Studio comparativo tra nifedipina e ritodrina come terapia tocolitica di mantenimento nel travaglio pretermine

Alle donne incluse nello studio è stato diagnosticato un travaglio pretermine definito secondo l'American Academy of Pediatrics e l'American College of Obstetricians and Gynecologists (2012) con contrazioni regolari prima delle 37 settimane che sono associate al cambiamento cervicale [12].

Contrazioni uterine regolari significano almeno 4 in 20 minuti o 8 in 60 minuti) e i cambiamenti cervicali sono dilatazione cervicale superiore a 1 cm e/o cancellazione cervicale ≥ 80%. Il travaglio pretermine minacciato è stato definito come contrazioni senza apprezzabili cambiamenti cervicali. Le donne incluse avevano tra i 18 ei 40 anni in età gestazionale tra le 28 e le 34 settimane. Donne con trattamento tocolitico fallito per fermare le contrazioni uterine, quelle con parto pretermine accertato (dilatazione cervicale ≥ 4 cm), con gravidanza multifetale, anomalie fetali o quelle con controindicazione alla prosecuzione della gravidanza (emorragia antepartum, rottura prematura delle membrane, evidenza di infezioni intrauterine o tracciato della frequenza cardiaca fetale non rassicurante) sono stati esclusi dallo studio.

Durante la visita di preselezione sono stati applicati criteri di esclusione e inclusione; con registrazione dell'anamnesi completa, reperti all'esame addominale, locale ed ecografico.

Quando è stato ottenuto il consenso della paziente, è stato eseguito un esame vaginale digitale prima dell'inizio del trattamento. Il trattamento della TPL è stato ottenuto attraverso l'indometacina somministrata per via rettale. Una dose da 50 a 100 mg viene seguita a intervalli di 8 ore per non superare una dose totale di 24 ore di 200 mg per un massimo di 48 ore [4].

Dopo il successo dell'arresto delle contrazioni, le donne sono state randomizzate utilizzando un sistema di randomizzazione automatizzato basato sul web che assicurava l'occultamento dell'assegnazione in 2 gruppi uguali: le donne gastrointestinali hanno ricevuto compresse di nifedipina da 20 mg (Epilat Retard®, EIPICO, Egitto) due volte al giorno, a partire da 12 ore dopo l'arresto della minaccia di parto pretermine (Il costo è di 20 compresse = 5,20 LE) e le donne GII hanno ricevuto Ritodrine 5 mg compresse (Yutopar®, PHARCO, Alexandria) ogni 6 ore, a partire da 12 ore dopo l'arresto della minaccia di parto pretermine. il costo è di 20 tab=20LE Il trattamento è stato mantenuto fino a 37 settimane di gestazione a meno che non sia iniziato il parto pretermine stabilito