Pirfenidone Plus M-DDO Gel in caso di acne moderata e grave

L'acne vulgaris è una complessa malattia della pelle che coinvolge molteplici anomalie dell'unità pilosebacea. L'acne è la malattia della pelle più comune durante la pubertà e peggiora durante l'adolescenza. Tuttavia, studi epidemiologici suggeriscono che l'acne può insorgere a qualsiasi età, colpendo più frequentemente individui tra la pubertà e i 30 anni, con il 79%-95% dei soggetti di età compresa tra i 16 e i 18 anni e l'80% dei soggetti tra la pubertà e i 30 anni di età. L'acne è considerata la ragione principale per la consultazione con il dermatologo nella pratica clinica istituzionale e privata.

Le caratteristiche cliniche includono seborrea, lesioni non infiammatorie, lesioni infiammatorie e vari gradi di cicatrizzazione. Esistono molte classificazioni dell'acne e della gravità delle cicatrici. L'acne da moderata a grave è di circa il 15-20%.

Le cicatrici da acne facciale colpiscono entrambi i sessi allo stesso modo e si verificano in una certa misura fino al 95% dei casi. Esiste una correlazione significativa tra il grado iniziale dell'acne e la gravità complessiva delle cicatrici in tutti i siti e in entrambi i sessi. Ciò suggerirebbe che il trattamento mirato a ridurre la gravità dell'acne potrebbe ridurre l'incidenza di cicatrici. Sia le lesioni infiammatorie superficiali dell'acne che le lesioni nodulari profonde sembrano in grado di produrre cicatrici.

Le terapie convenzionali raccomandate per il trattamento dell'acne vulgaris includono retinoidi, perossido di benzoile (BPO), antibiotici e terapia ormonale. La terapia di combinazione che utilizza agenti con meccanismi complementari offre l'opportunità di individuare molteplici cause patogenetiche dell'acne vulgaris.

La combinazione in gel con lo 0,1% di adapalene e il 2,5% di BPO è un trattamento una volta al giorno dell'acne vulgaris. In diversi studi randomizzati controllati (RCT) in doppio cieco, la terapia di combinazione Adapalene-BPO (A-BPO) applicata una volta al giorno per 12 settimane ha ridotto significativamente il numero di lesioni infiammatorie e non infiammatorie nei soggetti con acne vulgaris moderata. In Messico è disponibile un prodotto commerciale di questa combinazione (Effezel®; Galderma). Il limite di questa terapia topica è la bassa tollerabilità da parte dei pazienti in quanto possono sperimentare diversi livelli di irritazione, eritema, secchezza, desquamazione, bruciore e prurito) e si consiglia ai pazienti di aspettarsi questi effetti collaterali, che contribuiscono a sospendere la terapia se diventa grave.

D'altra parte, il 5-metil-1-fenil-2-(1h)-piridone o pirfenidone (PFD) è un farmaco antifibrotico ad ampio spettro che modula l'azione di diverse citochine, coinvolgendo TGF-β, TNF-α, fattore di crescita epidermico , fattore di crescita derivato dalle piastrine, VEGF, IGF-1, fattore di crescita dei fibroblasti, interferone-γ, interleuchina (IL)-1, IL-6 e IL-8 e ha mostrato effetti promettenti in vitro e in vivo. Inoltre, la PFD si è dimostrata efficace nella prevenzione e nella regressione della fibrosi polmonare, della sclerosi peritoneale, della cirrosi epatica, del fibromioma uterino, della fibrosi ventricolare sinistra, della fibrosi interstiziale renale e della contrattura capsulare mammaria in modelli sperimentali. Uno studio clinico di fase II recentemente aperto ha valutato l'uso terapeutico del gel PFD nella sclerodermia localizzata. I risultati hanno mostrato che agisce sia sulla fase infiammatoria che su quella fibrotica.

L'altro componente di Zaxcell è l'ossido di disolfuro di diallile modificato (M-DDO), un agente antimicrobico e antisettico, che è stato dimostrato in pazienti con ulcera diabetica cronica come un potente germicida e ha dimostrato di aumentare l'effetto benefico della PFD prevenendo le infezioni, accelerando e migliorare la risoluzione dell'ulcera. (Osservazioni non pubblicate).

In base a ciò, i ricercatori ritengono che Zaxcell (PFD + M-DDO) potrebbe svolgere un ruolo importante nella modulazione del processo infiammatorio e cicatriziale nell'acne. L'ipotesi dei ricercatori è che la PFD in pazienti con acne da moderata a grave modula l'amplificazione della risposta infiammatoria, regolando l'attivazione dell'inflammasoma, la polarizzazione dei macrofagi e la sua attività nel regolare il processo di guarigione della pelle in modo precoce.

Zaxcell è un gel innovativo con una modalità d'azione sinergica in grado di modulare la risposta infiammatoria. Inoltre, ha proprietà antisettiche e regola il processo di guarigione delle ferite, processo fibrogenico e cicatriziale. Gli studi in vitro e in vivo forniscono un primo corpo di prove sulla sicurezza e sui benefici clinici della PFD, il componente principale di Zaxcell come candidato promettente per il trattamento dell'acne da moderata a grave.