Сравнительное исследование нифедипина и ритодрина в качестве поддерживающей токолитической терапии при преждевременных родах

У женщин, включенных в исследование, были диагностированы преждевременные роды, определенные по данным Американской академии педиатрии и Американского колледжа акушеров и гинекологов (2012 г.), с регулярными схватками до 37 недель, которые связаны с изменением шейки матки [12].

Регулярные сокращения матки означают не менее 4 сокращений за 20 минут или 8 за 60 минут), а изменения шейки матки представляют собой раскрытие шейки матки более 1 см и/или сглаживание шейки матки ≥ 80%. Угрожающие преждевременные роды определялись как схватки без заметных изменений шейки матки. Включенные женщины были в возрасте от 18 до 40 лет при сроке беременности от 28 до 34 недель. Женщины с неэффективным лечением токолитиком для остановки сокращений матки, с установленными преждевременными родами (раскрытие шейки матки ≥ 4 см), с многоплодной беременностью, аномалиями плода или с противопоказаниями к продолжению беременности (антенатальное кровотечение, преждевременный разрыв плодных оболочек, признаки внутриутробной инфекции или неубедительное отслеживание сердечного ритма плода) были исключены из исследования.

Во время визита предварительного отбора применялись критерии исключения и включения; с записью полного анамнеза, данных абдоминального, местного и ультразвукового исследования.

При получении согласия пациентки перед началом медикаментозного лечения было проведено пальцевое вагинальное исследование. Лечение ТПЛ осуществлялось ректальным введением индометацина. Доза от 50 до 100 мг принимается с 8-часовыми интервалами, чтобы не превышать общую 24-часовую дозу 200 мг в течение максимум 48 часов [4].

После успешной остановки схваток женщины были рандомизированы с использованием автоматизированной веб-системы рандомизации, обеспечивающей сокрытие распределения на 2 равные группы: женщины с желудочно-кишечным трактом получали таблетки 20 мг нифедипина (Epilat Retard®, EIPICO, Египет) два раза в день, начиная через 12 часов после остановки угрозы преждевременных родов. (Стоимость 20 таблеток = 5,20 LE) и женщины GII получали Ритодрин 5 мг в таблетках (Ютопар®, PHARCO, Александрия) каждые 6 часов, начиная с 12 часов после прекращения угрозы преждевременных родов. стоимость 20 таблеток = 20 ЛЕ. Лечение продолжалось до 37 недель беременности, если не начались установленные преждевременные роды.