Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliiniset tutkimukset 755.1100_FA, 810.1100_FA tai 1064.1100_FA suorittaneiden henkilöiden pitkäaikainen seurantatutkimus

torstai 28. helmikuuta 2019 päivittänyt: Sienna Labs

Monikeskus, kaksoissokkoutettu, hoitamaton, pitkäaikainen seurantatutkimus henkilöillä, jotka ovat suorittaneet kliiniset tutkimukset 755.1100_FA, 810.1100_FA tai 1064.1100_FA paikallisesta hopeapartikkeliliuoksesta, jota seurasi Laser Ac Faulgaris Ac:n hoitoon

Tämä tutkimus arvioi uuden paikallisen hopeapartikkeliliuoksen (Sienna 755.1100, 810.1100 tai 1064.1100) turvallisuutta, tehokkuutta ja vaikutuksen ylläpitoa. käytetään yhdessä laserin kanssa Acne Vulgariksen hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

76

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat, 85255
    • California
      • Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90404
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Yhdysvallat, 33146
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33173
    • Maryland
      • Hunt Valley, Maryland, Yhdysvallat, 21030
    • Massachusetts
      • Beverly, Massachusetts, Yhdysvallat, 01915
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 92691
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28207
    • Pennsylvania
      • Yardley, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19067
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29414
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
      • Pflugerville, Texas, Yhdysvallat, 78660
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
    • Utah
      • Jordan, Utah, Yhdysvallat, 84088
    • Washington
      • Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99204

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen otetaan mukaan enintään 165 koehenkilöä. Koehenkilöt, jotka suorittavat päätökseen edeltävän kasvojen aknetutkimuksen (755.1100_FA, 810.1100_FA tai 1064.1100_FA) jotka täyttävät kaikki tutkimukseen osallistumis-/poissulkemiskriteerit, tarjotaan osallistumista tutkimukseen. Tässä tutkimuksessa ei anneta hoitoja.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Koehenkilö on osallistunut tutkimukseen 755.1100_FA, 810.1100_FA tai 1064.1100_FA ja täytti tutkimuksen lopetuskriteerit (ts. tutkimuksen viimeisen käynnin [7. käynti]).
  • Aihe on noudattanut edeltäjiä opiskelurajoituksia ennen opiskelua.
  • Tutkittava pystyy antamaan tietoon perustuvan suostumuksen ja sairausvakuutuksen siirrettävyyttä ja vastuullisuutta koskevan lain (HIPAA); Alaikäisten on lisäksi annettava vanhemman tai laillisen huoltajan suostumus.
  • Tutkittava on valmis noudattamaan tutkimuksen aikataulua, menettelytapoja ja rajoituksia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Koehenkilöt, joilla on ollut hoitoja tai sairauksia (esim. raskaus tai aineenvaihduntasairaus), jotka voivat vaikuttaa turvallisuuden tai tehon arviointiin edeltäjätutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos leesioiden kokonaismäärässä soketun tutkijan toimesta
Aikaikkuna: 18 viikkoa viimeisen hoidon jälkeen
Vaikutuksen ylläpito vertaamalla edeltäjätutkimuksen lähtökäynnillä (eli 12 viikkoa viimeisen hoidon jälkeen) ja tämän tutkimuksen 2. käynnillä (eli 18 viikkoa viimeisen hoidon jälkeen) tehtyjä leesiomääriä.
18 viikkoa viimeisen hoidon jälkeen
Muutos leesioiden kokonaismäärässä soketun tutkijan toimesta
Aikaikkuna: 24 viikkoa viimeisen hoidon jälkeen
Vaikutuksen ylläpito vertaamalla edeltäjätutkimuksen lähtökäynnillä (eli 12 viikkoa viimeisen hoidon jälkeen) ja tämän tutkimuksen käynnin 3 (eli 24 viikkoa viimeisen hoidon jälkeen) tehtyjä leesiomääriä.
24 viikkoa viimeisen hoidon jälkeen
Turvallisuus arvioituna haittatapahtumien lukumäärällä
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa viimeisen hoidon jälkeen
Haittavaikutuksia seurataan koko tutkimuksen ajan
jopa 24 viikkoa viimeisen hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sienna Labs

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Paul Lizzul, MD, Sienna Biopharmaceuticals

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. elokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. tammikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. tammikuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 4. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. helmikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SL-2016-01_FA

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akne Vulgaris

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United States

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa