Pirfenidone Plus M-DDO Gel til moderat og svær acne

Acne vulgaris er en kompleks hudlidelse, der involverer flere abnormiteter i den pilosebaceous enhed. Acne er den mest almindelige hudsygdom i puberteten og forværres gennem ungdomsårene. Epidemiologiske undersøgelser tyder dog på, at akne kan opstå i alle aldre, hyppigst rammer individer mellem puberteten og 30 år, med 79%-95% af forsøgspersoner i alderen mellem 16 år og 18 år og 80% af forsøgspersoner mellem puberteten og 30 år. af alder. Acne anses for at være hovedårsagen til konsultation med hudlægen i institutionel og privat klinisk praksis.

Kliniske træk omfatter seborrhoea, ikke-inflammatoriske læsioner, inflammatoriske læsioner og forskellige grader af ardannelse. Der er mange klassifikationer af sværhedsgraden af ​​acne og ardannelse. Moderat til svær acne er omkring 15-20%.

Acne ardannelse i ansigtet påvirker begge køn ligeligt og forekommer til en vis grad i op til 95 % af tilfældene. Der er en signifikant sammenhæng mellem den indledende acnegrad og den generelle sværhedsgrad af ardannelse på alle steder og hos begge køn. Dette tyder på, at behandling rettet mod at reducere sværhedsgraden af ​​acne kan reducere forekomsten af ​​ardannelse. Både overfladiske inflammatoriske aknelæsioner såvel som dybe nodulære læsioner synes at være i stand til at producere ar.

Konventionelle terapier, der anbefales til behandling af acne vulgaris, omfatter retinoider, benzoylperoxid (BPO), antibiotika og hormonbehandling. Kombinationsterapi ved hjælp af midler med komplementære mekanismer giver mulighed for at målrette mod flere patogenetiske årsager til acne vulgaris.

Kombinationen i gel med 0,1 % adapalen og 2,5 % BPO er en behandling af acne vulgaris én gang dagligt. I adskillige dobbeltblinde, randomiserede kontrollerede forsøg (RCT'er) reducerede Adapalene-BPO (A-BPO) kombinationsterapien anvendt én gang dagligt i 12 uger signifikant antallet af både inflammatoriske og ikke-inflammatoriske læsioner hos personer med moderat acne vulgaris. I Mexico er der et tilgængeligt kommercielt produkt af denne kombination (Effezel®; Galderma). Begrænsningen af ​​denne topiske terapi er den lave tolerabilitet hos patienter, da de kan eksperimentere med flere niveauer af irritation, erytem, ​​tørhed, afskalning, svie og kløe), og patienter rådes til at forvente disse bivirkninger, som bidrager til at afbryde behandlingen, hvis det bliver alvorlig.

På den anden side er 5-methyl-1-phenyl-2-(1h)-pyridon eller pirfenidon (PFD) et bredspektret antifibrotisk lægemiddel, der modulerer forskellige cytokiners virkning, der involverer TGF-β, TNF-α, epidermal vækstfaktor , blodpladeafledt vækstfaktor, VEGF, IGF-1, fibroblast-vækstfaktor, interferon-y, interleukin (IL)-1, IL-6 og IL-8, og det har vist lovende virkninger in vitro og in vivo. PFD har også vist sig effektiv til forebyggelse og regression af lungefibrose, peritoneal sklerose, levercirrhose, uterin fibromyom, venstre ventrikulær fibrose, nyre interstitiel fibrose og brystkapselkontraktur i eksperimentelle modeller. Et nyligt åbent fase II klinisk forsøg evaluerede den terapeutiske brug af PFD gel ved lokaliseret sklerodermi. Resultaterne viste, at det virker på både den inflammatoriske og fibrotiske fase.

Den anden komponent i Zaxcell er modificeret diallyldisulfidoxid (M-DDO), et antimikrobielt og antiseptisk middel, som er blevet bevist hos patienter med kroniske diabetiske ulcus som et potent bakteriedræbende middel og har vist sig at øge den gavnlige virkning af PFD, der forhindrer infektioner, accelererer og forbedring af såropløsning. (Observationer ikke offentliggjort).

Ifølge dette mener efterforskerne, at Zaxcell (PFD + M-DDO) kunne spille en vigtig rolle i moduleringen af ​​inflammatorisk og ardannelsesproces i acne. Efterforskernes hypotese er, at PFD hos patienter med moderat til svær acne modulerer forstærkningen af ​​den inflammatoriske respons, regulerer inflammasomaktiveringen, makrofagpolariseringen og dens aktivitet til at regulere sårhelingsprocessen i huden på en tidlig måde.

Zaxcell er en innovativ gel med en synergetisk virkningsmekanisme, der kan modulere den inflammatoriske respons. Har desuden antiseptiske egenskaber og regulerer processen med sårheling, fibrogen og ardannelsesproces. In vitro- og in vivo-undersøgelser giver et indledende bevis på sikkerheden og de kliniske fordele ved PFD, hovedkomponenten i Zaxcell som en lovende kandidat til behandling af moderat til svær acne.