Pirfenidone Plus M-DDO Gel vid måttlig och svår akne

Acne vulgaris är en komplex hudsjukdom som involverar flera abnormiteter i den pilosebaceous enheten. Akne är den vanligaste hudsjukdomen under puberteten och förvärras under tonåren. Emellertid tyder epidemiologiska studier på att akne kan uppstå i alla åldrar, oftast drabbar individer mellan puberteten och 30 års ålder, med 79 %-95 % av försökspersonerna mellan 16 år och 18 år och 80 % av försökspersonerna mellan puberteten och 30 år. myndig. Akne anses vara den främsta anledningen till konsultation med hudläkaren i institutionell och privat klinisk praxis.

Kliniska egenskaper inkluderar seborré, icke-inflammatoriska lesioner, inflammatoriska lesioner och olika grader av ärrbildning. Det finns många klassificeringar av svårighetsgrad av akne och ärrbildning. Måttlig till svår akne är cirka 15-20%.

Acne-ärrbildning i ansiktet drabbar båda könen lika och förekommer till viss del i upp till 95 % av fallen. Det finns en signifikant korrelation mellan den initiala aknegraden och den övergripande svårighetsgraden av ärrbildning på alla ställen och hos båda könen. Detta skulle tyda på att behandling som syftar till att minska svårighetsgraden av akne kan minska förekomsten av ärrbildning. Både ytliga inflammatoriska aknelesioner och djupa nodulära lesioner verkar kunna ge ärr.

Konventionella terapier som rekommenderas för behandling av acne vulgaris inkluderar retinoider, bensoylperoxid (BPO), antibiotika och hormonbehandling. Kombinationsterapi med medel med komplementära mekanismer ger möjlighet att rikta in sig på flera patogenetiska orsaker till acne vulgaris.

Kombinationen i gel med 0,1 % adapalen och 2,5 % BPO är en behandling av acne vulgaris en gång dagligen. I flera dubbelblinda, randomiserade kontrollerade studier (RCT) minskade kombinationsbehandlingen Adapalene-BPO (A-BPO) en gång dagligen i 12 veckor signifikant antalet både inflammatoriska och icke-inflammatoriska lesioner hos patienter med måttlig acne vulgaris. I Mexiko finns det en tillgänglig kommersiell produkt av denna kombination (Effezel®; Galderma). Begränsningen för denna topikala terapi är den låga toleransen hos patienter eftersom de kan experimentera med flera nivåer av irritation, erytem, ​​torrhet, avskalning, sveda och klåda), och patienterna rekommenderas att förvänta sig dessa biverkningar, som bidrar till att avbryta behandlingen om det blir svår.

Å andra sidan är 5-metyl-1-fenyl-2-(1h)-pyridon eller pirfenidon (PFD) ett brett spektrum antifibrotiskt läkemedel som modulerar olika cytokiners verkan, som involverar TGF-β, TNF-α, epidermal tillväxtfaktor , blodplättshärledd tillväxtfaktor, VEGF, IGF-1, fibroblasttillväxtfaktor, interferon-y, interleukin (IL)-1, IL-6 och IL-8 och den har visat lovande effekter in vitro och in vivo. PFD har också visat sig vara effektiv för att förhindra och regression av lungfibros, peritoneal skleros, levercirros, livmoderfibromyom, vänsterkammarfibros, njurinterstitiell fibros och bröstkapselkontraktur i experimentella modeller. En nyligen öppen klinisk fas II-studie utvärderade den terapeutiska användningen av PFD-gel vid lokaliserad sklerodermi. Resultaten visade att det verkar på både den inflammatoriska och fibrotiska fasen.

Den andra komponenten i Zaxcell är modifierad diallyldisulfidoxid (M-DDO), ett antimikrobiellt och antiseptiskt medel, som har visat sig hos patienter med kroniskt diabetiskt sår som en potent bakteriedödande medel och har visat sig öka den gynnsamma effekten av PFD som förebygger infektioner, accelererar och förbättra sårupplösning. (Observationer ej publicerade).

Enligt detta tror utredarna att Zaxcell (PFD + M-DDO) kan spela en viktig roll i moduleringen av inflammatoriska och ärrbildningsprocesser vid akne. Utredarnas hypotes är att PFD hos patienter med måttlig till svår akne modulerar förstärkning av det inflammatoriska svaret, reglerar inflammasomaktiveringen, makrofagpolariseringen och dess aktivitet för att reglera sårläkningsprocessen i huden på ett tidigt sätt.

Zaxcell är en innovativ gel med ett synergetiskt verkningssätt som kan modulera det inflammatoriska svaret. Dessutom har den antiseptiska egenskaper och reglerar processen för sårläkning, fibrogen och ärrbildning. In vitro- och in vivo-studier ger ett första bevis på säkerheten och de kliniska fördelarna med PFD, huvudkomponenten i Zaxcell som en lovande kandidat för behandling av måttlig till svår akne.