Pirfenidona Plus M-DDO Gel en Acné Moderado y Severo

El acné vulgar es un trastorno cutáneo complejo que implica múltiples anomalías de la unidad pilosebácea. El acné es la enfermedad de la piel más común durante la pubertad y empeora durante la adolescencia. Sin embargo, los estudios epidemiológicos sugieren que el acné puede surgir a cualquier edad, afectando con mayor frecuencia a personas entre la pubertad y los 30 años, con un 79 %-95 % de sujetos entre 16 y 18 años y un 80 % de sujetos entre la pubertad y los 30 años. de edad. El acné es considerado el principal motivo de consulta al dermatólogo en la práctica clínica institucional y privada.

Las características clínicas incluyen seborrea, lesiones no inflamatorias, lesiones inflamatorias y diversos grados de cicatrización. Hay muchas clasificaciones de acné y gravedad de las cicatrices. El acné moderado a severo es alrededor del 15-20%.

Las cicatrices del acné facial afectan a ambos sexos por igual y se producen hasta cierto punto en hasta el 95 % de los casos. Existe una correlación significativa entre el grado inicial del acné y la gravedad general de la cicatrización en todos los sitios y en ambos sexos. Esto sugeriría que el tratamiento dirigido a reducir la gravedad del acné podría reducir la incidencia de cicatrices. Tanto las lesiones de acné inflamatorio superficial como las lesiones nodulares profundas parecen capaces de producir cicatrices.

Las terapias convencionales recomendadas para el tratamiento del acné vulgar incluyen retinoides, peróxido de benzoilo (BPO), antibióticos y terapia hormonal. La terapia de combinación que usa agentes con mecanismos complementarios brinda la oportunidad de atacar múltiples causas patogénicas del acné vulgar.

La combinación en gel con 0,1% de adapaleno y 2,5% de BPO es un tratamiento una vez al día del acné vulgar. En varios ensayos controlados aleatorios (ECA) doble ciego, la terapia combinada de adapaleno-BPO (A-BPO) aplicada una vez al día durante 12 semanas redujo significativamente el número de lesiones inflamatorias y no inflamatorias en sujetos con acné vulgar moderado. En México existe un producto comercial disponible de esta combinación (Effezel®; Galderma). La limitación de esta terapia tópica es la baja tolerabilidad por parte de los pacientes, ya que pueden experimentar varios niveles de irritación, eritema, sequedad, descamación, ardor y picazón), y se recomienda a los pacientes que esperen estos efectos secundarios, que contribuyen a suspender la terapia si se vuelve severo.

Por otro lado, la 5-metil-1-fenil-2-(1h)-piridona o pirfenidona (PFD) es un fármaco antifibrótico de amplio espectro que modula la acción de diversas citocinas, entre las que se encuentran TGF-β, TNF-α, factor de crecimiento epidérmico , factor de crecimiento derivado de plaquetas, VEGF, IGF-1, factor de crecimiento de fibroblastos, interferón-γ, interleucina (IL)-1, IL-6 e IL-8 y ha mostrado efectos prometedores in vitro e in vivo. Además, PFD ha demostrado su eficacia en la prevención y regresión de la fibrosis pulmonar, la esclerosis peritoneal, la cirrosis hepática, el fibromioma uterino, la fibrosis ventricular izquierda, la fibrosis intersticial renal y la contractura capsular mamaria en modelos experimentales. Un ensayo clínico de fase II abierto recientemente evaluó el uso terapéutico del gel PFD en la esclerodermia localizada. Los resultados mostraron que actúa tanto en la fase inflamatoria como en la fibrótica.

El otro componente de Zaxcell es el óxido de disulfuro de dialilo modificado (M-DDO), un agente antimicrobiano y antiséptico, que ha demostrado ser un potente germicida en pacientes con úlcera diabética crónica y ha demostrado que aumenta el efecto beneficioso del PFD en la prevención de infecciones, acelerando y mejorar la resolución de la úlcera. (Observaciones no publicadas).

Según esto, los investigadores creen que Zaxcell (PFD + M-DDO) podría desempeñar un papel importante en la modulación del proceso inflamatorio y cicatrizal en el acné. La hipótesis de los investigadores es que la PFD en pacientes con acné moderado a severo modula la amplificación de la respuesta inflamatoria, regulando la activación del inflamasoma, la polarización de los macrófagos y su actividad en la regulación del proceso de cicatrización de heridas de la piel de manera temprana.

Zaxcell es un gel innovador con un modo de acción sinérgico que podría modular la respuesta inflamatoria. Además, tiene propiedades antisépticas y regula el proceso de cicatrización de heridas, proceso fibrogénico y cicatricial. Los estudios in vitro e in vivo brindan un cuerpo de evidencia inicial sobre la seguridad y los beneficios clínicos de PFD, el componente principal de Zaxcell como un candidato prometedor para el tratamiento del acné moderado a severo.