Badanie systemu Q-2 firmy TurnCare dotyczące zapobiegania odleżynom kości krzyżowej u pacjentów wysokiego ryzyka

Niniejsze badanie jest prospektywnym, nieślepym, randomizowanym badaniem klinicznym. Protokół badania i formularz zgody zostały zatwierdzone przez IRB w instytucji badawczej. Kolejni dorośli pacjenci przyjmowani do szpitala z wynikiem w skali Bradena wynoszącym 16 lub mniej, którzy nie spełniali kryteriów wykluczenia, wyrażali zgodę i byli włączani do badania. Wszyscy pacjenci hospitalizowani byli albo planowanymi przyjęciami, albo zostali przyjęci przez oddział ratunkowy. Przy przyjęciu personel szpitala przeprowadził ocenę ryzyka wystąpienia odleżyn oraz badanie całego ciała. Personel szpitala ustalił dla każdego pacjenta wynik w skali Bradena zgodnie ze standardowym protokołem szpitalnym. Zarówno grupa kontrolna, jak i pacjenci z grupy leczonej otrzymywali standardową opiekę w zakresie profilaktyki odleżyn zgodnie z protokołami, zasadami i wytycznymi szpitalnymi. Standardowe środki zapobiegania odleżynom w tej placówce obejmują metodologię określaną jako „S.K.I.N.” Pakiet (S-wybór powierzchni, K-obracanie, I-zarządzanie nietrzymaniem moczu, N-żywienie.) Ta udana inicjatywa zapobiegania odleżynom została opracowana w macierzystej organizacji zdrowia i ujednolicona w jej 131 szpitalach. Zgodnie ze S.K.I.N. Bundle, wszyscy pacjenci przyjmowani do szpitala badawczego byli zmieniani co dwie godziny, zapewniali opiekę nad nietrzymaniem moczu i stosowali agresywne leczenie żywieniowe zgodnie ze wskazaniami. Wszystkie zabiegi pielęgnacyjne zostały udokumentowane w systemie elektronicznej dokumentacji medycznej szpitala (EMR). Po uzyskaniu świadomej zgody, pacjentom z grupy terapeutycznej ustawiono System Q2 na łóżkach i krzesłach. Powierzchnie poprawiające perfuzję umieszczono bezpośrednio na łóżkach szpitalnych pod dopasowanymi prześcieradłami i przymocowano do ram łóżek za pomocą jednorazowych pasków na rzepy. Jednorazowa podkładka „chux” i prześcieradło podnoszące zostały umieszczone na wierzchu prześcieradeł, jak to jest standardem w większości szpitali. Adaptacyjne regulatory ciśnienia były przymocowane do podnóżków łóżka lub przymocowane do podstaw stojaków kroplówkowych. Do sterowników wprowadzono specyficzne ustawienia dla każdego pacjenta. Wprowadzone ustawienia sterownika obejmowały masę ciała pacjenta i pozycję łóżka (stopnie nachylenia). Pozycja łóżka obejmowała ustawienie łóżka (nachylenie 30 stopni) i ustawienie krzesła (nachylenie 90 stopni). W stosownych przypadkach drugą powierzchnię poprawiającą perfuzję umieszczano na krześle szpitalnym, tak aby roztwór Q2 mógł być używany w „trybie siedzenia”, podczas gdy pacjenci siedzieli na krzesłach szpitalnych. Systemy Q2 pozostawały w ciągłej pracy w okresie próbnym. Skóra pacjenta nigdy nie miała bezpośredniego kontaktu z żadną częścią systemu Q2.