Sammenlignende studie mellom nifedipin og ritodrin som tokolytisk vedlikeholdsterapi ved prematur fødsel

Kvinner inkludert i studien ble diagnostisert som prematur fødsel definert i henhold til American Academy of Pediatrics og American College of Obstetricians and Gynecologists (2012) med regelmessige sammentrekninger før 37 uker som er assosiert med livmorhalseforandringer [12].

Regelmessige livmorkontraksjoner betyr minst 4 på 20 minutter eller 8 på 60 minutter) og livmorhalsendringer er enten livmorhalsutvidelse mer enn 1 cm, og/eller utsletting av livmorhalsen ≥ 80 %. Truet prematur fødsel ble definert som sammentrekninger uten nevneverdige cervikale forandringer. Kvinner inkludert var mellom 18 og 40 år ved svangerskapsalder mellom 28 og 34 uker. Kvinner med mislykket tokolytisk behandling for å stoppe livmorkontraksjoner, de med etablert prematur fødsel (cervikal dilatasjon ≥ 4 cm), med multifetal graviditet, fosteranomalier eller de med kontraindikasjon for fortsettelse av svangerskapet (antepartum blødning, for tidlig ruptur av membraner, tegn på intrauterine infeksjoner eller ikke betryggende føtal hjertefrekvenssporing) ble ekskludert fra studien.

Under forhåndsutvalgsbesøket ble eksklusjons- og inkluderingskriterier brukt; med registrering av fullstendig sykehistorie, funn på abdominal, lokal og ultralydundersøkelse.

Når pasientens samtykke var innhentet, ble det gjort digital vaginal undersøkelse før oppstart av medisinering. Behandling av TPL ble oppnådd gjennom indometacin administrert rektalt. En dose på 50 til 100 mg følges med 8-timers intervaller for ikke å overstige en total 24-timers dose på 200 mg i maksimalt 48 timer [4].

Etter vellykket arrestasjon av sammentrekninger ble kvinner randomisert ved hjelp av et automatisert nettbasert randomiseringssystem som sikret tildelingsskjul i 2 like grupper: GI-kvinner fikk nifedipin 20 mg tabletter (Epilat Retard®, EIPICO, Egypt) to ganger daglig, med start 12 timer etter arrestasjon av truende prematur fødsel (Kostnaden er 20 tab=5,20 LE) og GII-kvinner fikk Ritodrine 5 mg tabletter (Yutopar®, PHARCO, Alexandria) hver 6. time, med start 12 timer etter arrestasjon av truende prematur fødsel.( kostnaden er 20 tab=20LE Behandlingen ble opprettholdt til 37 ukers svangerskap med mindre etablert prematur fødsel starter