Vergleichsstudie zwischen Nifedipin und Ritodrin als tokolytische Erhaltungstherapie bei vorzeitigen Wehen

Bei Frauen, die in die Studie eingeschlossen wurden, wurde nach der Definition der American Academy of Pediatrics und des American College of Obstetricians and Gynecologists (2012) eine vorzeitige Wehentätigkeit mit regelmäßigen Wehen vor der 37. Woche diagnostiziert, die mit zervikalen Veränderungen einhergehen [12].

Regelmäßige Uteruskontraktionen bedeutet mindestens 4 in 20 Minuten oder 8 in 60 Minuten) und zervikale Veränderungen sind entweder eine Erweiterung des Gebärmutterhalses um mehr als 1 cm und/oder eine Auslöschung des Gebärmutterhalses ≥ 80 %. Drohende vorzeitige Wehen wurden als Wehen ohne nennenswerte zervikale Veränderungen definiert. Die eingeschlossenen Frauen waren zwischen 18 und 40 Jahre alt und hatten ein Gestationsalter zwischen 28 und 34 Wochen. Frauen mit erfolgloser tokolytischer Behandlung zur Beendigung der Uteruskontraktionen, Frauen mit festgestellter vorzeitiger Wehentätigkeit (zervikale Dilatation ≥ 4 cm), mit Mehrlingsschwangerschaft, fetalen Anomalien oder Frauen mit Kontraindikationen für die Fortsetzung der Schwangerschaft (antepartale Blutung, vorzeitiger Blasensprung, Anzeichen von intrauterinen Infektionen). oder nicht beruhigende Aufzeichnung der fötalen Herzfrequenz) wurden von der Studie ausgeschlossen.

Während des Vorauswahlbesuchs wurden Ausschluss- und Einschlusskriterien angewandt; mit Anamneseerhebung, Bauch-, Lokal- und Ultraschallbefund.

Wenn die Zustimmung der Patientin eingeholt wurde, wurde vor Beginn der Medikation eine digitale vaginale Untersuchung durchgeführt. Die Behandlung von TPL wurde durch rektale Verabreichung von Indomethacin erreicht. Eine Dosis von 50 bis 100 mg wird in 8-Stunden-Intervallen gefolgt, um eine 24-Stunden-Gesamtdosis von 200 mg für maximal 48 Stunden nicht zu überschreiten [4].

Nach erfolgreicher Hemmung der Wehen wurden die Frauen unter Verwendung eines automatisierten webbasierten Randomisierungssystems randomisiert, das eine Verschleierung der Zuordnung in 2 gleiche Gruppen gewährleistete: GI-Frauen erhielten zweimal täglich Nifedipin 20 mg Tabletten (Epilat Retard®, EIPICO, Ägypten), beginnend 12 Stunden nach dem Stopp der drohenden vorzeitigen Wehen (Die Kosten betragen 20 Tab. = 5,20 LE) und GII-Frauen erhielten Ritodrine 5 mg Tabletten (Yutopar®, PHARCO, Alexandria) alle 6 Stunden, beginnend 12 Stunden nach der Verhaftung der drohenden vorzeitigen Wehen. (The Die Kosten betragen 20 Tab. = 20 LE. Die Behandlung wurde bis zur 37. Schwangerschaftswoche fortgesetzt, es sei denn, es wurde eine Frühgeburt festgestellt