Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nieinwazyjny wskaźnik oporu mikrokrążenia

1 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Jinyu Huang, First People's Hospital of Hangzhou

Badanie kliniczne dotyczące nieinwazyjnego wskaźnika oporu mikrokrążenia opartego na perfuzji mięśnia sercowego w tomografii komputerowej

W przypadku choroby mikrokrążenia wieńcowego (CMVD) brakuje wiarygodnych i nieinwazyjnych ilościowych metod diagnostycznych. Poprawa mikrokrążenia wieńcowego stała się jednym z głównych celów leczenia choroby niedokrwiennej serca. W niniejszej pracy, ustalając kluczowe czynniki wpływające na perfuzję mikrokrążenia mięśnia sercowego, opracowano dokładną trójwymiarową metodę rekonstrukcji tętnicy wieńcowej oraz metodę obliczania nieinwazyjnego wskaźnika oporu mikrokrążenia wieńcowego (CT-IMR) w oparciu o obliczeniową metodę mechaniki płynów został założony. Równocześnie przeprowadzono jednoośrodkową weryfikację kliniczną I fazy oraz wieloośrodkową weryfikację kliniczną systemu nieinwazyjnej oceny funkcji mikrokrążenia wieńcowego oraz opracowano system i technologię nieinwazyjnej detekcji mikrokrążenia wieńcowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

295

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Zhejiang
      • Hanzhou, Zhejiang, Chiny
        • First People's Hospital of Hangzhou

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Temat musi mieć ukończone 18 lat
  • Dostępna pisemna świadoma zgoda
  • Pacjent jest wskazany do inwazyjnej angiografii wieńcowej
  • Przedmiot należy podjąć w ciągu 30 dni po rejestracji

Kryteria wyłączenia:

  • Przebyte PCI lub CABG
  • Obiekt nie kwalifikuje się do pomiaru IMR
  • Skomplikowana złożona wrodzona choroba serca
  • Wszczepiono elektrody sztucznego rozrusznika serca lub wewnętrznego defibrylatora
  • Wszczepiona sztuczna zastawka serca
  • Ciężka arytmia, w tym całkowity blok przedsionkowo-komorowy, arytmia komorowa
  • upośledzona przewlekła czynność nerek (stężenie kreatyniny w surowicy >1,5 GGN)
  • uczulony na jod
  • Ciąża
  • Wskaźnik masy ciała >35 kg/m2
  • Lewa komora jest wyraźnie pogrubiona
  • Potrzeby procedur awaryjnych
  • Poważne zniekształcenie naczynia krwionośnego
  • Niestabilna hemodynamika, w tym nagły ból w klatce piersiowej, wstrząs kardiogenny, niestabilne ciśnienie krwi (skurczowe < 90 mmHg), ciężka zastoinowa niewydolność serca lub obrzęk płuc
  • Choroby zagrażające życiu (oczekiwana długość życia < 2 miesiące)
  • Zespół Tako Tsubo (TTS)
  • Inni, którzy są nieodpowiednim przedmiotem oceniani przez klinicystę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kółko naukowe
Wszyscy kolejni pacjenci poddawani angiografii CT i dynamicznemu obrazowaniu perfuzji mięśnia sercowego (MPI) będą potencjalnie kwalifikować się do włączenia do badania. W ramach inwazyjnej angiografii wieńcowej (CAG) zostanie przeprowadzona ocena stopnia zaawansowania zwężenia tętnicy wieńcowej za pomocą inwazyjnej rezerwy przepływu frakcyjnego (FFR) oraz stanu perfuzji mikrokrążenia mięśnia sercowego, w tym rezerwy przepływu wieńcowego (CFR) i wskaźnika oporu mikrokrążenia (IMR).
Test diagnostyczny: CCTA, CT-MPI, DSA, FFR
Pacjenci, którzy zostali włączeni do badania, zostaną poddani koronarograficznej angiografii CT (CCTA), dynamicznej CT-MPI, inwazyjnej angiografii wieńcowej i inwazyjnemu obliczeniu frakcyjnej rezerwy przepływu (FFR)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czułość i specyficzność
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
Zbadano czułość i swoistość CT-IMR w diagnostyce zaburzeń mikrokrążenia.
do 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
diagnostyczny
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
Zbadanie częstości koincydencji diagnostycznej, dodatniej i ujemnej wartości predykcyjnej CT-IMR w diagnostyce dysfunkcji mikrokrążenia.
do 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

First People's Hospital of Hangzhou

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020C03018

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników, które leżą u podstaw wyników przedstawionych w tym artykule po deidentyfikacji (tekst, tabela, rysunki i załączniki).

Ramy czasowe udostępniania IPD

Kiedy dane będą dostępne (daty rozpoczęcia i zakończenia)? Od 3 miesięcy. Brak danych końcowych.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Propozycje należy kierować na adres zdsyhjy0902@zju.edu.cn. Aby uzyskać dostęp, osoby żądające danych będą musiały podpisać umowę o dostępie do danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Badania kliniczne na CCTA, CT-MPI, DSA, FFR

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj