Sammenlignende undersøgelse mellem nifedipin og ritodrin som tokolytisk vedligeholdelsesterapi ved præmatur fødsel

Kvinder inkluderet i undersøgelsen blev diagnosticeret som præmature fødsel defineret i henhold til American Academy of Pediatrics og American College of Obstetricians and Gynecologists (2012) med regelmæssige sammentrækninger før 37 uger, der er forbundet med cervikal forandring [12].

Regelmæssige livmoderkontraktioner betyder mindst 4 på 20 minutter eller 8 på 60 minutter), og cervikale ændringer er enten cervikal udvidelse på mere end 1 cm og/eller cervikal udslettelse ≥ 80 %. Truet præmature fødsel blev defineret som veer uden nogen nævneværdige cervikale forandringer. Kvinder inkluderet var mellem 18 og 40 år gamle i svangerskabsalderen mellem 28 og 34 uger. Kvinder med mislykket tokolytisk behandling for at standse livmoderkontraktioner, dem med etableret for tidlig fødsel (cervikal dilatation ≥ 4 cm), med multifetal graviditet, føtale anomalier eller dem med kontraindikation for fortsat graviditet (antepartum blødning, for tidlig ruptur af membraner, tegn på intrauterine infektioner eller ikke betryggende føtal hjertefrekvenssporing) blev udelukket fra undersøgelsen.

Under forvalgsbesøget blev eksklusions- og inklusionskriterier anvendt; med registrering af fuld sygehistorie, fund på abdominal, lokal og ultralydsundersøgelse.

Når patientens samtykke var indhentet, blev der foretaget digital vaginal undersøgelse forud for påbegyndelse af medicinering. Behandling af TPL blev opnået gennem indometacin administreret rektalt. En dosis på 50 til 100 mg følges med 8-timers intervaller for ikke at overstige en samlet 24-timers dosis på 200 mg i maksimalt 48 timer [4].

Efter vellykket standsning af veerne blev kvinder randomiseret ved hjælp af et automatiseret webbaseret randomiseringssystem, der sikrede tildelingsskjul i 2 lige store grupper: GI-kvinder modtog nifedipin 20 mg tabletter (Epilat Retard®, EIPICO, Egypten) to gange dagligt, startende 12 timer efter anholdelse af truet for tidlig fødsel. (Prisen er 20 tab=5,20 LE) og GII-kvinder fik Ritodrine 5 mg tabletter (Yutopar®, PHARCO, Alexandria) hver 6. time, startende 12 timer efter anholdelse af truende præmature fødsel.( omkostningerne er 20 tab=20LE Behandlingen blev opretholdt indtil 37 ugers graviditet, medmindre etableret præmatur fødsel påbegyndes