Żel Pirfenidone Plus M-DDO w umiarkowanym i ciężkim trądziku

Trądzik pospolity jest złożonym schorzeniem skóry obejmującym liczne nieprawidłowości jednostki włosowo-łojowej. Trądzik jest najczęstszą chorobą skóry w okresie dojrzewania i nasila się w okresie dojrzewania. Jednak badania epidemiologiczne sugerują, że trądzik może pojawić się w każdym wieku, najczęściej dotykając osoby między okresem dojrzewania a 30 rokiem życia, przy czym 79%-95% osób w wieku od 16 do 18 lat i 80% osób między okresem dojrzewania a 30 rokiem życia w wieku. Trądzik jest uważany za główny powód konsultacji z dermatologiem w instytucjonalnej i prywatnej praktyce klinicznej.

Objawy kliniczne obejmują łojotok, zmiany niezapalne, zmiany zapalne i różne stopnie bliznowacenia. Istnieje wiele klasyfikacji nasilenia trądziku i blizn. Umiarkowany do ciężkiego trądzik to około 15-20%.

Bliznowacenie potrądzikowe na twarzy dotyczy w równym stopniu obu płci i występuje w pewnym stopniu nawet w 95% przypadków. Istnieje istotna korelacja między początkowym stopniem zaawansowania trądziku a ogólnym nasileniem blizn we wszystkich miejscach i u obu płci. Sugerowałoby to, że leczenie mające na celu zmniejszenie nasilenia trądziku może zmniejszyć częstość powstawania blizn. Zarówno powierzchowne zapalne zmiany trądzikowe, jak i głębokie zmiany guzowate wydają się być zdolne do tworzenia blizn.

Konwencjonalne terapie zalecane w leczeniu trądziku pospolitego obejmują retinoidy, nadtlenek benzoilu (BPO), antybiotyki i terapię hormonalną. Terapia skojarzona z wykorzystaniem środków o uzupełniających się mechanizmach daje możliwość ukierunkowania wielu patogenetycznych przyczyn trądziku pospolitego.

Połączenie w żelu z 0,1% adapalenem i 2,5% BPO to jednodniowa kuracja trądziku pospolitego. W kilku podwójnie ślepych, randomizowanych badaniach kontrolowanych (RCT) terapia skojarzona Adapalen-BPO (A-BPO) stosowana raz dziennie przez 12 tygodni znacznie zmniejszyła liczbę zmian zarówno zapalnych, jak i niezapalnych u osób z umiarkowanym trądzikiem pospolitym. W Meksyku dostępny jest komercyjny produkt tej kombinacji (Effezel®; Galderma). Ograniczeniem tej terapii miejscowej jest niska tolerancja przez pacjentów, ponieważ mogą oni eksperymentować z różnymi poziomami podrażnienia, rumienia, suchości, łuszczenia, pieczenia i swędzenia), a pacjentom zaleca się, aby spodziewali się tych działań niepożądanych, które sprzyjają przerwaniu terapii, jeśli staje się ciężki.

Z kolei 5-metylo-1-fenylo-2-(1h)-pirydon lub pirfenidon (PFD) jest lekiem przeciwzwłóknieniowym o szerokim spektrum działania, modulującym działanie różnorodnych cytokin, w tym TGF-β, TNF-α, naskórkowy czynnik wzrostu , płytkopochodny czynnik wzrostu, VEGF, IGF-1, czynnik wzrostu fibroblastów, interferon-γ, interleukina (IL)-1, IL-6 i IL-8 i wykazał obiecujące efekty in vitro i in vivo. PFD okazał się również skuteczny w zapobieganiu i regresji zwłóknienia płuc, stwardnienia otrzewnej, marskości wątroby, włókniaka macicy, zwłóknienia lewej komory, zwłóknienia śródmiąższowego nerek i przykurczu torebki piersi w modelach eksperymentalnych. Niedawno otwarte badanie kliniczne fazy II oceniało terapeutyczne zastosowanie żelu PFD w twardzinie zlokalizowanej. Wyniki wykazały, że działa zarówno na fazę zapalną, jak i zwłóknieniową.

Drugim składnikiem Zaxcell jest zmodyfikowany tlenek dwusiarczku diallilu (M-DDO), środek przeciwdrobnoustrojowy i antyseptyczny, który został udowodniony u pacjentów z przewlekłym wrzodem cukrzycowym jako silny środek bakteriobójczy i wykazano, że zwiększa korzystne działanie PFD zapobiegając infekcjom, przyspieszając i poprawy gojenia się wrzodów. (Obserwacje nieopublikowane).

W związku z tym badacze uważają, że Zaxcell (PFD + M-DDO) może odgrywać ważną rolę w modulacji procesu zapalnego i bliznowacenia w trądziku. Hipoteza badaczy jest taka, że ​​PFD u pacjentów z trądzikiem o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego moduluje wzmocnienie odpowiedzi zapalnej, regulując aktywację inflamasomu, polaryzację makrofagów i ich aktywność w regulacji procesu gojenia się ran skóry we wczesnym stadium.

Zaxcell to innowacyjny żel o synergicznym sposobie działania, który może modulować odpowiedź zapalną. Ponadto ma właściwości antyseptyczne i reguluje proces gojenia się ran, proces fibrogenezy i bliznowacenia. Badania in vitro i in vivo dostarczają wstępnych dowodów na bezpieczeństwo i korzyści kliniczne PFD, głównego składnika Zaxcell jako obiecującego kandydata do leczenia trądziku o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego.