Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Długoterminowe badanie kontrolne osób, które ukończyły badania kliniczne 755.1100_FA, 810.1100_FA lub 1064.1100_FA

28 lutego 2019 zaktualizowane przez: Sienna Labs

Wieloośrodkowe, podwójnie ślepe, nieleczone, długoterminowe badanie uzupełniające pacjentów, którzy ukończyli badania kliniczne 755.1100_FA, 810.1100_FA lub 1064.1100_FA dotyczące miejscowego roztworu cząstek srebra, a następnie lasera w leczeniu trądziku pospolitego twarzy

To badanie ocenia bezpieczeństwo, skuteczność i utrzymanie efektu nowatorskiego miejscowego roztworu cząstek srebra (Sienna 755.1100, 810.1100 lub 1064.1100) stosowany w połączeniu z laserem do leczenia trądziku pospolitego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

76

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85255
    • California
      • Santa Monica, California, Stany Zjednoczone, 90404
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Stany Zjednoczone, 33146
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33173
    • Maryland
      • Hunt Valley, Maryland, Stany Zjednoczone, 21030
    • Massachusetts
      • Beverly, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01915
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 92691
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07601
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28207
    • Pennsylvania
      • Yardley, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19067
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29414
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
      • Pflugerville, Texas, Stany Zjednoczone, 78660
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
    • Utah
      • Jordan, Utah, Stany Zjednoczone, 84088
    • Washington
      • Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99204

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania zostanie wziętych pod uwagę do 165 osób. Osoby, które ukończyły poprzednie badanie dotyczące trądziku na twarzy (755.1100_FA, 810.1100_FA lub 1064.1100_FA) którzy spełnią wszystkie kryteria włączenia/wyłączenia z badania, otrzymają propozycję udziału w badaniu. W tym badaniu nie będą stosowane żadne zabiegi.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnik brał udział w badaniu 755.1100_FA, 810.1100_FA lub 1064.1100_FA i spełnił kryteria wyjścia z tego badania (tj. ukończenie wizyty końcowej [wizyta 7] tego badania).
  • Przed przystąpieniem do badania podmiot przestrzegał ograniczeń dotyczących poprzedniego badania.
  • Podmiot jest w stanie wyrazić świadomą zgodę i zgodnie z ustawą o przenośności i odpowiedzialności w ubezpieczeniach zdrowotnych (HIPAA); osoby niepełnoletnie będą dodatkowo musiały wyrazić zgodę rodzica lub opiekuna prawnego.
  • Badany jest chętny do przestrzegania harmonogramu, procedur i ograniczeń badania.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, u których zastosowano jakiekolwiek leczenie lub stany (np. ciąża lub choroba metaboliczna), które mogą mieć wpływ na ocenę bezpieczeństwa lub skuteczności od czasu włączenia do poprzedniego badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana całkowitej liczby zmian przez zaślepionego badacza
Ramy czasowe: 18 tygodni po ostatnim leczeniu
Utrzymanie efektu przez porównanie liczby zmian przeprowadzonych podczas wizyty wyjściowej z poprzedniego badania (tj. 12 tygodni po ostatnim leczeniu) i wizyty 2 tego badania (tj. 18 tygodni po ostatnim leczeniu).
18 tygodni po ostatnim leczeniu
Zmiana całkowitej liczby zmian przez zaślepionego badacza
Ramy czasowe: 24 tygodnie po ostatnim leczeniu
Utrzymanie efektu przez porównanie liczby zmian przeprowadzonych podczas wizyty wyjściowej z poprzedniego badania (tj. 12 tygodni po ostatnim leczeniu) i wizyty 3 tego badania (tj. 24 tygodnie po ostatnim leczeniu).
24 tygodnie po ostatnim leczeniu
Bezpieczeństwo oceniane na podstawie liczby zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: do 24 tygodni po zakończeniu leczenia
Zdarzenia niepożądane będą monitorowane przez cały okres badania
do 24 tygodni po zakończeniu leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sienna Labs

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Paul Lizzul, MD, Sienna Biopharmaceuticals

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2017

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 lutego 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SL-2016-01_FA

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trądzik pospolity

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bulgaria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj