Srovnávací studie mezi nifedipinem a ritodrinem jako udržovací tokolytická terapie u předčasného porodu

Ženy zahrnuté do studie byly diagnostikovány jako předčasný porod definovaný podle American Academy of Pediatrics a American College of Obstetricians and Gynecologists (2012) s pravidelnými kontrakcemi před 37. týdnem, které jsou spojeny se změnou děložního čípku [12].

Pravidelné děložní kontrakce znamenají alespoň 4 za 20 minut nebo 8 za 60 minut) a cervikální změny jsou buď cervikální dilatace více než 1 cm, a/nebo cervikální vymazání ≥ 80 %. Hrozící předčasný porod byl definován jako kontrakce bez jakýchkoli znatelných změn na děložním čípku. Zahrnuté ženy byly ve věku 18 až 40 let v gestačním věku mezi 28. a 34. týdnem. Ženy se selháním tokolytické léčby k zastavení děložních kontrakcí, ženy s prokázaným předčasným porodem (dilatace děložního hrdla ≥ 4 cm), s multifetálním těhotenstvím, fetálními anomáliemi nebo ženy s kontraindikací pokračování těhotenství (předporodní krvácení, předčasné protržení blan, známky intrauterinních infekcí nebo neuklidňující sledování srdeční frekvence plodu) byly ze studie vyloučeny.

Během předvýběrové návštěvy byla uplatněna kritéria vyloučení a zařazení; se záznamem kompletní anamnézy, nálezů břišního, lokálního a ultrazvukového vyšetření.

Když byl získán souhlas pacientky, bylo před zahájením medikace provedeno digitální vaginální vyšetření. Léčba TPL byla dosažena pomocí indometacinu podávaného rektálně. Následuje dávka 50 až 100 mg v 8hodinových intervalech, aby se nepřekročila celková 24hodinová dávka 200 mg po dobu maximálně 48 hodin [4].

Po úspěšném zastavení kontrakcí byly ženy randomizovány pomocí automatizovaného webového randomizačního systému zajišťujícího alokaci skrytí do 2 stejných skupin: GI ženy dostávaly tablety nifedipinu 20 mg (Epilat Retard®, EIPICO, Egypt) dvakrát denně, počínaje 12 hodinami po zastavení hrozícího předčasného porodu (Cena je 20 tablet = 5,20 LE) a GII ženy dostávaly 5 mg tablety ritodrinu (Yutopar®, PHARCO, Alexandria) každých 6 hodin, počínaje 12 hodinami po zastavení hrozícího předčasného porodu. cena je 20 tab=20 LE Léčba byla udržována do 37. týdne těhotenství, pokud nebyl stanoven předčasný porod