Vergelijkende studie tussen nifedipine en ritodrine als tocolytische onderhoudstherapie bij vroegtijdige bevalling

Vrouwen die deelnamen aan het onderzoek werden gediagnosticeerd als vroeggeboorte gedefinieerd volgens de American Academy of Pediatrics en het American College of Obstetricians and Gynecologists (2012) met regelmatige weeën vóór 37 weken die verband houden met cervicale verandering [12].

Regelmatige samentrekkingen van de baarmoeder betekent minstens 4 per 20 minuten of 8 per 60 minuten) en cervicale veranderingen zijn ofwel cervicale verwijding van meer dan 1 cm, en/of cervicale vervaging ≥ 80%. Dreigende vroeggeboorte werd gedefinieerd als weeën zonder noemenswaardige cervicale veranderingen. Geïncludeerde vrouwen waren tussen de 18 en 40 jaar oud bij een zwangerschapsduur tussen 28 en 34 weken. Vrouwen bij wie de tocolytische behandeling om samentrekkingen van de baarmoeder te stoppen niet is gelukt, vrouwen met vastgestelde vroeggeboorte (cervicale dilatatie ≥ 4 cm), met multifoetale zwangerschap, foetale afwijkingen of vrouwen met een contra-indicatie voor voortzetting van de zwangerschap (antepartumbloeding, voortijdige breuk van de vliezen, tekenen van intra-uteriene infecties of niet geruststellende foetale hartslagregistratie) werden uitgesloten van het onderzoek.

Tijdens het voorselectiebezoek werden uitsluitings- en inclusiecriteria gehanteerd; met registratie van de volledige medische geschiedenis, bevindingen over abdominaal, lokaal en echografisch onderzoek.

Toen de toestemming van de patiënt was verkregen, werd digitaal vaginaal onderzoek gedaan voorafgaand aan de start van de medicatie. De behandeling van TPL werd bereikt door rectaal toegediende indomethacine. Een dosis van 50 tot 100 mg wordt gevolgd met tussenpozen van 8 uur om een ​​totale 24-uursdosis van 200 mg gedurende maximaal 48 uur niet te overschrijden [4].

Nadat de weeën succesvol waren gestopt, werden de vrouwen gerandomiseerd met behulp van een geautomatiseerd webgebaseerd randomisatiesysteem, waarbij de toewijzing in 2 gelijke groepen werd gegarandeerd: GI-vrouwen kregen tweemaal daags nifedipine 20 mg-tabletten (Epilat Retard®, EIPICO, Egypte), beginnend 12 uur na het stoppen van dreigende vroeggeboorte (De kosten zijn 20 tabblad = 5,20 LE) en GII-vrouwen kregen Ritodrine 5 mg-tabletten (Yutopar®, PHARCO, Alexandria) om de 6 uur, beginnend 12 uur na arrestatie van dreigende vroeggeboorte. kosten zijn 20 tab = 20LE De behandeling werd gehandhaafd tot 37 weken zwangerschap, tenzij een vastgestelde vroeggeboorte begint