Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie PET amyloidu 18F-Florbetaben w przypadku pośredniej biologii płynu mózgowo-rdzeniowego w diagnostyce choroby Alzheimera: badanie pilotażowe (MAF)

3 maja 2019 zaktualizowane przez: Central Hospital, Nancy, France

Rozpoznanie choroby Alzheimera (AD) opiera się na kryteriach klinicznych i neuropatologicznych.

U niektórych pacjentów biologia płynu mózgowo-rdzeniowego przyczynia się do określenia wysokiego ryzyka AD (zwiększony stosunek Tau + fosfo-tau i Ab42/zmniejszony Aβ40), ale inni mają pośrednią biologię płynu mózgowo-rdzeniowego (zwiększone Tau i/lub fosfo-tau, ale stosunek Ab42/ prawidłowy Aβ40) i są niesklasyfikowane.

18F-Florbetaben (Neuraceq®), radioizotop w pozytonowej tomografii emisyjnej (PET), selektywnie wiąże się z blaszkami amyloidowymi, z wysoką czułością wykrywania (98%).

Wykrywanie blaszek amyloidowych za pomocą obrazowania PET oddziela pacjentów zgodnie z kryteriami Dubois, podobnie jak w AD i umożliwia im skorzystanie z leczenia inhibitorem cholinoesterazy.

Jeśli jest ujemna, diagnoza AD może zostać wykluczona z dużym stopniem pewności, aby zapobiec rozpoczęciu niepotrzebnego, kosztownego dla społeczności leczenia.

Jest to pierwsze badanie obrazowe blaszek amyloidowych ukierunkowane na populację, u której rozpoznanie AD jest niepewne na podstawie biologii płynu mózgowo-rdzeniowego.

Celem pracy jest opisanie wyników PET amyloidu w przypadku pośredniej biologii płynu mózgowo-rdzeniowego oraz wyodrębnienie pacjentów jako AD lub nie według kryteriów Dubois

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Vandoeuvre les Nancy, Francja, 54511
        • CHRU Nancy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Główne podmioty, które wyraziły zgodę na udział w badaniu.
  • Pacjenci z podejrzeniem AD, u których markery płynu mózgowo-rdzeniowego dają wyniki pośrednie (punkcja płynu mózgowo-rdzeniowego krócej niż 6 miesięcy): oznacza to podwyższone tau i/lub fosfo-tau oraz prawidłowe wartości Ab42/Aβ40 (Ab42/Aβ40 > 0,07).
  • Brak wskazań do wykonania PET 18F-Florbetaben.
  • Przynależność do francuskiego ubezpieczenia społecznego.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci pod opieką.
  • Niemożność wykonania PET 18F-Florbetaben (pacjent poruszony, zdezorientowany,..).
  • Ciąża, laktacja.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: FDG PET dodatni lub ujemny
Urządzenie: 18F-florbetaben PET

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
liczba dodatnich lub ujemnych wyników PET amyloidu
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 września 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 września 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 września 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 maja 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2015-A01149-40

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Obrazowanie PET amyloidu

Badania kliniczne na 18F-florbetaben PET

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Russia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj