Low Emetogenic Chemotherapy)를 받기 위해 확인된 악성 질환이 있는 환자 또는 LEC의 마지막 주기 동안 최소한 메스꺼움 및 구토를 경험한 환자미국
탈메틸화 약물에 대한 임상 시험
-
Sinotau Pharmaceutical Group모병
-
Simcere Pharmaceutical Co., Ltd아직 모집하지 않음
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...아직 모집하지 않음
-
Samsung Medical Center아직 모집하지 않음