Badanie porównawcze nifedypiny i rytodryny jako podtrzymującej terapii tokolitycznej w porodzie przedwczesnym

U kobiet włączonych do badania zdiagnozowano poród przedwczesny, zdefiniowany według Amerykańskiej Akademii Pediatrii i Amerykańskiego Kolegium Położników i Ginekologów (2012), z regularnymi skurczami przed 37. tygodniem, które są związane ze zmianami szyjki macicy [12].

Regularne skurcze macicy oznaczają co najmniej 4 skurcze w ciągu 20 minut lub 8 w ciągu 60 minut), a zmiany szyjki macicy to rozwarcie szyjki macicy większe niż 1 cm i/lub zatarcie szyjki macicy ≥ 80%. Zagrożony poród przedwczesny zdefiniowano jako skurcze bez zauważalnych zmian w szyjce macicy. Kobiety objęte badaniem były w wieku od 18 do 40 lat w wieku ciążowym między 28 a 34 tygodniem. Kobiety po niepowodzeniu leczenia tokolitycznego w celu zahamowania skurczów macicy, z rozpoznanym porodem przedwczesnym (rozwarcie szyjki macicy ≥ 4 cm), z ciążą wielopłodową, wadami płodu lub z przeciwwskazaniami do kontynuacji ciąży (krwotok przedporodowy, przedwczesne pęknięcie błon płodowych, objawy zakażenia wewnątrzmacicznego) lub nieuspokajające śledzenie tętna płodu) zostały wykluczone z badania.

Podczas wizyty wstępnej zastosowano kryteria wykluczenia i włączenia; z zapisem pełnego wywiadu, wyników badań jamy brzusznej, miejscowego i USG.

Po uzyskaniu zgody pacjentki wykonano badanie pochwy przed rozpoczęciem leczenia. Leczenie TPL osiągnięto poprzez podanie indometacyny doodbytniczo. Dawkę od 50 do 100 mg podaje się w odstępach 8-godzinnych, aby nie przekroczyć całkowitej dawki 24-godzinnej 200 mg przez maksymalnie 48 godzin [4].

Po pomyślnym zatrzymaniu skurczów kobiety zostały losowo przydzielone przy użyciu zautomatyzowanego internetowego systemu randomizacji zapewniającego ukrycie przydziału do 2 równych grup: kobiety z żołądkiem jelitowym otrzymywały tabletki nifedypiny 20 mg (Epilat Retard®, EIPICO, Egipt) dwa razy dziennie, rozpoczynając 12 godzin po zatrzymaniu zagrażającego porodu przedwczesnego (Koszt to 20 tab = 5,20 LE), a kobiety z GII otrzymywały tabletki Ritodrine 5 mg (Yutopar®, PHARCO, Alexandria) co 6 godzin, począwszy od 12 godzin po zatrzymaniu zagrażającego porodu przedwczesnego. koszt to 20 tab=20LE Leczenie kontynuowano do 37 tygodnia ciąży, chyba że rozpoczęto poród przedwczesny