Dokładność wyboru rozmiaru okludera LAA: CT vs. DSA podczas połączonej ablacji AF i okluzji LAA

Kryteria przyjęcia:

1. Wiek ≥ 18 lat;
2. Pacjenci z niezastawkowym migotaniem przedsionków zakwalifikowani do zabiegu ablacji migotania przedsionków i przezskórnego okluzji uszka lewego przedsionka;
3. Jest w stanie zrozumieć cel badania, chce wziąć w nim udział, a uczestnik lub jego przedstawiciel prawny podpisał formularz świadomej zgody i jest gotowy do zakończenia dalszych działań zgodnie z wymogami protokołu.

Kryteria wyłączenia:

1. Alergia na środki kontrastowe lub inne stany uniemożliwiające wykonanie obrazowania CT serca lub DSA;
2. Brak wyraźnych obrazów do pomiaru średnicy LAA we wszystkich warstwach tomografii komputerowej;
3. Obrazowanie wskazuje na obecność skrzepliny w lewym przedsionku lub LAA;
4. Pacjenci z zastawkowym AF (mechaniczna wymiana zastawki lub umiarkowane do ciężkiego zwężenie zastawki mitralnej w połączeniu z AF);
5. głębokość LAA < 15 mm lub średnica strefy kotwiczenia LAA < 10 mm lub > 33 mm;
6. Pacjentki w wieku rozrodczym planujące zajście w ciążę w okresie obserwacji wymaganym w tym badaniu;
7. Obecnie uczestniczy w innym badaniu klinicznym leków lub wyrobów medycznych i nie zrealizował jeszcze głównych punktów końcowych tego badania, co może zakłócić wyniki tego badania lub wpłynąć na przestrzeganie przez uczestnika zaleceń dotyczących obserwacji;
8. Inne warunki, które badacz uzna za czyniące uczestnika nieodpowiednim do tego badania.