Étude comparative entre la nifédipine et la ritodrine comme thérapie tocolytique d'entretien dans le travail prématuré

Les femmes incluses dans l'étude ont été diagnostiquées comme un travail prématuré défini selon l'American Academy of Pediatrics et l'American College of Obstetricians and Gynecologists (2012) avec des contractions régulières avant 37 semaines associées à un changement cervical [12].

Des contractions utérines régulières signifient au moins 4 en 20 minutes ou 8 en 60 minutes) et les changements cervicaux sont soit une dilatation cervicale supérieure à 1 cm, et/ou un effacement cervical ≥ 80 %. La menace de travail prématuré a été définie comme des contractions sans modifications cervicales appréciables. Les femmes incluses avaient entre 18 et 40 ans à un âge gestationnel entre 28 et 34 semaines. Femmes chez lesquelles un traitement tocolytique a échoué pour arrêter les contractions utérines, celles qui ont un travail prématuré établi (dilatation cervicale ≥ 4 cm), une grossesse multifœtale, des anomalies fœtales ou celles qui présentent une contre-indication à la poursuite de la grossesse (hémorragie antepartum, rupture prématurée des membranes, signes d'infections intra-utérines ou tracé non rassurant de la fréquence cardiaque fœtale) ont été exclus de l'étude.

Lors de la visite de présélection, des critères d'exclusion et d'inclusion ont été appliqués ; avec enregistrement des antécédents médicaux complets, résultats de l'examen abdominal, local et échographique.

Lorsque le consentement de la patiente a été obtenu, un examen vaginal digital a été effectué avant le début du traitement. Le traitement de la TPL a été réalisé par l'indométhacine administrée par voie rectale. Une dose de 50 à 100 mg est suivie à 8 heures d'intervalle pour ne pas dépasser une dose totale de 24 heures de 200 mg pendant un maximum de 48 heures [4].

Après un arrêt réussi des contractions, les femmes ont été randomisées à l'aide d'un système de randomisation automatisé basé sur le Web assurant la dissimulation de l'attribution en 2 groupes égaux : les femmes gastro-intestinales ont reçu des comprimés de nifédipine à 20 mg (Epilat Retard®, EIPICO, Égypte) deux fois par jour, en commençant 12 heures après l'arrêt de la menace de travail prématuré. (Le coût est de 20 comprimés = 5,20 LE) et les femmes GII ont reçu des comprimés de Ritodrine 5 mg (Yutopar®, PHARCO, Alexandrie) toutes les 6 heures, en commençant 12 heures après l'arrêt de la menace de travail prématuré. (Le le coût est de 20 tab = 20LE Le traitement a été maintenu jusqu'à 37 semaines de gestation à moins que l'accouchement prématuré établi ne commence